【發(fā)布部門】 合肥市食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)文字號】 合食藥監(jiān)辦[2006]10號
【發(fā)布日期】 2006.02.28 【實(shí)施日期】 2006.02.28
【時(shí)效性】 現(xiàn)行有效 【效力級別】 地方規(guī)范性文件
【法規(guī)類別】 藥品管理
合肥市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《合肥市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)推進(jìn)依法行政實(shí)施方案》的通知
（合食藥監(jiān)辦[2006]10號）
肥東、肥西、長豐縣食品藥品監(jiān)督管理局、市局機(jī)關(guān)各處室：
現(xiàn)將《合肥市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)推進(jìn)依法行政實(shí)施方案》印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹落實(shí)。
附：合肥市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)推進(jìn)依法行政實(shí)施方案
二〇〇六年二月二十八日
合肥市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)推進(jìn)依法行政實(shí)施方案
為認(rèn)真貫徹國務(wù)院《全面推進(jìn)依法行政實(shí)施綱要》、國家食品藥品監(jiān)督管理局《食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)全面推進(jìn)依法行政實(shí)施意見》以及《安徽省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)推進(jìn)依法行政實(shí)施方案》，全面推進(jìn)我市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)依法行政，提高依法行政水平，結(jié)合本系統(tǒng)工作實(shí)際，制定本方案。
一、全市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)依法行政工作現(xiàn)狀
1、工作現(xiàn)狀。全市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)組建以來，嚴(yán)格依法履行食品藥品監(jiān)管職責(zé)，加大執(zhí)法力度，強(qiáng)化行政執(zhí)法監(jiān)督，依法辦事的能力和水平不斷提高。但與建設(shè)法治政府的要求相比還有不少差距，主要表現(xiàn)為：法律規(guī)范和制度建設(shè)不夠健全，依法行政和依法監(jiān)管意識仍較薄弱，依法行政缺乏制度和機(jī)制的保障；監(jiān)管執(zhí)法行為不夠規(guī)范，有法不依、執(zhí)法不嚴(yán)、違法不糾的問題不同程度存在；執(zhí)法監(jiān)督方式、方法有待進(jìn)一步創(chuàng)新；部分執(zhí)法人員依法行政知識欠缺，法律素質(zhì)不高等等。因此，必須充分認(rèn)識全面推進(jìn)依法行政的重要性和緊迫性。
二、食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)依法行政指導(dǎo)思想和總體目標(biāo)
2、指導(dǎo)思想。以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，堅(jiān)持立黨為公、執(zhí)政為民，落實(shí)以人為本、全面協(xié)調(diào)可持續(xù)的科學(xué)發(fā)展觀，樹立科學(xué)監(jiān)管理念，把保障人民群眾飲食用藥安全作為中心任務(wù)，忠實(shí)履行法定職責(zé)，切實(shí)維護(hù)公民、法人和其他組織合法權(quán)益，保障公眾安全與健康，促進(jìn)食品藥品監(jiān)管工作與經(jīng)濟(jì)社會(huì)的協(xié)調(diào)發(fā)展，構(gòu)建和諧社會(huì)。
3、總體目標(biāo)。全面推進(jìn)依法行政，通過八年左右的不懈努力，使全市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)法制建設(shè)各項(xiàng)工作跨上新臺階，依法行政水平得到明顯提高，實(shí)現(xiàn)建設(shè)法治政府部門的目標(biāo)：
--食品藥品的法律法規(guī)和規(guī)章得到全面、正確的實(shí)施，公民、法人和其他組織合法權(quán)益得到有效保護(hù)，違法行為得到及時(shí)糾正，食品藥品市場秩序得到有效維護(hù)，質(zhì)量安全水平進(jìn)一步提高。
--地方性法規(guī)、政府規(guī)章、部門規(guī)范性文件等制度建設(shè)進(jìn)一步完善，科學(xué)民主決策機(jī)制進(jìn)一步健全，各項(xiàng)監(jiān)管制度和措施更加符合具體工作實(shí)際，符合廣大人民群眾的根本利益。
--權(quán)責(zé)明確、行為規(guī)范、監(jiān)督有效、保障有力的行政執(zhí)法體制基本建立。執(zhí)法監(jiān)督機(jī)制健全，執(zhí)法監(jiān)督檢查、執(zhí)法責(zé)任制更加完善，并得到全面推行，外部監(jiān)督渠道更加暢通，行政監(jiān)督效能顯著提高。
--食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)執(zhí)法人員特別是各級領(lǐng)導(dǎo)干部依法行政的意識不斷強(qiáng)化，執(zhí)法隊(duì)伍素質(zhì)明顯增強(qiáng)，依法行政能力明顯提高，善于運(yùn)用法律手段處理和解決食品藥品監(jiān)管各種矛盾。
