【發(fā)布部門】 安徽省衛(wèi)生廳 【發(fā)文字號】 衛(wèi)醫(yī)秘[2014]172號
【發(fā)布日期】 2014.03.31 【實(shí)施日期】 2014.03.31
【時效性】 現(xiàn)行有效 【效力級別】 地方規(guī)范性文件
【法規(guī)類別】 醫(yī)務(wù)工作
安徽省衛(wèi)生廳關(guān)于開展我省第一批普通外科等10個專業(yè)內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力準(zhǔn)入審核工作的通知
（衛(wèi)醫(yī)秘〔2014〕172號）
省直各醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
根據(jù)《國家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于印發(fā)〈內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用管理暫行規(guī)定〉和普通外科等10個專業(yè)內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范的通知》要求，為加強(qiáng)我省內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，規(guī)范內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用行為，本著穩(wěn)步實(shí)效的原則，我廳將分批組織開展內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力準(zhǔn)入審核工作。第一批將對省直醫(yī)療機(jī)構(gòu)普通外科等10個專業(yè)13個內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力進(jìn)行準(zhǔn)入審核，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、申報對象
省直醫(yī)療機(jī)構(gòu)已開展或擬開展的普通外科等10個專業(yè)13個內(nèi)鏡三級或四級診療技術(shù)（見附件1）。
二、申報條件
符合所申報內(nèi)鏡診療技術(shù)的管理規(guī)范，滿足管理規(guī)范中對醫(yī)療機(jī)構(gòu)、人員、技術(shù)管理和培訓(xùn)的基本要求（各內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范可從省衛(wèi)生廳網(wǎng)站首頁文件通知欄目下載）。
三、申報時間
4月20日前，申報三、四級內(nèi)鏡診療技術(shù)的省直醫(yī)療機(jī)構(gòu)填寫《安徽省內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床準(zhǔn)入審核申請書》（見附件2），將《申請書》紙質(zhì)版材料（4份）報廳醫(yī)政與醫(yī)管處。
四、審核準(zhǔn)入
我廳委托省內(nèi)鏡質(zhì)量控制中心組織專家進(jìn)行評審，通過評審的報我廳研究批復(fù)。
五、其他事項(xiàng)
?。ㄒ唬┐舜喂嫉娜?、四級內(nèi)鏡診療技術(shù)，參照國家二類醫(yī)療技術(shù)實(shí)施臨床準(zhǔn)入管理。未列入四級和三級技術(shù)目錄的診療技術(shù)參照第一類醫(yī)療技術(shù)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)功能、任務(wù)和技術(shù)能力實(shí)施管理。
?。ǘ┙?jīng)我廳組織內(nèi)鏡診療技術(shù)審核同意的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，到執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門辦理診療科目下的醫(yī)療技術(shù)登記。第一批未通過審核或者經(jīng)審核后未辦理診療科目下醫(yī)療技術(shù)登記的省直醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不得繼續(xù)臨床應(yīng)用。
聯(lián)系人：廳醫(yī)政醫(yī)管處 李鵬；聯(lián)系電話：0551－62998056。
郵箱：wstyzc@163.com
聯(lián)系地址：合肥市馬鞍山路509號省政務(wù)大廈B座808室
省衛(wèi)生廳醫(yī)政與醫(yī)管處
附件：1．普通外科等10個專業(yè)13個內(nèi)鏡診療技術(shù)
2．安徽省內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床準(zhǔn)入審核申請書
安徽省衛(wèi)生廳
2014年3月31日
附件1
普通外科等10個專業(yè)13個內(nèi)鏡診療技術(shù)
1、呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)
呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范
（2013年版）
為加強(qiáng)呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用與管理，規(guī)范呼吸內(nèi)鏡臨床診療行為，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開展呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)的基本要求。
本規(guī)范所稱的呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)主要包括可彎曲支氣管鏡、硬質(zhì)氣管/支氣管鏡、內(nèi)科胸腔鏡等診療技術(shù)。
一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求
?。ㄒ唬┽t(yī)療機(jī)構(gòu)開展呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。
?。ǘ┚哂行l(wèi)生計(jì)生行政部門核準(zhǔn)登記的相關(guān)專業(yè)診療科目，有與開展呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的輔助科室和設(shè)備，并滿足下列要求：
1.臨床科室。
?。?）二級及以上醫(yī)院，其中綜合性醫(yī)院設(shè)有呼吸相關(guān)疾病專業(yè)組，專科醫(yī)院設(shè)有呼吸疾病相關(guān)科室。
?。?）每年收治呼吸系統(tǒng)疾病患者不少于500例。
2.呼吸內(nèi)鏡工作室。
?。?）滿足呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床工作要求，包括術(shù)前準(zhǔn)備室、內(nèi)鏡診療室和術(shù)后觀察室等。開展內(nèi)科胸腔鏡診療技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)具備滿足無菌手術(shù)條件的內(nèi)鏡診療室或手術(shù)室。
（2）配備滿足呼吸內(nèi)鏡診療工作要求的內(nèi)鏡設(shè)備和相關(guān)器械、耗材。
（3）配備心電監(jiān)護(hù)儀（含血氧飽和度監(jiān)測功能）、除顫儀、吸氧裝備、簡易呼吸器等急救設(shè)備和急救藥品。
3.開展全身麻醉（含基礎(chǔ)麻醉）下呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，設(shè)有麻醉科或具有麻醉專業(yè)醫(yī)師，具備呼吸內(nèi)鏡相關(guān)的麻醉技術(shù)臨床應(yīng)用能力、并發(fā)癥的綜合處理和搶救能力。
（三）有經(jīng)過呼吸內(nèi)鏡診療相關(guān)知識和技能培訓(xùn)，具備呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其他專業(yè)技術(shù)人員。
?。ㄋ模┯袃?nèi)鏡消毒滅菌設(shè)施，醫(yī)院感染管理符合要求。
?。ㄎ澹M開展風(fēng)險高、過程復(fù)雜、難度大，按照四級手術(shù)管理的呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)（附件1）的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在滿足以上基本條件的情況下，還應(yīng)當(dāng)滿足以下要求：
1.三級醫(yī)院，開展呼吸系統(tǒng)疾病診療工作不少于10年，近5年內(nèi)累計(jì)完成呼吸內(nèi)鏡診療操作不少于1000例，其中包括按照四級手術(shù)管理的呼吸內(nèi)鏡診療累計(jì)不少于100例，或按照三級手術(shù)管理的呼吸內(nèi)鏡診療（附件2）不少于200例。技術(shù)水平在本地區(qū)處于領(lǐng)先地位。
2.具備滿足危重病人救治要求的重癥監(jiān)護(hù)室。
3.具備滿足實(shí)施按照四級手術(shù)管理的呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)需求的麻醉科、醫(yī)學(xué)影像科等臨床科室、設(shè)備和技術(shù)能力。
二、人員基本要求
?。ㄒ唬┽t(yī)師。
1.開展呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)同時具備以下條件：
?。?）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為與開展的呼吸內(nèi)鏡診療相適應(yīng)的臨床專業(yè)。
（2）具有3年以上臨床工作經(jīng)驗(yàn)，目前從事呼吸系統(tǒng)疾病診療相關(guān)工作，累計(jì)參與呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)操作不少于50例。
?。?）經(jīng)過呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。
2.擬獨(dú)立開展按照四級手術(shù)管理的呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)的醫(yī)師還應(yīng)當(dāng)滿足以下要求：
?。?）開展呼吸系統(tǒng)疾病診療工作不少于5年，取得主治醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格3年以上。累計(jì)獨(dú)立完成呼吸內(nèi)鏡診療操作不少于300例；其中按照三級手術(shù)管理的呼吸內(nèi)鏡診療操作不少于100例。
?。?）經(jīng)國家衛(wèi)生計(jì)生委指定的四級呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。
3.本規(guī)范實(shí)施前，符合省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門確定的相關(guān)條件和標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓(xùn)，但須經(jīng)呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核而開展按照三級及以下手術(shù)管理的呼吸內(nèi)鏡診療工作。
4.本規(guī)范實(shí)施前，具備下列條件的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓(xùn)，但須經(jīng)呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核而開展按照四級手術(shù)管理的呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)。
?。?）具有良好的職業(yè)道德，同行專家評議專業(yè)技術(shù)水平較高，并獲得2名以上本專業(yè)主任醫(yī)師推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。
（2）在三級醫(yī)院從事呼吸內(nèi)鏡診療工作不少于10年，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，或取得主治醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格3年以上。近5年累計(jì)獨(dú)立完成按照四級手術(shù)管理的呼吸內(nèi)鏡診療操作不少于100例。
?。?）呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)的適應(yīng)證選擇符合要求。近3年未發(fā)生二級以上負(fù)主要責(zé)任的與呼吸內(nèi)鏡診療相關(guān)的醫(yī)療事故。
?。ǘ┢渌嚓P(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員。
應(yīng)當(dāng)經(jīng)過呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。
三、技術(shù)管理基本要求
?。ㄒ唬﹪?yán)格遵守呼吸系統(tǒng)疾病的診療規(guī)范、呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，嚴(yán)格掌握手術(shù)適應(yīng)證和禁忌證。
（二）呼吸內(nèi)鏡診療臨床應(yīng)用由具有呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院在職醫(yī)師決定，實(shí)施按照四級手術(shù)管理的呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)由取得主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格3年以上的本院在職醫(yī)師決定，術(shù)者由符合本規(guī)范要求的醫(yī)師擔(dān)任。術(shù)前應(yīng)當(dāng)確定技術(shù)方案和預(yù)防并發(fā)癥的措施，術(shù)后制訂合理的治療與管理方案。
?。ㄈ?shí)施呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)前，應(yīng)當(dāng)向患者或其法定監(jiān)護(hù)人或授權(quán)代理人告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書。
?。ㄋ模┘訌?qiáng)呼吸內(nèi)鏡診療質(zhì)量管理，建立健全呼吸內(nèi)鏡診療后隨訪制度，并按規(guī)定進(jìn)行隨訪、記錄。
?。ㄎ澹└魇〖壭l(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)將準(zhǔn)予開展按照四級手術(shù)管理的呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)報國家衛(wèi)生計(jì)生委備案。
四、培訓(xùn)
擬從事呼吸內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)接受系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。其中從事按照三級手術(shù)管理的呼吸內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)接受不少于3個月的系統(tǒng)培訓(xùn)，從事四級手術(shù)管理的呼吸內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)接受不少于6個月的系統(tǒng)培訓(xùn)。
?。ㄒ唬┡嘤?xùn)基地。
國家衛(wèi)生計(jì)生委指定四級呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地，各省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門指定本轄區(qū)三級呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地，并組織開展相應(yīng)培訓(xùn)工作。
國家四級呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地應(yīng)當(dāng)具備以下條件：
1.三級甲等醫(yī)院。
2.開展呼吸系統(tǒng)疾病診療工作不少于10年，具備相應(yīng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力。呼吸內(nèi)科（或者結(jié)核病科）和胸外科實(shí)際開放床位總數(shù)不少于80張。
3.近3年累計(jì)收治呼吸系統(tǒng)疾病患者不少于6000例；每年完成呼吸內(nèi)鏡診療操作不少于1000例，其中按照四級手術(shù)管理的呼吸內(nèi)鏡診療操作不少于150例。同時，每年開展內(nèi)科胸腔鏡、超聲支氣管鏡診療操作總數(shù)不少于100例。
4.有不少于3名具備按照四級手術(shù)管理的呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的指導(dǎo)醫(yī)師，其中至少1名具有主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。
5.有與開展呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)工作相適應(yīng)的人員、技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施等條件。
6.近3年舉辦過全國性的與呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的專業(yè)學(xué)術(shù)會議或承擔(dān)呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)國家級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目。
?。ǘ┌凑账募壥中g(shù)管理的呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)醫(yī)師培訓(xùn)要求。
1.在指導(dǎo)醫(yī)師指導(dǎo)下，參與完成按照四級手術(shù)管理的呼吸內(nèi)鏡診療操作不少于50例，并考核合格。
2.在指導(dǎo)醫(yī)師的指導(dǎo)下，接受培訓(xùn)的醫(yī)師應(yīng)參與對患者的全過程管理，包括診療操作術(shù)前評價、診斷性檢查結(jié)果解釋、呼吸內(nèi)鏡診療操作、操作過程記錄、圍手術(shù)期處理、危重患者的診療操作后監(jiān)護(hù)治療和術(shù)后隨訪等。
在境外接受呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)6個月以上，有境外培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)證明，并經(jīng)國家衛(wèi)生計(jì)生委指定培訓(xùn)基地考核合格后，可以認(rèn)定為達(dá)到規(guī)定的培訓(xùn)要求。
附1
四級呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)目錄
一、經(jīng)支氣管鏡熱消融技術(shù)（包括電燒蝕、激光、氬等離子體凝固、微波等技術(shù)）
二、經(jīng)支氣管鏡冷凍切除術(shù)
三、氣管/支氣管內(nèi)支架植入術(shù)
四、氣管和支氣管瘺封堵術(shù)
五、支氣管腔內(nèi)近距離放射治療技術(shù)
六、經(jīng)支氣管鏡光動力治療技術(shù)
七、支氣管鏡肺減容術(shù)
八、經(jīng)支氣管鏡熱成形術(shù)
九、硬質(zhì)氣管/支氣管鏡診療技術(shù)
附2
三級呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)參考目錄
一、經(jīng)支氣管針吸活檢術(shù)
二、超聲支氣管鏡檢查術(shù)
三、支氣管鏡電磁導(dǎo)航活檢術(shù)
四、內(nèi)科胸腔鏡檢查術(shù)
五、氣管/支氣管內(nèi)球囊擴(kuò)張術(shù)
2、消化內(nèi)鏡診療技術(shù)
消化內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范
（2013年版）
為加強(qiáng)消化內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用與管理，規(guī)范消化內(nèi)鏡臨床診療行為，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開展消化內(nèi)鏡診療技術(shù)的基本要求。
本規(guī)范所稱的消化內(nèi)鏡診療技術(shù)包括胃鏡技術(shù)、結(jié)腸鏡技術(shù)、十二指腸鏡技術(shù)、小腸鏡技術(shù)、超聲內(nèi)鏡技術(shù)、膠囊內(nèi)鏡技術(shù)、腹腔鏡技術(shù)、子母鏡技術(shù)、膽道鏡技術(shù)等診療技術(shù)。
消化科涉及腹腔鏡和膽道鏡等普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)參照《普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范》執(zhí)行。
一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求
?。ㄒ唬┽t(yī)療機(jī)構(gòu)開展消化內(nèi)鏡診療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。
?。ǘ┚哂行l(wèi)生計(jì)生行政部門核準(zhǔn)登記的與開展消化內(nèi)鏡診療技術(shù)相適應(yīng)的診療科目，有與開展消化內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的輔助科室和設(shè)備，并滿足下列要求：
1.臨床科室。
（1）三級醫(yī)院設(shè)有消化內(nèi)科或者普通外科。
（2）其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)具備與從事消化內(nèi)鏡診療相適應(yīng)的臨床科室或協(xié)作轉(zhuǎn)診機(jī)制。
2.消化內(nèi)鏡診療室。
（1）包括術(shù)前準(zhǔn)備室、內(nèi)鏡診療室和術(shù)后觀察室。
?。?）有滿足消化內(nèi)鏡診療工作需要的內(nèi)鏡設(shè)備和相關(guān)器械、耗材。
（3）配備心電監(jiān)護(hù)儀（含血氧飽和度監(jiān)測功能）、除顫儀、簡易呼吸器等急救設(shè)備和急救藥品。
?。ㄈ┯薪?jīng)過消化內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)知識和技能培訓(xùn)具備消化內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其他專業(yè)技術(shù)人員。
?。ㄋ模┯袉为?dú)的消化內(nèi)鏡清洗消毒房間、內(nèi)鏡清洗消毒滅菌設(shè)施，醫(yī)院感染管理符合要求。
（五）擬開展風(fēng)險高、過程復(fù)雜、難度大，按照四級手術(shù)管理的消化內(nèi)鏡診療技術(shù)（附件1）的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在滿足以上基本條件的情況下，還應(yīng)滿足以下要求：
1.二級及以上醫(yī)院，開展消化系統(tǒng)疾病診療工作不少于10年，同時具有消化內(nèi)科和普通外科或具備與從事消化內(nèi)鏡診療相適應(yīng)的臨床科室，近5年累計(jì)完成消化內(nèi)鏡診療病例不少于5000例，其中，累計(jì)完成按照四級手術(shù)管理的消化內(nèi)鏡診療病例不少于500例或累計(jì)完成按照三級手術(shù)管理的消化內(nèi)鏡診療技術(shù)（附件2）病例不少于1000例，技術(shù)水平在本地區(qū)處于領(lǐng)先地位。
