發(fā)文機(jī)關(guān)國家發(fā)展和改革委員會,公安部,衛(wèi)生部,國家食品藥品監(jiān)督管理總局,國家工商行政管理總局,國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局,國家中醫(yī)藥管理局
發(fā)文日期2003年05月07日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國食藥監(jiān)電〔2003〕3號
施行日期2003年05月07日
效力級別部門規(guī)范性文件
國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家發(fā)展和改革委員會、公安部、衛(wèi)生部、國家工商行政管理總局、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于開展防護(hù)服口罩消毒劑產(chǎn)品專項(xiàng)聯(lián)合執(zhí)法檢查的緊急通知(特急)（國食藥監(jiān)電[2003]3號）
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，計委（物價局），公安廳（局），衛(wèi)生廳（局），工商行政管理局，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，中醫(yī)藥管理局：
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局等7部委局《關(guān)于在防治“非典”工作中切實(shí)加強(qiáng)市場監(jiān)管強(qiáng)化聯(lián)合執(zhí)法工作的緊急通知》（國食藥監(jiān)電〔2003〕1號）和全國防治非典型肺炎指揮部后勤保障組5月3日會議精神，為切實(shí)加強(qiáng)對防護(hù)服、口罩、消毒劑產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)管，保證防治非典產(chǎn)品的質(zhì)量安全，維護(hù)市場價格穩(wěn)定，保護(hù)和促進(jìn)合法生產(chǎn)、經(jīng)營，打擊擾亂市場行為，決定自本通知下發(fā)之日起，在全國范圍內(nèi)生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)開展對防護(hù)服、口罩、消毒劑產(chǎn)品的專項(xiàng)聯(lián)合執(zhí)法檢查。現(xiàn)就有關(guān)問題通知如下：
一、 全面檢查，突出重點(diǎn)
以防護(hù)服、口罩、消毒劑為重點(diǎn)檢查品種，在全國范圍內(nèi)立即開展對產(chǎn)品的質(zhì)量、流通渠道、價格等方面的專項(xiàng)聯(lián)合執(zhí)法檢查。同時，將當(dāng)前疫情比較嚴(yán)重的北京、廣東、山西、內(nèi)蒙古、天津、河北等?。▍^(qū)、市）和上述產(chǎn)品生產(chǎn)、流通相對集中的省區(qū)及當(dāng)前發(fā)現(xiàn)制售假冒偽劣重大案件的河南、湖北、山東等省的部分地區(qū)作為重點(diǎn)地區(qū)，加大執(zhí)法檢查力度，深入進(jìn)行全面檢查。
二、 專項(xiàng)檢查的主要任務(wù)
（一）對生產(chǎn)單位的監(jiān)督檢查。
1．對防護(hù)服、口罩生產(chǎn)單位重點(diǎn)檢查以下內(nèi)容：
（1）企業(yè)及其產(chǎn)品是否具有合法資格；
（2）是否嚴(yán)格按照產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)；
（3）生產(chǎn)環(huán)境能否保證產(chǎn)品的基本要求；
（4）原材料是否有進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄，并符合生產(chǎn)要求；
（5）是否嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)，并作記錄；
（6）產(chǎn)品標(biāo)識是否符合要求，有無產(chǎn)品使用說明書；
（7）是否執(zhí)行規(guī)定的利潤率，執(zhí)行規(guī)定的產(chǎn)品價格。
要重點(diǎn)檢查醫(yī)用一次性防護(hù)服、醫(yī)用口罩和 普通脫脂紗布口罩生產(chǎn)企業(yè)對《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》（GB19082-2003）、《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》（GB19083-2003）、《普通脫脂紗布口罩》（GB19084-2003）等3項(xiàng)強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況，確保自4月29日以后嚴(yán)格按照上述標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)。