三、切實(shí)轉(zhuǎn)變政府職能，創(chuàng)造良好發(fā)展環(huán)境
4、進(jìn)一步轉(zhuǎn)變政府職能。積極促進(jìn)食品藥品監(jiān)管體制創(chuàng)新，依法履行食品、保健品、化妝品“綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織對重大食品安全事故的查處”職能，依法履行藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管職能，堅(jiān)持“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針，進(jìn)一步轉(zhuǎn)變市場監(jiān)管的方式，增強(qiáng)服務(wù)意識，為市場主體創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境。
5、改革行政管理方式，規(guī)范行政許可行為。加強(qiáng)行政審批制度改革，認(rèn)真貫徹行政許可法，規(guī)范行政許可事項(xiàng)，改革行政許可方式。對行政許可項(xiàng)目進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)管，及時(shí)清理、公布行政許可實(shí)施主體和行政審批項(xiàng)目。逐步實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)電文等形式申請行政許可，建立和完善相關(guān)許可事項(xiàng)數(shù)據(jù)庫。完善機(jī)關(guān)內(nèi)部工作程序，進(jìn)一步規(guī)范工作流程，簡化審批程序，提高審批效率。建立完善并實(shí)施行政審批責(zé)任制，對從事行政許可事項(xiàng)活動(dòng)實(shí)施有效監(jiān)督。
6、規(guī)范行政事業(yè)性收費(fèi)。按照法律、法規(guī)的規(guī)定，嚴(yán)格按照規(guī)定的收費(fèi)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。全系統(tǒng)各單位及各內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)不得設(shè)立任何形式的“小金庫”。嚴(yán)格執(zhí)行“收支兩條線”制度，行政事業(yè)性收費(fèi)和罰沒收入必須全部上繳財(cái)政，不得以任何形式截留和私分。加強(qiáng)財(cái)務(wù)制度建設(shè)，規(guī)范財(cái)務(wù)管理，提高財(cái)務(wù)人員的法律意識和業(yè)務(wù)素質(zhì)。
7、推進(jìn)食品藥品信息公開，加快政府信息公開法制化建設(shè)。除涉及國家秘密和依法受到保護(hù)的商業(yè)秘密、個(gè)人隱私的事項(xiàng)外，應(yīng)依法公開政務(wù)信息。進(jìn)一步擴(kuò)大公開涉及公眾利益的政務(wù)信息，包括公開職能、職責(zé)和法定權(quán)限，行政許可、行政處罰等所有行政執(zhí)法依據(jù)，便民措施和服務(wù)承諾，辦事事項(xiàng)、條件、時(shí)限、申報(bào)材料、辦理程序、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、辦理結(jié)果、投訴渠道和責(zé)任追究情況等。采取網(wǎng)站、新聞媒體、信息公開欄、手冊指南、信息發(fā)布會(huì)等形式對行政決策的過程和結(jié)果予以公開。加快電子政務(wù)建設(shè)，擴(kuò)大網(wǎng)上辦公的范圍，盡快實(shí)現(xiàn)監(jiān)管信息互通和資源共享，提高辦事效率，創(chuàng)新管理方式。
8、建立科學(xué)民主決策機(jī)制。完善各級食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)內(nèi)部決策制度，建立公眾參與、專家論證和政府決定相結(jié)合的行政決策機(jī)制。重大決策事項(xiàng)以及專業(yè)性較強(qiáng)的決策事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)事先組織專家進(jìn)行必要性和可行性論證；與人民群眾利益密切相關(guān)的決策事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)公開征求公眾意見。除依法應(yīng)當(dāng)保密的外，行政決策的事項(xiàng)、依據(jù)和結(jié)果要公開，公眾有權(quán)查閱。定期對決策執(zhí)行情況進(jìn)行跟蹤與反饋，并適時(shí)調(diào)整和完善有關(guān)決策。
四、提高食品藥品監(jiān)管制度建設(shè)質(zhì)量，維護(hù)法制統(tǒng)一
9、建立食品藥品地方立法協(xié)調(diào)機(jī)制，推進(jìn)食品藥品監(jiān)管法律制度建設(shè)。結(jié)合本地實(shí)際，在地方立法方面進(jìn)行探索，參與地方性立法計(jì)劃的調(diào)研論證工作，健全食品安全綜合監(jiān)督、藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管辦法。建立法律法規(guī)貫徹實(shí)施情況的定期報(bào)告制度，加強(qiáng)有關(guān)地方法規(guī)、規(guī)章、部門規(guī)范性文件的協(xié)調(diào)工作，確保法制工作的統(tǒng)一。
