發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家工商行政管理總局,衛(wèi)生部
發(fā)文日期1998年04月13日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)工商公字〔1998〕第66號(hào)
施行日期1998年04月13日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
國(guó)家工商行政管理局衛(wèi)生部國(guó)家醫(yī)藥管理局國(guó)家中醫(yī)藥管理局國(guó)務(wù)院糾正行業(yè)不正之風(fēng)辦公室關(guān)于印發(fā)《關(guān)于全國(guó)整治藥品回扣違法行為工作情況和意見的報(bào)告》的通知(工商公字〔1998〕第66號(hào))
各省、自治區(qū)、直轄市及計(jì)劃單列市工商行政管理局、衛(wèi)生廳(局)、醫(yī)藥管理局、中醫(yī)管理局(廣東省中醫(yī)藥管理局)、糾正行業(yè)不正之風(fēng)辦公室:
整治藥品回扣違法行為工作得到了國(guó)務(wù)院的高度重視,國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)多次主持會(huì)議專題研究,進(jìn)行全面部署。兩年來,各地區(qū)、各有關(guān)部門根據(jù)國(guó)務(wù)院的部署,積極工作,共同努力,整治藥品回扣違法行為工作取得顯著成效。1998年2月19日,國(guó)家工商行政管理局、衛(wèi)生部、國(guó)家醫(yī)藥管理局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局和國(guó)務(wù)院糾風(fēng)辦聯(lián)合向國(guó)務(wù)院上報(bào)了《關(guān)于全國(guó)整治藥品回扣違法行為工作情況和意見的報(bào)告》(以下簡(jiǎn)稱《報(bào)告》)?!秷?bào)告》全面總結(jié)了兩年來整治藥品回扣違法行為工作的情況和取得的成效,分析了藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中存在的問題,并就今后整治工作提出了建議。
根據(jù)兩年來整治工作已基本達(dá)到剎風(fēng)治亂目的的情況,從1998年開始,以剎風(fēng)治標(biāo)為目標(biāo)的藥品回扣專項(xiàng)整治告一段落,轉(zhuǎn)入正常監(jiān)督與執(zhí)法工作,并采取有力措施防止反彈??紤]到整治藥品回扣工作的長(zhǎng)期性、艱巨性,各有關(guān)部門要繼續(xù)把整治藥品回扣違法行為作為本部門的一個(gè)重點(diǎn)工作,各司其職,各負(fù)其責(zé),努力抓好。
為了使整治工作有始有終,現(xiàn)將《報(bào)告》印發(fā)給你們,請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。同時(shí),對(duì)今后繼續(xù)抓好經(jīng)常性的整治工作提出以下意見:
(一)各地區(qū)、各有關(guān)部門要繼續(xù)提高認(rèn)識(shí),要看到專項(xiàng)整治工作雖然取得了較大的成效,但藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中存在的問題仍很突出。因此,既要充分認(rèn)識(shí)整治藥品回扣違法行為工作的重要性和必要性,又要充分認(rèn)識(shí)這項(xiàng)工作的長(zhǎng)期性、艱苦性。
(二)各有關(guān)部門要繼續(xù)把整治藥品回扣違法行為作為本部門的一項(xiàng)重點(diǎn)工作,常抓不懈。專項(xiàng)整治告一段落,不等于整治藥品回扣違法行為工作的結(jié)束,各有關(guān)部門要采取有力措施,通過日常監(jiān)督管理與執(zhí)法工作,有效制止藥品購(gòu)銷活動(dòng)中的違法現(xiàn)象,防止回扣反彈。
