發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心
發(fā)文日期2023年03月06日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2023年03月06日
效力級別部門規(guī)范性文件
為指導(dǎo)和規(guī)范藥品共線生產(chǎn)管理,最大程度降低共線生產(chǎn)產(chǎn)品間的污染、交叉污染,保證藥品安全、有效和質(zhì)量可控,確?;颊哂盟幇踩?,核查中心組織制定了《藥品共線生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險管理指南》。
經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局同意,現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
國家藥監(jiān)局核查中心
2023年3月6日