10、完善規(guī)范性文件制定工作方法。在起草制發(fā)規(guī)范性文件中，采取多種形式廣泛征求意見和建議，不得自行增設(shè)、變相設(shè)立行政許可、行政強(qiáng)制和行政處罰，嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)范性文件前置審查和備案制度，加強(qiáng)規(guī)范性文件修改或廢止工作。與人民群眾利益密切相關(guān)的規(guī)范性文件草案，采取公開組織聽證會(huì)、論證會(huì)、座談會(huì)或者向社會(huì)公布草案等方式向社會(huì)聽取意見，并將正式文本在政府公報(bào)、普遍發(fā)行的報(bào)刊和政府網(wǎng)站上公布。
五、加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)，確保食品藥品安全監(jiān)管職責(zé)履行到位
11、切實(shí)履行食品藥品安全監(jiān)管職責(zé)，推進(jìn)監(jiān)管制度創(chuàng)新。采取跨區(qū)執(zhí)法、聯(lián)合執(zhí)法等形式，深化部門協(xié)作的聯(lián)合打假機(jī)制，加強(qiáng)區(qū)域合作和協(xié)調(diào)，整合行政執(zhí)法資源，提高行政執(zhí)法效率。進(jìn)一步加大藥械打假力度，整頓規(guī)范藥械市場秩序。繼續(xù)開展食品藥品放心工程，扎實(shí)推動(dòng)食品藥品安全專項(xiàng)整治工作。建立完善農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，大力推動(dòng)農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)，讓更多的農(nóng)村居民用上放心藥、便宜藥。積極推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)，依法監(jiān)管醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品醫(yī)療器械。
12、建立健全食品藥品安全管理制度，加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)。積極推動(dòng)食品藥品有關(guān)安全信用制度建設(shè)，加強(qiáng)和規(guī)范信息征集、評估、發(fā)布、查詢和監(jiān)管，保障食品藥品安全信用體系建設(shè)依法進(jìn)行，通過政府監(jiān)管、行業(yè)自律和社會(huì)監(jiān)督，建立食品藥品安全誠信體系，促進(jìn)形成統(tǒng)一開放、公平競爭、規(guī)范有序的市場環(huán)境。
13、健全食品藥品安全應(yīng)急管理體制和機(jī)制。建立完善食品安全事故應(yīng)急處理機(jī)制，建立健全藥品、醫(yī)療器械不良事件應(yīng)急處理機(jī)制，建立健全重大藥品、醫(yī)療器械違法案件督查、督辦制度，提高應(yīng)對突發(fā)事件和風(fēng)險(xiǎn)的能力。制定應(yīng)急預(yù)案，建立事故監(jiān)測、報(bào)告網(wǎng)絡(luò)體系，加快食品安全信息監(jiān)測和通報(bào)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，完善信息、預(yù)警、指揮、救援系統(tǒng)建設(shè)。妥善處理各類突發(fā)事件，有效預(yù)防、及時(shí)控制和減少食品藥品安全事故的危害，維持正常的社會(huì)秩序。
六、創(chuàng)新執(zhí)法監(jiān)督機(jī)制，規(guī)范行政執(zhí)法行為
14、建立健全執(zhí)法監(jiān)督制度。嚴(yán)格執(zhí)行行政執(zhí)法公示、行政執(zhí)法投訴、執(zhí)法人員基本行為規(guī)范、重大行政處罰備案、行政執(zhí)法過錯(cuò)責(zé)任追究和行政執(zhí)法評議考核等執(zhí)法監(jiān)督制度。按照省局“六條禁令”和市局“八項(xiàng)禁令”的要求，樹立公正、文明、規(guī)范和高素質(zhì)的食品藥品監(jiān)管執(zhí)法形象。制定執(zhí)法監(jiān)督檢查辦法，規(guī)范行政許可、行政處罰行為，使執(zhí)法監(jiān)督檢查納入日?；芾?，明確檢查內(nèi)容和方式，建立通報(bào)和獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制。
15、強(qiáng)化外部監(jiān)督。主動(dòng)接受人大、政協(xié)的監(jiān)督和社會(huì)監(jiān)督、輿論監(jiān)督，以及行政管理相對人和社會(huì)各界的監(jiān)督。邀請人大、政協(xié)等參加食品藥品監(jiān)管執(zhí)法檢查，定期向同級人大、政協(xié)匯報(bào)工作。建立執(zhí)法監(jiān)督的社會(huì)監(jiān)督員隊(duì)伍和各項(xiàng)監(jiān)督制度。采取召開座談會(huì)、設(shè)立意見箱、發(fā)放評議卡、聘請監(jiān)督員等方式，認(rèn)真聽取行政相對人和社會(huì)各界的意見。高度重視新聞媒體的輿論監(jiān)督，對新聞媒體反映的問題，認(rèn)真調(diào)查核實(shí)，并依法及時(shí)作出處理。
16、實(shí)行執(zhí)法案卷評查制度。建立有關(guān)行政處罰、行政許可、行政強(qiáng)制、行政復(fù)議、行政應(yīng)訴、行政檢查等行政執(zhí)法案卷，對監(jiān)管工作中的有關(guān)監(jiān)督檢查記錄、證據(jù)材料、執(zhí)法文書要及時(shí)按要求立卷歸檔。制定執(zhí)法案卷評查辦法，定期組織執(zhí)法案卷評查，提高執(zhí)法案卷制作質(zhì)量。
