【發(fā)布部門】 安徽省政府 【發(fā)布日期】 1988.06.09
【實施日期】 1988.06.09 【時效性】 現(xiàn)行有效
【效力級別】 地方政府規(guī)章 【法規(guī)類別】 醫(yī)療事故
安徽省醫(yī)療事故處理實施細則
?。ǎ保梗福改辏对拢谷眨?br /> 第一條 為實施國務院發(fā)布的《醫(yī)療事故處理辦法》（以下簡稱《辦法》），制定本細則。
第二條 《辦法》和本細則適用于本省下列醫(yī)療單位的醫(yī)療事故處理：
?。ㄒ唬└骷壐黝愥t(yī)院（包括軍隊醫(yī)院對地方開放的部分）、療養(yǎng)院；
?。ǘ└骷壐黝悑D幼保健、疾病防治所（站）；
?。ㄈC關、團體和企事業(yè)單位所屬的衛(wèi)生所、醫(yī)務室、門診部；
（四）區(qū)鄉(xiāng)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室；
（五）個體診所。
未經衛(wèi)生行政部門注冊發(fā)證而行醫(yī)的，屬非法行醫(yī)，其發(fā)生的醫(yī)療事故，由司法機關依法處理。
第三條 《辦法》第三條第二項是指：
（一）在診療過程中，醫(yī)務人員按規(guī)定作了檢查、治療，仍發(fā)生的意外變化；
（二）藥物過敏試驗結果為陰性或按規(guī)定勿需做藥物過敏試驗的藥物所引起的藥物過敏反應；
?。ㄈ┌床僮饕?guī)程進行穿刺、造影、導管、內窺鏡等檢查時所發(fā)生的意外情況；
?。ㄋ模┰谠\療中應用新技術、新療法、新藥物，按規(guī)定執(zhí)行了請示報告制度和作了充分技術準備，并向病員家屬說明情況，取得簽字同意，仍發(fā)生意外的。
第四條 《辦法》第三條第三項是指：
（一）在使用藥物（包括生物制品）正常劑量的治療過程中發(fā)生的副反應；
（二）手術按操作規(guī)程進行，手術后發(fā)生的腸粘連、出血等；
?。ㄈ┦中g過程中，因手術部位嚴重粘連、解剖畸形、腫瘤浸潤等原因而致周圍組織或臟器損傷；
（四）肝葉切除手術后發(fā)生的出血、膽漏、肝昏迷。
第五條 診療過程中，因非醫(yī)療單位原因造成的機械故障、停電等而發(fā)生意外的，不屬醫(yī)療事故。
第六條 下列原因造成的醫(yī)療事故，屬于醫(yī)療責任事故：
（一）對急、危、重病人，不予積極搶救，延誤時機的；
（二）發(fā)現(xiàn)疑難病癥應該請示上級醫(yī)生而未請示，盲目處理，或上級醫(yī)生接到下級醫(yī)生報告，未及時處理的；
?。ㄈ┻`反手術操作規(guī)程，手術中操作粗暴，損傷組織器官，或紗布、器械等異物遺留體內，以及開錯手術部位的；
?。ㄋ模┪磮?zhí)行護理工作制度和操作規(guī)程，交接班不清，查對錯誤，護理明顯不當，打錯針、發(fā)錯藥、輸錯血等的；
?。ㄎ澹┪窗匆?guī)定觀察產婦產程，違反接產原則或操作規(guī)程的；
?。┪磮?zhí)行消毒、隔離制度和無菌操作規(guī)程，供應的器械敷料、藥品未達到消毒要求的；
?。ㄆ撸┞樽砉ぷ魅藛T擅離職守，未嚴密觀察病人情況，麻醉用藥錯誤或麻醉方法明顯不當?shù)模?br /> ?。ò耍┽t(yī)技科室錯報結果、配錯血型或交叉試驗錯誤，發(fā)錯血，放射性檢查治療過量的；
