文機(jī)關(guān)國家衛(wèi)生健康委員會
發(fā)文日期2024年07月16日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2024年07月16日
效力級別部門規(guī)范性文件
委員您好：
您提出的《關(guān)于加強(qiáng)信息互聯(lián)互通與臨床?？平Y(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)結(jié)合助力高效智慧醫(yī)療的提案》收悉，經(jīng)商國家數(shù)據(jù)局，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、 工作現(xiàn)狀和進(jìn)展情況
我委高度重視電子病歷臨床應(yīng)用規(guī)范管理，持續(xù)推動健康醫(yī)療信息互通共享以及數(shù)據(jù)開放利用。先后印發(fā)《電子病歷應(yīng)用管理規(guī)范（試行）》《關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)以電子病歷為核心的醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)工作的通知》《關(guān)于印發(fā)電子病歷系統(tǒng)應(yīng)用水平分級評價管理辦法（試行）及評價標(biāo)準(zhǔn)（試行）的通知》等文件，并取得積極成效。2022年11月，我委會同國家中醫(yī)藥局、國家疾控局印發(fā)《“十四五”全民健康信息化規(guī)劃》，提出完善健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)資源要素體系，強(qiáng)化包括電子病歷等數(shù)據(jù)分析應(yīng)用、整合共享、多方利用。2023年12月，國家數(shù)據(jù)局會同我委等相關(guān)部門印發(fā)《“數(shù)據(jù)要素×”三年行動計(jì)劃(2024-2026年）》，推動在重點(diǎn)行業(yè)領(lǐng)域挖掘典型數(shù)據(jù)要素應(yīng)用場景，充分發(fā)揮數(shù)據(jù)要素乘數(shù)效應(yīng)，賦能經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展。
二、 關(guān)于所提建議的答復(fù)
（一）關(guān)于以臨床科研為牽引，強(qiáng)化信息系統(tǒng)與臨床?？平Y(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)相結(jié)合。2020年9月，我委會同國家中醫(yī)藥局印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)全民健康信息標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)的意見》，全面加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范建設(shè)，制定實(shí)施醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和公共衛(wèi)生信息化建設(shè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范，推動健康醫(yī)療數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化、結(jié)構(gòu)化，完善和優(yōu)化全員人口信息、居民電子健康檔案、電子病歷和基礎(chǔ)資源等數(shù)據(jù)庫建設(shè)。2023年8月，印發(fā)《手術(shù)質(zhì)量安全提升行動方案（2023-2025年）》，提出探索建立結(jié)構(gòu)化的患者術(shù)前評估表，加強(qiáng)患者風(fēng)險(xiǎn)評估。此外，為促進(jìn)智慧醫(yī)院建設(shè)發(fā)展，適應(yīng)醫(yī)院信息化工作需要，我委組織制定了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床決策支持系統(tǒng)應(yīng)用管理規(guī)范（試行）》，指導(dǎo)各地各單位推進(jìn)和加強(qiáng)臨床決策支持系統(tǒng)應(yīng)用管理，推動包括電子病歷系統(tǒng)在內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)互聯(lián)互通和數(shù)據(jù)整合，促進(jìn)數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)化應(yīng)用。目前，解放軍總醫(yī)院骨科醫(yī)學(xué)部正嘗試結(jié)合臨床?？萍膊』蚴中g(shù)信息的結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)構(gòu)建結(jié)構(gòu)化電子病歷，并借助智能技術(shù)提升電子病歷系統(tǒng)中錄入和獲取數(shù)據(jù)的效率。
