發(fā)文機(jī)關(guān)公安部,國家食品藥品監(jiān)督管理總局
發(fā)文日期2010年04月22日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)國食藥監(jiān)安〔2010〕157號(hào)
施行日期2010年04月22日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）、公安廳（局）：
2010年3月18日，衛(wèi)生部發(fā)布了《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》（衛(wèi)生部令第72號(hào)，以下簡稱 《辦法》），將于2010年5月1日起施行。為做好 《辦法》的貫徹實(shí)施工作，認(rèn)真履行監(jiān)管職責(zé)，切實(shí)加強(qiáng)藥品類易制毒化學(xué)品監(jiān)管，現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下：
一、 充分認(rèn)識(shí) 《辦法》實(shí)施的重要意義
藥品類易制毒化學(xué)品具有雙重屬性，合理使用能解除患者病痛，如果管理不當(dāng)流入非法渠道，就可能引起嚴(yán)重的公共衛(wèi)生和社會(huì)問題。因此，國務(wù)院《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》明確規(guī)定對藥品類易制毒化學(xué)品實(shí)行特殊管理。 《辦法》按照《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》確定的藥品類易制毒化學(xué)品監(jiān)管范圍、監(jiān)管制度和食品藥品監(jiān)管部門的職能分工，借鑒麻黃素、麻醉藥品和精神藥品監(jiān)管的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和有效做法，圍繞防止藥品類易制毒化學(xué)品流入非法渠道，對生產(chǎn)、經(jīng)營、購買等環(huán)節(jié)有針對性地提出監(jiān)管要求，進(jìn)一步提高生產(chǎn)經(jīng)營準(zhǔn)入門檻，落實(shí)企業(yè)管理的責(zé)任，強(qiáng)化日常監(jiān)管和信息通報(bào)，注重食品藥品監(jiān)管、公安等部門間的配合，合理安排食品藥品監(jiān)管部門層級(jí)、區(qū)域之間的分工合作。
《辦法》的發(fā)布實(shí)施對進(jìn)一步規(guī)范和加強(qiáng)藥品類易制毒化學(xué)品管理，依法保障合法生產(chǎn)經(jīng)營，有效防止從藥用渠道流失制毒，具有十分重要的作用。加強(qiáng)藥品類易制毒化學(xué)品管理是藥品監(jiān)管工作的重要內(nèi)容，是履行禁毒工作職責(zé)的具體體現(xiàn)，是滿足人民群眾用藥需求和禁絕毒品、構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)的必然要求。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門、公安機(jī)關(guān)要從禁毒大局的高度，充分認(rèn)識(shí)實(shí)施 《辦法》的重要意義，認(rèn)真做好 《辦法》的宣傳、貫徹和實(shí)施工作，把加強(qiáng)藥品類易制毒化學(xué)品監(jiān)管作為積極參與禁毒人民戰(zhàn)爭，推進(jìn)我國禁毒事業(yè)的重要任務(wù)，切實(shí)抓緊抓好，有效防止藥品類易制毒化學(xué)品流入非法渠道用于制毒，保護(hù)公眾身心健康，維護(hù)社會(huì)秩序。
二、 大力抓好 《辦法》的學(xué)習(xí)、宣傳和培訓(xùn)工作
各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門要把宣傳、貫徹 《辦法》作為2010年藥品監(jiān)管工作的一項(xiàng)重要內(nèi)容，結(jié)合《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》和本地區(qū)藥品類易制毒化學(xué)品監(jiān)管工作實(shí)際，統(tǒng)籌安排部署，做好 《辦法》的學(xué)習(xí)、宣傳、培訓(xùn)工作。國家食品藥品監(jiān)督管理局將在近期組織對省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)。各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門也要組織本行政區(qū)域藥品監(jiān)管人員、管理相對人開展學(xué)習(xí)培訓(xùn)活動(dòng)，使監(jiān)管人員及時(shí)掌握 《辦法》各項(xiàng)要求，并在監(jiān)管工作中貫徹落實(shí)，提高對藥品類易制毒化學(xué)品的管理能力和水平；使管理相對人掌握并嚴(yán)格執(zhí)行藥品類易制毒化學(xué)品各項(xiàng)管理規(guī)定，增強(qiáng)守法意識(shí)和自律意識(shí)。