2.具備滿足危重患者救治要求的重癥監(jiān)護(hù)室。
3.具備滿足實(shí)施按照四級手術(shù)管理的消化內(nèi)鏡診療技術(shù)需求的臨床輔助科室、設(shè)備和技術(shù)能力。
4.開展消化系統(tǒng)腫瘤相關(guān)消化內(nèi)鏡診療技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，還應(yīng)當(dāng)具備衛(wèi)生計(jì)生行政部門核準(zhǔn)登記的腫瘤科與放射治療科的診療科目。
二、人員基本要求
?。ㄒ唬┽t(yī)師。
1.開展消化內(nèi)鏡手術(shù)的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)同時具備以下條件：
?。?）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為與開展消化內(nèi)鏡診療工作相適應(yīng)的臨床專業(yè)。
?。?）有5年以上消化系統(tǒng)疾病診療工作經(jīng)驗(yàn)，目前從事消化系統(tǒng)疾病診療工作，累計(jì)參與完成消化內(nèi)鏡診療病例不少于200例。
（3）經(jīng)過消化內(nèi)鏡診療技術(shù)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。
2.擬獨(dú)立開展按照四級手術(shù)管理的消化內(nèi)鏡診療技術(shù)的醫(yī)師，在滿足上述條件的基礎(chǔ)上，還應(yīng)滿足以下條件：
?。?）開展消化系統(tǒng)疾病診療工作不少于8年，取得主治醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格3年以上。累計(jì)獨(dú)立完成消化內(nèi)鏡診療操作不少于500例；其中完成按照三級手術(shù)管理的消化內(nèi)鏡診療病例不少于300例。
?。?）經(jīng)國家衛(wèi)生計(jì)生委指定的四級消化內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。
3.本規(guī)范實(shí)施前，符合省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門確定的相關(guān)條件和標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓(xùn)，但須經(jīng)消化內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核而開展按照三級及以下手術(shù)管理的消化內(nèi)鏡診療工作。
4.本規(guī)范實(shí)施前，具備下列條件的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓(xùn)，但須經(jīng)消化內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核而開展按照四級手術(shù)管理的消化內(nèi)鏡診療工作。
?。?）具有良好的職業(yè)道德，同行專家評議專業(yè)技術(shù)水平較高，并獲得2名以上本專業(yè)主任醫(yī)師書面推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。
（2）在二級甲等及以上醫(yī)院從事消化內(nèi)鏡診療工作不少于8年，取得主治醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格3年以上。
?。?）近5年累計(jì)完成消化內(nèi)鏡診療操作不少于2000例，其中每年獨(dú)立完成按照四級手術(shù)管理的消化內(nèi)鏡診療操作不少于50例。
（4）消化內(nèi)鏡診療技術(shù)的適應(yīng)證選擇符合要求。近3年內(nèi)未發(fā)生過二級以上與開展消化內(nèi)鏡診療相關(guān)的負(fù)主要責(zé)任的醫(yī)療事故。
?。ǘ┢渌嚓P(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員。
應(yīng)當(dāng)經(jīng)過消化內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。
三、技術(shù)管理基本要求
（一）嚴(yán)格遵守消化系統(tǒng)疾病診療行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、消化內(nèi)鏡診療技術(shù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)范和診療指南，嚴(yán)格掌握消化內(nèi)鏡診療技術(shù)的適應(yīng)證和禁忌證。
?。ǘ┫瘍?nèi)鏡診療技術(shù)開展由具有消化內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的、具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定，實(shí)施按照四級手術(shù)管理的消化內(nèi)鏡診療技術(shù)由取得主治醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格3年以上的本院在職醫(yī)師決定，術(shù)者由符合本規(guī)范要求的醫(yī)師擔(dān)任。術(shù)前應(yīng)當(dāng)確定手術(shù)方案和預(yù)防并發(fā)癥的措施，術(shù)后制訂合理的治療與管理方案。
?。ㄈ?shí)施消化內(nèi)鏡診療操作前，應(yīng)當(dāng)向患者或其法定監(jiān)護(hù)人、代理人告知診療目的、診療風(fēng)險、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書。
?。ㄋ模┘訌?qiáng)消化內(nèi)鏡診療質(zhì)量管理，建立健全消化內(nèi)鏡診療術(shù)后隨訪制度，并按規(guī)定進(jìn)行隨訪、記錄。
（五）各省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)將準(zhǔn)予開展按照四級手術(shù)管理的消化內(nèi)鏡診療技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)報國家衛(wèi)生計(jì)生委備案。
四、培訓(xùn)
擬從事消化內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)接受系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。其中從事按照三、四級手術(shù)管理的消化內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)分別接受不少于6個月的系統(tǒng)培訓(xùn)。
?。ㄒ唬┡嘤?xùn)基地。
國家衛(wèi)生計(jì)生委指定四級消化內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地，各省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門指定本轄區(qū)三級消化內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地，并組織開展相應(yīng)培訓(xùn)工作。
四級消化內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地應(yīng)當(dāng)具備以下條件：
1.三級甲等醫(yī)院。
2.開展消化系統(tǒng)疾病診療工作不少于10年，具備按照四級手術(shù)管理的消化內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力。同時具有消化內(nèi)科和普通外科，合計(jì)開放床位不少于100張。
3.近5年內(nèi)累計(jì)收治消化系統(tǒng)疾病患者不少于10000例，每年完成按照四級手術(shù)管理的消化內(nèi)鏡診療操作不少于700例。
4.有不少于4名具備按照四級手術(shù)管理的消化內(nèi)鏡診療臨床應(yīng)用能力的指導(dǎo)醫(yī)師，其中至少2名具有主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。
5.有與開展消化內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)工作相適應(yīng)的人員、技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施等條件。
6.近3年舉辦過全國性消化內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)專業(yè)學(xué)術(shù)會議或承擔(dān)消化內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的國家級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目。
（二）按照四級手術(shù)管理的消化內(nèi)鏡診療技術(shù)醫(yī)師培訓(xùn)要求。
1.在指導(dǎo)醫(yī)師指導(dǎo)下，參與完成按照四級手術(shù)管理的消化內(nèi)鏡診療操作不少于50例，并經(jīng)考核合格。
2.在指導(dǎo)醫(yī)師的指導(dǎo)下，接受培訓(xùn)的醫(yī)師應(yīng)參與對患者全過程的管理，包括術(shù)前評價、診斷性檢查結(jié)果解釋、與其他學(xué)科共同會診、消化內(nèi)鏡診療操作、操作過程記錄、圍手術(shù)期處理、重癥監(jiān)護(hù)治療和術(shù)后隨訪等。
在境外接受消化內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)6個月以上，有境外培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)證明，并經(jīng)國家衛(wèi)生計(jì)生委指定培訓(xùn)基地考核合格后，可以認(rèn)定為達(dá)到規(guī)定的培訓(xùn)要求。
附1
四級消化內(nèi)鏡診療技術(shù)目錄
一、胃鏡診療技術(shù)
（一）胃鏡下食管粘膜剝離術(shù)
?。ǘ┪哥R下胃粘膜剝離術(shù)
二、結(jié)腸鏡診療技術(shù)
結(jié)腸鏡下結(jié)腸粘膜剝離術(shù)
三、十二指腸鏡診療技術(shù)
?。ㄒ唬﹥?nèi)鏡逆行胰膽管造影術(shù)
（二）內(nèi)鏡下乳頭括約肌切開術(shù)
?。ㄈ﹥?nèi)鏡下膽管括約肌切開術(shù)
?。ㄋ模﹥?nèi)鏡下胰管括約肌切開術(shù)
（五）內(nèi)鏡下壺腹氣囊成型術(shù)
?。﹥?nèi)鏡下膽管結(jié)石取石術(shù)
?。ㄆ撸﹥?nèi)鏡下胰管結(jié)石取石術(shù)
?。ò耍﹥?nèi)鏡下膽管結(jié)石機(jī)械碎石術(shù)
?。ň牛﹥?nèi)鏡下膽管結(jié)石激光碎石術(shù)
?。ㄊ﹥?nèi)鏡下膽管結(jié)石液電碎石術(shù)
（十一）內(nèi)鏡下膽管擴(kuò)張術(shù)
?。ㄊ﹥?nèi)鏡下胰管擴(kuò)張術(shù)
?。ㄊ﹥?nèi)鏡下膽管支架植入術(shù)
?。ㄊ模﹥?nèi)鏡下胰管支架植入術(shù)
?。ㄊ澹﹥?nèi)鏡下副乳頭括約肌切開術(shù)
（十六）內(nèi)鏡下副乳頭支架植入術(shù)
?。ㄊ撸﹥?nèi)鏡下鼻膽管引流術(shù)
?。ㄊ耍﹥?nèi)鏡下膽管內(nèi)超聲檢查術(shù)
?。ㄊ牛﹥?nèi)鏡下胰管內(nèi)超聲檢查術(shù)
?。ǘ﹥?nèi)鏡下膽管射頻消融術(shù)
（二十一）內(nèi)鏡下胰管射頻消融術(shù)
?。ǘ﹥?nèi)鏡下十二指腸乳頭腺瘤內(nèi)鏡切除術(shù)
?。ǘ﹥?nèi)鏡下鼻胰管引流術(shù)
?。ǘ模┠懝茜R下光動力或氬氣治療術(shù)
?。ǘ澹┠懝茜R下電切治療術(shù)
四、超聲內(nèi)鏡診療技術(shù)
?。ㄒ唬┏晝?nèi)鏡細(xì)針穿刺術(shù)
?。ǘ┏晝?nèi)鏡下放射粒子植入術(shù)
?。ㄈ┏晝?nèi)鏡下腫瘤標(biāo)記術(shù)
?。ㄋ模┏晝?nèi)鏡下放射免疫治療術(shù)
?。ㄎ澹┏晝?nèi)鏡下腫瘤注射治療術(shù)
（六）超聲內(nèi)鏡下射頻消融術(shù)
?。ㄆ撸┏晝?nèi)鏡下血管栓塞術(shù)
（八）超聲內(nèi)鏡下假性囊腫引流術(shù)
?。ň牛┏晝?nèi)鏡下膽管穿刺引流術(shù)
（十）超聲內(nèi)鏡下胰管穿刺引流術(shù)
?。ㄊ唬┏晝?nèi)鏡下膿腫穿刺引流術(shù)
?。ㄊ┏晝?nèi)鏡下光動力治療術(shù)
?。ㄊ┏晝?nèi)鏡輔助胰膽管造影術(shù)
五、經(jīng)口經(jīng)隧道消化內(nèi)鏡診療技術(shù)
?。ㄒ唬┙?jīng)口經(jīng)隧道內(nèi)鏡下賁門括約肌切斷術(shù)
（二）經(jīng)口經(jīng)隧道內(nèi)鏡下間質(zhì)瘤摘除術(shù)
六、膽道鏡診療技術(shù)
?。ㄒ唬┙?jīng)皮膽道鏡參照四級普通外科內(nèi)鏡手術(shù)目錄
?。ǘ┙?jīng)口膽道鏡下膽管結(jié)石激光碎石術(shù)
?。ㄈ┙?jīng)口膽道鏡下膽管結(jié)石液電碎石術(shù)
?。ㄋ模┙?jīng)口膽道鏡下膽管活檢術(shù)
七、胰管鏡診療技術(shù)
（一）經(jīng)口胰管鏡檢查和治療術(shù)
?。ǘ┙?jīng)口胰管鏡下活檢術(shù)
八、經(jīng)自然腔道內(nèi)鏡診療技術(shù)
?。ㄒ唬┙?jīng)胃腹腔探查術(shù)
?。ǘ┙?jīng)胃腹膜活檢術(shù)
?。ㄈ┙?jīng)胃腹腔淋巴結(jié)活檢術(shù)
?。ㄋ模┙?jīng)胃肝囊腫開窗術(shù)
?。ㄎ澹┙?jīng)陰道膽囊切除術(shù)
九、腹腔鏡診療技術(shù)
參照四級普通外科內(nèi)鏡手術(shù)目錄
十、小腸鏡診療技術(shù)
小腸鏡下治療術(shù)
附2
三級消化內(nèi)鏡診療技術(shù)參考目錄
一、胃鏡診療技術(shù)
?。ㄒ唬┪哥R下食管粘膜切除術(shù)
?。ǘ┪哥R下胃粘膜切除術(shù)
?。ㄈ┪哥R下食管狹窄擴(kuò)張術(shù)
?。ㄋ模┪哥R下食管支架置入術(shù)
?。ㄎ澹┪哥R下食管靜脈曲張硬化劑套扎治療術(shù)
?。┪哥R下胃底靜脈曲張組織膠注射治療術(shù)
?。ㄆ撸┪哥R下食管射頻消融術(shù)
（八）胃鏡下光動力治療術(shù)
?。ň牛┪哥R下經(jīng)皮胃、空腸造瘺術(shù)
?。ㄊ┪哥R下異物取出術(shù)
?。ㄊ唬┪哥R下止血治療術(shù)
二、結(jié)腸鏡診療技術(shù)
?。ㄒ唬┙Y(jié)腸鏡下結(jié)腸粘膜切除術(shù)
（二）結(jié)腸鏡下結(jié)腸支架治療術(shù)
?。ㄈ┙Y(jié)腸鏡下異物取出術(shù)
?。ㄋ模┙Y(jié)腸鏡下止血治療術(shù)
三、十二指腸鏡診療技術(shù)
?。ㄒ唬﹥?nèi)鏡下十二指腸息肉切除術(shù)
?。ǘ﹥?nèi)鏡下十二指腸支架置入術(shù)
?。ㄈ┦改c鏡下止血治療術(shù)
四、超聲內(nèi)鏡診療技術(shù)
環(huán)掃及扇掃超聲內(nèi)鏡檢查術(shù)
五、小腸鏡診療技術(shù)
小腸鏡檢查術(shù)
3、普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)
普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范
（2013年版）
為加強(qiáng)普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用與管理，規(guī)范普通外科內(nèi)鏡臨床診療行為，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開展普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)的基本要求。
本規(guī)范所稱的普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)包括腹腔鏡技術(shù)、十二指腸鏡技術(shù)、膽道鏡技術(shù)、甲狀腺腔鏡技術(shù)、乳腺腔鏡技術(shù)、經(jīng)肛內(nèi)鏡微創(chuàng)技術(shù)（TEM）等診療技術(shù)。
普通外科涉及十二指腸鏡、胃鏡、結(jié)腸鏡等消化內(nèi)鏡診療技術(shù)參照《消化內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范》執(zhí)行。
一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求
?。ㄒ唬┽t(yī)療機(jī)構(gòu)開展普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。
?。ǘ┚哂行l(wèi)生計(jì)生行政部門核準(zhǔn)登記的與開展普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)相適應(yīng)的診療科目，有與開展普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的輔助科室和設(shè)備，并滿足下列要求：
1.臨床科室。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)外科設(shè)有普通外科病區(qū)或?qū)I(yè)組，每年收治普通外科患者不少于500例，完成普通外科手術(shù)不少于200例。
2.手術(shù)室條件要求。
?。?）符合國家相關(guān)規(guī)定。
?。?）有滿足普通外科內(nèi)鏡診療工作需要的內(nèi)鏡設(shè)備和相關(guān)器械、耗材。
?。?）配備心電監(jiān)護(hù)儀（含血氧飽和度監(jiān)測功能）、除顫儀、簡易呼吸器等急救設(shè)備和急救藥品。
3.設(shè)有麻醉科、心血管內(nèi)科、呼吸內(nèi)科等專業(yè)科室或?qū)I(yè)醫(yī)師，有滿足普通外科內(nèi)鏡麻醉必須的設(shè)備、設(shè)施，具備普通外科內(nèi)鏡麻醉技術(shù)臨床應(yīng)用能力以及并發(fā)癥綜合處理和搶救能力。
?。ㄈ┯薪?jīng)過普通外科內(nèi)鏡診療相關(guān)知識和技能培訓(xùn)具備普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其他專業(yè)技術(shù)人員。
?。ㄋ模┯袃?nèi)鏡消毒滅菌設(shè)施，醫(yī)院感染管理符合要求。
?。ㄎ澹M開展風(fēng)險高、過程復(fù)雜、難度大，按照四級手術(shù)管理的普通外科內(nèi)鏡手術(shù)（附件1）的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在滿足以上基本條件的情況下，還應(yīng)滿足以下要求：
1.二級甲等及以上醫(yī)院，開展普通外科診療工作不少于5年，普通外科病房開放床位數(shù)不少于60張，近5年累計(jì)完成普通外科內(nèi)鏡手術(shù)不少于1000例，其中開展按照四級手術(shù)管理的普通外科內(nèi)鏡手術(shù)不少于150例，技術(shù)水平在本地區(qū)處于領(lǐng)先地位。
2.具備滿足危重患者救治要求的重癥監(jiān)護(hù)室。
3.具備滿足實(shí)施按照四級手術(shù)管理的普通外科內(nèi)鏡手術(shù)需求的臨床輔助科室、設(shè)備和技術(shù)能力。
二、人員基本要求
?。ㄒ唬┽t(yī)師。
1.開展普通外科內(nèi)鏡手術(shù)的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)同時具備以下條件：
（1）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為與開展普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)相適應(yīng)的臨床專業(yè)。
?。?）具有5年以上普通外科診療工作經(jīng)驗(yàn)，具備主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。目前從事普通外科診療工作，累計(jì)參與完成普通外科內(nèi)鏡手術(shù)不少于200例。
?。?）經(jīng)過普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。
2.擬獨(dú)立開展按照四級手術(shù)管理的普通外科內(nèi)鏡手術(shù)的醫(yī)師，在滿足上述條件的基礎(chǔ)上，還應(yīng)滿足以下條件：
?。?）開展普通外科診療工作不少于10年，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，其中副主任醫(yī)師應(yīng)在主任醫(yī)師指導(dǎo)下開展按照四級手術(shù)管理的普通外科內(nèi)鏡手術(shù)。累計(jì)完成普通外科內(nèi)鏡手術(shù)不少于500例；其中按照三級手術(shù)管理的普通外科內(nèi)鏡手術(shù)（附件2）不少于300例。
（2）經(jīng)國家衛(wèi)生計(jì)生委指定的四級普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。
3.本規(guī)范實(shí)施前，符合省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門確定的相關(guān)條件和標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓(xùn)，但須經(jīng)普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核而開展按照三級及以下手術(shù)管理的普通外科內(nèi)鏡診療工作。
4.本規(guī)范實(shí)施前，具備下列條件的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓(xùn)，但須經(jīng)普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核而開展按照四級手術(shù)管理的普通外科內(nèi)鏡診療工作。
?。?）具有良好的職業(yè)道德，同行專家評議專業(yè)技術(shù)水平較高，并獲得2名以上本專業(yè)主任醫(yī)師書面推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。
?。?）在二級及以上醫(yī)院從事普通外科內(nèi)鏡診療工作不少于10年，目前為三級醫(yī)院在職執(zhí)業(yè)醫(yī)師，具有主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。
（3）近3年累計(jì)完成普通外科內(nèi)鏡手術(shù)不少于200例，其中每年獨(dú)立完成按照四級手術(shù)管理的普通外科內(nèi)鏡手術(shù)不少于50例。
（4）普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)的適應(yīng)證選擇符合要求。近3年內(nèi)未發(fā)生過二級以上與開展普通外科內(nèi)鏡手術(shù)相關(guān)的負(fù)主要責(zé)任的醫(yī)療事故。
?。?）其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有開展按照四級手術(shù)管理的普通外科內(nèi)鏡手術(shù)的資質(zhì)，本人曾在三級甲等醫(yī)院完成6個月以上的專業(yè)進(jìn)修。
?。ǘ┢渌嚓P(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員。
應(yīng)當(dāng)經(jīng)過普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。
三、技術(shù)管理基本要求
（一）嚴(yán)格遵守普通外科疾病診療規(guī)范、普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，嚴(yán)格掌握手術(shù)適應(yīng)證和禁忌證。