17、繼續(xù)推行行政執(zhí)法責(zé)任制。認(rèn)真貫徹實(shí)施國家有關(guān)推行行政執(zhí)法責(zé)任制的規(guī)定，依法界定執(zhí)法職責(zé)，梳理執(zhí)法依據(jù)，分解執(zhí)法職權(quán)，確定執(zhí)法責(zé)任，改進(jìn)執(zhí)法責(zé)任制監(jiān)督評價(jià)考核機(jī)制，健全完善執(zhí)法責(zé)任制度、過錯(cuò)追究制度。對于執(zhí)法中出現(xiàn)的違法或不當(dāng)?shù)木唧w行政行為及時(shí)予以糾正，對有違法或者不當(dāng)行政執(zhí)法行為的，應(yīng)當(dāng)根據(jù)過錯(cuò)形式、危害大小、情節(jié)輕重，依法給予處理，對導(dǎo)致錯(cuò)誤執(zhí)法有故意或重大過失的有關(guān)人員，嚴(yán)肅依法依紀(jì)追究責(zé)任。
18、認(rèn)真做好行政復(fù)議、行政訴訟應(yīng)訴工作。完善行政復(fù)議工作制度，提高行政復(fù)議工作質(zhì)量，建立行政復(fù)議重大疑難案件集體討論制度，重大復(fù)議決定備案制度。對事實(shí)清楚、爭議不大的行政復(fù)議案件，探索建立簡易程序解決行政爭議。嚴(yán)格實(shí)行行政復(fù)議、行政應(yīng)訴案件統(tǒng)計(jì)報(bào)告制度。加強(qiáng)行政復(fù)議、行政應(yīng)訴隊(duì)伍建設(shè)，提高行政復(fù)議、行政應(yīng)訴人員素質(zhì)。堅(jiān)決糾正違法、明顯不當(dāng)?shù)男姓袨?，保護(hù)公民、法人和其他組織的合法權(quán)益。
七、增強(qiáng)依法行政觀念，提高依法行政能力
19、建立學(xué)法制度。健全領(lǐng)導(dǎo)干部學(xué)法制度，增強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)干部依法行政意識，提高領(lǐng)導(dǎo)干部依法監(jiān)管的能力和水平。建立健全黨組中心組學(xué)法制度，領(lǐng)導(dǎo)干部要帶頭學(xué)習(xí)和掌握法律法規(guī)知識，帶頭上法制課。加強(qiáng)全系統(tǒng)公務(wù)員學(xué)法用法和依法行政學(xué)習(xí)培訓(xùn)，定期組織集中脫產(chǎn)培訓(xùn)，工作人員每年至少接受40個(gè)學(xué)時(shí)的依法行政知識培訓(xùn)，把依法行政知識列入行政機(jī)關(guān)工作人員錄用考試、資格考試的重要內(nèi)容。嚴(yán)格實(shí)行新進(jìn)入人員崗前培訓(xùn)和行政執(zhí)法資格認(rèn)證制度。
20、全面加強(qiáng)法制宣傳。進(jìn)一步豐富宣傳教育的內(nèi)容和形式，充分利用廣播、電視、報(bào)刊、網(wǎng)絡(luò)等大眾媒體開展普法宣傳，通過多渠道、多種方式進(jìn)一步加大對食品、藥品、醫(yī)療器械有關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)知識的宣傳、培訓(xùn)，提高從業(yè)人員，特別是基層藥品經(jīng)營企業(yè)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、個(gè)體診所從藥人員的法律觀念和藥學(xué)專業(yè)知識。采取多種形式和渠道做好食品藥品法律法規(guī)的咨詢服務(wù)和解釋工作，積極引導(dǎo)公民、法人和其它組織依法維護(hù)自身合法權(quán)益。積極宣傳藥品安全知識，培養(yǎng)良好用藥習(xí)慣，引導(dǎo)群眾合理用藥，堅(jiān)持以人為本，構(gòu)建和諧社會(huì)。
八、組織保障措施
21、切實(shí)加強(qiáng)對依法行政工作的領(lǐng)導(dǎo)。全系統(tǒng)各單位主要負(fù)責(zé)人是本單位推進(jìn)依法行政的第一責(zé)任人，要加強(qiáng)對依法行政工作的領(lǐng)導(dǎo)；分管領(lǐng)導(dǎo)作為直接主管責(zé)任人，要加強(qiáng)協(xié)調(diào)、指導(dǎo)和督促，一級抓一級，逐級抓落實(shí)。要定期聽取依法行政和法制建設(shè)工作情況的匯報(bào)，及時(shí)研究解決存在的困難和問題，用依法行政來統(tǒng)攬食品藥品監(jiān)管工作，全局性工作部署要以依法行政為基線，將依法行政貫穿整個(gè)食品藥品監(jiān)管工作的始終。
22、制定規(guī)劃，分解任務(wù)，明確責(zé)任。各單位要根據(jù)本實(shí)施方案，結(jié)合本部門實(shí)際，制定具體辦法和配套措施，確定不同階段的工作重點(diǎn)，做到長期有規(guī)劃，年度有安排。對確定的各項(xiàng)工作進(jìn)行分解，落實(shí)到各有關(guān)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)，將實(shí)施方案落到實(shí)處。各單位要加強(qiáng)對依法行政實(shí)施情況的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決。實(shí)行年度依法行政工作情況向上級主管部門和本級人民政府報(bào)告制度。各單位要對推進(jìn)依法行政工作進(jìn)行自查和督查，及時(shí)清除工作中的空白點(diǎn)，彌補(bǔ)差距和不足。
23、加強(qiáng)法制機(jī)構(gòu)建設(shè)。全面推進(jìn)依法行政，建設(shè)法治政府部門是一項(xiàng)全局性、長期性的系統(tǒng)工程，對食品藥品監(jiān)管部門的法制工作提出了新的更高的要求，任務(wù)更加繁重。各單位要切實(shí)加強(qiáng)對法制工作領(lǐng)導(dǎo)，進(jìn)一步健全法制工作機(jī)構(gòu)，加大對法制工作人員的培訓(xùn)力度，為法制機(jī)構(gòu)工作的開展創(chuàng)造必要的條件，充分發(fā)揮法制機(jī)構(gòu)在依法行政方面的參謀、助手和法律顧問作用。法制工作機(jī)構(gòu)工作人員要努力提高自身素質(zhì)，在行政立法、行政決策、執(zhí)法監(jiān)督等方面認(rèn)真做好協(xié)調(diào)服務(wù)、督促指導(dǎo)工作，為推進(jìn)全系統(tǒng)依法行政工作發(fā)揮應(yīng)有的職能作用。