(三)各有關(guān)部門要根據(jù)職責(zé)分工,各司其職,各負(fù)其責(zé)。衛(wèi)生、醫(yī)藥等行業(yè)主管部門要加強(qiáng)行業(yè)管理,把抵制回扣和整頓折扣作為糾正行業(yè)不正之風(fēng)的主要內(nèi)容,建章立制,堵塞漏洞。工商行政管理、紀(jì)檢、監(jiān)察、檢察機(jī)關(guān)要加大執(zhí)法力度,嚴(yán)肅查處藥品購(gòu)銷活動(dòng)中的違法犯罪行為,堅(jiān)決打擊制假和違法經(jīng)營(yíng)藥品行為,遏制回扣風(fēng)的抬頭,同時(shí),各部門也要督促各地區(qū)繼續(xù)做好這項(xiàng)工作。
(四)各有關(guān)部門要繼續(xù)加強(qiáng)協(xié)作,互相配合,大力支持。雖然專項(xiàng)整治告一段落,但各部門在整治工作中的協(xié)作、配合要長(zhǎng)期保持下去。只有通過各部門的共同努力,才能將整治藥品回扣違法行為、規(guī)范藥品市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序的經(jīng)常性工作抓好。
一九九八年四月十三日
關(guān)于全國(guó)整治藥品回扣違法行為工作情況和意見的報(bào)告
一、 全國(guó)整治藥品回扣違法行為工作取得了明顯的成效(節(jié)略)
總的來看,通過各地區(qū)、各部門兩年來的共同努力的扎實(shí)工作,已基本摸清了在藥品購(gòu)銷活動(dòng)中給予、收受藥品回扣的情況,普遍提高了對(duì)回扣違法性和社會(huì)危害性的認(rèn)識(shí),初步形成了守法經(jīng)營(yíng)的良好社會(huì)風(fēng)氣,群眾的舉報(bào)、投訴明顯下降,一批藥品回扣案件得到嚴(yán)肅查處,回扣的勢(shì)頭得到明顯遏制,防范措施逐步建立,行業(yè)風(fēng)氣有所好轉(zhuǎn),專項(xiàng)整治已經(jīng)取得了明顯的成績(jī),起到了剎風(fēng)治標(biāo)的作用,整治的目標(biāo)已經(jīng)基本達(dá)到。同時(shí),也為深化醫(yī)藥醫(yī)療體制的改革創(chuàng)造了條件。
二、 各地區(qū)各部門積極采取措施確保專項(xiàng)整治工作落到實(shí)處(略)
三、 藥品回扣專項(xiàng)整治工作中反映出的主要問題及其建議
經(jīng)過兩年的專項(xiàng)整治,藥品回扣的勢(shì)頭得到明顯遏制,整治工作取得顯著成效,剎風(fēng)治標(biāo)的目的已經(jīng)基本達(dá)到。盡管個(gè)別地方、個(gè)別單位的領(lǐng)導(dǎo)對(duì)專項(xiàng)整治工作認(rèn)識(shí)不足,工作開展不夠深入,對(duì)整治工作產(chǎn)生了一定的影響,但這已不是主要問題,更不是藥品回扣難以杜絕的原因。藥品回扣等商業(yè)賄賂現(xiàn)象有一定程度上還存在,甚至還有頂風(fēng)違法的情況發(fā)生,其主要原因是醫(yī)藥醫(yī)療市場(chǎng)存在的深層次問題。這些問題隨著藥品回扣專項(xiàng)整治的深入已經(jīng)突出暴露出來,主要有以下幾個(gè)問題:
(一)折扣的財(cái)務(wù)處理嚴(yán)重不規(guī)范,管理制度不健全