?。ǘ┢胀ㄍ饪苾?nèi)鏡診療技術(shù)開展由具有普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的、具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定，實(shí)施按照四級手術(shù)管理的普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)由具有副主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定，術(shù)者由符合本規(guī)范要求的醫(yī)師擔(dān)任。術(shù)前應(yīng)當(dāng)確定手術(shù)方案和預(yù)防并發(fā)癥的措施，術(shù)后制訂合理的治療與管理方案。
?。ㄈ?shí)施普通外科內(nèi)鏡手術(shù)前，應(yīng)當(dāng)向患者或其法定監(jiān)護(hù)人、代理人告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書。
?。ㄋ模┘訌?qiáng)普通外科內(nèi)鏡診療質(zhì)量管理，建立健全普通外科內(nèi)鏡診療后隨訪制度，并按規(guī)定進(jìn)行隨訪、記錄。
?。ㄎ澹└魇〖壭l(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)將準(zhǔn)予開展按照四級手術(shù)管理的普通外科內(nèi)鏡手術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)報國家衛(wèi)生計(jì)生委備案。
四、培訓(xùn)
擬從事普通外科內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)接受系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。其中從事按照三、四級手術(shù)管理的普通外科內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)分別接受不少于6個月的系統(tǒng)培訓(xùn)。
（一）培訓(xùn)基地。
國家衛(wèi)生計(jì)生委指定四級普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地，各省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門指定本轄區(qū)三級普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地，并組織開展相應(yīng)培訓(xùn)工作。
四級普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地應(yīng)當(dāng)具備以下條件：
1.三級醫(yī)院。
2.開展普通外科診療工作不少于10年，具備按照四級手術(shù)管理的普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力。普通外科開放床位不少于100張。
3.近5年累計(jì)收治普通外科患者不少于10000例，每年完成按照四級手術(shù)管理的普通外科內(nèi)鏡手術(shù)不少于200例。
4.有不少于4名具備按照四級手術(shù)管理的普通外科內(nèi)鏡手術(shù)臨床應(yīng)用能力的指導(dǎo)醫(yī)師，其中至少2名具有主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。
5.有與開展普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)工作相適應(yīng)的人員、技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施等條件。
6.近3年舉辦過全國性普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)專業(yè)學(xué)術(shù)會議或承擔(dān)普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的國家級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目。
?。ǘ┌凑账募壥中g(shù)管理的普通外科內(nèi)鏡手術(shù)醫(yī)師培訓(xùn)要求。
1.在指導(dǎo)醫(yī)師指導(dǎo)下，參與完成按照四級手術(shù)管理的普通外科內(nèi)鏡手術(shù)不少于30例，并經(jīng)考核合格。
2.在指導(dǎo)醫(yī)師的指導(dǎo)下，接受培訓(xùn)的醫(yī)師應(yīng)參與患者全過程的管理，包括術(shù)前評價、診斷性檢查結(jié)果解釋、與其他學(xué)科共同會診、普通外科內(nèi)鏡診療操作、操作過程記錄、圍手術(shù)期處理、重癥監(jiān)護(hù)治療和術(shù)后隨訪等。
在境外接受普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)6個月以上，有境外培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)證明，并經(jīng)國家衛(wèi)生計(jì)生委指定培訓(xùn)基地考核合格后，可以認(rèn)定為達(dá)到規(guī)定的培訓(xùn)要求。
附1
四級普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)目錄
一、腹腔鏡診療技術(shù)
（一）疝診療技術(shù)：
1.腹腔鏡下食管裂孔疝修補(bǔ)術(shù)
2.腹腔鏡下膈疝無張力成型術(shù)
3.腹腔鏡下腸造口旁疝無張力成型術(shù)
4.腹腔鏡下巨大切口疝無張力成型術(shù)
?。ǘ└闻K診療技術(shù)：
1.腹腔鏡下肝葉切除術(shù)
2.腹腔鏡下肝段切除術(shù)
3.腹腔鏡下肝外傷探查修復(fù)清創(chuàng)術(shù)
4.腹腔鏡下肝包囊蟲切除術(shù)
5.腹腔鏡下活體取肝術(shù)
?。ㄈ┠懙涝\療技術(shù)：
1.腹腔鏡下膽總管囊腫切除術(shù)
2.腹腔鏡下膽管中上段癌切除術(shù)
3.腹腔鏡下單純膽腸吻合術(shù)（如膽囊空腸吻合、膽管空腸吻合等）
4.腹腔鏡下膽囊癌根治術(shù)
5.腹腔鏡下膽道再手術(shù)
6.腹腔鏡下膽管修補(bǔ)術(shù)
7.腹腔鏡下膽總管切開取石術(shù)
（四）胰腺診療技術(shù)：
1.腹腔鏡下胰管切開取石聯(lián)合胰管胃、腸吻合術(shù)
2.腹腔鏡下腸吻合術(shù)
3.腹腔鏡下經(jīng)十二指腸切開胰管開口整形支架引流術(shù)
4.腹腔鏡下胰十二指腸切除術(shù)
5.腹腔鏡下胰腺中段切除術(shù)
6.腹腔鏡下保留十二指腸的胰腺切除術(shù)
7.腹腔鏡下全胰切除術(shù)
8.腹腔鏡下胰腎聯(lián)合切除術(shù)
9.腹腔鏡下胰胃聯(lián)合切除術(shù)
10.腹腔鏡下胰腺聯(lián)合臟器切除術(shù)（腎、胃等）
11.腹腔鏡下保留脾臟的胰體尾切除術(shù)
12.腹腔鏡下胰體胰尾腫瘤切除術(shù)
13.腹腔鏡下胰胃吻合術(shù)
14.腹腔鏡下胰腺囊腫胃腸吻合術(shù)
15.腹腔鏡下腸吻合術(shù)
16.腹腔鏡下胰腺囊腫剝離術(shù)
（五）脾臟診療技術(shù)：
1.腹腔鏡下脾部分切除術(shù)
2.腹腔鏡下脾切除術(shù)
3.腹腔鏡下賁門周圍血管離斷術(shù)聯(lián)合脾切除術(shù)
?。┪改c診療技術(shù)：
1.腹腔鏡下胃癌根治術(shù)
2.腹腔鏡下賁門癌手術(shù)
3.腹腔鏡下殘胃癌手術(shù)
4.腹腔鏡下胃大部切除術(shù)
5.腹腔鏡下全胃切除術(shù)
6.腹腔鏡下小腸惡性腫瘤切除術(shù)
7.腹腔鏡下可調(diào)節(jié)胃束帶術(shù)
8.腹腔鏡下袖狀胃切除術(shù)
9.腹腔鏡下胃旁路術(shù)
10.腹腔鏡下回腸間置術(shù)
11.腹腔鏡下膽胰轉(zhuǎn)流術(shù)
12.腹腔鏡下短食管Collis胃成形術(shù)
13.腹腔鏡下賁門失馳緩治療術(shù)
14.腹腔鏡下胃底折疊術(shù)
15.腹腔鏡下復(fù)雜腸粘連松解術(shù)
16.腹腔鏡下結(jié)腸癌根治術(shù)
17.腹腔鏡下直腸癌根治術(shù)
18.腹腔鏡下次全及全結(jié)腸切除術(shù)
19.腹腔鏡下直腸懸吊術(shù)
20.腹腔鏡下直腸后囊腫切除術(shù)
二、十二指腸鏡診療技術(shù)
參照消化內(nèi)鏡四級手術(shù)目錄
三、甲狀腺腔鏡診療技術(shù)
1.甲狀腺腔鏡下甲狀腺次全切除術(shù)
2.甲狀腺腔鏡下甲狀腺全切除術(shù)
3.甲狀腺腔鏡下甲狀腺癌根治術(shù)
4.甲狀腺腔鏡下甲狀腺癌改良式頸淋巴結(jié)清掃術(shù)
5.甲狀腺腔鏡下甲狀旁腺瘤切除術(shù)
6.甲狀腺腔鏡下甲狀旁腺癌根治術(shù)
四、乳腺腔鏡診療技術(shù)
1.乳腺腔鏡下乳腺癌（改良）根治術(shù)
2.乳腺腔鏡下腋下淋巴結(jié)清掃術(shù)
3.乳腺腔鏡下乳腺再造術(shù)
五、膽道鏡診療技術(shù)
1.腹腔鏡-膽道鏡聯(lián)合探查取石術(shù)
2.膽道鏡下肝內(nèi)膽管結(jié)石取出術(shù)
3.膽道鏡下膽管下端嵌頓結(jié)石取出術(shù)
六、經(jīng)肛內(nèi)鏡診療技術(shù)
1.經(jīng)肛內(nèi)鏡下直腸病變?nèi)珜忧谐g(shù)
2.經(jīng)肛內(nèi)鏡下直腸陰道瘺修補(bǔ)術(shù)
3.經(jīng)肛內(nèi)鏡下直腸吻合口狹窄成形術(shù)
七、其他
腹腔鏡下腹膜后腫瘤切除術(shù)
附2
三級普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)參考目錄
一、腹腔鏡診療技術(shù)
（一）疝診療技術(shù)
1.腹腔鏡下經(jīng)腹膜前腹股溝疝修補(bǔ)術(shù)（TAPP）
2.腹腔鏡下完全腹膜外腹股溝疝修補(bǔ)術(shù)（TEP）
3.腹腔鏡下股疝修補(bǔ)術(shù)
4.腹腔鏡下臍疝修補(bǔ)術(shù)
?。ǘ└闻K診療技術(shù)
1.腹腔鏡下肝囊腫開窗引流術(shù)
2.腹腔鏡下肝膿腫引流術(shù)
3.腹腔鏡下肝臟楔形切除術(shù)
4.腹腔鏡下肝臟活檢術(shù)
（三）膽道診療技術(shù)
1.腹腔鏡下膽囊切除術(shù)
2.腹腔鏡下膽囊部分切除術(shù)
3.腹腔鏡下膽囊切開取石術(shù)
4.腹腔鏡下膽囊造瘺術(shù)
5.腹腔鏡下膽道探查術(shù)
?。ㄋ模┮认僭\療技術(shù)
1.腹腔鏡下胰腺周圍膿腫外引流術(shù)
2.腹腔鏡下胰腺囊腫外引流術(shù)
（五）脾臟診療技術(shù)
腹腔鏡下脾囊腫開窗引流術(shù)
?。┪改c診療技術(shù)
1.腹腔鏡下胃空腸吻合術(shù)
2.腹腔鏡下胃良性腫瘤切除術(shù)
3.腹腔鏡下胃楔形切除術(shù)
4.腹腔鏡下迷走神經(jīng)切斷術(shù)
5.腹腔鏡下胃十二指腸穿孔修補(bǔ)術(shù)
6.腹腔鏡下胃造口術(shù)
7.腹腔鏡下胃切開異物取出術(shù)
8.腹腔鏡下小腸部分切除術(shù)
9.腹腔鏡下小腸局部切除術(shù)
10.腹腔鏡下小腸憩室切除術(shù)
11.腹腔鏡下小腸造口術(shù)
12.腹腔鏡下腸粘連松解術(shù)
13.腹腔鏡下闌尾切除術(shù)
14.腹腔鏡下回盲部切除術(shù)
15.腹腔鏡下結(jié)腸部分切除術(shù)
16.腹腔鏡下乙狀結(jié)腸切除術(shù)
17.腹腔鏡下腸造口術(shù)
二、甲狀腺腔鏡診療技術(shù)
甲狀腺腔鏡下甲狀腺部分切除術(shù)
三、膽道鏡診療技術(shù)
腹腔鏡下膽總管T管引流術(shù)
四、其他
1.腹腔鏡下大網(wǎng)膜切除術(shù)
2.腹腔鏡下腹膜透析管置放術(shù)
3.腹腔鏡下腸系膜囊腫切除術(shù)
4、關(guān)節(jié)鏡診療技術(shù)
關(guān)節(jié)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范
（2013年版）
為加強(qiáng)關(guān)節(jié)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用與管理，規(guī)范關(guān)節(jié)鏡臨床診療行為，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開展關(guān)節(jié)鏡診療技術(shù)的基本要求。
一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求
?。ㄒ唬┽t(yī)療機(jī)構(gòu)開展關(guān)節(jié)鏡診療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。
?。ǘ┚哂行l(wèi)生計(jì)生行政部門核準(zhǔn)登記的與開展關(guān)節(jié)鏡診療技術(shù)相適應(yīng)的診療科目，有與開展關(guān)節(jié)鏡診療技術(shù)相關(guān)的輔助科室和設(shè)備，并滿足下列要求：
1.臨床科室。
二級及以上醫(yī)院，其中三級醫(yī)院設(shè)有骨科或者運(yùn)動醫(yī)學(xué)科，二級醫(yī)院外科設(shè)有骨科或運(yùn)動醫(yī)學(xué)專科病房。每年收治骨科關(guān)節(jié)疾病患者不少于500例，完成骨科關(guān)節(jié)疾病手術(shù)不少于100例。
2.手術(shù)室條件要求。
?。?）包括術(shù)前準(zhǔn)備室、手術(shù)室、術(shù)后觀察室；有不少于1間手術(shù)室達(dá)到I級潔凈手術(shù)室標(biāo)準(zhǔn)（手術(shù)區(qū)400級層流、周邊區(qū)1000級）。
?。?）有滿足開展關(guān)節(jié)鏡診療工作需要的內(nèi)鏡設(shè)備和相關(guān)器械、耗材。
?。?）配備心電監(jiān)護(hù)儀（含血氧飽和度監(jiān)測功能）、除顫儀、簡易呼吸器等急救設(shè)備和急救藥品。
3.設(shè)有麻醉科、心血管內(nèi)科、呼吸內(nèi)科等專業(yè)科室或?qū)I(yè)醫(yī)師，有滿足關(guān)節(jié)鏡麻醉必須的設(shè)備、設(shè)施，具備關(guān)節(jié)鏡麻醉技術(shù)臨床應(yīng)用能力以及并發(fā)癥綜合處理和搶救能力。
?。ㄈ┯胁簧儆?名經(jīng)過關(guān)節(jié)鏡診療相關(guān)知識和技能培訓(xùn)，具備關(guān)節(jié)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其他專業(yè)技術(shù)人員。
?。ㄋ模┯袃?nèi)鏡消毒滅菌設(shè)施，醫(yī)院感染管理符合要求。
（五）擬開展風(fēng)險高、過程復(fù)雜、難度大，按照四級手術(shù)管理的關(guān)節(jié)鏡診療技術(shù)（附件1）的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在滿足以上基本條件的情況下，還應(yīng)滿足以下要求：
1.二級甲等及以上醫(yī)院，開展骨科關(guān)節(jié)疾病診療工作不少于10年，近5年累計(jì)完成關(guān)節(jié)鏡手術(shù)不少于500例；其中，每年完成按照四級手術(shù)管理的關(guān)節(jié)鏡手術(shù)不少于50例，或每年完成按照三級手術(shù)管理的關(guān)節(jié)鏡手術(shù)（附件2）不少于150例，技術(shù)水平在本地區(qū)處于領(lǐng)先地位。
2.具備滿足危重患者救治要求的重癥監(jiān)護(hù)室。
3.具備滿足實(shí)施按照四級手術(shù)管理的關(guān)節(jié)鏡手術(shù)需求的臨床輔助科室、設(shè)備和技術(shù)能力。
二、人員基本要求
?。ㄒ唬┽t(yī)師。
1.開展關(guān)節(jié)鏡手術(shù)的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)同時具備以下條件：
?。?）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為外科專業(yè)。執(zhí)業(yè)范圍為中醫(yī)專業(yè)的醫(yī)師參照國家中醫(yī)藥管理局相關(guān)規(guī)定。
?。?）有5年以上關(guān)節(jié)疾病診療工作經(jīng)驗(yàn)，具備主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。目前從事關(guān)節(jié)疾病診療工作，累計(jì)參與完成關(guān)節(jié)鏡手術(shù)不少于100例。
?。?）經(jīng)過關(guān)節(jié)鏡診療技術(shù)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。
2.擬獨(dú)立開展按照四級手術(shù)管理的關(guān)節(jié)鏡手術(shù)的醫(yī)師，在滿足上述條件的基礎(chǔ)上，還應(yīng)滿足以下條件：
（1）開展關(guān)節(jié)疾病診療工作不少于10年，取得副主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格3年以上。近3年累計(jì)獨(dú)立完成按照三級手術(shù)管理的關(guān)節(jié)鏡手術(shù)不少于150例。
（2）經(jīng)國家衛(wèi)生計(jì)生委指定的四級關(guān)節(jié)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。
3.本規(guī)范實(shí)施前，符合省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門確定的相關(guān)條件和標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓(xùn)，但須經(jīng)關(guān)節(jié)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核而開展按照三級及以下手術(shù)管理的關(guān)節(jié)鏡診療工作。
4.本規(guī)范實(shí)施前，具備下列條件的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓(xùn)，但須經(jīng)關(guān)節(jié)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核而開展按照四級手術(shù)管理的關(guān)節(jié)鏡診療工作。
（1）具有良好的職業(yè)道德，同行專家評議專業(yè)技術(shù)水平較高，并獲得2名以上從事關(guān)節(jié)鏡診療工作的主任醫(yī)師書面推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。
（2）在二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事關(guān)節(jié)鏡診療工作不少于10年，具有副主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。
?。?）具有主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的，擬從事按照四級手術(shù)管理的關(guān)節(jié)鏡診療工作的醫(yī)師，累計(jì)獨(dú)立完成按照四級手術(shù)管理的關(guān)節(jié)鏡手術(shù)不少于100例。
具備5年以上副主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的，擬從事按照四級手術(shù)管理的關(guān)節(jié)鏡診療工作的醫(yī)師，累計(jì)獨(dú)立完成按照四級手術(shù)管理的關(guān)節(jié)鏡手術(shù)不少于300例。
（4）關(guān)節(jié)鏡診療技術(shù)的適應(yīng)證選擇符合要求。近3年內(nèi)未發(fā)生過二級以上與開展關(guān)節(jié)鏡手術(shù)相關(guān)的負(fù)主要責(zé)任的醫(yī)療事故。
?。ǘ┢渌嚓P(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員。
應(yīng)當(dāng)經(jīng)過關(guān)節(jié)鏡診療技術(shù)相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。
三、技術(shù)管理基本要求
?。ㄒ唬﹪?yán)格遵守關(guān)節(jié)疾病診療規(guī)范、關(guān)節(jié)鏡診療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，嚴(yán)格掌握手術(shù)適應(yīng)證和禁忌證。
（二）關(guān)節(jié)鏡診療技術(shù)開展由具有關(guān)節(jié)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的、具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定，實(shí)施按照四級手術(shù)管理的關(guān)節(jié)鏡診療技術(shù)由具有副主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定，術(shù)者由符合本規(guī)范要求的醫(yī)師擔(dān)任。術(shù)前應(yīng)當(dāng)確定手術(shù)方案和預(yù)防并發(fā)癥的措施，術(shù)后制訂合理的治療與管理方案。
（三）實(shí)施關(guān)節(jié)鏡手術(shù)前，應(yīng)當(dāng)向患者或其法定監(jiān)護(hù)人、代理人告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書。
?。ㄋ模┘訌?qiáng)關(guān)節(jié)鏡診療質(zhì)量管理，建立健全關(guān)節(jié)鏡診療后隨訪制度，并按規(guī)定進(jìn)行隨訪、記錄。
?。ㄎ澹└魇〖壭l(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)將準(zhǔn)予開展按照四級手術(shù)管理的關(guān)節(jié)鏡手術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)報國家衛(wèi)生計(jì)生委備案。
四、培訓(xùn)
擬從事關(guān)節(jié)鏡診療工作的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)接受系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。其中從事按照三、四級手術(shù)管理的關(guān)節(jié)鏡診療工作的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)分別接受不少于6個月的系統(tǒng)培訓(xùn)。
?。ㄒ唬┡嘤?xùn)基地。
國家衛(wèi)生計(jì)生委指定四級關(guān)節(jié)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地，各省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門指定本轄區(qū)三級關(guān)節(jié)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地，并組織開展相應(yīng)培訓(xùn)工作。
四級關(guān)節(jié)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地應(yīng)當(dāng)具備以下條件：
1.三級甲等醫(yī)院。
2.開展關(guān)節(jié)疾病診療工作不少于10年，具備按照四級手術(shù)管理的關(guān)節(jié)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力。關(guān)節(jié)鏡或運(yùn)動醫(yī)學(xué)實(shí)際開放床位不少于30張。
3.近5年累計(jì)完成關(guān)節(jié)鏡手術(shù)不少于3000例，其中每年完成按照四級手術(shù)管理的關(guān)節(jié)鏡手術(shù)不少于150例。
4.有不少于2名具備按照四級手術(shù)管理的關(guān)節(jié)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的指導(dǎo)醫(yī)師，其中至少1名具有主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。