?。ň牛┧巹┤藛T配錯處方、發(fā)錯藥、搞錯劑量、貼錯標簽、寫錯用法，對醫(yī)生處方有明顯錯誤未提出意見，仍然照方發(fā)藥的；
?。ㄊE用麻醉、精神、劇毒、限制藥品，開錯藥或未見病人亂開藥的；
?。ㄊ唬┬姓⒑笄诩捌渌嘘P人員，未履行職責配合醫(yī)療而直接影響醫(yī)療搶救工作的。
第七條 醫(yī)務人員未違反醫(yī)療制度和操作規(guī)程，但因技術水平有限和經驗不足，發(fā)生診斷、治療、護理技術上的過失而造成的醫(yī)療事故，為醫(yī)療技術事故。
第八條 醫(yī)療事故等級的鑒定，按衛(wèi)生部制定的標準執(zhí)行。
第九條 發(fā)生醫(yī)療事故或可能是醫(yī)療事故的事件（以下簡稱事件）先由醫(yī)療單位調查處理。是醫(yī)療事故的，由醫(yī)療單位作出結論，醫(yī)患雙方沒有異議的，簽署處理協(xié)議。病員及其家屬、醫(yī)療單位、當事醫(yī)務人員對結論和處理有爭議的，屬省、地、市及同級其它各類醫(yī)院發(fā)生的醫(yī)療事故或事件，提請所在地的地、市衛(wèi)生行政部門進行鑒定和處理；屬縣（區(qū)）醫(yī)院、中心衛(wèi)生院、區(qū)鄉(xiāng)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、個體診所的醫(yī)療事故和事件，提請所在縣（區(qū)）衛(wèi)生行政部門進行鑒定和處理。
第十條 衛(wèi)生行政部門受理的醫(yī)療事故或事件的案件，由同級醫(yī)療事故鑒定委員會（以下簡稱鑒定委員會）進行鑒定，衛(wèi)生行政部內依據(jù)鑒定結論作出處理決定，送達當事雙方，依照執(zhí)行。
第十一條 病員及其家屬、醫(yī)療單位、當事醫(yī)務人員對鑒定結論和處理決定不服的，可以在接到處理決定后十五天內，向上一級衛(wèi)生行政部門申請復議鑒定和處理，或者向當?shù)厝嗣穹ㄔ浩鹪V。
第十二條 醫(yī)療事故或事件的鑒定費由敗訴方承擔。
第十三條 省、地（市）鑒定委員會由十三至十七人組成，縣（市、區(qū)）由七至九人組成。省單獨成立中醫(yī)醫(yī)療事故鑒定委員會，各地、市、縣可在鑒定委員會下設立中醫(yī)鑒定組。地（市）、縣（市、區(qū)）鑒定委員會成員的名單，應報省衛(wèi)生行政部門備案。
第十四條 鑒定委員會成員對鑒定結論存在重大分歧時，應邀請有關專家討論研究，如仍有分歧，可進行表決，以鑒定委員會成員數(shù)的二分之一以上人員意見為鑒定結論，但其他不同意見也應記錄在案，以備查閱。
第十五條 鑒定委員會可視需要請有關單位或當事人陳述事實經過、回答詢問和提供有關材料。
第十六條 鑒定委員會成員的回避由同級衛(wèi)生行政部門決定。
第十七條 凡發(fā)生醫(yī)療死亡事故或事件，臨床診斷不能明確死亡原因的，在有條件的地方必須進行尸體檢驗。尸體檢驗由省、地（市）衛(wèi)生行政部門確定的醫(yī)學院病理解剖教研室和有條件的省、地（市）醫(yī)院病理科進行，當?shù)赜袟l件的應邀請法醫(yī)參加。尸體檢驗費由當事醫(yī)療單位支付。
第十八條 輸液、輸血、注射、服藥等引起不良后果的現(xiàn)場實物應及時封存保留，并就近送藥品檢驗所或有條件的醫(yī)療單位檢驗。檢驗費由當事醫(yī)療單位支付。