隨著藥品回扣逐步被遏制,折扣不規(guī)范的問題日益突出。折扣雖然有多種稱謂,但其基本的法律含義就是“減價(jià)”,因此,折扣在財(cái)務(wù)處理上應(yīng)當(dāng)是給予折扣的要直接沖減銷售收入,收受折扣的要直接沖減購(gòu)藥成本。國(guó)家計(jì)委制定的《藥品價(jià)格管理暫行辦法》及補(bǔ)充規(guī)定,對(duì)此有原則規(guī)定,但由于種種原因,沒有很好地執(zhí)行。目前折扣的財(cái)務(wù)處理上存在的主要問題是,給予折扣的不沖減銷售收入,有的從銷售費(fèi)用或科研費(fèi)用中列支,有的則以會(huì)議費(fèi)、贊助費(fèi)、廣告宣傳費(fèi)等名目支付,有的以實(shí)物支付,不僅不沖減銷售收入,反而將其打入自己的成本;同樣,收受折扣的也不沖抵進(jìn)貨成本,有的計(jì)入其他收入,有的作為應(yīng)付款掛帳,還有的進(jìn)入其他財(cái)務(wù)帳,使折扣成為可以自由支配的額外收入。折扣的財(cái)務(wù)處理不規(guī)范,加大了購(gòu)銷雙方的成本,抬高了藥品價(jià)格,使折扣喪失了固有的“減價(jià)”的法律意義,從而失去了折扣應(yīng)有的法律特征,演變?yōu)榛乜刍蛏虡I(yè)賄賂。這樣的折扣大戰(zhàn),同樣會(huì)導(dǎo)致甚至加劇醫(yī)藥市場(chǎng)的不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)。全國(guó)有21個(gè)省提出了折扣不規(guī)范帶來的危害性,并建議盡快加以規(guī)范。
(二)藥品價(jià)格體系不盡合理,價(jià)格管理機(jī)制不完善
目前,價(jià)格結(jié)構(gòu)不合理問題突出,藥品價(jià)格水平偏高。在新藥研制試銷階段,成本及利潤(rùn)率高一些,有助于鼓勵(lì)開發(fā)新品種,但正式投產(chǎn)后沒有適時(shí)將價(jià)格下調(diào);外商投資企業(yè)生產(chǎn)的藥品和進(jìn)口藥品價(jià)格往往定得過高,與國(guó)產(chǎn)藥品在價(jià)格上懸殊過大。同一類藥,因廠家不同,藥名不同,作價(jià)差異較大,價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制不平等。藥品價(jià)格管理機(jī)制也不完善,缺乏有效的手段進(jìn)行管理和監(jiān)督。
在藥品定價(jià)過高的情況下,國(guó)家對(duì)藥品折扣率又無規(guī)范,至使一些 藥品生產(chǎn)、銷售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)有條件采取高折扣的方式購(gòu)銷藥品。目前,一般折扣比例在15%左右,有的高達(dá)30%,并呈不斷膨脹、上升的趨勢(shì)。最終造成醫(yī)藥費(fèi)用上漲,損害了消費(fèi)者的利益。全國(guó)有20個(gè)省反映這類問題。
(三)低水平重復(fù)建設(shè)問題突出,藥品經(jīng)營(yíng)主體和方式較亂
全國(guó)有16個(gè)省反映,當(dāng)前 藥品生產(chǎn)企業(yè)過多過濫,有的藥品,一個(gè)品種就有幾十家企業(yè)生產(chǎn),同時(shí),進(jìn)口藥品、外商投資企業(yè)生產(chǎn)的藥品又占領(lǐng)了很大一部分常用藥品的市場(chǎng)份額,存在嚴(yán)重的供過于求的問題。特別是地方的一些中、小藥廠發(fā)展過多,這些藥廠技術(shù)水平低,管理落后,生產(chǎn)能力弱,產(chǎn)品質(zhì)量上不去,且多為移植品種,缺乏競(jìng)爭(zhēng)能力,藥品積壓、滯銷問題突出。低水平重復(fù)建設(shè)、生產(chǎn)過剩、藥品積壓等問題,不僅造成社會(huì)資源的嚴(yán)重浪費(fèi),而且導(dǎo)致一些企業(yè)為推銷藥品不擇手段,利用回扣等手段進(jìn)行不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng),并出現(xiàn)了惡性循環(huán)的局面。