5.有與開展關(guān)節(jié)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)工作相適應(yīng)的人員、技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施等條件。
6.近3年舉辦過全國性關(guān)節(jié)鏡診療技術(shù)相關(guān)專業(yè)學(xué)術(shù)會議或承擔(dān)關(guān)節(jié)鏡診療技術(shù)相關(guān)的國家級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目。
?。ǘ┌凑账募壥中g(shù)管理的關(guān)節(jié)鏡診療醫(yī)師培訓(xùn)要求。
1.在指導(dǎo)醫(yī)師指導(dǎo)下，參與完成按照四級手術(shù)管理的關(guān)節(jié)鏡手術(shù)不少于50例，并經(jīng)考核合格。
2.在指導(dǎo)醫(yī)師的指導(dǎo)下，接受培訓(xùn)的醫(yī)師應(yīng)參與對患者全過程的管理，包括術(shù)前評價、診斷性檢查結(jié)果解釋、與其他學(xué)科共同會診、關(guān)節(jié)鏡診療操作、操作過程記錄、圍手術(shù)期處理、重癥監(jiān)護(hù)治療和術(shù)后隨訪等。
在境外接受關(guān)節(jié)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)6個月以上，有境外培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)證明，并經(jīng)國家衛(wèi)生計(jì)生委指定培訓(xùn)基地考核合格后，可以認(rèn)定為達(dá)到規(guī)定的培訓(xùn)要求。
附1
四級關(guān)節(jié)鏡診療技術(shù)目錄
一、關(guān)節(jié)鏡下膝關(guān)節(jié)交叉韌帶損傷修復(fù)、重建術(shù)
二、關(guān)節(jié)鏡下半月板縫合修復(fù)術(shù)
三、關(guān)節(jié)鏡下軟骨移植修復(fù)術(shù)
四、關(guān)節(jié)鏡下膝關(guān)節(jié)交叉韌帶翻修術(shù)
五、關(guān)節(jié)鏡下半月板重建術(shù)
六、關(guān)節(jié)鏡下肩關(guān)節(jié)不穩(wěn)修復(fù)、重建術(shù)
七、關(guān)節(jié)鏡下肩袖損傷修復(fù)、重建術(shù)
八、關(guān)節(jié)鏡下髖關(guān)節(jié)手術(shù)
九、關(guān)節(jié)鏡下肘關(guān)節(jié)手術(shù)
十、關(guān)節(jié)鏡下腕關(guān)節(jié)手術(shù)
十一、肩關(guān)節(jié)鏡下肱二頭肌肌腱損傷修復(fù)術(shù)
十二、肩關(guān)節(jié)鏡下盂唇撕裂傷修復(fù)術(shù)
十三、肩關(guān)節(jié)鏡下肩胛下肌腱修復(fù)術(shù)鎖骨遠(yuǎn)端切除術(shù)
十四、踝關(guān)節(jié)鏡下關(guān)節(jié)融合術(shù)
十五、踝關(guān)節(jié)鏡下踝關(guān)節(jié)韌帶重建術(shù)
十六、踝關(guān)節(jié)鏡下骨軟骨移植術(shù)
十七、膝關(guān)節(jié)鏡下髕股關(guān)節(jié)不穩(wěn)重建術(shù)
附2
三級關(guān)節(jié)鏡診療技術(shù)參考目錄
一、肩關(guān)節(jié)鏡下游離體摘除術(shù)
二、肩關(guān)節(jié)鏡下滑膜切除術(shù)
三、肩關(guān)節(jié)鏡下肩袖鈣化性肌腱炎清理術(shù)
四、肩關(guān)節(jié)鏡下關(guān)節(jié)囊松解術(shù)
五、肩關(guān)節(jié)鏡下骨關(guān)節(jié)炎清理術(shù)
六、肩關(guān)節(jié)鏡下關(guān)節(jié)感染清理術(shù)
七、膝關(guān)節(jié)鏡下游離體摘除術(shù)
八、膝關(guān)節(jié)鏡下髕股關(guān)節(jié)紊亂松解術(shù)
九、膝關(guān)節(jié)鏡下滑膜切除術(shù)
十、膝關(guān)節(jié)鏡下關(guān)節(jié)感染清理術(shù)
十一、膝關(guān)節(jié)鏡下輔助治療關(guān)節(jié)內(nèi)骨折技術(shù)
十二、膝關(guān)節(jié)鏡下骨關(guān)節(jié)炎清理術(shù)
十三、膝關(guān)節(jié)鏡下關(guān)節(jié)僵硬松解術(shù)
十四、踝關(guān)節(jié)鏡下滑膜切除術(shù)
十五、踝關(guān)節(jié)鏡下游離體摘除術(shù)
十六、踝關(guān)節(jié)鏡下剝脫性軟骨炎軟骨修整術(shù)
十七、踝關(guān)節(jié)鏡下關(guān)節(jié)感染清理術(shù)
5、脊柱內(nèi)鏡診療技術(shù)
脊柱內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范
（2013年版）
為加強(qiáng)脊柱內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用與管理，規(guī)范脊柱內(nèi)鏡臨床診療行為，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開展脊柱內(nèi)鏡診療技術(shù)的基本要求。
一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求
?。ㄒ唬┽t(yī)療機(jī)構(gòu)開展脊柱內(nèi)鏡診療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。
?。ǘ┚哂行l(wèi)生計(jì)生行政部門核準(zhǔn)登記的與開展脊柱內(nèi)鏡診療技術(shù)相適應(yīng)的診療科目，有與開展脊柱內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的輔助科室和設(shè)備，并滿足下列要求：
1.臨床科室。
二級及以上醫(yī)院，其中三級醫(yī)院設(shè)有骨科或神經(jīng)外科，二級醫(yī)院外科設(shè)有骨科或神經(jīng)外科?？撇》?。每年收治脊柱疾病患者不少于200例，完成脊柱疾病手術(shù)不少于100例。
2.手術(shù)室條件要求。
?。?）包括術(shù)前準(zhǔn)備室、手術(shù)室、術(shù)后觀察室；有不少于1間手術(shù)室達(dá)到I級潔凈手術(shù)室標(biāo)準(zhǔn)（手術(shù)區(qū)400級層流、周邊區(qū)1000級）。配備符合放射防護(hù)條件的C臂X線機(jī)。
（2）有滿足開展脊柱內(nèi)鏡診療工作需要的內(nèi)鏡設(shè)備和相關(guān)器械、耗材。
?。?）配備心電監(jiān)護(hù)儀（含血氧飽和度監(jiān)測功能）、除顫儀、簡易呼吸器等急救設(shè)備和急救藥品。
3.設(shè)有麻醉科、心血管內(nèi)科、呼吸內(nèi)科、胸外科等專業(yè)科室或?qū)I(yè)醫(yī)師，有滿足脊柱內(nèi)鏡麻醉必須的設(shè)備、設(shè)施，具備脊柱內(nèi)鏡麻醉技術(shù)臨床應(yīng)用能力以及并發(fā)癥綜合處理和搶救能力。
?。ㄈ┯胁簧儆?名經(jīng)過脊柱內(nèi)鏡診療相關(guān)知識和技能培訓(xùn)，具備脊柱內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其他專業(yè)技術(shù)人員。
（四）有內(nèi)鏡消毒滅菌設(shè)施，醫(yī)院感染管理符合要求。
?。ㄎ澹M開展風(fēng)險高、過程復(fù)雜、難度大，按照四級手術(shù)管理的脊柱內(nèi)鏡診療技術(shù)（附件1）的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在滿足以上基本條件的情況下，還應(yīng)滿足以下要求：
1.開展脊柱疾病診療工作不少于10年，近5年累計(jì)完成脊柱內(nèi)鏡手術(shù)不少于500例；其中，累計(jì)完成按照四級手術(shù)管理的脊柱內(nèi)鏡手術(shù)不少于50例。技術(shù)水平在本地區(qū)處于領(lǐng)先地位。
2.具備滿足危重患者救治要求的重癥監(jiān)護(hù)室。
3.具備滿足實(shí)施按照四級手術(shù)管理的脊柱內(nèi)鏡手術(shù)需求的臨床輔助科室、設(shè)備和技術(shù)能力。
二、人員基本要求
?。ㄒ唬┽t(yī)師。
1.開展脊柱內(nèi)鏡手術(shù)的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)同時具備以下條件：
?。?）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為外科專業(yè)。執(zhí)業(yè)范圍為中醫(yī)專業(yè)的醫(yī)師參照國家中醫(yī)藥管理局相關(guān)規(guī)定。
?。?）具有5年以上脊柱疾病診療工作經(jīng)驗(yàn)，取得主治醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格3年以上。目前從事脊柱疾病診療工作，累計(jì)參與完成脊柱內(nèi)鏡手術(shù)不少于50例。
（3）經(jīng)過脊柱內(nèi)鏡診療技術(shù)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。
2.擬獨(dú)立開展按照四級手術(shù)管理的脊柱內(nèi)鏡手術(shù)的醫(yī)師，在滿足上述條件的基礎(chǔ)上，還應(yīng)滿足以下條件：
（1）開展脊柱疾病診療工作不少于10年，具有副主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。近3年累計(jì)獨(dú)立完成按照三級手術(shù)管理的脊柱內(nèi)鏡手術(shù)（附件2）不少于50例。
?。?）經(jīng)國家衛(wèi)生計(jì)生委指定的四級脊柱內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。
3.本規(guī)范實(shí)施前，符合省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門確定的相關(guān)條件和標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓(xùn)，但須經(jīng)脊柱內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核而開展按照三級及以下手術(shù)管理的脊柱內(nèi)鏡診療工作。
4.本規(guī)范實(shí)施前，具備下列條件的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓(xùn)，但須經(jīng)脊柱內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核而開展按照四級手術(shù)管理的脊柱內(nèi)鏡診療工作。
?。?）具有良好的職業(yè)道德，同行專家評議專業(yè)技術(shù)水平較高，并獲得2名以上從事脊柱內(nèi)鏡診療工作的主任醫(yī)師書面推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。
?。?）在二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事脊柱內(nèi)鏡診療工作不少于10年，具有副主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。
?。?）具有主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格、擬從事按照四級手術(shù)管理的脊柱內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)師，累計(jì)獨(dú)立完成按照四級手術(shù)管理的脊柱內(nèi)鏡手術(shù)不少于50例。
具備3年以上副主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的、擬從事按照四級手術(shù)管理的脊柱內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)師，累計(jì)獨(dú)立完成按照四級手術(shù)管理的脊柱內(nèi)鏡手術(shù)不少于150例。
?。?）脊柱內(nèi)鏡診療技術(shù)的適應(yīng)證選擇符合要求。近3年內(nèi)未發(fā)生過二級以上與開展脊柱內(nèi)鏡手術(shù)相關(guān)的負(fù)主要責(zé)任的醫(yī)療事故。
?。ǘ┢渌嚓P(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員。
應(yīng)當(dāng)經(jīng)過脊柱內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。
三、技術(shù)管理基本要求
?。ㄒ唬﹪?yán)格遵守脊柱疾病診療規(guī)范、脊柱內(nèi)鏡診療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，嚴(yán)格掌握手術(shù)適應(yīng)證和禁忌證。
（二）脊柱內(nèi)鏡診療技術(shù)開展由具有脊柱內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的、具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定，實(shí)施按照四級手術(shù)管理的脊柱內(nèi)鏡診療技術(shù)由具有副主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定，術(shù)者由符合本規(guī)范要求的醫(yī)師擔(dān)任。術(shù)前應(yīng)當(dāng)確定手術(shù)方案和預(yù)防并發(fā)癥的措施，術(shù)后制訂合理的治療與管理方案。
?。ㄈ?shí)施脊柱內(nèi)鏡手術(shù)前，應(yīng)當(dāng)向患者或其法定監(jiān)護(hù)人、代理人告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書。
?。ㄋ模┘訌?qiáng)脊柱內(nèi)鏡診療質(zhì)量管理，建立健全脊柱內(nèi)鏡診療后隨訪制度，并按規(guī)定進(jìn)行隨訪、記錄。
?。ㄎ澹└魇〖壭l(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)將準(zhǔn)予開展按照四級手術(shù)管理的脊柱內(nèi)鏡手術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)報國家衛(wèi)生計(jì)生委備案。
四、培訓(xùn)
擬從事脊柱內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)接受系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。其中從事按照三、四級手術(shù)管理的脊柱內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)分別接受不少于6個月的系統(tǒng)培訓(xùn)。
?。ㄒ唬┡嘤?xùn)基地。
國家衛(wèi)生計(jì)生委指定四級脊柱內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地，各省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門指定本轄區(qū)三級脊柱內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地，并組織開展相應(yīng)培訓(xùn)工作。
四級脊柱內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地應(yīng)當(dāng)具備以下條件：
1.三級甲等醫(yī)院。
2.開展脊柱疾病診療工作不少于10年，具備按照四級手術(shù)管理的脊柱內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力。近3年累計(jì)收治脊柱疾病患者不少于1500例，其中每年完成按照四級手術(shù)管理的脊柱內(nèi)鏡手術(shù)不少于50例。
3.有不少于2名具備按照四級手術(shù)管理的脊柱內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的指導(dǎo)醫(yī)師，其中至少1名具有主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。
4.有與開展脊柱內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)工作相適應(yīng)的人員、技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施等條件。
5.近3年舉辦過全國性脊柱內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)專業(yè)學(xué)術(shù)會議或承擔(dān)脊柱內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的國家級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目。
?。ǘ┌凑账募壥中g(shù)管理的脊柱內(nèi)鏡診療醫(yī)師培訓(xùn)要求。
1.在指導(dǎo)醫(yī)師指導(dǎo)下，參與完成按照四級手術(shù)管理的脊柱內(nèi)鏡手術(shù)不少于20例，并經(jīng)考核合格。
2.在指導(dǎo)醫(yī)師的指導(dǎo)下，接受培訓(xùn)的醫(yī)師應(yīng)參與對患者全過程的管理，包括術(shù)前評價、診斷性檢查結(jié)果解釋、與其他學(xué)科共同會診、脊柱內(nèi)鏡診療操作、診療操作過程記錄、圍手術(shù)期處理、重癥監(jiān)護(hù)治療和術(shù)后隨訪等。
在境外接受脊柱內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)6個月以上，有境外培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)證明，并經(jīng)國家衛(wèi)生計(jì)生委指定培訓(xùn)基地考核合格后，可以認(rèn)定為達(dá)到規(guī)定的培訓(xùn)要求。
附1
四級脊柱內(nèi)鏡診療技術(shù)目錄
一、經(jīng)皮內(nèi)鏡下經(jīng)椎間孔入路游離型腰椎間盤脫出摘除術(shù)
二、經(jīng)皮內(nèi)鏡下經(jīng)椎間孔入路極外側(cè)型腰椎間盤突出摘除術(shù)
三、經(jīng)皮內(nèi)鏡下經(jīng)椎間孔入路腰椎間孔狹窄擴(kuò)大成形術(shù)
四、經(jīng)皮內(nèi)鏡下經(jīng)椎板間隙入路椎管狹窄擴(kuò)大成形術(shù)
五、經(jīng)皮內(nèi)鏡下經(jīng)椎間孔入路椎間盤切除、椎間植骨融合術(shù)
六、顯微內(nèi)鏡下腰椎管狹窄經(jīng)單側(cè)入路雙側(cè)潛行擴(kuò)大減壓術(shù)
七、顯微內(nèi)鏡下經(jīng)橫突間入路極外側(cè)型腰椎間盤突出髓核摘除術(shù)
八、顯微內(nèi)鏡下經(jīng)橫突間入路腰椎間孔狹窄擴(kuò)大成形術(shù)
九、顯微內(nèi)鏡下經(jīng)關(guān)節(jié)突入路腰椎間盤切除、椎間植骨融合、經(jīng)皮內(nèi)固定術(shù)
十、顯微內(nèi)鏡下頸椎前路松解術(shù)
十一、顯微內(nèi)鏡下頸椎前路椎間盤切除、植骨融合、經(jīng)皮內(nèi)固定術(shù)
十二、顯微內(nèi)鏡下頸椎后路經(jīng)椎間孔椎間盤摘除術(shù)
十三、經(jīng)皮內(nèi)鏡下經(jīng)頸椎前路椎間盤減壓術(shù)
十四、經(jīng)皮內(nèi)鏡下經(jīng)頸椎前路椎間孔狹窄擴(kuò)大成形術(shù)
十五、經(jīng)皮內(nèi)鏡下經(jīng)頸椎后路椎間孔狹窄擴(kuò)大成形術(shù)
十六、胸腔鏡輔助下胸椎前路減壓、植骨融合與內(nèi)固定術(shù)
十七、腹腔鏡輔助下腰椎前路減壓、植骨融合與內(nèi)固定術(shù)
十八、腹腔鏡輔助下腰椎前路椎間盤置換術(shù)
十九、經(jīng)皮內(nèi)鏡下椎間隙感染病灶清除融合術(shù)
二十、胸腔鏡輔助下脊柱側(cè)彎矯形術(shù)
二十一、顯微內(nèi)鏡下脊柱翻修術(shù)
二十二、經(jīng)皮內(nèi)鏡下脊柱翻修術(shù)
附2
三級脊柱內(nèi)鏡診療技術(shù)參考目錄
一、經(jīng)皮內(nèi)鏡下椎間孔鏡下經(jīng)椎間孔入路腰椎間盤突出髓核摘除術(shù)
二、經(jīng)皮內(nèi)鏡下椎間孔鏡下經(jīng)椎間孔入路椎間盤源性腰痛髓核減壓術(shù)
三、經(jīng)皮內(nèi)鏡下椎間孔鏡下經(jīng)椎板間隙入路腰椎間盤突出髓核摘除術(shù)
四、經(jīng)皮內(nèi)鏡下椎間孔鏡下經(jīng)側(cè)后路脊神經(jīng)內(nèi)側(cè)枝射頻消融術(shù)
五、經(jīng)皮內(nèi)鏡下椎間隙感染病灶清除引流術(shù)
六、顯微內(nèi)鏡下椎間盤鏡下經(jīng)椎板間隙入路腰椎間盤突出髓核摘除術(shù)
七、顯微內(nèi)鏡下椎間盤鏡下經(jīng)椎板間隙入路側(cè)隱窩狹窄擴(kuò)大成形術(shù)
八、顯微內(nèi)鏡下脊柱病灶清除術(shù)
6、泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)
泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范
（2013年版）
為加強(qiáng)泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用與管理，規(guī)范泌尿外科內(nèi)鏡臨床診療行為，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開展泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)的基本要求。
本規(guī)范所稱的泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)主要包括用于泌尿及男性生殖系統(tǒng)疾病診療的腹腔鏡技術(shù)、經(jīng)尿道內(nèi)鏡技術(shù)和經(jīng)皮腎鏡技術(shù)等診療技術(shù)。
一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求
（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。
?。ǘ┚哂行l(wèi)生計(jì)生行政部門核準(zhǔn)登記的與開展泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)相適應(yīng)的診療科目，有與開展泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的輔助科室和設(shè)備，并滿足下列要求：
1.臨床科室。
二級及以上醫(yī)院，其中三級醫(yī)院設(shè)有泌尿外科，二級醫(yī)院外科設(shè)有泌尿外科病房或?qū)I(yè)組。每年收治泌尿外科患者不少于400例，完成泌尿外科手術(shù)不少于200例。
2.手術(shù)室條件要求。
（1）包括術(shù)前準(zhǔn)備室、手術(shù)室、術(shù)后觀察室以及門診手術(shù)室等。
（2）有滿足泌尿外科內(nèi)鏡診療工作需要的內(nèi)鏡設(shè)備和相關(guān)器械、耗材。
?。?）配備心電監(jiān)護(hù)儀（含血氧飽和度監(jiān)測功能）、除顫儀、簡易呼吸器等急救設(shè)備和急救藥品。
3.設(shè)有麻醉科、心血管內(nèi)科、呼吸內(nèi)科等專業(yè)科室或?qū)I(yè)醫(yī)師，有滿足泌尿外科內(nèi)鏡麻醉必須的設(shè)備、設(shè)施，具備泌尿外科內(nèi)鏡麻醉技術(shù)臨床應(yīng)用能力以及并發(fā)癥綜合處理和搶救能力。
?。ㄈ┯胁簧儆?名經(jīng)過泌尿外科內(nèi)鏡診療相關(guān)知識和技能培訓(xùn)，具備泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其他專業(yè)技術(shù)人員。
