【發(fā)布部門】 合肥市食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)文字號】 合食藥監(jiān)市[2007]77號
【發(fā)布日期】 2007.09.11 【實施日期】 2007.09.11
【時效性】 現(xiàn)行有效 【效力級別】 地方規(guī)范性文件
【法規(guī)類別】 藥品管理
合肥市食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知
（合食藥監(jiān)市〔2007〕77號）
長豐、肥東、肥西縣食品藥品監(jiān)督管理局，各藥品零售經(jīng)營企業(yè)：
現(xiàn)將省食品藥品監(jiān)督管理局《轉(zhuǎn)發(fā)國家食品藥品監(jiān)管局關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知》（皖食藥監(jiān)市轉(zhuǎn)〔2007〕37號）轉(zhuǎn)發(fā)你們。結(jié)合實際，現(xiàn)就貫徹執(zhí)行加強藥品零售企業(yè)監(jiān)管通知精神，提出以下幾點意見：
一、加強藥品零售企業(yè)藥學專業(yè)技術(shù)人員的監(jiān)管
藥品零售企業(yè)在營業(yè)時間必須有藥學專業(yè)技術(shù)人員在崗并履行其職責，若監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)藥學技術(shù)人員不在崗且經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥，第一次將給予警告處理，第二次發(fā)現(xiàn)則取消該企業(yè)的處方藥等經(jīng)營范圍，只準經(jīng)營乙類非處方藥。該企業(yè)如需要恢復處方藥的經(jīng)營范圍，則按新開辦企業(yè)規(guī)定執(zhí)行。2007年5月以后開辦的藥品零售企業(yè)必須保證營業(yè)時間內(nèi)藥學技術(shù)人員在崗，若發(fā)現(xiàn)不在崗將直接取消處方藥等經(jīng)營范圍。
二、加強藥品零售企業(yè)營業(yè)場所的監(jiān)管
1.藥品零售企業(yè)不得出租、轉(zhuǎn)讓或變相出租、轉(zhuǎn)讓柜臺，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)立即責令其停業(yè)整頓，并收回GSP證書，情節(jié)嚴重的吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》。
2.藥品零售企業(yè)經(jīng)營非藥品時，必須設(shè)非藥品專售區(qū)域，將藥品與非藥品明顯隔離，并設(shè)有醒目的非藥品區(qū)域標志。不得將非藥品與藥品放在一個區(qū)域或柜臺內(nèi)銷售。對未嚴格按要求經(jīng)營的企業(yè)，將收回其GSP證書，并限期改正。
三、加強藥品零售企業(yè)廣告藥品的監(jiān)管
藥品零售企業(yè)要嚴格執(zhí)行《藥品廣告審查辦法》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》等相關(guān)規(guī)定。凡經(jīng)營銷售廣告藥品的各藥品零售企業(yè)均應(yīng)設(shè)置“廣告藥品內(nèi)審員”，由企業(yè)質(zhì)管員兼任，并依法對藥品廣告及所經(jīng)營的廣告品種進行嚴格審核、登記，對本企業(yè)經(jīng)營有涉及違法違規(guī)虛假廣告藥品的，立即停止銷售。否則一經(jīng)查實將在相關(guān)媒體上予以通報批評和曝光。
四、加強藥品零售企業(yè)經(jīng)營行為的監(jiān)管
藥品零售企業(yè)必須在購進藥品時索取國家稅務(wù)部門的正式發(fā)票，建立真實的購進驗收記錄，各類憑證、票據(jù)按月裝訂，做到票、貨、帳相符；非藥品與藥品必須分賬登記。藥品銷售憑證的內(nèi)容必須符合《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（國家局令第26號）的要求，不得缺項。
五、加強藥品零售企業(yè)自行停業(yè)的監(jiān)管
藥品零售企業(yè)因各種原因自行暫停經(jīng)營的，須向藥品監(jiān)管部門報告停止營業(yè)的原因和時間，同時上交其《藥品經(jīng)營許可證》和GSP證書。凡停業(yè)且未履行報停手續(xù)的藥品零售企業(yè)，視同為自動注銷，我局將按《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》（國務(wù)院令第503號）的規(guī)定，依法吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》，同時收回GSP認證證書。
各縣食品藥品監(jiān)督管理局要把加強藥品零售經(jīng)營監(jiān)管作為當前整頓和規(guī)范藥品流通秩序工作的一項重要內(nèi)容，精心組織，周密部署，按照省市局的文件要求，在轄區(qū)內(nèi)全面開展藥品零售經(jīng)營專項檢查行動。
附件1：轉(zhuǎn)發(fā)國家食品藥品監(jiān)管局關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知（皖食藥監(jiān)市轉(zhuǎn)〔2007〕37號） （略）
附件2：關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知（國食藥監(jiān)市〔2007〕496號）（略）
