發(fā)文機(jī)關(guān)中國(guó)食品藥品檢定研究院
發(fā)文日期2022年06月06日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
施行日期2022年06月06日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》和《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于在全國(guó)范圍實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告》（2018年 第88號(hào)）等法規(guī)規(guī)定，現(xiàn)就已取得行政許可的原進(jìn)口非特殊用途化妝品注冊(cè)備案管理有關(guān)事宜通知如下：
一、 關(guān)于資料補(bǔ)錄事宜
通過(guò)原注冊(cè)備案平臺(tái)已取得行政許可的原進(jìn)口非特殊用途化妝品，原行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位或境內(nèi)責(zé)任人可在產(chǎn)品的行政許可有效期屆滿前，按照資料補(bǔ)錄相關(guān)要求，向國(guó)家藥監(jiān)局行政受理服務(wù)機(jī)構(gòu)提交紙質(zhì)版資料，經(jīng)行政受理服務(wù)部門資料形式審查后出具接收憑證。
二、 關(guān)于后續(xù)備案事宜
進(jìn)口普通化妝品境內(nèi)責(zé)任人可依照新法規(guī)相關(guān)要求，對(duì)已取得行政許可的原進(jìn)口非特殊用途化妝品，通過(guò)新備案平臺(tái)，提交相關(guān)備案資料進(jìn)行重新備案。原行政許可申報(bào)資料中產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品安全評(píng)估資料等技術(shù)性資料，符合新法規(guī)要求的，可在重新備案時(shí)作為備案資料繼續(xù)使用。
重新備案時(shí)，產(chǎn)品行政許可有效期尚未屆滿的，應(yīng)當(dāng)在備案時(shí)提交原備案憑證和由境內(nèi)責(zé)任人簽章的原進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可注銷申請(qǐng)書（式樣見(jiàn)附件），境內(nèi)責(zé)任人與原在華申報(bào)責(zé)任單位為不同的企業(yè)法人時(shí)，還應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交原在華申報(bào)責(zé)任單位簽署的知情同意書。產(chǎn)品備案完成后，原行政許可同步注銷。
中檢院
2022年6月6日
