發(fā)文機關(guān)農(nóng)牧漁業(yè)部,國家工商行政管理總局,衛(wèi)生部,公安部,國家中醫(yī)藥管理局
發(fā)文日期1984年02月13日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號84衛(wèi)藥字第8號
施行日期1984年02月13日
效力級別部門規(guī)范性文件
各省、市、自治區(qū)衛(wèi)生廳(局)、公安廳(局)、農(nóng)牧漁業(yè)(畜牧農(nóng)業(yè))廳(局)、醫(yī)藥管理局(總公司)、工商行政管理局，中國醫(yī)藥公司、中國醫(yī)藥工業(yè)公司、中國人民解放軍總后勤部衛(wèi)生部：
最近幾年，有些地區(qū)出現(xiàn)了違反藥政管理規(guī)定，亂產(chǎn)銷、濫使用安鈉咖等精神藥物的現(xiàn)象，一些不法分子也乘機進行套購倒賣等犯罪活動，使一些人服用后產(chǎn)生藥物依賴性，危害身體健康，影響勞動，破壞生產(chǎn)，情況甚為嚴重。為了認真貫徹執(zhí)行中共中央、國務(wù)院[1982]34號文件，加強對安鈉咖的管理，打擊不法分子的非法活動，制止亂產(chǎn)銷、濫使用安鈉咖的現(xiàn)象，特作如下規(guī)定：
一、 關(guān)于安鈉咖原料及其制劑的生產(chǎn)
1.安鈉咖原料指定由甘肅省蘭州西北合成藥廠負責生產(chǎn)，年產(chǎn)量暫定在十五噸以下，產(chǎn)品全部供給指定的制劑廠生產(chǎn)制劑。
2.安鈉咖制劑指定由北京制藥廠(生產(chǎn)針劑)、上海信誼藥廠(生產(chǎn)針劑)、蘭州合成藥廠(生產(chǎn)片劑)，按照衛(wèi)生部藥政管理局、中國醫(yī)藥公司、中國醫(yī)藥工業(yè)公司聯(lián)合下達的計劃生產(chǎn)。針劑全部交北京和上海醫(yī)藥采購供應(yīng)站收購，并分別由北京站供應(yīng)華北、東北、西北三地區(qū)，由上海站供應(yīng)華東、中南、西南三地區(qū)，片劑全部交天津醫(yī)藥采購供應(yīng)站收購供應(yīng)全國。
3.安鈉咖制劑每年的需要量，由各省、市、自治區(qū)醫(yī)藥公司提出計劃建議，經(jīng)當?shù)匦l(wèi)生廳(局)、醫(yī)藥管理局(總公司)審核同意后報中國醫(yī)藥公司匯總，由衛(wèi)生部藥政管理局、中國醫(yī)藥公司、中國醫(yī)藥工業(yè)公司平衡后下達計劃，并按制劑需要下達安鈉咖原料藥生產(chǎn)計劃。
4.除上述指定的藥廠外，其他藥廠一律不準生產(chǎn)安鈉咖原料及其制劑，原已有批準文號的藥廠，由當?shù)匦l(wèi)生廳(局)撤銷其文號。
5.非指定生產(chǎn)安鈉咖制劑的藥廠截止一九八三年底庫存的安鈉咖針、片劑與當?shù)蒯t(yī)藥公司、站協(xié)商收購，在一九八四年需要計劃中扣除。庫存的安鈉咖原料，將數(shù)量報西北合成藥廠，由西北合成藥廠納入一九八四年供貨數(shù)內(nèi)。安鈉咖制劑的標簽報廢。
6.一九八四年上半年已簽訂的安鈉咖供貨合同一律作廢，待一九八四年計劃確定后下達分配量。
二、 關(guān)于安鈉咖的經(jīng)營和供應(yīng)
1.安鈉咖制劑由縣以上(含縣)醫(yī)藥公司按供應(yīng)渠道調(diào)撥經(jīng)營，只供應(yīng)所轄地區(qū)，不得銷售給其他地區(qū)。
2.醫(yī)療單位和藥品門市部所需安鈉咖制劑按固定供應(yīng)渠道從當?shù)蒯t(yī)藥公司進貨，不準通過其他途徑或從外地購入。對各級醫(yī)療單位實行按季度限量供應(yīng)，具體限量由省、市、自治區(qū)衛(wèi)生廳、局根椐情況確定。
3.醫(yī)療單位只限于公社衛(wèi)生院以上(含公社衛(wèi)生院級)憑醫(yī)生處方使用，處方限定三日量。
4.縣級及縣以下醫(yī)藥門市部文到之日起一律停止零售，清查現(xiàn)有庫存，包裝完整、質(zhì)量保證的退交縣級醫(yī)藥公司，作為供應(yīng)醫(yī)療單位用。
5.百貨公司、供銷社兼營藥品的門市部均不得經(jīng)營安鈉咖。
三、 醫(yī)療單位及縣級以上(不含縣)藥品門市部必須憑醫(yī)生處方才能發(fā)售安鈉咖制劑，處方限定三日量，處方一次有效，取藥后留方存查。醫(yī)生要根據(jù)醫(yī)療需要合理使用安鈉咖，嚴禁濫用。
四、 衛(wèi)生行政、醫(yī)藥和公安部門要配合工商行政管理部門加強對安鈉咖藥品市場的管理。除由歸囗醫(yī)藥采購供應(yīng)部門經(jīng)營外，嚴禁任何單位、個人非法販賣安鈉咖，違者除沒收獲利外，視其情節(jié)，依法處理。沒收的安鈉咖，交藥政管理部門就地銷毀。
五、 各級衛(wèi)生行政部門要加強對醫(yī)療單位特別是基層醫(yī)療單位合理使用精神藥物的管理，要深入宣傳濫用精神藥物的危害性。對于因濫用精神藥物而產(chǎn)生依賴性較為嚴重的人，請參照中共中央、國務(wù)院[1982]34號《關(guān)于禁絕鴉片煙毒問題的緊急指示》中有關(guān)鴉片成癮者的戒除原則予以戒除。
六、 獸用安鈉咖注射劑由農(nóng)牧漁業(yè)部畜牧局指定四至五個廠按下達的計劃進行生產(chǎn)(具體廠名另行下文)。獸用安鈉咖注射劑限量供應(yīng)獸醫(yī)治單位(公社獸醫(yī)站、國營農(nóng)牧場獸醫(yī)室)使用。嚴禁將獸藥供人使用，違者嚴肅處理。生產(chǎn)獸用安鈉咖注射劑的計劃及所需原料藥，由農(nóng)牧漁業(yè)部畜牧局與中國醫(yī)藥工業(yè)公司、衛(wèi)生部藥政局商洽核定。
七、 對于濫用安鈉咖甚為嚴重的省、自治區(qū)，如認為必要，可由該省、自治區(qū)衛(wèi)生廳(局)會同有關(guān)部門制定更為嚴格的管制措施，貫徹執(zhí)行。八、本通知第一條有關(guān)原料和制劑生產(chǎn)、收購計劃，由一九八四年起實行。其余供應(yīng)使用自文到之日起執(zhí)行。
以上請通知所屬各基層單位認真貫徹執(zhí)行。