以上標(biāo)準(zhǔn)不涵蓋但已作為醫(yī)療器械注冊的同類產(chǎn)品，按相關(guān)規(guī)定一并列入檢查范圍。
2．對消毒劑生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)檢查以下內(nèi)容：
（1）企業(yè)是否有合法、有效的衛(wèi)生許可證；
（2）生產(chǎn)設(shè)備、工具、容器、場所和工作衣、帽、鞋，是否根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)，在使用前進(jìn)行清洗、消毒；
（3）對從業(yè)人員是否開展了關(guān)于非典型肺炎防治工作的知識培訓(xùn)；
（4）對從業(yè)人員是否實(shí)行每日健康狀況登記制度；
（5）從業(yè)人員是否保持良好的個人衛(wèi)生，所使用衣物及口罩是否按規(guī)定定期消毒；
（6）消毒劑產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量自檢制度的執(zhí)行情況；
（7）企業(yè)是否執(zhí)行規(guī)定的利潤率，執(zhí)行規(guī)定的產(chǎn)品價格。
（二）對經(jīng)營和使用單位的監(jiān)督檢查。
1．經(jīng)營單位是否具有合法的經(jīng)營資格；
2．所經(jīng)營或使用的產(chǎn)品是否合法。屬于醫(yī)療器械的產(chǎn)品是否已取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證或已備案；
3．消毒劑產(chǎn)品是否取得合法、有效的衛(wèi)生許可證和許可批件，產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書是否按衛(wèi)生許可的內(nèi)容標(biāo)注；
4．所經(jīng)營或使用的產(chǎn)品與包裝標(biāo)識是否相符，產(chǎn)品是否有摻雜摻假、以次充好、霉變、異味、過期變質(zhì)等問題；
5．是否從合法渠道購進(jìn)產(chǎn)品；
6．是否嚴(yán)格建立產(chǎn)品進(jìn)貨和驗(yàn)收制度，并作記錄；
7．是否執(zhí)行規(guī)定的差價率，提價申報或調(diào)價備案制度。
對向設(shè)發(fā)燒門診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和防治非典定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)供貨的單位所經(jīng)營的防護(hù)服、口罩必須逐批檢查，有條件的要逐批進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量。
（三）對產(chǎn)品市場價格和廣告的檢查
對產(chǎn)品市場價格的檢查，主要查處不執(zhí)行政府價格干預(yù)措施、哄抬價格、價格欺詐、不明碼標(biāo)價等價格違法行為；
對產(chǎn)品廣告宣傳的檢查，主要查處以防治非典名義，發(fā)布虛假、不實(shí)廣告，或變相廣告、夸大宣傳廣告等違法違規(guī)行為。
三、 專項(xiàng)檢查的有關(guān)要求
（一）統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識。
黨中央、國務(wù)院對防治非典工作作了一系列重大決策和部署，這是當(dāng)前全國各項(xiàng)工作的重中之重。在當(dāng)前防治非典的嚴(yán)峻形勢下，必須充分認(rèn)識一旦假冒偽劣防護(hù)服、口罩、消毒劑產(chǎn)品用于非典防治，少數(shù)生產(chǎn)和經(jīng)營者趁機(jī)哄抬價格、亂收費(fèi)將產(chǎn)生的嚴(yán)重后果。要樹立危機(jī)感，增強(qiáng)責(zé)任感，以對黨、對人民高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，認(rèn)真履行職責(zé)。切實(shí)加大監(jiān)督力度，確保防護(hù)服、口罩、消毒劑產(chǎn)品的質(zhì)量安全。
（二）統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一指揮，聯(lián)合執(zhí)法。
各地區(qū)要明確此次專項(xiàng)檢查工作的牽頭部門，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一指揮，明確職責(zé)。根據(jù)7部委局《關(guān)于在防治“非典”工作中切實(shí)加強(qiáng)市場監(jiān)管強(qiáng)化聯(lián)合執(zhí)法工作的緊急通知》精神，各地區(qū)已明確聯(lián)合執(zhí)法牽頭部門的，由該部門作為此次專項(xiàng)檢查的牽頭單位；尚未明確牽頭部門的，由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門作為此次專項(xiàng)檢查的牽頭單位。