（四）有內(nèi)鏡消毒滅菌設(shè)施，醫(yī)院感染管理符合要求。
?。ㄎ澹M開展風(fēng)險高、過程復(fù)雜、難度大，按照四級手術(shù)管理的泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)（附件1）的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在滿足以上基本條件的情況下，還應(yīng)滿足以下要求：
1.三級醫(yī)院，開展泌尿外科診療工作不少于5年，近5年累計(jì)完成泌尿外科內(nèi)鏡手術(shù)不少于2000例，其中累計(jì)完成按照四級手術(shù)管理的泌尿外科內(nèi)鏡手術(shù)不少于500例或累計(jì)完成按照三級手術(shù)管理的泌尿外科內(nèi)鏡手術(shù)（附件2）不少于800例。技術(shù)水平在本地區(qū)處于領(lǐng)先地位。
2.具備滿足危重患者救治要求的重癥監(jiān)護(hù)室。
3.具備滿足實(shí)施按照四級手術(shù)管理的泌尿外科內(nèi)鏡手術(shù)需求的臨床輔助科室、設(shè)備和技術(shù)能力。
二、人員基本要求
（一）醫(yī)師。
1.擬開展泌尿外科內(nèi)鏡手術(shù)的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)同時具備以下條件：
?。?）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍與開展泌尿外科內(nèi)鏡技術(shù)相適應(yīng)的臨床專業(yè)。
（2）具有5年以上泌尿外科疾病診療工作經(jīng)驗(yàn)，具備主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。目前從事泌尿外科診療工作，累計(jì)參與完成泌尿外科內(nèi)鏡手術(shù)不少于200例。
（3）經(jīng)過泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。
2.擬獨(dú)立開展按照四級手術(shù)管理的泌尿外科內(nèi)鏡手術(shù)的醫(yī)師，在滿足上述條件的基礎(chǔ)上，還應(yīng)滿足以下條件：
?。?）開展泌尿外科診療工作不少于10年，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。累計(jì)完成泌尿外科內(nèi)鏡手術(shù)不少于500例；其中按照三級手術(shù)管理的泌尿外科內(nèi)鏡手術(shù)不少于250例。
?。?）經(jīng)國家衛(wèi)生計(jì)生委指定的四級泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。
3.本規(guī)范實(shí)施前，符合省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門確定的相關(guān)條件和標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓(xùn)，但須經(jīng)泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核而開展按照三級及以下手術(shù)管理的泌尿外科內(nèi)鏡診療工作。
4.本規(guī)范實(shí)施前，具備下列條件的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓(xùn)，但須經(jīng)泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核而開展按照四級手術(shù)管理的泌尿外科內(nèi)鏡手術(shù)工作。
（1）具有良好的職業(yè)道德，同行專家評議專業(yè)技術(shù)水平較高，并獲得2名以上本專業(yè)主任醫(yī)師書面推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。
?。?）在三級醫(yī)院從事泌尿外科內(nèi)鏡診療工作不少于10年，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。
?。?）近5年累計(jì)完成泌尿外科內(nèi)鏡手術(shù)不少于500例，其中每年獨(dú)立完成按照四級手術(shù)管理的泌尿外科內(nèi)鏡手術(shù)不少于50例。
（4）泌尿外科內(nèi)鏡技術(shù)的適應(yīng)證選擇符合要求。近3年內(nèi)未發(fā)生過二級以上與開展泌尿外科內(nèi)鏡手術(shù)相關(guān)的負(fù)主要責(zé)任的醫(yī)療事故。
（二）其他相關(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員。
應(yīng)當(dāng)經(jīng)過泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。
三、技術(shù)管理基本要求
?。ㄒ唬﹪?yán)格遵守泌尿外科疾病診療規(guī)范、泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，嚴(yán)格掌握手術(shù)適應(yīng)證和禁忌證。
（二）泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)開展由具有泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的、具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定，實(shí)施按照四級手術(shù)管理的泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)由具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定，術(shù)者由符合本規(guī)范要求的醫(yī)師擔(dān)任。術(shù)前應(yīng)當(dāng)確定手術(shù)方案和預(yù)防并發(fā)癥的措施，術(shù)后制訂合理的治療與管理方案。
（三）實(shí)施泌尿外科內(nèi)鏡手術(shù)前，應(yīng)當(dāng)向患者或其法定監(jiān)護(hù)人、代理人告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書。
（四）加強(qiáng)泌尿外科內(nèi)鏡診療質(zhì)量管理，建立健全泌尿外科內(nèi)鏡診療后隨訪制度，并按規(guī)定進(jìn)行隨訪、記錄。
?。ㄎ澹┦〖壭l(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)將準(zhǔn)予開展按照四級手術(shù)管理的泌尿外科內(nèi)鏡手術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)報國家衛(wèi)生計(jì)生委備案。
四、培訓(xùn)
擬從事泌尿外科內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)接受系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。其中從事按照三、四級手術(shù)管理的泌尿外科內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)分別接受不少于6個月的系統(tǒng)培訓(xùn)。
?。ㄒ唬┡嘤?xùn)基地。
國家衛(wèi)生計(jì)生委指定四級泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地，各省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門指定本轄區(qū)三級泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地，并組織開展相應(yīng)培訓(xùn)工作。
四級泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地應(yīng)當(dāng)具備以下條件：
1.三級甲等醫(yī)院。
2.開展泌尿外科診療工作不少于5年，具備按照四級手術(shù)管理的泌尿外科內(nèi)鏡手術(shù)臨床應(yīng)用能力。泌尿外科開放床位不少于60張。
3.近5年累計(jì)收治泌尿外科患者不少于10000例，每年完成泌尿外科內(nèi)鏡手術(shù)1000例以上（其中腹腔鏡手術(shù)不少于150例，經(jīng)尿道內(nèi)鏡手術(shù)不少于700例，經(jīng)皮腎鏡手術(shù)不少于150例），其中每年完成按照四級手術(shù)管理的泌尿外科內(nèi)鏡手術(shù)不少于300例（其中腹腔鏡手術(shù)不少于50例，經(jīng)尿道內(nèi)鏡手術(shù)不少于200例，經(jīng)皮腎鏡手術(shù)不少于50例）。
4.有不少于4名具備按照四級手術(shù)管理的泌尿外科內(nèi)鏡手術(shù)臨床應(yīng)用能力的指導(dǎo)醫(yī)師，其中至少2名具有主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。
5.有與開展泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)工作相適應(yīng)的人員、技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施等條件。需具備泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)模擬培訓(xùn)場地及設(shè)施。
6.近3年舉辦過全國性泌尿外科內(nèi)鏡或泌尿外科微創(chuàng)診療技術(shù)相關(guān)專業(yè)學(xué)術(shù)會議或承擔(dān)泌尿外科內(nèi)鏡或泌尿外科微創(chuàng)診療技術(shù)相關(guān)的國家級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目。
?。ǘ┌凑账募壥中g(shù)管理的泌尿外科內(nèi)鏡手術(shù)醫(yī)師培訓(xùn)要求。
1.在指導(dǎo)醫(yī)師指導(dǎo)下，參與完成按照四級手術(shù)管理的泌尿外科內(nèi)鏡手術(shù)不少于35例（其中腹腔鏡手術(shù)不少于10例，經(jīng)尿道內(nèi)鏡手術(shù)不少于15例，經(jīng)皮腎鏡手術(shù)不少于10例）。
2.在指導(dǎo)醫(yī)師的指導(dǎo)下，接受培訓(xùn)的醫(yī)師應(yīng)參與對患者全過程的管理，包括術(shù)前評價、診斷性檢查結(jié)果解釋、與其他學(xué)科共同會診、泌尿外科內(nèi)鏡診療操作、操作過程記錄、圍手術(shù)期處理、重癥監(jiān)護(hù)治療和術(shù)后隨訪等。
在境外接受泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)6個月以上，有境外培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)證明，并經(jīng)國家衛(wèi)生計(jì)生委指定培訓(xùn)基地考核合格后，可以認(rèn)定為達(dá)到規(guī)定的培訓(xùn)要求。
附1
四級泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)目錄
一、經(jīng)尿道內(nèi)鏡診療技術(shù)
?。ㄒ唬┙?jīng)尿道巨大前列腺切除術(shù)（＞60g）
?。ǘ┹斈蚬茜R輸尿管腫瘤切除術(shù)
?。ㄈ┸浶暂斈蚬茜R腎結(jié)石激光碎石術(shù)
（四）腎盂輸尿管連接部狹窄內(nèi)切開術(shù)
?。ㄎ澹┸浶暂斈蚬茜R碎石取石術(shù)
二、經(jīng)皮腎鏡診療技術(shù)
?。ㄒ唬┕铝⒛I經(jīng)皮腎鏡術(shù)
?。ǘ┠I鑄型結(jié)石及多發(fā)性腎結(jié)石經(jīng)皮腎鏡術(shù)
三、腹腔鏡診療技術(shù)
?。ㄒ唬└骨荤R腎上腺腫瘤（≥5cm）切除術(shù)
?。ǘ└骨荤R腎上腺全切或次全切除術(shù)
?。ㄈ└骨荤R腎上腺嗜鉻細(xì)胞瘤切除術(shù)
（四）腹腔鏡供腎取腎術(shù)
?。ㄎ澹└骨荤R腎切除術(shù)
（六）腹腔鏡腎實(shí)質(zhì)切開取石術(shù)
?。ㄆ撸└骨荤R馬蹄腎峽部分離術(shù)
（八）腹腔鏡根治性腎切除術(shù)
?。ň牛└骨荤R根治性腎輸尿管切除術(shù)
?。ㄊ└骨荤R腎部分切除術(shù)
?。ㄊ唬└骨荤R重復(fù)腎重復(fù)輸尿管切除術(shù)
（十二）腹腔鏡腎盂成形術(shù)
?。ㄊ└骨荤R腎蒂淋巴管結(jié)扎剝脫術(shù)
?。ㄊ模└骨荤R腹膜后淋巴結(jié)清掃術(shù)
?。ㄊ澹└骨荤R腎盂切開取石術(shù)
（十六）腹腔鏡腎固定術(shù)
?。ㄊ撸└骨荤R輸尿管部分切除術(shù)后再吻合術(shù)
（十八）腹腔鏡腹膜后腫物切除術(shù)
?。ㄊ牛└骨荤R輸尿管切開取石術(shù)
（二十）腹腔鏡輸尿管-膀胱吻合術(shù)
?。ǘ唬└骨荤R腔靜脈后輸尿管整形術(shù)
（二十二）腹腔鏡隱睪下降睪丸固定術(shù)
?。ǘ└骨荤R膀胱部分切除術(shù)（含腹腔鏡膀胱憩室切除術(shù)）
?。ǘ模└骨荤R根治性膀胱切除術(shù)
?。ǘ澹└骨荤R根治性前列腺切除術(shù)
?。ǘ└骨荤R盆腔淋巴結(jié)清掃術(shù)
?。ǘ撸└骨荤R臍尿管切除術(shù)
?。ǘ耍└骨荤R精囊切除術(shù)
（二十九）腹腔鏡下腹股溝淋巴結(jié)清掃術(shù)
?。ㄈ﹩慰赘骨荤R手術(shù)
（三十一）機(jī)器人輔助腹腔鏡手術(shù)
附2
三級泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)參考目錄
一、經(jīng)尿道內(nèi)鏡診療技術(shù)
?。ㄒ唬┙?jīng)尿道前列腺切除術(shù)（≤60g）（含電切除、氣化、激光剜除）
?。ǘ┙?jīng)尿道前列腺支架置入術(shù)
?。ㄈ┙?jīng)尿道膀胱腫瘤切除術(shù)（含電切、激光）
?。ㄋ模┙?jīng)尿道膀胱病變黏膜切除術(shù)（含腺性膀胱炎，黏膜白斑病變黏膜切除術(shù)）
（五）經(jīng)尿道輸尿管膨出切開術(shù)
?。┙?jīng)尿道尿道狹窄內(nèi)切開術(shù)
?。ㄆ撸┙?jīng)尿道膀胱頸口切開術(shù)
?。ò耍┹斈蚬茜R輸尿管狹窄內(nèi)切開術(shù)
（九）輸尿管鏡（軟、硬鏡）檢查術(shù)
（十）輸尿管硬鏡碎石取石術(shù)
?。ㄊ唬┹斈蚬茜R輸尿管擴(kuò)張術(shù)
?。ㄊ┚溢R檢查技術(shù)
二、經(jīng)皮腎鏡診療技術(shù)
經(jīng)皮腎鏡取石術(shù)（單發(fā)性腎盂結(jié)石、輸尿管上段結(jié)石，異物取出）
三、腹腔鏡診療技術(shù)
?。ㄒ唬└骨荤R精索靜脈高位結(jié)扎術(shù)
（二）腹腔鏡腎囊腫去頂減壓術(shù)
?。ㄈ└骨荤R腎上腺腫瘤切除術(shù)（＜5cm）
（四）腹腔鏡隱睪切除術(shù)
注：四級以外的腹腔鏡手術(shù)和經(jīng)皮腎鏡手術(shù)均為三級手術(shù)。
7、胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)
胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范
（2013年版）
為加強(qiáng)胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用與管理，規(guī)范胸外科內(nèi)鏡臨床診療行為，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開展胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)的基本要求。
本規(guī)范所稱的胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)包括胸腔鏡技術(shù)、縱隔鏡技術(shù)、硬質(zhì)氣管鏡技術(shù)、硬質(zhì)食管鏡技術(shù)、支氣管內(nèi)超聲引導(dǎo)針吸活檢技術(shù)（EBUS-TBNA）等胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)。
胸外科涉及纖維支氣管鏡技術(shù)參照《呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范》執(zhí)行，涉及胃鏡技術(shù)參照《消化內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范》執(zhí)行。
一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求
（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。
?。ǘ┚哂行l(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的與開展胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)相適應(yīng)的診療科目，有與開展胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的輔助科室和設(shè)備，并滿足下列要求：
1.臨床科室。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)外科設(shè)有胸外科病房或?qū)I(yè)組，每年收治胸外科患者不少于150例，完成胸外科診療不少于50例。
2.手術(shù)室條件要求。
?。?）符合國家相關(guān)規(guī)定。
?。?）配備滿足開展胸外科內(nèi)鏡診療工作需要的內(nèi)鏡設(shè)備和相關(guān)器械、耗材。
?。?）配備心電監(jiān)護(hù)儀（含血氧飽和度監(jiān)測功能）、除顫儀、簡易呼吸器等急救設(shè)備和急救藥品。
3.設(shè)有麻醉科、ICU、心血管內(nèi)科、呼吸內(nèi)科等專業(yè)科室或?qū)I(yè)醫(yī)師，有滿足胸外科內(nèi)鏡麻醉必須的設(shè)備、設(shè)施，具備胸外科內(nèi)鏡麻醉技術(shù)臨床應(yīng)用能力以及并發(fā)癥綜合處理和搶救能力。
?。ㄈ┯薪?jīng)過胸外科內(nèi)鏡診療相關(guān)知識和技能培訓(xùn)，具備胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其他專業(yè)技術(shù)人員。
?。ㄋ模┯袃?nèi)鏡消毒滅菌設(shè)施，醫(yī)院感染管理符合要求。
?。ㄎ澹M開展風(fēng)險高、過程復(fù)雜、難度大，按照四級手術(shù)管理的胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)（附件1）的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在滿足以上基本條件的情況下，還應(yīng)滿足以下要求：
1.二級及以上醫(yī)院，開展胸外科診療工作不少于10年，近5年累計(jì)完成胸外科內(nèi)鏡診療不少于250例，其中在有資質(zhì)醫(yī)生指導(dǎo)下開展按照四級手術(shù)管理的胸外科內(nèi)鏡診療不少于20例，技術(shù)水平在本地區(qū)處于領(lǐng)先地位。
2.具備滿足危重患者救治要求的重癥監(jiān)護(hù)室。
3.具備滿足實(shí)施按照四級手術(shù)管理的胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)需求的臨床輔助科室、設(shè)備和技術(shù)能力。
二、人員基本要求
?。ㄒ唬┽t(yī)師。
1.開展胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)同時具備以下條件：
?。?）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為與開展胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)相適應(yīng)的臨床專業(yè)。
?。?）具有5年以上胸外科診療工作經(jīng)驗(yàn)，具備主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。目前從事胸外科診療工作，累計(jì)參與完成胸外科內(nèi)鏡診療不少于100例。
?。?）經(jīng)過胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。
2.擬獨(dú)立開展按照四級手術(shù)管理的胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)的醫(yī)師，在滿足上述條件的基礎(chǔ)上，還應(yīng)滿足以下條件：
?。?）開展胸外科診療工作不少于10年，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，其中副主任醫(yī)師應(yīng)在有資質(zhì)的主任醫(yī)師指導(dǎo)下開展按照四級手術(shù)管理的胸外科內(nèi)鏡診療不少于30例。累計(jì)獨(dú)立完成按照三級手術(shù)管理的胸外科內(nèi)鏡診療（附件2）不少于100例。
?。?）經(jīng)國家衛(wèi)生計(jì)生委指定的四級胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。
3.本規(guī)范實(shí)施前，符合省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門確定的相關(guān)條件和標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓(xùn)，但須經(jīng)胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核而開展按照三級及以下手術(shù)管理的胸外科內(nèi)鏡診療工作。
4.本規(guī)范實(shí)施前，具備下列條件的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓(xùn)，但須經(jīng)胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核而開展按照四級手術(shù)管理的胸外科內(nèi)鏡診療工作。
?。?）具有良好的職業(yè)道德，同行專家評議專業(yè)技術(shù)水平較高，并獲得2名從事胸外科內(nèi)鏡診療工作的主任醫(yī)師書面推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。
（2）具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，近3年累計(jì)完成胸外科內(nèi)鏡診療不少于200例，其中每年獨(dú)立完成按照四級手術(shù)管理的胸外科內(nèi)鏡診療不少于30例。
?。?）胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)的適應(yīng)證選擇符合要求，近3年內(nèi)未發(fā)生過二級以上與開展胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的負(fù)主要責(zé)任的醫(yī)療事故。
?。?）其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有開展按照四級手術(shù)管理的胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)的資質(zhì)，本人曾在三級甲等醫(yī)院工作或在三級甲等醫(yī)院完成6個月以上的專業(yè)進(jìn)修。
?。ǘ┢渌嚓P(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員。
應(yīng)當(dāng)經(jīng)過胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。
三、技術(shù)管理基本要求
?。ㄒ唬﹪?yán)格遵守胸外科疾病診療規(guī)范、胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，嚴(yán)格掌握手術(shù)適應(yīng)證和禁忌證。
