發(fā)文機關(guān)海關(guān)總署
發(fā)文日期2025年04月24日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2025年04月24日
效力級別部門規(guī)范性文件
經(jīng)會簽生態(tài)環(huán)境部、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國家藥品監(jiān)督管理局同意，海關(guān)總署于2025年4月22日印發(fā)《海關(guān)總署關(guān)于明確部分貨物、物品不再按進出境特殊物品監(jiān)管的公告》（公告〔2025〕65號，以下簡稱《公告》），明確了海關(guān)對納入藥品、獸藥、醫(yī)療器械管理的貨物、物品，以及進出口環(huán)保用微生物菌劑不再按進出境特殊物品進行監(jiān)管。
一、 進出境特殊物品監(jiān)管范圍調(diào)整是貫徹落實新修訂的《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》的具體舉措
新修訂的《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》堅持風險管理、科學施策、高效處置的原則，統(tǒng)籌疫情防控和經(jīng)濟社會發(fā)展，充分考慮了保障人民健康和公共衛(wèi)生安全、保障國際交通貿(mào)易往來。該法第二十二條對進出境特殊物品衛(wèi)生檢疫作出新的規(guī)定，聚焦國境衛(wèi)生檢疫的立法初衷，將進出境特殊物品監(jiān)管范圍調(diào)整為“血液等人體組織、病原微生物、生物制品等關(guān)系公共衛(wèi)生安全的貨物、物品”，并明確“納入藥品、獸藥、醫(yī)療器械管理的除外”。
二、 進出境特殊物品監(jiān)管范圍調(diào)整后海關(guān)衛(wèi)生檢疫監(jiān)管要求的具體變化
本次調(diào)整后，納入藥品、獸藥、醫(yī)療器械管理的貨物、物品，不再實施海關(guān)進出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批，海關(guān)不再按進出境特殊物品進行衛(wèi)生檢疫查驗。如果企業(yè)已取得我國藥品、獸藥、醫(yī)療器械相關(guān)主管部門批準的證明材料，則企業(yè)向海關(guān)申請進境相應(yīng)的貨物可視為納入藥品、獸藥、醫(yī)療器械管理。如果企業(yè)已取得我國或國外的藥品、獸藥、醫(yī)療器械相關(guān)主管部門批準的證明材料，則企業(yè)向海關(guān)申請出境相應(yīng)的貨物可視為納入藥品、獸藥、醫(yī)療器械管理。
本次調(diào)整后，進出口環(huán)保用微生物菌劑不再實施進出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批，海關(guān)不再對進出口環(huán)保用微生物菌劑進行衛(wèi)生檢疫采樣送檢。
三、 不再按特殊物品進行衛(wèi)生檢疫監(jiān)管的貨物、物品仍需滿足海關(guān)其他監(jiān)管要求
本次調(diào)整后，納入藥品、獸藥、醫(yī)療器械管理的貨物、物品，以及進出口環(huán)保用微生物菌劑，海關(guān)按照進出境普通貨物、物品實施衛(wèi)生檢疫查驗。涉及海關(guān)其他監(jiān)管要求不變。