二〇〇七年九月十一日
【發(fā)布日期】 2007.09.11 【實施日期】 2007.09.11
【時效性】 現(xiàn)行有效 【效力級別】 地方規(guī)范性文件
【法規(guī)類別】 藥品管理
合肥市食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知
（合食藥監(jiān)市〔2007〕77號）
長豐、肥東、肥西縣食品藥品監(jiān)督管理局，各藥品零售經(jīng)營企業(yè)：
現(xiàn)將省食品藥品監(jiān)督管理局《轉(zhuǎn)發(fā)國家食品藥品監(jiān)管局關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知》（皖食藥監(jiān)市轉(zhuǎn)〔2007〕37號）轉(zhuǎn)發(fā)你們。結(jié)合實際，現(xiàn)就貫徹執(zhí)行加強藥品零售企業(yè)監(jiān)管通知精神，提出以下幾點意見：
一、加強藥品零售企業(yè)藥學專業(yè)技術(shù)人員的監(jiān)管
藥品零售企業(yè)在營業(yè)時間必須有藥學專業(yè)技術(shù)人員在崗并履行其職責，若監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)藥學技術(shù)人員不在崗且經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥，第一次將給予警告處理，第二次發(fā)現(xiàn)則取消該企業(yè)的處方藥等經(jīng)營范圍，只準經(jīng)營乙類非處方藥。該企業(yè)如需要恢復處方藥的經(jīng)營范圍，則按新開辦企業(yè)規(guī)定執(zhí)行。2007年5月以后開辦的藥品零售企業(yè)必須保證營業(yè)時間內(nèi)藥學技術(shù)人員在崗，若發(fā)現(xiàn)不在崗將直接取消處方藥等經(jīng)營范圍。
二、加強藥品零售企業(yè)營業(yè)場所的監(jiān)管
1.藥品零售企業(yè)不得出租、轉(zhuǎn)讓或變相出租、轉(zhuǎn)讓柜臺，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)立即責令其停業(yè)整頓，并收回GSP證書，情節(jié)嚴重的吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》。
2.藥品零售企業(yè)經(jīng)營非藥品時，必須設(shè)非藥品專售區(qū)域，將藥品與非藥品明顯隔離，并設(shè)有醒目的非藥品區(qū)域標志。不得將非藥品與藥品放在一個區(qū)域或柜臺內(nèi)銷售。對未嚴格按要求經(jīng)營的企業(yè)，將收回其GSP證書，并限期改正。
三、加強藥品零售企業(yè)廣告藥品的監(jiān)管
藥品零售企業(yè)要嚴格執(zhí)行《藥品廣告審查辦法》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》等相關(guān)規(guī)定。凡經(jīng)營銷售廣告藥品的各藥品零售企業(yè)均應(yīng)設(shè)置“廣告藥品內(nèi)審員”，由企業(yè)質(zhì)管員兼任，并依法對藥品廣告及所經(jīng)營的廣告品種進行嚴格審核、登記，對本企業(yè)經(jīng)營有涉及違法違規(guī)虛假廣告藥品的，立即停止銷售。否則一經(jīng)查實將在相關(guān)媒體上予以通報批評和曝光。
四、加強藥品零售企業(yè)經(jīng)營行為的監(jiān)管
藥品零售企業(yè)必須在購進藥品時索取國家稅務(wù)部門的正式發(fā)票，建立真實的購進驗收記錄，各類憑證、票據(jù)按月裝訂，做到票、貨、帳相符；非藥品與藥品必須分賬登記。藥品銷售憑證的內(nèi)容必須符合《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（國家局令第26號）的要求，不得缺項。
五、加強藥品零售企業(yè)自行停業(yè)的監(jiān)管
藥品零售企業(yè)因各種原因自行暫停經(jīng)營的，須向藥品監(jiān)管部門報告停止營業(yè)的原因和時間，同時上交其《藥品經(jīng)營許可證》和GSP證書。凡停業(yè)且未履行報停手續(xù)的藥品零售企業(yè)，視同為自動注銷，我局將按《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》（國務(wù)院令第503號）的規(guī)定，依法吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》，同時收回GSP認證證書。
各縣食品藥品監(jiān)督管理局要把加強藥品零售經(jīng)營監(jiān)管作為當前整頓和規(guī)范藥品流通秩序工作的一項重要內(nèi)容，精心組織，周密部署，按照省市局的文件要求，在轄區(qū)內(nèi)全面開展藥品零售經(jīng)營專項檢查行動。
附件1：轉(zhuǎn)發(fā)國家食品藥品監(jiān)管局關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知（皖食藥監(jiān)市轉(zhuǎn)〔2007〕37號） （略）
附件2：關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知（國食藥監(jiān)市〔2007〕496號）（略）
二〇〇七年九月十一日