第十九條 醫(yī)療事故或事件發(fā)生后，醫(yī)療單位應妥善保管全部有關的病案和資料，禁止任何人隱匿、涂改、偽造和銷毀。衛(wèi)生行政部門、司法機關負責鑒定處理事故的有關人員，經辦理手續(xù)后，可以查閱、摘錄、復印病案和有關資料，但不得將原件借出。其他人員一律不得查閱。
第二十條 醫(yī)療事故經確認后，應給予病員或其家屬一次性經濟補償，其標準為：
一級醫(yī)療事故，死者生前系家庭主要經濟收入者，或產婦死亡留有活嬰的，補償最高不超過三千五百元；死者系未滿十六歲的少年兒童或需贍養(yǎng)的老人，補償最高不超過一千五百元；死者系未滿三周歲的嬰幼兒，補償最高不超過一千元。
二級醫(yī)療事故，甲等補償最高不超過三千元，乙等補償二千至二千五百元。
三級醫(yī)療事故，甲等補償最高不超過一千元，乙等補償五百至八百元。
第二十一條 醫(yī)療事故補償費，由造成事故的醫(yī)療單位支付，非單位組織的醫(yī)療服務由醫(yī)務人員本人負擔，個體診所由開業(yè)人負擔。病員及其家屬不得借口醫(yī)療事故向醫(yī)療單位提出遷移戶口、安排工作等要求。
第二十二條 醫(yī)療事故發(fā)生后進行搶救或補救措施的醫(yī)藥費、手術費、住院費，由造成事故的醫(yī)療單位負擔。醫(yī)療事故發(fā)生前的醫(yī)療費用和醫(yī)療事故發(fā)生后與搶救或補救措施無關的醫(yī)療費用，以及自通知病員出院日起的住院費用，由病員或其所屬單位負擔。
第二十三條 醫(yī)療事故鑒定費和尸體檢驗費的標準，由省衛(wèi)生廳會同財政廳制定、下達。
第二十四條 本細則實施中的具體問題，由省衛(wèi)生廳規(guī)定和負責解釋。
第二十五條 本細則自發(fā)布之日起施行。
【實施日期】 1988.06.09 【時效性】 現(xiàn)行有效
【效力級別】 地方政府規(guī)章 【法規(guī)類別】 醫(yī)療事故
安徽省醫(yī)療事故處理實施細則
?。ǎ保梗福改辏对拢谷眨?br /> 第一條 為實施國務院發(fā)布的《醫(yī)療事故處理辦法》（以下簡稱《辦法》），制定本細則。
第二條 《辦法》和本細則適用于本省下列醫(yī)療單位的醫(yī)療事故處理：
?。ㄒ唬└骷壐黝愥t(yī)院（包括軍隊醫(yī)院對地方開放的部分）、療養(yǎng)院；
?。ǘ└骷壐黝悑D幼保健、疾病防治所（站）；
?。ㄈC關、團體和企事業(yè)單位所屬的衛(wèi)生所、醫(yī)務室、門診部；
（四）區(qū)鄉(xiāng)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室；
（五）個體診所。
未經衛(wèi)生行政部門注冊發(fā)證而行醫(yī)的，屬非法行醫(yī)，其發(fā)生的醫(yī)療事故，由司法機關依法處理。
第三條 《辦法》第三條第二項是指：
（一）在診療過程中，醫(yī)務人員按規(guī)定作了檢查、治療，仍發(fā)生的意外變化；
（二）藥物過敏試驗結果為陰性或按規(guī)定勿需做藥物過敏試驗的藥物所引起的藥物過敏反應；
?。ㄈ┌床僮饕?guī)程進行穿刺、造影、導管、內窺鏡等檢查時所發(fā)生的意外情況；
?。ㄋ模┰谠\療中應用新技術、新療法、新藥物，按規(guī)定執(zhí)行了請示報告制度和作了充分技術準備，并向病員家屬說明情況，取得簽字同意，仍發(fā)生意外的。