【發(fā)布日期】 2006.02.28 【實(shí)施日期】 2006.02.28
【時(shí)效性】 現(xiàn)行有效 【效力級別】 地方規(guī)范性文件
【法規(guī)類別】 藥品管理
合肥市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《合肥市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)推進(jìn)依法行政實(shí)施方案》的通知
（合食藥監(jiān)辦[2006]10號）
肥東、肥西、長豐縣食品藥品監(jiān)督管理局、市局機(jī)關(guān)各處室：
現(xiàn)將《合肥市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)推進(jìn)依法行政實(shí)施方案》印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹落實(shí)。
附：合肥市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)推進(jìn)依法行政實(shí)施方案
二〇〇六年二月二十八日
合肥市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)推進(jìn)依法行政實(shí)施方案
為認(rèn)真貫徹國務(wù)院《全面推進(jìn)依法行政實(shí)施綱要》、國家食品藥品監(jiān)督管理局《食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)全面推進(jìn)依法行政實(shí)施意見》以及《安徽省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)推進(jìn)依法行政實(shí)施方案》，全面推進(jìn)我市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)依法行政，提高依法行政水平，結(jié)合本系統(tǒng)工作實(shí)際，制定本方案。
一、全市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)依法行政工作現(xiàn)狀
1、工作現(xiàn)狀。全市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)組建以來，嚴(yán)格依法履行食品藥品監(jiān)管職責(zé)，加大執(zhí)法力度，強(qiáng)化行政執(zhí)法監(jiān)督，依法辦事的能力和水平不斷提高。但與建設(shè)法治政府的要求相比還有不少差距，主要表現(xiàn)為：法律規(guī)范和制度建設(shè)不夠健全，依法行政和依法監(jiān)管意識仍較薄弱，依法行政缺乏制度和機(jī)制的保障；監(jiān)管執(zhí)法行為不夠規(guī)范，有法不依、執(zhí)法不嚴(yán)、違法不糾的問題不同程度存在；執(zhí)法監(jiān)督方式、方法有待進(jìn)一步創(chuàng)新；部分執(zhí)法人員依法行政知識欠缺，法律素質(zhì)不高等等。因此，必須充分認(rèn)識全面推進(jìn)依法行政的重要性和緊迫性。
二、食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)依法行政指導(dǎo)思想和總體目標(biāo)
2、指導(dǎo)思想。以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，堅(jiān)持立黨為公、執(zhí)政為民，落實(shí)以人為本、全面協(xié)調(diào)可持續(xù)的科學(xué)發(fā)展觀，樹立科學(xué)監(jiān)管理念，把保障人民群眾飲食用藥安全作為中心任務(wù)，忠實(shí)履行法定職責(zé)，切實(shí)維護(hù)公民、法人和其他組織合法權(quán)益，保障公眾安全與健康，促進(jìn)食品藥品監(jiān)管工作與經(jīng)濟(jì)社會(huì)的協(xié)調(diào)發(fā)展，構(gòu)建和諧社會(huì)。
3、總體目標(biāo)。全面推進(jìn)依法行政，通過八年左右的不懈努力，使全市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)法制建設(shè)各項(xiàng)工作跨上新臺階，依法行政水平得到明顯提高，實(shí)現(xiàn)建設(shè)法治政府部門的目標(biāo)：
--食品藥品的法律法規(guī)和規(guī)章得到全面、正確的實(shí)施，公民、法人和其他組織合法權(quán)益得到有效保護(hù)，違法行為得到及時(shí)糾正，食品藥品市場秩序得到有效維護(hù)，質(zhì)量安全水平進(jìn)一步提高。
--地方性法規(guī)、政府規(guī)章、部門規(guī)范性文件等制度建設(shè)進(jìn)一步完善，科學(xué)民主決策機(jī)制進(jìn)一步健全，各項(xiàng)監(jiān)管制度和措施更加符合具體工作實(shí)際，符合廣大人民群眾的根本利益。
--權(quán)責(zé)明確、行為規(guī)范、監(jiān)督有效、保障有力的行政執(zhí)法體制基本建立。執(zhí)法監(jiān)督機(jī)制健全，執(zhí)法監(jiān)督檢查、執(zhí)法責(zé)任制更加完善，并得到全面推行，外部監(jiān)督渠道更加暢通，行政監(jiān)督效能顯著提高。
--食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)執(zhí)法人員特別是各級領(lǐng)導(dǎo)干部依法行政的意識不斷強(qiáng)化，執(zhí)法隊(duì)伍素質(zhì)明顯增強(qiáng)，依法行政能力明顯提高，善于運(yùn)用法律手段處理和解決食品藥品監(jiān)管各種矛盾。