?。ǘ┬赝饪苾?nèi)鏡診療技術(shù)開展由具有胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的、具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定，實(shí)施按照四級手術(shù)管理的胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)由具有副主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定，術(shù)者由符合本規(guī)范要求的醫(yī)師擔(dān)任。術(shù)前應(yīng)當(dāng)確定手術(shù)方案和預(yù)防并發(fā)癥的措施，術(shù)后制訂合理的治療與管理方案。
?。ㄈ?shí)施胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)前，應(yīng)當(dāng)向患者或其法定監(jiān)護(hù)人、代理人告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書。
?。ㄋ模┘訌?qiáng)胸外科內(nèi)鏡診療質(zhì)量管理，建立健全胸外科內(nèi)鏡診療后隨訪制度，并按規(guī)定進(jìn)行隨訪、記錄。
（五）各省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)將準(zhǔn)予開展按照四級手術(shù)管理的胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)報國家衛(wèi)生計(jì)生委備案。
四、培訓(xùn)
擬從事胸外科內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)接受系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。其中從事按照三、四級手術(shù)管理的胸外科內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)分別接受不少于6個月的系統(tǒng)培訓(xùn)。
?。ㄒ唬┡嘤?xùn)基地。
國家衛(wèi)生計(jì)生委指定四級胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地，各省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門指定本轄區(qū)三級胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地，并組織開展相應(yīng)培訓(xùn)工作。
四級胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地應(yīng)當(dāng)具備以下條件：
1.三級甲等醫(yī)院。
2.開展胸外科內(nèi)鏡診療工作不少于10年，具備按照四級手術(shù)管理的胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力。胸外科開放床位不少于50張。
3.近5年累計(jì)收治胸外科患者不少于5000例；每年完成胸外科診療不少于1000例，其中按照四級手術(shù)管理的胸外科內(nèi)鏡診療不少于200例。能夠獨(dú)立開展的按照四級手術(shù)管理的胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)類型應(yīng)當(dāng)覆蓋四級胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)目錄中全部術(shù)種的80%以上。
4.有不少于4名具備按照四級手術(shù)管理的胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的指導(dǎo)醫(yī)師，其中至少2名具有主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。
5.有與開展胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)工作相適應(yīng)的人員、技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施等條件。
6.近3年舉辦過全國性胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)專業(yè)學(xué)術(shù)會議或承擔(dān)胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的國家級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目。
?。ǘ┌凑账募壥中g(shù)管理的胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)醫(yī)師培訓(xùn)要求。
1.在指導(dǎo)醫(yī)師指導(dǎo)下，參與完成按照四級手術(shù)管理的胸外科內(nèi)鏡診療不少于30例，并經(jīng)考核合格。
2.在指導(dǎo)醫(yī)師的指導(dǎo)下，接受培訓(xùn)的醫(yī)師應(yīng)參與對患者全過程的管理，包括術(shù)前評價、診斷性檢查結(jié)果解釋、與其他學(xué)科共同會診、胸外科內(nèi)鏡診療操作、操作過程記錄、圍手術(shù)期處理、重癥監(jiān)護(hù)治療和術(shù)后隨訪等。
在境外接受胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)6個月以上，有境外培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)證明，并經(jīng)國家衛(wèi)生計(jì)生委指定培訓(xùn)基地考核合格后，可以認(rèn)定為達(dá)到規(guī)定的培訓(xùn)要求。
附1
四級胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)目錄
一、胸腔鏡診療技術(shù)
?。ㄒ唬┓问中g(shù)。
1.胸腔鏡下肺葉切除術(shù)
2.胸腔鏡下肺減容術(shù)
3.胸腔鏡下袖式支氣管成形術(shù)
4.胸腔鏡下解剖性肺段切除術(shù)
5.胸腔鏡下復(fù)合肺葉切除術(shù)
6.胸腔鏡下全肺切除術(shù)
?。ǘ┦彻苁中g(shù)。
胸腔鏡下食管切除術(shù)
（三）縱隔手術(shù)。
1.胸腔鏡下胸腺切除術(shù)
2.胸腔鏡下胸腺擴(kuò)大切除術(shù)
二、硬質(zhì)氣管鏡診療技術(shù)
硬質(zhì)氣管鏡下大氣道內(nèi)鏡治療技術(shù)
附2
三級胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)參考目錄
一、胸腔鏡診療技術(shù)
?。ㄒ唬┓问中g(shù)。
1.胸腔鏡下肺大皰切除術(shù)
2.胸腔鏡下肺楔形切除術(shù)
3.胸腔鏡下肺裂傷修補(bǔ)術(shù)
?。ǘ┦彻苁中g(shù)。
1.胸腔鏡下食管平滑肌瘤摘除術(shù)
2.胸腔鏡下食管憩室切除術(shù)
3.胸腔鏡下食管肌層切開術(shù)
4.胸腔鏡下食管裂孔疝修補(bǔ)術(shù)
5.胸腔鏡下食管抗返流手術(shù)
?。ㄈ┛v隔手術(shù)。
1.胸腔鏡下縱隔腫瘤切除術(shù)
2.胸腔鏡下縱隔病變活檢術(shù)
?。ㄋ模┬乇谛啬な中g(shù)。
1.胸膜活檢術(shù)
2.胸腔鏡下交感神經(jīng)鏈切斷術(shù)
3.胸腔鏡下膿胸病灶清除術(shù)
4.胸腔鏡下心包開窗術(shù)
5.胸腔鏡下NUSS手術(shù)
6.胸腔鏡下胸膜腔探查術(shù)
7.胸腔鏡下胸導(dǎo)管結(jié)扎術(shù)
8.胸腔鏡下膈疝修補(bǔ)術(shù)
9.胸腔鏡下胸壁腫瘤切除術(shù)
二、縱隔鏡診療技術(shù)
（一）縱隔鏡下縱隔淋巴結(jié)活檢術(shù)
?。ǘ┛v隔鏡下縱隔腫物切除術(shù)
三、支氣管內(nèi)超聲引導(dǎo)針吸活檢術(shù)（EBUS-TBNA）
8、婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)
婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范
（2013年版）
為加強(qiáng)婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用與管理，規(guī)范婦科內(nèi)鏡臨床診療行為，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開展婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)的基本要求。
本規(guī)范所稱的婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)主要包括婦科腹腔鏡和婦科宮腔鏡等診療技術(shù)。
一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求
?。ㄒ唬┽t(yī)療機(jī)構(gòu)開展婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。
?。ǘ┚哂行l(wèi)生計(jì)生行政部門核準(zhǔn)登記的婦產(chǎn)科診療科目，有與開展婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的輔助科室和設(shè)備，并滿足下列要求：
1.臨床科室。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)有獨(dú)立的婦科病房，每年收治婦科疾病患者不少于500例，完成婦科手術(shù)不少于100例。
2.手術(shù)室條件要求。
?。?）婦科內(nèi)鏡手術(shù)室應(yīng)包括內(nèi)鏡檢查室、術(shù)前準(zhǔn)備室、手術(shù)室、術(shù)后觀察室以及門診手術(shù)室等。
?。?）配備滿足開展婦科內(nèi)鏡診療工作需要的內(nèi)鏡設(shè)備和相關(guān)器械耗材。
?。?）配備心電監(jiān)護(hù)儀（含血氧飽和度監(jiān)測功能）、除顫儀、簡易呼吸器等急救設(shè)備和急救藥品。
3.設(shè)有麻醉科、內(nèi)科等專業(yè)科室或?qū)I(yè)醫(yī)師，有滿足婦科內(nèi)鏡手術(shù)麻醉必須的設(shè)備、設(shè)施，具備婦科內(nèi)鏡麻醉技術(shù)臨床應(yīng)用能力以及并發(fā)癥綜合處理和搶救能力。
?。ㄈ┯?名以上具備婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，其中至少1名具備副主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)任職資格，有經(jīng)過婦科內(nèi)鏡診療相關(guān)知識和技能培訓(xùn)的、與開展婦科內(nèi)鏡手術(shù)相適應(yīng)的其他專業(yè)技術(shù)人員。
?。ㄋ模┯袃?nèi)鏡消毒滅菌設(shè)施，醫(yī)院感染管理符合要求。
?。ㄎ澹M開展風(fēng)險高、過程復(fù)雜、難度大，按照四級手術(shù)管理的婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)（附件1）的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在滿足以上基本條件的情況下，還應(yīng)滿足以下要求：
1.二級甲等及以上醫(yī)院，開展婦科臨床診療工作不少于10年，近5年累計(jì)完成婦科內(nèi)鏡診療不少于3000例，其中，完成按照四級手術(shù)管理的婦科內(nèi)鏡診療不少于300例，或按照三級手術(shù)管理的婦科內(nèi)鏡診療（附件2）不少于600例，技術(shù)水平在本地區(qū)處于領(lǐng)先地位。
2.具備滿足危重病人救治要求的重癥監(jiān)護(hù)室。
3.具備滿足實(shí)施按照四級手術(shù)管理的婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)需求的臨床相關(guān)科室、設(shè)備和技術(shù)能力。
二、人員基本要求
?。ㄒ唬┽t(yī)師。
1.開展婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)同時具備以下條件：
（1）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為婦產(chǎn)科或婦科。
?。?）有5年以上婦科診療工作經(jīng)驗(yàn)，或具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。
（3）經(jīng)過婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)并考核合格。
2.擬獨(dú)立開展按照四級手術(shù)管理的婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)的醫(yī)師，在滿足上述條件的基礎(chǔ)上，還應(yīng)滿足以下條件：
?。?）開展婦科診療工作不少于10年，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。近3年累計(jì)獨(dú)立完成按照三級手術(shù)管理的婦科內(nèi)鏡診療不少于100例。
?。?）經(jīng)國家衛(wèi)生計(jì)生委指定的四級婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。
3.本規(guī)范實(shí)施前，符合省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門確定的相關(guān)條件和標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓(xùn)，但須經(jīng)婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核而開展按照三級及以下手術(shù)管理的婦科內(nèi)鏡診療工作。
4.本規(guī)范實(shí)施前，具備下列條件的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓(xùn)，但須經(jīng)婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核而開展按照四級手術(shù)管理的婦科內(nèi)鏡診療工作。
?。?）具有良好的職業(yè)道德，同行專家評議專業(yè)技術(shù)水平較高，并獲得2名以上本專業(yè)主任醫(yī)師推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。
?。?）在二級甲等及以上醫(yī)院從事婦科內(nèi)鏡診療工作不少于10年，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。
?。?）擬從事按照四級手術(shù)管理的婦科腹腔鏡診療工作的醫(yī)師應(yīng)近3年每年獨(dú)立完成按照四級手術(shù)管理的婦科腹腔鏡診療不少于50例。
?。?）擬從事按照四級手術(shù)管理的婦科宮腔鏡診療工作的醫(yī)師應(yīng)近3年每年獨(dú)立完成按照四級手術(shù)管理的婦科宮腔鏡診療不少于50例。
（5）婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)的適應(yīng)證選擇符合要求，近3年內(nèi)未發(fā)生過二級以上與開展婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的負(fù)主要責(zé)任的醫(yī)療事故。
?。ǘ┢渌嚓P(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員。
應(yīng)當(dāng)經(jīng)過婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。
三、技術(shù)管理基本要求
?。ㄒ唬﹪?yán)格遵守婦科疾病診療規(guī)范、婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，嚴(yán)格掌握手術(shù)適應(yīng)證和禁忌證。
（二）婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)開展由具有婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的、具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定，實(shí)施按照四級手術(shù)管理的婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)由具有副主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定，術(shù)者由符合本規(guī)范要求的醫(yī)師擔(dān)任。術(shù)前應(yīng)當(dāng)確定手術(shù)方案和預(yù)防并發(fā)癥的措施，術(shù)后制訂合理的治療與管理方案。
（三）實(shí)施婦科內(nèi)鏡手術(shù)前，應(yīng)當(dāng)向患者或其法定監(jiān)護(hù)人、代理人告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書。
?。ㄋ模┘訌?qiáng)婦科內(nèi)鏡診療質(zhì)量管理，建立健全婦科內(nèi)鏡診療后隨訪制度，并按規(guī)定進(jìn)行隨訪、記錄。
?。ㄎ澹└魇〖壭l(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)將準(zhǔn)予開展按照四級手術(shù)管理的婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)報國家衛(wèi)生計(jì)生委備案。
四、培訓(xùn)
擬從事婦科內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)接受系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。其中從事按照三、四級手術(shù)管理的婦科內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)分別接受不少于6個月的系統(tǒng)培訓(xùn)。
?。ㄒ唬┡嘤?xùn)基地。
國家衛(wèi)生計(jì)生委指定四級婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地，各省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門指定本轄區(qū)三級婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地，并組織開展相應(yīng)培訓(xùn)工作。
四級婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地應(yīng)當(dāng)具備以下條件：
1.三級甲等教學(xué)醫(yī)院。
2.開展婦科內(nèi)鏡診療工作不少于10年，具備按照四級手術(shù)管理的婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力。婦科開放床位不少于60張。
3.近5年累計(jì)收治婦科患者不少于8000例；每年完成婦科腹腔鏡診療不少于800例、宮腔鏡診療不少于400例，其中按照四級手術(shù)管理的婦科內(nèi)鏡診療不少于200例。能夠獨(dú)立開展的按照四級手術(shù)管理的婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)類型應(yīng)當(dāng)覆蓋四級婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)目錄中全部術(shù)種的60%以上。
4.有不少于4名具備按照四級手術(shù)管理的婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的指導(dǎo)醫(yī)師，其中至少2名具有主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。
5.有與開展婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)工作相適應(yīng)的人員、技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施等條件。
6.近3年舉辦過全國性婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)專業(yè)學(xué)術(shù)會議或承擔(dān)婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的國家級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目。
（二）按照四級手術(shù)管理的婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)醫(yī)師培訓(xùn)要求。
1.在指導(dǎo)醫(yī)師的指導(dǎo)下，參與完成婦科內(nèi)鏡診療不少于60例，其中，按照四級手術(shù)管理的婦科腹腔鏡診療不少于30例、婦科宮腔鏡診療不少于20例，并經(jīng)考核合格。
2.在指導(dǎo)醫(yī)師指導(dǎo)下，接受培訓(xùn)的醫(yī)師應(yīng)參與對患者全過程的管理，包括術(shù)前評價、診斷性檢查結(jié)果解釋、與其他學(xué)科共同會診、婦科內(nèi)鏡診療操作、婦科內(nèi)鏡診療操作過程記錄、圍手術(shù)期處理、重癥監(jiān)護(hù)治療和手術(shù)后隨訪等。
在境外接受婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)6個月以上，有境外培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)證明，并經(jīng)國家衛(wèi)生計(jì)生委指定培訓(xùn)基地考核合格后，可以認(rèn)定為達(dá)到規(guī)定的培訓(xùn)要求。
附1
四級婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)目錄
一、腹腔鏡診療技術(shù)
?。ㄒ唬┳訉m體積≥10孕周的全子宮切除術(shù)
（二）廣泛性全子宮切除術(shù)
?。ㄈ┥畈拷櫺妥訉m內(nèi)膜異位癥病灶切除術(shù)
（四）子宮腺肌病病灶切除術(shù)
?。ㄎ澹┳訉m體積≥12孕周的多發(fā)肌瘤剔除術(shù)或直徑≥8cm的肌壁間肌瘤剔除術(shù)
（六）盆腔淋巴結(jié)切除術(shù)
?。ㄆ撸└怪鲃用}旁淋巴結(jié)切除術(shù)
?。ò耍┐缶W(wǎng)膜切除術(shù)
（九）廣泛子宮頸切除術(shù)
?。ㄊ┳訉m/陰道骶骨固定術(shù)
?。ㄊ唬┌螂最i尿道旁組織懸吊術(shù)
?。ㄊ└黝惿车阑纬C治/成形術(shù)
（十三）剖宮產(chǎn)術(shù)后憩室/瘢痕妊娠病灶切除術(shù)
?。ㄊ模┲性衅诟骨荤R手術(shù)
（十五）輸卵管吻合術(shù)
二、宮腔鏡診療技術(shù)
?。ㄒ唬┲囟葘m腔粘連分離術(shù)
?。ǘ㊣I型粘膜下肌瘤及壁間內(nèi)突肌瘤切除術(shù)
?。ㄈ┲睆?ge;5cm的I型粘膜下肌瘤切除術(shù)
（四）多發(fā)粘膜下肌瘤切除術(shù)
?。ㄎ澹└黝惿车阑纬C治術(shù)
?。┨厥獠课唬▽m頸、宮角、剖宮產(chǎn)切口瘢痕部位）妊娠切除術(shù)
（七）宮內(nèi)節(jié)育器斷裂、崁頓、迷失或胎盤殘留等復(fù)雜宮內(nèi)異物取出/切除術(shù)
（八）子宮內(nèi)膜切除術(shù)
?。ň牛┢蕦m產(chǎn)切口憩室修復(fù)術(shù)
三、跨學(xué)科手術(shù)
?。ㄒ唬┌螂鬃訉m內(nèi)膜異位癥病灶切除術(shù)
（二）腸道子宮內(nèi)膜異位癥病灶切除術(shù)
?。ㄈ┠c管修補(bǔ)術(shù)
?。ㄋ模┭苄扪a(bǔ)術(shù)
（五）膀胱修補(bǔ)術(shù)
附2
三級婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)參考目錄
一、腹腔鏡診療技術(shù)