藥品經(jīng)營(yíng)主體較亂,批發(fā)企業(yè)太多,規(guī)模小,費(fèi)用高,經(jīng)營(yíng)秩序較亂;一些部門和單位亂辦藥品批發(fā)企業(yè),并限定下屬單位購(gòu)買其藥品,個(gè)體診所和個(gè)人非法經(jīng)營(yíng)藥品的問題仍然存在。雖然國(guó)家明確規(guī)定個(gè)體工商戶不得從事藥品批發(fā)業(yè)務(wù),藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得承包給個(gè)人,不得轉(zhuǎn)讓、出租證照,但是地方一些企業(yè)以各種形式的個(gè)人承包或個(gè)體掛靠經(jīng)營(yíng)藥品的現(xiàn)象仍然存在,名為集體實(shí)為個(gè)人經(jīng)營(yíng)藥品以及租借證照經(jīng)營(yíng)藥品等問題還很嚴(yán)重。有的廠家濫設(shè)辦事處,私聘代理人,實(shí)際從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng);有的藥品批發(fā)企業(yè)承包給個(gè)人經(jīng)營(yíng);還有的藥廠或經(jīng)銷單位在銷售藥品時(shí)實(shí)行經(jīng)費(fèi)大包干或提成,包干費(fèi)或提成費(fèi)的使用,廠方不干預(yù),從而使銷售人員以回扣手段推薦藥品更方便、更隱蔽。有15個(gè)省反映這類問題。這些問題的存在,不僅使回扣問題防不勝防,難以遏制,而且誘發(fā)了制售假冒偽劣藥品和無證照經(jīng)營(yíng)藥品的違法行為。
(四)醫(yī)療服務(wù)技術(shù)收費(fèi)過低,醫(yī)療機(jī)構(gòu)補(bǔ)償機(jī)制不合理
國(guó)家財(cái)政對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的經(jīng)費(fèi)投入有限,醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要靠其自身的醫(yī)療服務(wù)收入來彌補(bǔ)經(jīng)費(fèi)不足,維持正常運(yùn)行。醫(yī)療機(jī)構(gòu)本應(yīng)以醫(yī)療技術(shù)服務(wù)收費(fèi)為主來補(bǔ)償經(jīng)費(fèi)的不足,但由于醫(yī)療技術(shù)服務(wù)收費(fèi)的價(jià)格明顯低于勞務(wù)價(jià)值,不能彌補(bǔ)經(jīng)費(fèi)的不足。當(dāng)前,醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于補(bǔ)償經(jīng)費(fèi)不足的主要收入來源是藥品的銷售收入和儀器檢查的收費(fèi),特別是與藥品有關(guān)的收入占醫(yī)院業(yè)務(wù)收入的50--60%。這種補(bǔ)償機(jī)制既不利于鼓勵(lì)提高醫(yī)療技術(shù)服務(wù)水平,也使有些醫(yī)院出現(xiàn)了開大處方,賣高價(jià)藥等問題,損害了患者的利益,影響了行業(yè)風(fēng)氣的好轉(zhuǎn)。這種狀況,不僅造成了醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)藥資源的嚴(yán)重浪費(fèi),而且使一些管理不嚴(yán)的醫(yī)院出現(xiàn)了以所謂“折扣”的高低決定是否進(jìn)藥的現(xiàn)象,也使回扣難以杜絕。
國(guó)家醫(yī)藥管理局認(rèn)為:醫(yī)、藥不分業(yè)和醫(yī)療補(bǔ)償不到位是回扣、折扣風(fēng)盛行的根源。這既不利于鼓勵(lì)提高醫(yī)療技術(shù)服務(wù)水平,影響醫(yī)療事業(yè)健康發(fā)展,也造成醫(yī)藥工商企業(yè)效益嚴(yán)重流失,嚴(yán)重?fù)p害藥品消費(fèi)者的經(jīng)濟(jì)利益,同時(shí)也腐蝕了一批人員。應(yīng)借鑒國(guó)際通行的作法,結(jié)合我國(guó)醫(yī)療保障制度改革,逐步實(shí)行醫(yī)與藥分業(yè),從根本上解決醫(yī)藥回扣和高折扣問題。