三、切實(shí)轉(zhuǎn)變政府職能，創(chuàng)造良好發(fā)展環(huán)境
4、進(jìn)一步轉(zhuǎn)變政府職能。積極促進(jìn)食品藥品監(jiān)管體制創(chuàng)新，依法履行食品、保健品、化妝品“綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織對重大食品安全事故的查處”職能，依法履行藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管職能，堅(jiān)持“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針，進(jìn)一步轉(zhuǎn)變市場監(jiān)管的方式，增強(qiáng)服務(wù)意識，為市場主體創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境。
5、改革行政管理方式，規(guī)范行政許可行為。加強(qiáng)行政審批制度改革，認(rèn)真貫徹行政許可法，規(guī)范行政許可事項(xiàng)，改革行政許可方式。對行政許可項(xiàng)目進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)管，及時(shí)清理、公布行政許可實(shí)施主體和行政審批項(xiàng)目。逐步實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)電文等形式申請行政許可，建立和完善相關(guān)許可事項(xiàng)數(shù)據(jù)庫。完善機(jī)關(guān)內(nèi)部工作程序，進(jìn)一步規(guī)范工作流程，簡化審批程序，提高審批效率。建立完善并實(shí)施行政審批責(zé)任制，對從事行政許可事項(xiàng)活動(dòng)實(shí)施有效監(jiān)督。
6、規(guī)范行政事業(yè)性收費(fèi)。按照法律、法規(guī)的規(guī)定，嚴(yán)格按照規(guī)定的收費(fèi)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。全系統(tǒng)各單位及各內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)不得設(shè)立任何形式的“小金庫”。嚴(yán)格執(zhí)行“收支兩條線”制度，行政事業(yè)性收費(fèi)和罰沒收入必須全部上繳財(cái)政，不得以任何形式截留和私分。加強(qiáng)財(cái)務(wù)制度建設(shè)，規(guī)范財(cái)務(wù)管理，提高財(cái)務(wù)人員的法律意識和業(yè)務(wù)素質(zhì)。
7、推進(jìn)食品藥品信息公開，加快政府信息公開法制化建設(shè)。除涉及國家秘密和依法受到保護(hù)的商業(yè)秘密、個(gè)人隱私的事項(xiàng)外，應(yīng)依法公開政務(wù)信息。進(jìn)一步擴(kuò)大公開涉及公眾利益的政務(wù)信息，包括公開職能、職責(zé)和法定權(quán)限，行政許可、行政處罰等所有行政執(zhí)法依據(jù)，便民措施和服務(wù)承諾，辦事事項(xiàng)、條件、時(shí)限、申報(bào)材料、辦理程序、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、辦理結(jié)果、投訴渠道和責(zé)任追究情況等。采取網(wǎng)站、新聞媒體、信息公開欄、手冊指南、信息發(fā)布會(huì)等形式對行政決策的過程和結(jié)果予以公開。加快電子政務(wù)建設(shè)，擴(kuò)大網(wǎng)上辦公的范圍，盡快實(shí)現(xiàn)監(jiān)管信息互通和資源共享，提高辦事效率，創(chuàng)新管理方式。
8、建立科學(xué)民主決策機(jī)制。完善各級食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)內(nèi)部決策制度，建立公眾參與、專家論證和政府決定相結(jié)合的行政決策機(jī)制。重大決策事項(xiàng)以及專業(yè)性較強(qiáng)的決策事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)事先組織專家進(jìn)行必要性和可行性論證；與人民群眾利益密切相關(guān)的決策事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)公開征求公眾意見。除依法應(yīng)當(dāng)保密的外，行政決策的事項(xiàng)、依據(jù)和結(jié)果要公開，公眾有權(quán)查閱。定期對決策執(zhí)行情況進(jìn)行跟蹤與反饋，并適時(shí)調(diào)整和完善有關(guān)決策。
四、提高食品藥品監(jiān)管制度建設(shè)質(zhì)量，維護(hù)法制統(tǒng)一
9、建立食品藥品地方立法協(xié)調(diào)機(jī)制，推進(jìn)食品藥品監(jiān)管法律制度建設(shè)。結(jié)合本地實(shí)際，在地方立法方面進(jìn)行探索，參與地方性立法計(jì)劃的調(diào)研論證工作，健全食品安全綜合監(jiān)督、藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管辦法。建立法律法規(guī)貫徹實(shí)施情況的定期報(bào)告制度，加強(qiáng)有關(guān)地方法規(guī)、規(guī)章、部門規(guī)范性文件的協(xié)調(diào)工作，確保法制工作的統(tǒng)一。