（一）子宮體積＜10孕周的全子宮切除術(shù)
?。ǘ└骨荤R輔助的陰式子宮切除術(shù)（LAVH）
（三）子宮次全切除術(shù)
?。ㄋ模┳訉m肌瘤（直徑≥5cm但＜8cm）剔除術(shù)
?。ㄎ澹┞殉沧訉m內(nèi)膜異位囊腫剔除術(shù)
（六）盆腔粘連松解術(shù)
?。ㄆ撸┡枨荒撃[切開引流術(shù)
（八）子宮修補(bǔ)術(shù)
?。ň牛埥亲訉m切除術(shù)
（十）輸卵管成形術(shù)
?。ㄊ唬┹斅压軅愣嗽炜谛g(shù)
?。ㄊ┹斅压苋焉锴虚_取胚術(shù)
（十三）高位宮骶韌帶懸吊術(shù)
?。ㄊ模m頸機(jī)能不全的腹腔鏡環(huán)扎術(shù)
二、宮腔鏡診療技術(shù)
?。ㄒ唬m腔中度粘連切除及修復(fù)術(shù)
?。ǘ㊣型黏膜下肌瘤（直徑≥3cm但＜5cm）切除術(shù)
?。ㄈ┲睆?ge;5cm的O型粘膜下肌瘤切除術(shù)
?。ㄋ模┻x擇性輸卵管間質(zhì)部插管術(shù)
?。ㄎ澹┒喟l(fā)子宮內(nèi)膜息肉切除術(shù)
9、兒科呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)
兒科呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范
（2013年版）
為加強(qiáng)兒科呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用與管理，規(guī)范兒科呼吸內(nèi)鏡臨床診療行為，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開展兒科呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)的基本要求。
本規(guī)范所稱的兒科呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)主要包括兒科（0-18歲）可彎曲支氣管鏡、硬質(zhì)氣管/支氣管鏡、兒科胸腔鏡等診療技術(shù)。
一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求
（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展兒科呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。
?。ǘ┚哂行l(wèi)生計(jì)生行政部門核準(zhǔn)登記的相關(guān)專業(yè)診療科目，有與開展兒科呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的輔助科室和設(shè)備，并滿足下列要求：
1.臨床科室。
二級及以上醫(yī)院，其中綜合性醫(yī)院設(shè)有兒科呼吸專業(yè)組，?？漆t(yī)院（兒童醫(yī)院或婦兒醫(yī)院）設(shè)有兒科呼吸專業(yè)。每年收治呼吸系統(tǒng)疾病患者不少于1000例，完成兒科呼吸內(nèi)鏡診療不少于200例。
2.兒科呼吸內(nèi)鏡工作室。
（1）滿足兒科呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床工作要求，包括術(shù)前準(zhǔn)備室、內(nèi)鏡診療室和術(shù)后觀察室等。開展兒科胸腔鏡診療技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)具備滿足無菌手術(shù)條件的內(nèi)鏡診療室或手術(shù)室。
?。?）配備滿足兒科呼吸內(nèi)鏡診療工作要求的內(nèi)鏡設(shè)備和相關(guān)器械、耗材。
（3）配備心電監(jiān)護(hù)儀（含血氧飽和度監(jiān)測功能）、吸氧裝置、負(fù)壓吸引器、復(fù)蘇氣囊及加壓面罩、各種型號的氣管插管等急救設(shè)備和急救藥品。
3.開展全身麻醉（含基礎(chǔ)麻醉）下兒科呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，設(shè)有麻醉科或具有兒科麻醉專業(yè)醫(yī)師，具備兒科呼吸內(nèi)鏡相關(guān)的麻醉技術(shù)臨床應(yīng)用能力、并發(fā)癥的綜合處理和搶救能力。
?。ㄈ┯薪?jīng)過兒科呼吸內(nèi)鏡診療相關(guān)知識和技能培訓(xùn)，具備兒科呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其他專業(yè)技術(shù)人員。
?。ㄋ模┯袃?nèi)鏡消毒滅菌設(shè)施，醫(yī)院感染管理符合要求。
（五）擬開展風(fēng)險高、過程復(fù)雜、難度大的，按照四級手術(shù)管理的兒科呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)（附件1）的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在滿足以上基本條件的情況下，還應(yīng)滿足以下要求：
1.三級醫(yī)院，開展兒科呼吸系統(tǒng)疾病診療工作不少于10年，近5年內(nèi)累計(jì)完成兒科呼吸內(nèi)鏡診療操作不少于1000例，其中包括按照四級手術(shù)管理的兒科呼吸內(nèi)鏡診療不少于50例，或按照三級手術(shù)管理的兒科呼吸內(nèi)鏡診療（附件2）不少于200例。技術(shù)水平在本地區(qū)處于領(lǐng)先地位。
2.具備滿足危重患者救治要求的兒科重癥監(jiān)護(hù)室。
3.具備滿足實(shí)施按照四級手術(shù)管理的兒科呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)需求的麻醉科、醫(yī)學(xué)影像科等臨床科室、設(shè)備和技術(shù)能力。
二、人員基本要求
?。ㄒ唬┽t(yī)師。
1.開展兒科呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)同時具備以下條件：
?。?）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為與開展的兒科呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)相適應(yīng)的臨床專業(yè)。
（2）具有5年以上兒科呼吸系統(tǒng)疾病診療工作經(jīng)驗(yàn)，目前從事兒科呼吸系統(tǒng)疾病診療相關(guān)工作，累計(jì)參與兒科呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)操作不少于50例。
?。?）經(jīng)過兒科呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。
2.擬獨(dú)立開展按照四級手術(shù)管理的兒科呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)的醫(yī)師，在滿足上述條件的基礎(chǔ)上，還應(yīng)滿足以下條件：
?。?）開展兒科呼吸系統(tǒng)疾病診療工作不少于5年，具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。累計(jì)獨(dú)立完成兒科呼吸內(nèi)鏡診療操作不少于200例；其中按照三級手術(shù)管理的兒科呼吸內(nèi)鏡診療操作不少于100例。
?。?）經(jīng)國家衛(wèi)生計(jì)生委指定的四級兒科呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。
3.本規(guī)范實(shí)施前，符合省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門確定的相關(guān)條件和標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓(xùn)，但須經(jīng)兒科呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核而開展按照三級及以下手術(shù)管理的兒科呼吸內(nèi)鏡診療工作。
4.本規(guī)范實(shí)施前，具備下列條件的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓(xùn)，但須經(jīng)兒科呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核而開展按照四級手術(shù)管理的兒科呼吸內(nèi)鏡診療工作。
（1）具有良好的職業(yè)道德，同行專家評議專業(yè)技術(shù)水平較高，并獲得2名以上本專業(yè)主任醫(yī)師推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。
（2）在三級醫(yī)院從事兒科呼吸內(nèi)鏡診療工作不少于5年，具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。近5年累計(jì)完成兒科呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)操作不少于500例，其中獨(dú)立完成的按照四級手術(shù)管理的兒科呼吸內(nèi)鏡診療操作不少于100例。
?。?）兒科呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)的適應(yīng)證選擇符合要求。近3年未發(fā)生二級以上負(fù)主要責(zé)任的與兒科呼吸內(nèi)鏡診療相關(guān)的醫(yī)療事故。
（二）其他相關(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員。
應(yīng)當(dāng)經(jīng)過兒科呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。
三、技術(shù)管理基本要求
?。ㄒ唬﹪?yán)格遵守兒科呼吸系統(tǒng)疾病診療規(guī)范、兒科呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，嚴(yán)格掌握手術(shù)適應(yīng)證和禁忌證。
?。ǘ﹥嚎坪粑鼉?nèi)鏡診療技術(shù)由具有兒科呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院在職醫(yī)師決定，實(shí)施按照四級手術(shù)管理的兒科呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)由具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定，術(shù)者由符合本規(guī)范要求的醫(yī)師擔(dān)任。術(shù)前應(yīng)當(dāng)確定技術(shù)方案和預(yù)防并發(fā)癥的措施，術(shù)后制訂合理的治療與管理方案。
?。ㄈ?shí)施兒科呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)前，應(yīng)當(dāng)向患者法定監(jiān)護(hù)人或授權(quán)代理人告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書。
?。ㄋ模┘訌?qiáng)兒科呼吸內(nèi)鏡診療質(zhì)量管理，建立健全兒科呼吸內(nèi)鏡診療后隨訪制度，并按規(guī)定進(jìn)行隨訪、記錄。
?。ㄎ澹└魇〖壭l(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)將準(zhǔn)予開展按照四級手術(shù)管理的兒科呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)報國家衛(wèi)生計(jì)生委備案。
四、培訓(xùn)
擬從事兒科呼吸內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)接受系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。其中從事按照三、四級手術(shù)管理的兒科呼吸內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)分別接受不少于6個月的系統(tǒng)培訓(xùn)。
（一）培訓(xùn)基地。
國家衛(wèi)生計(jì)生委指定四級兒科呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地，各省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門指定本轄區(qū)三級兒科呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地，并組織開展相應(yīng)培訓(xùn)工作。
四級兒科呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地應(yīng)當(dāng)具備以下條件：
1.三級甲等醫(yī)院。
2.開展兒科呼吸系統(tǒng)疾病診療工作不少于10年，具備相應(yīng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力。兒科呼吸內(nèi)科（或者結(jié)核病科）和胸外科實(shí)際開放床位總數(shù)不少于80張。
3.近3年累計(jì)收治兒科呼吸系統(tǒng)疾病患者不少于6000例；每年完成兒科呼吸內(nèi)鏡診療操作不少于1000例，其中按照四級手術(shù)管理的兒科呼吸內(nèi)鏡診療操作不少于150例。
4.有不少于3名具備按照四級手術(shù)管理的兒科呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的指導(dǎo)醫(yī)師，其中至少1名具有主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。
5.有與開展兒科呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)工作相適應(yīng)的人員、技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施等條件。
6.近3年舉辦過全國性的與兒科呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的專業(yè)學(xué)術(shù)會議或承擔(dān)兒科呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的國家級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目。
（二）按照四級手術(shù)管理的兒科呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)醫(yī)師培訓(xùn)要求。
1.在指導(dǎo)醫(yī)師指導(dǎo)下，參與完成按照四級手術(shù)管理的兒科呼吸內(nèi)鏡診療操作至少50例，并經(jīng)考核合格。
2.在指導(dǎo)醫(yī)師的指導(dǎo)下，接受培訓(xùn)的醫(yī)師應(yīng)參與對患者的全過程管理，包括診療操作術(shù)前評價、診斷性檢查結(jié)果解釋、兒科呼吸內(nèi)鏡診療操作、操作過程記錄、圍手術(shù)期處理、危重患者的診療操作后監(jiān)護(hù)管理和術(shù)后隨訪等。
在境外接受兒科呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)6個月以上，有境外培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)證明，并經(jīng)國家衛(wèi)生計(jì)生委指定培訓(xùn)基地考核合格后，可以認(rèn)定為達(dá)到規(guī)定的培訓(xùn)要求。
附1
四級兒科呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)目錄
一、經(jīng)支氣管鏡熱消融技術(shù)（包括電燒蝕、激光、氬等離子體凝固、微波等技術(shù)）
二、經(jīng)支氣管鏡冷凍切除術(shù)
三、氣管/支氣管內(nèi)支架植入術(shù)
四、氣管和支氣管瘺封堵術(shù)
五、深部支氣管異物取出術(shù)
六、急重癥患兒氣道清理術(shù)
七、3個月以下嬰兒支氣管鏡診療術(shù)
八、氣道球囊擴(kuò)張術(shù)
九、硬質(zhì)氣管/支氣管鏡診療術(shù)
十、兒科胸腔鏡診療術(shù)
十一、經(jīng)支氣管鏡肺活檢術(shù)
十二、經(jīng)支氣管針吸活檢術(shù)（TBNA）和超聲引導(dǎo)下的支氣管針吸活檢術(shù) （EBUS）
附2
三級兒科呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)參考目錄
一、支氣管鏡下黏膜活檢術(shù)及刷檢術(shù)
二、經(jīng)支氣管鏡肺泡灌洗術(shù)
10、兒科消化內(nèi)鏡診療技術(shù)
兒科消化內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范
（2013年版）
為加強(qiáng)兒科消化內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用與管理，規(guī)范兒科消化內(nèi)鏡臨床診療行為，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開展兒科消化內(nèi)鏡診療技術(shù)的基本要求。
本規(guī)范所稱的兒科消化內(nèi)鏡診療技術(shù)主要包括兒科（0-18歲）胃鏡、結(jié)腸鏡、十二指腸鏡、小腸鏡、膠囊內(nèi)鏡等診療技術(shù)。
一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求
（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展兒科消化內(nèi)鏡診療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。
（二）具有衛(wèi)生計(jì)生行政部門核準(zhǔn)登記的相關(guān)專業(yè)診療科目，有與開展消化內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的科室和設(shè)備，并滿足下列要求：
1.臨床科室。
二級及以上醫(yī)院，其中綜合性醫(yī)院設(shè)有兒科消化專業(yè)組，?？漆t(yī)院（兒童醫(yī)院或婦兒醫(yī)院）設(shè)有兒科消化科。每年收治消化系統(tǒng)疾病患者不少于500例，完成兒科消化內(nèi)鏡診療不少于200例。
2.消化內(nèi)鏡工作室。
?。?）包括術(shù)前準(zhǔn)備室、內(nèi)鏡診療室和術(shù)后觀察室。
（2）有滿足兒科消化內(nèi)鏡診療工作需要的內(nèi)鏡設(shè)備和相關(guān)器械、耗材。
?。?）配備心電監(jiān)護(hù)儀（含血氧飽和度監(jiān)測功能）及必要的急救設(shè)備和急救藥品。
?。ㄈ┯薪?jīng)過兒科消化內(nèi)鏡診療相關(guān)知識和技能培訓(xùn)，具備兒科消化內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其他專業(yè)技術(shù)人員。
（四）有內(nèi)鏡消毒滅菌設(shè)施，醫(yī)院感染管理符合要求。
（五）擬開展風(fēng)險高、過程復(fù)雜、難度大，按照四級手術(shù)管理的兒科消化內(nèi)鏡診療技術(shù)（附件1）的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在滿足以上基本條件的情況下，還應(yīng)滿足以下要求：
1.三級甲等醫(yī)院，開展消化系統(tǒng)疾病診療工作5年以上，同時具有兒科消化內(nèi)科專業(yè)，近5年累計(jì)完成兒科消化內(nèi)鏡診療病例不少于2500例，其中按照四級手術(shù)管理的兒科消化內(nèi)鏡診療病例不少于100例，或按照三級手術(shù)管理的兒科消化內(nèi)鏡診療（附件2）病例不少于400例。技術(shù)水平在本地區(qū)處于領(lǐng)先地位。
2.具備滿足危重患者救治要求的重癥監(jiān)護(hù)室和外科。
3.具備滿足實(shí)施按照四級手術(shù)管理的兒科消化內(nèi)鏡診療技術(shù)需求的臨床輔助科室、設(shè)備和技術(shù)能力。
二、人員基本要求
?。ㄒ唬┽t(yī)師。
1.開展兒科消化內(nèi)鏡診療技術(shù)的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)同時具備以下條件：
（1）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為與開展的兒科消化內(nèi)鏡診療相適應(yīng)的臨床專業(yè)。
?。?）具有5年以上兒科消化系統(tǒng)疾病診療工作經(jīng)驗(yàn)，目前從事兒科消化系統(tǒng)疾病診療相關(guān)工作，累計(jì)完成兒科消化內(nèi)鏡診療操作不少于200例。
?。?）經(jīng)過兒科消化內(nèi)鏡診療技術(shù)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。
2.擬獨(dú)立開展按照四級手術(shù)管理的兒科消化內(nèi)鏡診療技術(shù)的醫(yī)師，在滿足上述條件的基礎(chǔ)上，還應(yīng)滿足以下條件：
?。?）開展兒科消化系統(tǒng)疾病診療工作不少于5年，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。累計(jì)獨(dú)立完成兒科消化內(nèi)鏡診療操作不少于250例；其中參與完成按照四級手術(shù)管理的兒科消化內(nèi)鏡診療不少于30例。
?。?）經(jīng)國家衛(wèi)生計(jì)生委指定的四級兒科消化內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。
3.本規(guī)范實(shí)施前，符合省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門確定的相關(guān)條件和標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓(xùn)，但須經(jīng)兒科消化內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核而開展按照三級及以下手術(shù)管理的兒科消化內(nèi)鏡診療工作。
4.本規(guī)范實(shí)施前，具備下列條件的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓(xùn)，但須經(jīng)兒科消化內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核而開展按照四級手術(shù)管理的兒科消化內(nèi)鏡診療工作。
?。?）具有良好的職業(yè)道德，同行專家評議專業(yè)技術(shù)水平較高，并獲得2名以上本專業(yè)主任醫(yī)師推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。
?。?）在三級甲等醫(yī)院從事兒科消化內(nèi)鏡診療工作8年以上，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。近5年累計(jì)完成兒科消化內(nèi)鏡診療操作不少于200例，其中獨(dú)立完成按照四級手術(shù)管理的兒科消化內(nèi)鏡診療操作不少于50例。
?。?）兒科消化內(nèi)鏡診療技術(shù)的適應(yīng)證選擇符合要求。近3年內(nèi)未發(fā)生過二級以上與開展兒科消化內(nèi)鏡診療相關(guān)的負(fù)主要責(zé)任的醫(yī)療事故。
?。ǘ┢渌嚓P(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員。
應(yīng)當(dāng)經(jīng)過兒科消化內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。
三、技術(shù)管理基本要求
（一）嚴(yán)格遵守兒科消化系統(tǒng)疾病診療規(guī)范、消化內(nèi)鏡診療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，嚴(yán)格掌握兒科消化內(nèi)鏡診療技術(shù)的適應(yīng)證和禁忌證。
