【發(fā)布部門】 合肥市食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)布日期】 2008.09.01
【實(shí)施日期】 2008.09.01 【時(shí)效性】 現(xiàn)行有效
【效力級(jí)別】 地方規(guī)范性文件 【法規(guī)類別】 藥品管理
合肥市食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)省局關(guān)于加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)歇業(yè)管理有關(guān)問(wèn)題的通知
根據(jù)省局《關(guān)于加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)歇業(yè)管理有關(guān)問(wèn)題的通知》(皖食藥監(jiān)市〔2008〕180號(hào)),為加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)許可工作的監(jiān)督管理,規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)歇業(yè)行為,現(xiàn)就有關(guān)要求通知如下:
一、凡取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),要求歇業(yè)的,應(yīng)主動(dòng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出申請(qǐng),并交回《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,歇業(yè)期間企業(yè)應(yīng)停止一切藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。如企業(yè)在許可證有效期內(nèi)需恢復(fù)營(yíng)業(yè),須經(jīng)原發(fā)證機(jī)關(guān)重新檢查驗(yàn)收合格,發(fā)回《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》后,方可繼續(xù)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
二、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證證書到期再認(rèn)證時(shí),若法人企業(yè)下屬的藥品分支機(jī)構(gòu)處于歇業(yè)狀態(tài),必須按上述要求辦理相關(guān)手續(xù)后方可申報(bào)GSP認(rèn)證。辦理了歇業(yè)手續(xù)的下屬分支機(jī)構(gòu)歇業(yè)期滿未能通過(guò)GSP檢查驗(yàn)收的,原發(fā)證機(jī)關(guān)按照法定程序撤銷其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
三、各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)歇業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督管理,對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為,要依法予以查處。
合肥市食品藥品監(jiān)督管理局
二〇〇八年九月一日
關(guān)于加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)歇業(yè)管理有關(guān)問(wèn)題的通知(略)
【實(shí)施日期】 2008.09.01 【時(shí)效性】 現(xiàn)行有效
【效力級(jí)別】 地方規(guī)范性文件 【法規(guī)類別】 藥品管理
合肥市食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)省局關(guān)于加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)歇業(yè)管理有關(guān)問(wèn)題的通知
根據(jù)省局《關(guān)于加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)歇業(yè)管理有關(guān)問(wèn)題的通知》(皖食藥監(jiān)市〔2008〕180號(hào)),為加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)許可工作的監(jiān)督管理,規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)歇業(yè)行為,現(xiàn)就有關(guān)要求通知如下:
一、凡取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),要求歇業(yè)的,應(yīng)主動(dòng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出申請(qǐng),并交回《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,歇業(yè)期間企業(yè)應(yīng)停止一切藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。如企業(yè)在許可證有效期內(nèi)需恢復(fù)營(yíng)業(yè),須經(jīng)原發(fā)證機(jī)關(guān)重新檢查驗(yàn)收合格,發(fā)回《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》后,方可繼續(xù)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
二、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證證書到期再認(rèn)證時(shí),若法人企業(yè)下屬的藥品分支機(jī)構(gòu)處于歇業(yè)狀態(tài),必須按上述要求辦理相關(guān)手續(xù)后方可申報(bào)GSP認(rèn)證。辦理了歇業(yè)手續(xù)的下屬分支機(jī)構(gòu)歇業(yè)期滿未能通過(guò)GSP檢查驗(yàn)收的,原發(fā)證機(jī)關(guān)按照法定程序撤銷其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
三、各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)歇業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督管理,對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為,要依法予以查處。
合肥市食品藥品監(jiān)督管理局
二〇〇八年九月一日
關(guān)于加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)歇業(yè)管理有關(guān)問(wèn)題的通知(略)