10、完善規(guī)范性文件制定工作方法。在起草制發(fā)規(guī)范性文件中，采取多種形式廣泛征求意見和建議，不得自行增設(shè)、變相設(shè)立行政許可、行政強(qiáng)制和行政處罰，嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)范性文件前置審查和備案制度，加強(qiáng)規(guī)范性文件修改或廢止工作。與人民群眾利益密切相關(guān)的規(guī)范性文件草案，采取公開組織聽證會(huì)、論證會(huì)、座談會(huì)或者向社會(huì)公布草案等方式向社會(huì)聽取意見，并將正式文本在政府公報(bào)、普遍發(fā)行的報(bào)刊和政府網(wǎng)站上公布。
五、加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)，確保食品藥品安全監(jiān)管職責(zé)履行到位
11、切實(shí)履行食品藥品安全監(jiān)管職責(zé)，推進(jìn)監(jiān)管制度創(chuàng)新。采取跨區(qū)執(zhí)法、聯(lián)合執(zhí)法等形式，深化部門協(xié)作的聯(lián)合打假機(jī)制，加強(qiáng)區(qū)域合作和協(xié)調(diào)，整合行政執(zhí)法資源，提高行政執(zhí)法效率。進(jìn)一步加大藥械打假力度，整頓規(guī)范藥械市場秩序。繼續(xù)開展食品藥品放心工程，扎實(shí)推動(dòng)食品藥品安全專項(xiàng)整治工作。建立完善農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，大力推動(dòng)農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)，讓更多的農(nóng)村居民用上放心藥、便宜藥。積極推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)，依法監(jiān)管醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品醫(yī)療器械。
12、建立健全食品藥品安全管理制度，加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)。積極推動(dòng)食品藥品有關(guān)安全信用制度建設(shè)，加強(qiáng)和規(guī)范信息征集、評估、發(fā)布、查詢和監(jiān)管，保障食品藥品安全信用體系建設(shè)依法進(jìn)行，通過政府監(jiān)管、行業(yè)自律和社會(huì)監(jiān)督，建立食品藥品安全誠信體系，促進(jìn)形成統(tǒng)一開放、公平競爭、規(guī)范有序的市場環(huán)境。
13、健全食品藥品安全應(yīng)急管理體制和機(jī)制。建立完善食品安全事故應(yīng)急處理機(jī)制，建立健全藥品、醫(yī)療器械不良事件應(yīng)急處理機(jī)制，建立健全重大藥品、醫(yī)療器械違法案件督查、督辦制度，提高應(yīng)對突發(fā)事件和風(fēng)險(xiǎn)的能力。制定應(yīng)急預(yù)案，建立事故監(jiān)測、報(bào)告網(wǎng)絡(luò)體系，加快食品安全信息監(jiān)測和通報(bào)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，完善信息、預(yù)警、指揮、救援系統(tǒng)建設(shè)。妥善處理各類突發(fā)事件，有效預(yù)防、及時(shí)控制和減少食品藥品安全事故的危害，維持正常的社會(huì)秩序。
六、創(chuàng)新執(zhí)法監(jiān)督機(jī)制，規(guī)范行政執(zhí)法行為
14、建立健全執(zhí)法監(jiān)督制度。嚴(yán)格執(zhí)行行政執(zhí)法公示、行政執(zhí)法投訴、執(zhí)法人員基本行為規(guī)范、重大行政處罰備案、行政執(zhí)法過錯(cuò)責(zé)任追究和行政執(zhí)法評議考核等執(zhí)法監(jiān)督制度。按照省局“六條禁令”和市局“八項(xiàng)禁令”的要求，樹立公正、文明、規(guī)范和高素質(zhì)的食品藥品監(jiān)管執(zhí)法形象。制定執(zhí)法監(jiān)督檢查辦法，規(guī)范行政許可、行政處罰行為，使執(zhí)法監(jiān)督檢查納入日?；芾?，明確檢查內(nèi)容和方式，建立通報(bào)和獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制。
15、強(qiáng)化外部監(jiān)督。主動(dòng)接受人大、政協(xié)的監(jiān)督和社會(huì)監(jiān)督、輿論監(jiān)督，以及行政管理相對人和社會(huì)各界的監(jiān)督。邀請人大、政協(xié)等參加食品藥品監(jiān)管執(zhí)法檢查，定期向同級人大、政協(xié)匯報(bào)工作。建立執(zhí)法監(jiān)督的社會(huì)監(jiān)督員隊(duì)伍和各項(xiàng)監(jiān)督制度。采取召開座談會(huì)、設(shè)立意見箱、發(fā)放評議卡、聘請監(jiān)督員等方式，認(rèn)真聽取行政相對人和社會(huì)各界的意見。高度重視新聞媒體的輿論監(jiān)督，對新聞媒體反映的問題，認(rèn)真調(diào)查核實(shí)，并依法及時(shí)作出處理。
16、實(shí)行執(zhí)法案卷評查制度。建立有關(guān)行政處罰、行政許可、行政強(qiáng)制、行政復(fù)議、行政應(yīng)訴、行政檢查等行政執(zhí)法案卷，對監(jiān)管工作中的有關(guān)監(jiān)督檢查記錄、證據(jù)材料、執(zhí)法文書要及時(shí)按要求立卷歸檔。制定執(zhí)法案卷評查辦法，定期組織執(zhí)法案卷評查，提高執(zhí)法案卷制作質(zhì)量。