（二）關(guān)于加強(qiáng)國家統(tǒng)籌，建設(shè)更高質(zhì)量的全流程、結(jié)構(gòu)化診療數(shù)據(jù)庫。我委依托中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中國科學(xué)院等單位建設(shè)國家人口健康科學(xué)數(shù)據(jù)中心、國家基因組科學(xué)數(shù)據(jù)中心和國家微生物科學(xué)數(shù)據(jù)中心，為進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)學(xué)研究數(shù)據(jù)資源開放共享提供保障。會同工業(yè)和信息化部積極推進(jìn)信息互聯(lián)互通，探索建立統(tǒng)一的臨床大數(shù)據(jù)平臺，為創(chuàng)新藥研發(fā)及臨床研究提供有力支撐。當(dāng)前，國家全民健康信息平臺初步建成，省統(tǒng)籌區(qū)域全民健康信息平臺不斷完善，實(shí)現(xiàn)了各級平臺聯(lián)通全覆蓋。此外，我委持續(xù)建立健全全員人口信息、居民電子健康檔案、電子病歷和基礎(chǔ)資源等數(shù)據(jù)庫，強(qiáng)化醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障、藥品供應(yīng)等應(yīng)用系統(tǒng)數(shù)據(jù)集成和業(yè)務(wù)協(xié)同。同時，推動醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)打通患者院前、院中與院后閉環(huán)監(jiān)測和健康管理。
（三）關(guān)于完善法律法規(guī)，創(chuàng)建醫(yī)療數(shù)智技術(shù)研發(fā)、試驗(yàn)、應(yīng)用的良好環(huán)境。一方面，強(qiáng)化醫(yī)療數(shù)據(jù)安全防護(hù)。2023年6月，我委會同國家中醫(yī)藥局、國家疾控局印發(fā)《衛(wèi)生健康行業(yè)數(shù)據(jù)分類分級指南（試行）》，明確衛(wèi)生健康行業(yè)重要數(shù)據(jù)、核心數(shù)據(jù)范圍定義，指導(dǎo)行業(yè)開展數(shù)據(jù)分類分級工作。2023年8月，會同國家中醫(yī)藥局、國家疾控局印發(fā)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)網(wǎng)絡(luò)安全管理辦法》，明確提出加強(qiáng)數(shù)據(jù)收集、存儲、傳輸、處理、使用、交換、銷毀等全生命周期安全管理工作，進(jìn)一步規(guī)范衛(wèi)生健康行業(yè)數(shù)據(jù)安全管理。另一方面，強(qiáng)化健康醫(yī)療數(shù)據(jù)授權(quán)使用管理。2022年12月，中共中央、國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于構(gòu)建數(shù)據(jù)基礎(chǔ)制度更好發(fā)揮數(shù)據(jù)要素作用的意見》，統(tǒng)籌構(gòu)建數(shù)據(jù)產(chǎn)權(quán)、流通交易、收益分配、安全治理等制度規(guī)則。2018年7月，我委印發(fā)《國家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、安全和服務(wù)管理辦法（試行）》等規(guī)范性文件，明確健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的定義、內(nèi)涵和外延，厘清健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用管理過程中的邊界權(quán)責(zé)。此外，我委積極配合國家數(shù)據(jù)局推動編制國家數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)指南、建立健全數(shù)據(jù)產(chǎn)權(quán)制度、編制促進(jìn)數(shù)據(jù)要素合規(guī)高效流通交易策略等相關(guān)工作。
三、 下一步工作目標(biāo)和計(jì)劃
一是持續(xù)推進(jìn)電子病歷信息化建設(shè)工作，加強(qiáng)創(chuàng)新應(yīng)用，提高醫(yī)療服務(wù)效率。二是探索建立健康醫(yī)療數(shù)據(jù)授權(quán)使用模式。有序推進(jìn)健康醫(yī)療信息的互聯(lián)互通和數(shù)據(jù)合規(guī)共享。探索建立公共數(shù)據(jù)開發(fā)利用的收益分配機(jī)制，助力健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。三是加強(qiáng)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安全保障，指導(dǎo)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按照衛(wèi)生健康行業(yè)數(shù)據(jù)分類分級要求梳理一般數(shù)據(jù)、重要數(shù)據(jù)、核心數(shù)據(jù)，通過加強(qiáng)數(shù)據(jù)保護(hù)，為醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和企業(yè)合法合規(guī)的數(shù)據(jù)使用打好基礎(chǔ)。
感謝您對衛(wèi)生健康工作的關(guān)心和支持。
國家衛(wèi)生健康委
2024年7月16日