第四條 《辦法》第三條第三項是指：
（一）在使用藥物（包括生物制品）正常劑量的治療過程中發(fā)生的副反應；
（二）手術按操作規(guī)程進行，手術后發(fā)生的腸粘連、出血等；
?。ㄈ┦中g過程中，因手術部位嚴重粘連、解剖畸形、腫瘤浸潤等原因而致周圍組織或臟器損傷；
（四）肝葉切除手術后發(fā)生的出血、膽漏、肝昏迷。
第五條 診療過程中，因非醫(yī)療單位原因造成的機械故障、停電等而發(fā)生意外的，不屬醫(yī)療事故。
第六條 下列原因造成的醫(yī)療事故，屬于醫(yī)療責任事故：
（一）對急、危、重病人，不予積極搶救，延誤時機的；
（二）發(fā)現(xiàn)疑難病癥應該請示上級醫(yī)生而未請示，盲目處理，或上級醫(yī)生接到下級醫(yī)生報告，未及時處理的；
?。ㄈ┻`反手術操作規(guī)程，手術中操作粗暴，損傷組織器官，或紗布、器械等異物遺留體內，以及開錯手術部位的；
?。ㄋ模┪磮?zhí)行護理工作制度和操作規(guī)程，交接班不清，查對錯誤，護理明顯不當，打錯針、發(fā)錯藥、輸錯血等的；
?。ㄎ澹┪窗匆?guī)定觀察產婦產程，違反接產原則或操作規(guī)程的；
?。┪磮?zhí)行消毒、隔離制度和無菌操作規(guī)程，供應的器械敷料、藥品未達到消毒要求的；
?。ㄆ撸┞樽砉ぷ魅藛T擅離職守，未嚴密觀察病人情況，麻醉用藥錯誤或麻醉方法明顯不當?shù)模?br /> ?。ò耍┽t(yī)技科室錯報結果、配錯血型或交叉試驗錯誤，發(fā)錯血，放射性檢查治療過量的；
?。ň牛┧巹┤藛T配錯處方、發(fā)錯藥、搞錯劑量、貼錯標簽、寫錯用法，對醫(yī)生處方有明顯錯誤未提出意見，仍然照方發(fā)藥的；
?。ㄊE用麻醉、精神、劇毒、限制藥品，開錯藥或未見病人亂開藥的；
?。ㄊ唬┬姓⒑笄诩捌渌嘘P人員，未履行職責配合醫(yī)療而直接影響醫(yī)療搶救工作的。
第七條 醫(yī)務人員未違反醫(yī)療制度和操作規(guī)程，但因技術水平有限和經驗不足，發(fā)生診斷、治療、護理技術上的過失而造成的醫(yī)療事故，為醫(yī)療技術事故。
第八條 醫(yī)療事故等級的鑒定，按衛(wèi)生部制定的標準執(zhí)行。
第九條 發(fā)生醫(yī)療事故或可能是醫(yī)療事故的事件（以下簡稱事件）先由醫(yī)療單位調查處理。是醫(yī)療事故的，由醫(yī)療單位作出結論，醫(yī)患雙方沒有異議的，簽署處理協(xié)議。病員及其家屬、醫(yī)療單位、當事醫(yī)務人員對結論和處理有爭議的，屬省、地、市及同級其它各類醫(yī)院發(fā)生的醫(yī)療事故或事件，提請所在地的地、市衛(wèi)生行政部門進行鑒定和處理；屬縣（區(qū)）醫(yī)院、中心衛(wèi)生院、區(qū)鄉(xiāng)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、個體診所的醫(yī)療事故和事件，提請所在縣（區(qū)）衛(wèi)生行政部門進行鑒定和處理。
第十條 衛(wèi)生行政部門受理的醫(yī)療事故或事件的案件，由同級醫(yī)療事故鑒定委員會（以下簡稱鑒定委員會）進行鑒定，衛(wèi)生行政部內依據(jù)鑒定結論作出處理決定，送達當事雙方，依照執(zhí)行。