17、繼續(xù)推行行政執(zhí)法責(zé)任制。認(rèn)真貫徹實(shí)施國家有關(guān)推行行政執(zhí)法責(zé)任制的規(guī)定，依法界定執(zhí)法職責(zé)，梳理執(zhí)法依據(jù)，分解執(zhí)法職權(quán)，確定執(zhí)法責(zé)任，改進(jìn)執(zhí)法責(zé)任制監(jiān)督評價(jià)考核機(jī)制，健全完善執(zhí)法責(zé)任制度、過錯(cuò)追究制度。對于執(zhí)法中出現(xiàn)的違法或不當(dāng)?shù)木唧w行政行為及時(shí)予以糾正，對有違法或者不當(dāng)行政執(zhí)法行為的，應(yīng)當(dāng)根據(jù)過錯(cuò)形式、危害大小、情節(jié)輕重，依法給予處理，對導(dǎo)致錯(cuò)誤執(zhí)法有故意或重大過失的有關(guān)人員，嚴(yán)肅依法依紀(jì)追究責(zé)任。
18、認(rèn)真做好行政復(fù)議、行政訴訟應(yīng)訴工作。完善行政復(fù)議工作制度，提高行政復(fù)議工作質(zhì)量，建立行政復(fù)議重大疑難案件集體討論制度，重大復(fù)議決定備案制度。對事實(shí)清楚、爭議不大的行政復(fù)議案件，探索建立簡易程序解決行政爭議。嚴(yán)格實(shí)行行政復(fù)議、行政應(yīng)訴案件統(tǒng)計(jì)報(bào)告制度。加強(qiáng)行政復(fù)議、行政應(yīng)訴隊(duì)伍建設(shè)，提高行政復(fù)議、行政應(yīng)訴人員素質(zhì)。堅(jiān)決糾正違法、明顯不當(dāng)?shù)男姓袨?，保護(hù)公民、法人和其他組織的合法權(quán)益。
七、增強(qiáng)依法行政觀念，提高依法行政能力
19、建立學(xué)法制度。健全領(lǐng)導(dǎo)干部學(xué)法制度，增強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)干部依法行政意識，提高領(lǐng)導(dǎo)干部依法監(jiān)管的能力和水平。建立健全黨組中心組學(xué)法制度，領(lǐng)導(dǎo)干部要帶頭學(xué)習(xí)和掌握法律法規(guī)知識，帶頭上法制課。加強(qiáng)全系統(tǒng)公務(wù)員學(xué)法用法和依法行政學(xué)習(xí)培訓(xùn)，定期組織集中脫產(chǎn)培訓(xùn)，工作人員每年至少接受40個(gè)學(xué)時(shí)的依法行政知識培訓(xùn)，把依法行政知識列入行政機(jī)關(guān)工作人員錄用考試、資格考試的重要內(nèi)容。嚴(yán)格實(shí)行新進(jìn)入人員崗前培訓(xùn)和行政執(zhí)法資格認(rèn)證制度。
20、全面加強(qiáng)法制宣傳。進(jìn)一步豐富宣傳教育的內(nèi)容和形式，充分利用廣播、電視、報(bào)刊、網(wǎng)絡(luò)等大眾媒體開展普法宣傳，通過多渠道、多種方式進(jìn)一步加大對食品、藥品、醫(yī)療器械有關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)知識的宣傳、培訓(xùn)，提高從業(yè)人員，特別是基層藥品經(jīng)營企業(yè)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、個(gè)體診所從藥人員的法律觀念和藥學(xué)專業(yè)知識。采取多種形式和渠道做好食品藥品法律法規(guī)的咨詢服務(wù)和解釋工作，積極引導(dǎo)公民、法人和其它組織依法維護(hù)自身合法權(quán)益。積極宣傳藥品安全知識，培養(yǎng)良好用藥習(xí)慣，引導(dǎo)群眾合理用藥，堅(jiān)持以人為本，構(gòu)建和諧社會(huì)。
八、組織保障措施
21、切實(shí)加強(qiáng)對依法行政工作的領(lǐng)導(dǎo)。全系統(tǒng)各單位主要負(fù)責(zé)人是本單位推進(jìn)依法行政的第一責(zé)任人，要加強(qiáng)對依法行政工作的領(lǐng)導(dǎo)；分管領(lǐng)導(dǎo)作為直接主管責(zé)任人，要加強(qiáng)協(xié)調(diào)、指導(dǎo)和督促，一級抓一級，逐級抓落實(shí)。要定期聽取依法行政和法制建設(shè)工作情況的匯報(bào)，及時(shí)研究解決存在的困難和問題，用依法行政來統(tǒng)攬食品藥品監(jiān)管工作，全局性工作部署要以依法行政為基線，將依法行政貫穿整個(gè)食品藥品監(jiān)管工作的始終。
22、制定規(guī)劃，分解任務(wù)，明確責(zé)任。各單位要根據(jù)本實(shí)施方案，結(jié)合本部門實(shí)際，制定具體辦法和配套措施，確定不同階段的工作重點(diǎn)，做到長期有規(guī)劃，年度有安排。對確定的各項(xiàng)工作進(jìn)行分解，落實(shí)到各有關(guān)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)，將實(shí)施方案落到實(shí)處。各單位要加強(qiáng)對依法行政實(shí)施情況的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決。實(shí)行年度依法行政工作情況向上級主管部門和本級人民政府報(bào)告制度。各單位要對推進(jìn)依法行政工作進(jìn)行自查和督查，及時(shí)清除工作中的空白點(diǎn)，彌補(bǔ)差距和不足。
23、加強(qiáng)法制機(jī)構(gòu)建設(shè)。全面推進(jìn)依法行政，建設(shè)法治政府部門是一項(xiàng)全局性、長期性的系統(tǒng)工程，對食品藥品監(jiān)管部門的法制工作提出了新的更高的要求，任務(wù)更加繁重。各單位要切實(shí)加強(qiáng)對法制工作領(lǐng)導(dǎo)，進(jìn)一步健全法制工作機(jī)構(gòu)，加大對法制工作人員的培訓(xùn)力度，為法制機(jī)構(gòu)工作的開展創(chuàng)造必要的條件，充分發(fā)揮法制機(jī)構(gòu)在依法行政方面的參謀、助手和法律顧問作用。法制工作機(jī)構(gòu)工作人員要努力提高自身素質(zhì)，在行政立法、行政決策、執(zhí)法監(jiān)督等方面認(rèn)真做好協(xié)調(diào)服務(wù)、督促指導(dǎo)工作，為推進(jìn)全系統(tǒng)依法行政工作發(fā)揮應(yīng)有的職能作用。