總的來看,整治藥品回扣,規(guī)范醫(yī)藥市場(chǎng)秩序,是一項(xiàng)長(zhǎng)期、復(fù)雜的工作,專項(xiàng)檢查只是剎風(fēng)治標(biāo)的權(quán)宜之計(jì),要根本解決藥品回扣問題,還需要深化改革,標(biāo)本兼治,綜合治理。從1997年11月份對(duì)全國(guó)的聯(lián)合檢查來看,絕大多數(shù)省、自治區(qū)、直轄市均提出,集中時(shí)間、集中力量的聯(lián)合專項(xiàng)整治工作可告一段落,今后應(yīng)把藥品回扣納入經(jīng)常性的監(jiān)督管理,加強(qiáng)監(jiān)督檢查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,及時(shí)解決。鑒于兩年來藥品回扣專項(xiàng)整治的情況,考慮到醫(yī)藥市場(chǎng)存在的深層次問題,必須通過深化改革和綜合治理才能解決,我們建議從1998年開始,作為以剎風(fēng)治標(biāo)為目標(biāo)的專項(xiàng)整治可告一段落,轉(zhuǎn)入正常監(jiān)督與執(zhí)法工作,并采取有力措施防止反彈。同時(shí),要深化改革,加強(qiáng)綜合治理。
專項(xiàng)檢查告一段落后,各部門要繼續(xù)把整治藥品回扣作為本部門的重點(diǎn)工作,各司其職,各負(fù)其責(zé),常抓不懈。行業(yè)主管部門要把制止回扣和整頓折扣作為糾正行業(yè)不正之風(fēng)的主要內(nèi)容,廣泛宣傳,并制定全國(guó)性的加強(qiáng)行業(yè)管理的規(guī)章制度,嚴(yán)格監(jiān)督。執(zhí)法部門要加大執(zhí)法力度,嚴(yán)肅查處藥品回扣等商業(yè)賄賂案件,打擊制假和違法經(jīng)營(yíng)藥品行為,遏制藥品回扣風(fēng)的抬頭。國(guó)家計(jì)委正在積極研究制定全國(guó)性的規(guī)范藥品折扣的辦法,建議盡快出臺(tái),明確折扣的財(cái)務(wù)處理方式,規(guī)定藥品折扣的比例,以堵塞藥品回扣及其他形式的商業(yè)賄賂的漏洞,防止回扣風(fēng)反彈。同時(shí)針對(duì)專項(xiàng)整治中發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療醫(yī)藥體制上存在的深層次問題,要加快改革的步伐,完善醫(yī)療醫(yī)藥體制改革的配套制度和措施。特別是要完善藥品價(jià)格管理機(jī)制,加強(qiáng)藥品價(jià)格管理;逐步理順醫(yī)療服務(wù)價(jià)格體系,進(jìn)行結(jié)構(gòu)調(diào)整,提高醫(yī)療技術(shù)服務(wù)收費(fèi)(包括手術(shù)費(fèi)、診斷費(fèi)等),降低藥品收入和儀器檢查收費(fèi)的比重,解決醫(yī)療機(jī)構(gòu)過分依賴藥品收入維持正常運(yùn)行的問題;加強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)的宏觀調(diào)控和管理,調(diào)整醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),嚴(yán)格審批制度,對(duì)低水平重復(fù)建設(shè)中出現(xiàn)的技術(shù)水平低、生產(chǎn)能力弱、缺乏競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)進(jìn)行改組、整頓;進(jìn)一步清理醫(yī)藥流通渠道,規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為,制止掛靠經(jīng)營(yíng)、承包經(jīng)營(yíng)藥品等現(xiàn)象,鏟除藥品回扣滋生蔓延的土壤。只有通過深化改革,解決醫(yī)療醫(yī)藥體制存在的深層次問題,才能從根本上杜絕藥品回扣,創(chuàng)造良好的醫(yī)藥市場(chǎng)秩序,保護(hù)廣大群眾利益。
一九九八年二月十九日