各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門、公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)將宣傳貫徹 《辦法》與進(jìn)一步深入宣傳《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》相結(jié)合，結(jié)合本地實(shí)際，充分利用報(bào)刊、電臺(tái)、電視臺(tái)、網(wǎng)絡(luò)等媒體，采取多種形式，組織開展面向社會(huì)的宣傳活動(dòng)，重點(diǎn)加強(qiáng)面向相關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的宣傳力度。要通過宣傳貫徹活動(dòng)，促進(jìn)社會(huì)各界和廣大人民群眾進(jìn)一步了解易制毒化學(xué)品的管理知識(shí)，營造學(xué)法、知法、自覺守法的良好環(huán)境。
三、 強(qiáng)化藥品類易制毒化學(xué)品的監(jiān)管工作
各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要將 《辦法》的貫徹實(shí)施與加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管、落實(shí)監(jiān)管責(zé)任相結(jié)合，進(jìn)一步完善監(jiān)管機(jī)制和制度，強(qiáng)化日常監(jiān)督檢查，繼續(xù)對藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開展巡查，監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行國家各項(xiàng)規(guī)定，將藥品類易制毒化學(xué)品管理的各項(xiàng)要求落實(shí)到位。要進(jìn)一步提高責(zé)任意識(shí)和敏感性，在日常監(jiān)督檢查中不放過任何疑點(diǎn)，要追根溯源、一查到底，對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)線索，應(yīng)當(dāng)由公安機(jī)關(guān)查處的，要及時(shí)移交公安機(jī)關(guān)處理，堅(jiān)決依法嚴(yán)厲打擊，確保藥品類易制毒化學(xué)品規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營，嚴(yán)防流入非法渠道。
省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)在 《辦法》實(shí)施后3個(gè)月內(nèi)，按照 《辦法》規(guī)定的條件，組織對本行政區(qū)域內(nèi)的藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)重新實(shí)施生產(chǎn)、經(jīng)營許可，具體事宜由國家食品藥品監(jiān)督管理局另行通知。
四、 加強(qiáng)溝通配合，建立有效協(xié)調(diào)機(jī)制
各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門和公安機(jī)關(guān)要做到信息互通、資源共享，建立健全密切配合的工作機(jī)制和藥品類易制毒化學(xué)品違法案件的協(xié)查制度。對申請藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營許可的，公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)對申請企業(yè)法定代表人及相關(guān)工作人員是否有毒品犯罪記錄情況進(jìn)行核查，出具證明。對申請購買藥品類易制毒化學(xué)品的，省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)請同級(jí)公安機(jī)關(guān)對申請單位購買人員身份證明的真實(shí)性進(jìn)行核查，公安機(jī)關(guān)接到核查請求后應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)將核查結(jié)果通報(bào)食品藥品監(jiān)管部門，食品藥品監(jiān)管部門在收到公安機(jī)關(guān)核查結(jié)果后方可審批。
對食品藥品監(jiān)管部門移交的案件線索，各級(jí)公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)查，食品藥品監(jiān)管部門密切配合。公安機(jī)關(guān)在辦案過程中應(yīng)當(dāng)對查獲的藥品類易制毒化學(xué)品倒查來源，發(fā)現(xiàn) 藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)涉案的，要及時(shí)通報(bào)食品藥品監(jiān)管部門。
本通知自下發(fā)之日起執(zhí)行，國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)麻黃堿管理的通知》（國食藥監(jiān)辦〔2007〕716號(hào)）同時(shí)廢止。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
公安部
二○一○年四月二十二日
