發(fā)文機關(guān)國家食品藥品監(jiān)督管理總局
發(fā)文日期2011年12月10日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國食藥監(jiān)電〔2011〕10號
施行日期2011年12月10日
效力級別部門規(guī)范性文件
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
在近期公安部統(tǒng)一指揮開展的打擊制售假藥犯罪集群戰(zhàn)役中，食品藥品監(jiān)管部門積極配合，并核查發(fā)現(xiàn)個別 藥品生產(chǎn)企業(yè)和少數(shù)藥品經(jīng)營企業(yè)涉嫌制售假藥。為嚴厲查處 藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)制售假藥違法犯罪行為，現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下：
一、 各級食品藥品監(jiān)管部門對已經(jīng)查證屬實 藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)銷售假藥的，依照《藥品管理法》第七十四條的規(guī)定，一律撤銷藥品批準證明文件。其中，有使用非法化工原料生產(chǎn)、違法委托生產(chǎn)、已停產(chǎn)企業(yè)參與生產(chǎn)假藥情形的，一律按照情節(jié)嚴重依法撤銷藥品批準證明文件，并吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》。
對已查證屬實藥品經(jīng)營企業(yè)出租轉(zhuǎn)讓證照票據(jù)經(jīng)營假藥的、明知渠道不清或手續(xù)不全仍然購銷假藥等情形的，一律按照情節(jié)嚴重依法吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。
對生產(chǎn)銷售假藥的 藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，一律公開予以曝光；對涉嫌犯罪的，一律移送公安機關(guān)追究刑事責任。
二、 各級食品藥品監(jiān)管部門應結(jié)合制售假藥違法犯罪活動的特點，對行政區(qū)域內(nèi) 藥品生產(chǎn)企業(yè)進行檢查，重點檢查原料藥使用情況、委托生產(chǎn)加工情況、出租廠房設備生產(chǎn)情況等；對經(jīng)營企業(yè)重點檢查購銷渠道情況、證照票據(jù)管理情況等。凡是發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)行為的，依照《藥品管理法》嚴厲查處，并予以曝光，情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》。對制售假藥的，按照本通知要求依法嚴厲查處。
各級食品藥品監(jiān)管部門應高度重視，對違法違規(guī)行為決不姑息。對姑息遷就、查處不力的，應嚴肅追究相關(guān)部門和責任人的責任。各省級食品藥品監(jiān)管部門應將查處工作情況和結(jié)果及時報告國家局。國家局將對重點案件督查督辦。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二〇一一年十二月十日