專項(xiàng)檢查行動中，各部門要在當(dāng)?shù)卣慕y(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，開展聯(lián)合執(zhí)法工作。按照統(tǒng)一指揮、統(tǒng)一部署、部門協(xié)調(diào)的要求，聯(lián)合檢查，各司其職，依法行政。牽頭單位與各部門要認(rèn)真履行職責(zé)，做好專項(xiàng)執(zhí)法。藥監(jiān)、技監(jiān)部門要重點(diǎn)加強(qiáng)對防護(hù)服和口罩生產(chǎn)環(huán)節(jié)及產(chǎn)品的檢查；衛(wèi)生部門要重點(diǎn)加強(qiáng)對消毒劑產(chǎn)品及其生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的檢查和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)貨渠道與產(chǎn)品質(zhì)量的檢查；工商、藥監(jiān)部門要重點(diǎn)加強(qiáng)對流通環(huán)節(jié)、經(jīng)營企業(yè)及產(chǎn)品的檢查，特別是要堅決取締無證無照經(jīng)營。同時，工商部門要重點(diǎn)加強(qiáng)對產(chǎn)品廣告宣傳和市場秩序的管理；物價部門要加強(qiáng)對產(chǎn)品價格及其他亂收費(fèi)的市場檢查。
各部門要與公安機(jī)關(guān)緊密配合，狠抓大案要案和典型案件的查處。要及時互通信息，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣防護(hù)服、口罩、消毒劑，哄抬價格等違法犯罪活動。要追根溯源，徹底搗毀非法生產(chǎn)、經(jīng)營窩點(diǎn)，堅決嚴(yán)懲哄抬價格、亂收費(fèi)行為。對情節(jié)嚴(yán)重、影響惡劣、后果嚴(yán)重的要依法從重、從快處罰，決不手軟。對重大典型案件，要視情及時予以曝光。
（三）加強(qiáng)動態(tài)信息溝通，實(shí)行工作日報。
各有關(guān)部門要與當(dāng)?shù)卣乐畏堑涔ぷ髦笓]部保持密切聯(lián)系，加強(qiáng)動態(tài)信息溝通。藥監(jiān)、衛(wèi)生部門要重點(diǎn)掌握轄區(qū)內(nèi)非典防治醫(yī)院防護(hù)服、口罩、消毒劑使用情況。必須安排有關(guān)人員加強(qiáng)現(xiàn)場檢查，全面及時了解醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)防護(hù)服、口罩和消毒劑的數(shù)量、購進(jìn)渠道、產(chǎn)品質(zhì)量狀況，發(fā)現(xiàn)問題要立即采取措施。對轄區(qū)內(nèi)上述產(chǎn)品主要生產(chǎn)供貨單位要加強(qiáng)監(jiān)督，生產(chǎn)單位在外省的，要及時同相關(guān)省級藥監(jiān)、衛(wèi)生部門通報有關(guān)情況，加強(qiáng)對企業(yè)的監(jiān)管。
從5月10日起，實(shí)行專項(xiàng)檢查工作信息每日報告制度。各省（區(qū)、市）專項(xiàng)檢查牽頭單位必須于每日下午3時前，按附件要求向全國防治非典型肺炎指揮部后勤保障組市場管理辦公室報告前一日專項(xiàng)檢查的工作情況。重大情況和重要案件必須隨時報告。對檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量、價格問題，重要案件及查辦情況要有書面報告。
（報告的聯(lián)系方式：防護(hù)服、口罩的專項(xiàng)檢查情況報國家食品藥品監(jiān)督管理局，聯(lián)系電話：010-88388530，傳真：010-88388532，聯(lián)系人：卜長生；消毒劑的專項(xiàng)檢查情況報衛(wèi)生部，聯(lián)系電話：010-68792407，傳真：010-68792408，聯(lián)系人：張旭東）
（四）以專項(xiàng)檢查推動日常監(jiān)管工作的深入開展
在當(dāng)前集中力量抓好對防護(hù)服、口罩、消毒劑產(chǎn)品專項(xiàng)檢查工作的同時，藥監(jiān)、物價、公安、衛(wèi)生、工商、技監(jiān)、中醫(yī)藥等部門對其他與人民群眾基本生活密切相關(guān)的各類食品，以及防治非典相關(guān)的藥品、醫(yī)療器械、消毒用品的質(zhì)量和價格的監(jiān)督工作必須進(jìn)一步加強(qiáng)，要全力確保產(chǎn)品質(zhì)量，保持價格穩(wěn)定，維護(hù)正常市場秩序。
附件：1．防護(hù)服、口罩產(chǎn)品專項(xiàng)聯(lián)合執(zhí)法檢查工作日報表(略)
2．消毒劑產(chǎn)品專項(xiàng)聯(lián)合執(zhí)法檢查工作日報表(略)
食品藥品監(jiān)管局
發(fā)展改革委
公安部
衛(wèi)生部
工商總局
質(zhì)檢總局
中醫(yī)藥局
二00三年五月七日