第十一條 病員及其家屬、醫(yī)療單位、當事醫(yī)務人員對鑒定結論和處理決定不服的，可以在接到處理決定后十五天內，向上一級衛(wèi)生行政部門申請復議鑒定和處理，或者向當?shù)厝嗣穹ㄔ浩鹪V。
第十二條 醫(yī)療事故或事件的鑒定費由敗訴方承擔。
第十三條 省、地（市）鑒定委員會由十三至十七人組成，縣（市、區(qū)）由七至九人組成。省單獨成立中醫(yī)醫(yī)療事故鑒定委員會，各地、市、縣可在鑒定委員會下設立中醫(yī)鑒定組。地（市）、縣（市、區(qū)）鑒定委員會成員的名單，應報省衛(wèi)生行政部門備案。
第十四條 鑒定委員會成員對鑒定結論存在重大分歧時，應邀請有關專家討論研究，如仍有分歧，可進行表決，以鑒定委員會成員數(shù)的二分之一以上人員意見為鑒定結論，但其他不同意見也應記錄在案，以備查閱。
第十五條 鑒定委員會可視需要請有關單位或當事人陳述事實經過、回答詢問和提供有關材料。
第十六條 鑒定委員會成員的回避由同級衛(wèi)生行政部門決定。
第十七條 凡發(fā)生醫(yī)療死亡事故或事件，臨床診斷不能明確死亡原因的，在有條件的地方必須進行尸體檢驗。尸體檢驗由省、地（市）衛(wèi)生行政部門確定的醫(yī)學院病理解剖教研室和有條件的省、地（市）醫(yī)院病理科進行，當?shù)赜袟l件的應邀請法醫(yī)參加。尸體檢驗費由當事醫(yī)療單位支付。
第十八條 輸液、輸血、注射、服藥等引起不良后果的現(xiàn)場實物應及時封存保留，并就近送藥品檢驗所或有條件的醫(yī)療單位檢驗。檢驗費由當事醫(yī)療單位支付。
第十九條 醫(yī)療事故或事件發(fā)生后，醫(yī)療單位應妥善保管全部有關的病案和資料，禁止任何人隱匿、涂改、偽造和銷毀。衛(wèi)生行政部門、司法機關負責鑒定處理事故的有關人員，經辦理手續(xù)后，可以查閱、摘錄、復印病案和有關資料，但不得將原件借出。其他人員一律不得查閱。
第二十條 醫(yī)療事故經確認后，應給予病員或其家屬一次性經濟補償，其標準為：
一級醫(yī)療事故，死者生前系家庭主要經濟收入者，或產婦死亡留有活嬰的，補償最高不超過三千五百元；死者系未滿十六歲的少年兒童或需贍養(yǎng)的老人，補償最高不超過一千五百元；死者系未滿三周歲的嬰幼兒，補償最高不超過一千元。
二級醫(yī)療事故，甲等補償最高不超過三千元，乙等補償二千至二千五百元。
三級醫(yī)療事故，甲等補償最高不超過一千元，乙等補償五百至八百元。
第二十一條 醫(yī)療事故補償費，由造成事故的醫(yī)療單位支付，非單位組織的醫(yī)療服務由醫(yī)務人員本人負擔，個體診所由開業(yè)人負擔。病員及其家屬不得借口醫(yī)療事故向醫(yī)療單位提出遷移戶口、安排工作等要求。
第二十二條 醫(yī)療事故發(fā)生后進行搶救或補救措施的醫(yī)藥費、手術費、住院費，由造成事故的醫(yī)療單位負擔。醫(yī)療事故發(fā)生前的醫(yī)療費用和醫(yī)療事故發(fā)生后與搶救或補救措施無關的醫(yī)療費用，以及自通知病員出院日起的住院費用，由病員或其所屬單位負擔。
第二十三條 醫(yī)療事故鑒定費和尸體檢驗費的標準，由省衛(wèi)生廳會同財政廳制定、下達。
第二十四條 本細則實施中的具體問題，由省衛(wèi)生廳規(guī)定和負責解釋。
第二十五條 本細則自發(fā)布之日起施行。
