發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)務(wù)院法制辦公室
發(fā)文日期2002年06月13日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)國(guó)法函〔2002〕182號(hào)
施行日期2002年06月13日
效力級(jí)別行政法規(guī)解釋
國(guó)務(wù)院法制辦公室對(duì)內(nèi)蒙古自治區(qū)人民政府法制辦公室
《關(guān)于第七十三條“貨值金額”法律適用問(wèn)題的請(qǐng)示》的答復(fù)
（2002年6月13日 國(guó)法函[2002]182號(hào)）
內(nèi)蒙古自治區(qū)人民政府法制辦公室：
你辦2002年6月12日《關(guān)于第七十三條“貨值金額”法律適用問(wèn)題的請(qǐng)示》收悉，經(jīng)研究，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、 依照 《藥品管理法》第一百零二條的規(guī)定，藥品包括制劑。因此，醫(yī)療單位配制制劑從來(lái)是納入藥品管理范圍的，并已在 《藥品管理法》中專(zhuān)章作了規(guī)定。
二、 根據(jù) 《藥品管理法》第四十八條關(guān)于“禁止生產(chǎn)(包括配制，下同)、銷(xiāo)售假藥”的規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配制行為是包括在藥品生產(chǎn)范圍內(nèi)的。因此，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制和銷(xiāo)售藥品等同于藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)生產(chǎn)和銷(xiāo)售藥品。
三、 《藥品管理法》第七十三條規(guī)定對(duì)非法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品的行為“并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品，下同)貨值金額2倍以上5倍以下的罰款”。 《藥品管理法》第七十三條之后的條款中所有“違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品”均與 第七十三條中上述規(guī)定的含義相同，即包括已售出的和未售出的藥品。
附： 內(nèi)蒙古自治區(qū)人民政府法制辦公室關(guān)于《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三條“貨值金額”法律適用問(wèn)題的請(qǐng)示
（2002年6月13日 內(nèi)政法發(fā)[2002]6號(hào)）
國(guó)務(wù)院法制辦公室：
我辦接到自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于請(qǐng)求解釋第七十三條“貨值金額”法律適用問(wèn)題的函》(內(nèi)藥監(jiān)法函[2002]42號(hào))。經(jīng)研究，我辦無(wú)權(quán)解釋?zhuān)瑧┱?qǐng)國(guó)務(wù)院法制辦公室給予解釋為盼。
附件：關(guān)于請(qǐng)求解釋 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三條“法律適用”問(wèn)題的函。
附件： 內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局關(guān)于請(qǐng)求解釋《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三條“貨值金額”法律適用問(wèn)題的函
（2002年6月12日 內(nèi)藥監(jiān)法函[2002]42號(hào)）
自治區(qū)人民政府法制辦公室：
今年，我局查處一起某醫(yī)藥專(zhuān)修學(xué)院附屬醫(yī)院將其配制的制劑擅自向市場(chǎng)銷(xiāo)售的案件。案件基本情況是：該附屬醫(yī)院于 1999年取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，2001年未通過(guò)檢查驗(yàn)收，同年6月停止其制劑生產(chǎn)，該附屬醫(yī)院也不再使用上述制劑。但自1999年以來(lái)，該附屬醫(yī)院一直通過(guò)醫(yī)藥專(zhuān)修學(xué)院的學(xué)生向市場(chǎng)銷(xiāo)售其配制的制劑。執(zhí)法人員除現(xiàn)場(chǎng)從學(xué)生手里查獲大量上述制劑外，還發(fā)現(xiàn)該附屬醫(yī)院的庫(kù)房仍然存放一定數(shù)量的上述制劑。有證據(jù)證明，該附屬醫(yī)院自1999年至2001年共生產(chǎn)四種制劑，合計(jì)數(shù)量4萬(wàn)多瓶，而本醫(yī)院僅使用1000多瓶，占不到生產(chǎn)總數(shù)的百分之二，其生產(chǎn)制劑的主要目的在于銷(xiāo)售。我局依據(jù) 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng) 《藥品管理法》) 第25條和 第84條之規(guī)定，對(duì)該附屬醫(yī)院依法作出行政處罰決定，其中罰款以已售出和未售出(扣除本醫(yī)院合理使用部分)的制劑為基數(shù)，其根據(jù)是 《藥品管理法》第73條：“……并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品(包括已售出和未售出的藥品，下同)貨值金額……的罰款……”但當(dāng)事人對(duì)該處罰決定不服，訴至人民法院。一審人民法院的判決認(rèn)為， 《藥品管理法》第73條有關(guān)“貨值金額 (包括已售出和未售出的藥品，下同)”僅適用于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其藥品，不適用 《藥品管理法》第84條醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其制劑。懇請(qǐng)就此問(wèn)題盡快給予書(shū)面答復(fù)。