?。ǘ﹥嚎葡瘍?nèi)鏡診療技術(shù)由具有兒科消化內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的、具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定，實(shí)施按照四級手術(shù)管理的兒科消化內(nèi)鏡診療技術(shù)由具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定，操作者由符合相關(guān)要求的醫(yī)師擔(dān)任。操作前應(yīng)當(dāng)確定診療方案、預(yù)防并發(fā)癥的措施，術(shù)后制定合理的治療與管理方案。
?。ㄈ?shí)施兒科消化內(nèi)鏡診療操作前，應(yīng)當(dāng)向患兒家長、法定監(jiān)護(hù)人、代理人告知診療目的、診療風(fēng)險、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書。
?。ㄋ模┘訌?qiáng)兒科消化內(nèi)鏡診療質(zhì)量管理，建立健全消化內(nèi)鏡診療后隨訪制度，并按規(guī)定進(jìn)行隨訪、記錄。
?。ㄎ澹└魇〖壭l(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)將準(zhǔn)予開展按照四級手術(shù)管理的兒科消化內(nèi)鏡診療技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)報國家衛(wèi)生計(jì)生委備案。
四、培訓(xùn)
擬從事兒科消化內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)接受系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。其中從事按照三、四級手術(shù)管理的兒科消化內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)分別接受不少于6個月的系統(tǒng)培訓(xùn)。
（一）培訓(xùn)基地。
國家衛(wèi)生計(jì)生委指定四級兒科消化內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地，各省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門指定本轄區(qū)三級兒科消化內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地，并組織開展相應(yīng)培訓(xùn)工作。
國家四級兒科消化內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地應(yīng)當(dāng)具備以下條件：
1.三級甲等?？漆t(yī)院或具有兒科消化?？撇》康娜壖椎染C合性醫(yī)院。
2.開展兒科消化系統(tǒng)疾病診療工作不少于10年，具備相應(yīng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力。具有小兒消化內(nèi)科開放床位不少于30張。
3.近5年內(nèi)累計(jì)收治兒科消化系統(tǒng)疾病患者不少于4000例，其中，每年完成按照四級手術(shù)管理的兒科消化內(nèi)鏡診療操作不少于100例。
4.有不少于2名具備按照四級手術(shù)管理的兒科消化內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的指導(dǎo)醫(yī)師，其中至少1名具有主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。
5.有與開展兒科消化內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)工作相適應(yīng)的人員、技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施等條件。
6.近3年舉辦過全國性的與兒科消化內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的專業(yè)學(xué)術(shù)會議或承擔(dān)兒科消化內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的國家級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目。
?。ǘ┌凑账募壥中g(shù)管理的兒科消化內(nèi)鏡診療技術(shù)醫(yī)師培訓(xùn)要求。
1.在指導(dǎo)醫(yī)師指導(dǎo)下，參與完成不少于60例兒科消化內(nèi)鏡診療操作，其中，按照四級手術(shù)管理的兒科消化內(nèi)鏡診療病例不少于20例，并考核合格。
2.在指導(dǎo)醫(yī)師指導(dǎo)下，接受培訓(xùn)的醫(yī)師應(yīng)參與對患兒全過程的管理，包括術(shù)前評價、診斷性檢查結(jié)果解釋、與其他學(xué)科共同會診、消化內(nèi)鏡診療操作、消化內(nèi)鏡診療操作過程記錄、圍手術(shù)期處理、重癥監(jiān)護(hù)治療和手術(shù)后隨訪等。
在境外接受兒科消化內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)6個月以上，有境外培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)證明，并經(jīng)過國家衛(wèi)生計(jì)生委指定培訓(xùn)基地考核合格后，可以認(rèn)定達(dá)到規(guī)定的培訓(xùn)要求。
附1
四級兒科消化內(nèi)鏡診療技術(shù)目錄
一、胃鏡診療技術(shù)
?。ㄒ唬╅T脈高壓食管胃底靜脈曲張的內(nèi)鏡治療技術(shù)
?。ǘ┪哥R下上消化道狹窄擴(kuò)張或切開術(shù)
?。ㄈ┙?jīng)皮內(nèi)鏡下胃（空腸）造口置管術(shù)
（四）胃鏡下胃黏膜剝離術(shù)
?。ㄎ澹┪哥R下食管支架置入術(shù)
?。┙?jīng)口內(nèi)鏡下環(huán)形肌切開術(shù)
（七）嬰兒內(nèi)鏡下取異物技術(shù)
二、結(jié)腸鏡診療技術(shù)
（一）嬰幼兒結(jié)腸鏡診療術(shù)
?。ǘ┙Y(jié)腸鏡息肉摘除術(shù)（＞2cm）
（三）結(jié)腸鏡下結(jié)腸支架置入術(shù)
三、新生兒胃腸鏡診療技術(shù)
四、超聲內(nèi)鏡診療技術(shù)
五、小腸鏡診療技術(shù)
六、十二指腸鏡診療技術(shù)
?。ㄒ唬﹥?nèi)鏡下逆行胰膽管造影術(shù)
?。ǘ﹥?nèi)鏡下乳頭括約肌切開術(shù)
?。ㄈ﹥?nèi)鏡下膽管括約肌切開術(shù)
（四）內(nèi)鏡下胰管括約肌切開術(shù)
?。ㄎ澹﹥?nèi)鏡下壺腹氣囊成型術(shù)
?。﹥?nèi)鏡下膽管結(jié)石取石術(shù)
（七）內(nèi)鏡下胰管結(jié)石取石術(shù)
?。ò耍﹥?nèi)鏡下膽管結(jié)石機(jī)械碎石術(shù)
?。ň牛﹥?nèi)鏡下膽管擴(kuò)張術(shù)
?。ㄊ﹥?nèi)鏡下胰管擴(kuò)張術(shù)
（十一）內(nèi)鏡下膽管支架植入術(shù)
?。ㄊ﹥?nèi)鏡下胰管支架植入術(shù)
（十三）內(nèi)鏡下副乳頭括約肌切開術(shù)
?。ㄊ模﹥?nèi)鏡下副乳頭支架植入術(shù)
?。ㄊ澹﹥?nèi)鏡下鼻膽管引流術(shù)
七、內(nèi)鏡下鈦夾放置術(shù)
八、內(nèi)鏡引導(dǎo)下置管技術(shù)
附2
三級兒科消化內(nèi)鏡診療技術(shù)參考目錄
一、內(nèi)鏡下息肉摘除術(shù)（＜2cm）
二、膠囊內(nèi)鏡技術(shù)
三、嬰幼兒（＜3歲）胃鏡診療技術(shù)
四、結(jié)腸鏡檢查技術(shù)
五、非靜脈曲張消化道出血止血術(shù)
六、內(nèi)鏡下取異物技術(shù)
11、小兒外科內(nèi)鏡診療技術(shù)
小兒外科內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范
（2013年版）
為加強(qiáng)小兒外科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用與管理，規(guī)范小兒外科內(nèi)鏡臨床診療行為，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開展小兒外科內(nèi)鏡診療技術(shù)的基本要求。
本規(guī)范所稱的小兒外科內(nèi)鏡診療技術(shù)主要包括小兒（0-18歲）腹腔鏡、胸腔鏡、消化內(nèi)鏡、泌尿內(nèi)鏡、腦室鏡、呼吸內(nèi)鏡、關(guān)節(jié)鏡等診療技術(shù)。
小兒外科內(nèi)鏡涉及兒科消化內(nèi)鏡、呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)的，參照《兒科消化內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范》和《兒科呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范》執(zhí)行。
一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求
?。ㄒ唬┽t(yī)療機(jī)構(gòu)開展小兒外科內(nèi)鏡診療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。
?。ǘ┚哂行l(wèi)生計(jì)生行政部門核準(zhǔn)登記的小兒外科診療科目，有與開展小兒外科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的輔助科室和設(shè)備，并滿足下列要求：
1.臨床科室。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)有小兒外科或?qū)I(yè)組，科室或?qū)I(yè)組每年收治小兒外科患者不少于500例，完成小兒外科手術(shù)不少于300例。
2.小兒外科內(nèi)鏡工作室。
?。?）小兒外科內(nèi)鏡工作室應(yīng)包括內(nèi)鏡檢查室、術(shù)前準(zhǔn)備室、手術(shù)室、術(shù)后觀察室以及門診手術(shù)室等。
?。?）配備滿足開展小兒外科內(nèi)鏡診療工作需要的內(nèi)鏡設(shè)備和相關(guān)器械、耗材。
?。?）配備心電監(jiān)護(hù)儀（含血氧飽和度監(jiān)測功能）、除顫儀、簡易呼吸器等急救設(shè)備和急救藥品。
3.設(shè)有麻醉科、小兒內(nèi)科等專業(yè)科室或?qū)I(yè)醫(yī)師，有滿足小兒外科內(nèi)鏡麻醉必須的設(shè)備、設(shè)施，具備小兒外科內(nèi)鏡麻醉技術(shù)臨床應(yīng)用能力以及并發(fā)癥綜合處理和搶救能力。
?。ㄈ┯薪?jīng)過小兒外科內(nèi)鏡診療相關(guān)知識和技能培訓(xùn)，具備小兒外科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其他專業(yè)技術(shù)人員。
（四）有內(nèi)鏡消毒滅菌設(shè)施，醫(yī)院感染管理符合要求。
?。ㄎ澹M開展風(fēng)險高、過程復(fù)雜、難度大，按照四級手術(shù)管理的小兒外科內(nèi)鏡診療技術(shù)（附件1）的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在滿足以上基本條件的情況下，還應(yīng)滿足以下要求：
1.三級醫(yī)院，開展小兒外科臨床診療工作不少于10年，近5年累計(jì)完成小兒外科內(nèi)鏡診療不少于1000例，其中，完成按照四級手術(shù)管理的小兒外科內(nèi)鏡診療不少于50例，或按照三級手術(shù)管理的小兒外科內(nèi)鏡診療（附件2）不少于200例，技術(shù)水平在本地區(qū)處于領(lǐng)先地位。
2.具備滿足危重患者救治要求的重癥監(jiān)護(hù)室。
3.具備滿足實(shí)施按照四級手術(shù)管理的小兒外科內(nèi)鏡診療技術(shù)需求的相關(guān)科室、設(shè)備和技術(shù)能力。
二、人員基本要求
?。ㄒ唬┽t(yī)師。
1.開展小兒外科內(nèi)鏡診療技術(shù)的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)同時具備以下條件：
（1）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為外科、小兒外科、兒科專業(yè)。
（2）有3年以上小兒外科診療工作經(jīng)驗(yàn)，目前從事小兒外科診療工作，累計(jì)參與完成小兒外科內(nèi)鏡診療不少于200例。
?。?）經(jīng)過小兒外科內(nèi)鏡診療技術(shù)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。
2.擬獨(dú)立開展按照四級手術(shù)管理的小兒外科內(nèi)鏡診療技術(shù)的醫(yī)師，在滿足上述條件的基礎(chǔ)上，還應(yīng)滿足以下條件：
?。?）開展小兒外科診療工作不少于10年，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。累計(jì)獨(dú)立完成按照三級手術(shù)管理的小兒外科內(nèi)鏡診療不少于50例。
?。?）經(jīng)國家衛(wèi)生計(jì)生委指定的四級小兒外科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。
3.本規(guī)范實(shí)施前，符合省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門確定的相關(guān)條件和標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓(xùn)，但須經(jīng)小兒外科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核而開展按照三級及以下手術(shù)管理的小兒外科內(nèi)鏡診療工作。
4.本規(guī)范實(shí)施前，具備下列條件的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓(xùn)，但須經(jīng)小兒外科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核而開展按照四級手術(shù)管理的小兒外科內(nèi)鏡診療工作。
?。?）具有良好的職業(yè)道德，同行專家評議專業(yè)技術(shù)水平較高，并獲得2名以上本專業(yè)主任醫(yī)師推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。
?。?）在三級醫(yī)院從事小兒外科內(nèi)鏡診療工作不少于8年，具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。
?。?）累計(jì)完成小兒外科內(nèi)鏡診療不少于300例，其中獨(dú)立完成的按照四級手術(shù)管理的小兒外科內(nèi)鏡診療不少于50例。
?。?）小兒外科內(nèi)鏡診療技術(shù)的適應(yīng)證選擇符合要求。近3年內(nèi)未發(fā)生過二級以上與開展小兒外科內(nèi)鏡手術(shù)相關(guān)的負(fù)主要責(zé)任的醫(yī)療事故。
?。ǘ┢渌嚓P(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員。
應(yīng)當(dāng)經(jīng)過小兒外科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。
三、技術(shù)管理基本要求
?。ㄒ唬﹪?yán)格遵守小兒外科疾病診療規(guī)范、小兒外科內(nèi)鏡診療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，嚴(yán)格掌握手術(shù)適應(yīng)證和禁忌證。
?。ǘ┬和饪苾?nèi)鏡診療技術(shù)開展由具有小兒外科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的、具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定，實(shí)施按照四級手術(shù)管理的小兒外科內(nèi)鏡診療技術(shù)由具有副主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定，術(shù)者由符合本規(guī)范要求的醫(yī)師擔(dān)任。術(shù)前應(yīng)當(dāng)確定手術(shù)方案和預(yù)防并發(fā)癥的措施，術(shù)后制訂合理的治療與管理方案。
（三）實(shí)施小兒外科內(nèi)鏡手術(shù)前，應(yīng)當(dāng)向患者或其法定監(jiān)護(hù)人、代理人告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書。
?。ㄋ模┘訌?qiáng)小兒外科內(nèi)鏡診療質(zhì)量管理，建立健全小兒外科內(nèi)鏡診療后隨訪制度，并按規(guī)定進(jìn)行隨訪、記錄。
?。ㄎ澹└魇〖壭l(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)將準(zhǔn)予開展按照四級手術(shù)管理的小兒外科內(nèi)鏡診療技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)報國家衛(wèi)生計(jì)生委備案。
四、培訓(xùn)
擬從事小兒外科內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)接受系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。其中從事按照三、四級手術(shù)管理的小兒外科內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)分別接受不少于6個月的系統(tǒng)培訓(xùn)。
?。ㄒ唬┡嘤?xùn)基地。
國家衛(wèi)生計(jì)生委指定四級小兒外科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地，各省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門指定本轄區(qū)三級小兒外科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地，并組織開展相應(yīng)培訓(xùn)工作。
四級小兒外科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地應(yīng)當(dāng)具備以下條件：
1.三級甲等醫(yī)院。
2.開展小兒外科內(nèi)鏡診療工作至少10年，具備按照四級手術(shù)管理的小兒外科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力，相關(guān)科室實(shí)際開放床位不少于60張。
3.近2年完成小兒外科內(nèi)鏡診療不少于1000例，其中按照四級手術(shù)管理的小兒外科內(nèi)鏡診療不少于200例。
4.有不少于2名具備四級小兒外科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的指導(dǎo)醫(yī)師，其中至少1名具有主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。
5.有與開展小兒外科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)工作相適應(yīng)的人員、技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施等條件。
6.近3年舉辦過全國性的與小兒外科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的專業(yè)學(xué)術(shù)會議或承擔(dān)小兒外科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的國家級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目。
?。ǘ┌凑账募壥中g(shù)管理的小兒外科內(nèi)鏡診療技術(shù)醫(yī)師培訓(xùn)要求。
1.在指導(dǎo)醫(yī)師指導(dǎo)下，參與完成小兒外科內(nèi)鏡診療不少于50例，其中，按照四級手術(shù)管理的小兒外科內(nèi)鏡診療不少于15例，并經(jīng)考核合格。
2.在指導(dǎo)醫(yī)師指導(dǎo)下，接受培訓(xùn)的醫(yī)師應(yīng)參與對患者全過程的管理，包括術(shù)前評價、診斷性檢查結(jié)果解釋、與其他學(xué)科共同會診、小兒外科內(nèi)鏡診療操作、小兒外科內(nèi)鏡診療操作過程記錄、圍手術(shù)期處理、重癥監(jiān)護(hù)治療和手術(shù)后隨訪等。
在境外接受小兒外科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)6個月以上，有境外培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)證明，并經(jīng)國家衛(wèi)生計(jì)生委指定培訓(xùn)基地考核合格后，可以認(rèn)定為達(dá)到規(guī)定的培訓(xùn)要求。
附件1
四級小兒外科內(nèi)鏡診療技術(shù)目錄
一、胸腔鏡診療技術(shù)
?。ㄒ唬┬厍荤R下支氣管裂傷修補(bǔ)術(shù)
（二）胸腔鏡下食道閉鎖手術(shù)
?。ㄈ┬厍荤R下食管賁門失馳緩癥Heller術(shù)
?。ㄋ模┬厍荤R下氣管食管瘺修補(bǔ)術(shù)
?。ㄎ澹┬厍荤R下食管病變切除術(shù)
?。┬厍荤R下食管吻合術(shù)
（七）胸腔鏡下選擇性肺葉、肺段切除術(shù)
?。ò耍┬厍荤R下縱膈腫瘤切除術(shù)
?。ň牛┬厍荤R下先天性膈疝修補(bǔ)術(shù)
?。ㄊ┬厍荤R下膈膨升膈肌折疊術(shù)
?。ㄊ唬┬厍荤R下懸吊治療叉狀肋技術(shù)
二、腹腔鏡診療技術(shù)
?。ㄒ唬└骨荤R下脾切除術(shù)
?。ǘ└骨荤R下肝葉切除術(shù)
（三）腹腔鏡下先天性膈疝修補(bǔ)術(shù)
?。ㄋ模└骨荤R下膈膨升膈肌折疊術(shù)
?。ㄎ澹└骨荤R下食管裂孔疝修補(bǔ)術(shù)
（六）腹腔鏡下食管賁門失馳緩癥Heller術(shù)
?。ㄆ撸└骨荤R下Ladd手術(shù)
?。ò耍└骨荤R下膽總管囊腫切除肝管空腸Roux-Y吻合術(shù)
?。ň牛└骨荤R下膽道閉鎖Kasai手術(shù)
?。ㄊ└骨荤R下長段型巨結(jié)腸手術(shù)
?。ㄊ唬└骨荤R下肛門直腸成形術(shù)
（十二）腹腔鏡下十二指腸吻合術(shù)
?。ㄊ└骨荤R下次全結(jié)腸切除術(shù)
（十四）腹腔鏡輔助腸閉鎖腸吻合術(shù)
?。ㄊ澹└骨荤R下腹膜后腫物切除術(shù)
?。ㄊ└骨荤R下腹腔實(shí)性腫物切除術(shù)
?。ㄊ撸└骨荤R下胰腺假性囊腫內(nèi)引流術(shù)
?。ㄊ耍└骨荤R胰十二指腸切除術(shù)
?。ㄊ牛└骨荤R下胰腺部分切除術(shù)
?。ǘ└骨荤R下胰管空腸吻合術(shù)
?。ǘ唬└骨荤R下胰腺壞死組織清除及引流術(shù)
?。ǘ└骨荤R下門脈高壓癥賁門周圍血管斷流術(shù)
?。ǘ└骨荤R下門脈高壓癥賁門胃底切除術(shù)
?。ǘ模└骨荤R下腎上腺全切或次全切除術(shù)
（二十五）腹腔鏡下重復(fù)腎及輸尿管切除術(shù)
?。ǘ└骨荤R下腎全部或部分切除術(shù)
（二十七）腹腔鏡下腎盂切開取石術(shù)
?。ǘ耍└骨荤R下輸尿管結(jié)石取石術(shù)
?。ǘ牛└骨荤R下腎盂輸尿管成形術(shù)
?。ㄈ└骨荤R下重復(fù)膀胱切除術(shù)
?。ㄈ唬└骨荤R下膀胱部分切除術(shù)
?。ㄈ└骨荤R下膀胱輸尿管再植手術(shù)
?。ㄈ└骨荤R下膀胱頸成形術(shù)
?。ㄈ模└骨荤R下膀胱頸懸吊術(shù)
?。ㄈ澹└骨荤R下結(jié)腸代膀胱術(shù)
?。ㄈ└骨荤R下前列腺囊切除術(shù)
三、腔鏡下包蟲病手術(shù)
四、輸尿管軟鏡檢查（含活檢、異物取出術(shù)）
附2
三級小兒外科內(nèi)鏡診療技術(shù)參考目錄
一、胸腔鏡診療技術(shù)
?。ㄒ唬┬厍荤R下肺大泡切除術(shù)
?。ǘ┬厍荤R下肺葉楔形切除術(shù)
?。ㄈ┬厍荤R下胃食管反流胃底折疊術(shù)
?。ㄋ模┬厍荤R下后縱膈囊腫切除術(shù)
?。ㄎ澹┬厍荤R下縱膈病變活檢術(shù)
?。┬厍荤R下Nuss漏斗胸矯治術(shù)
?。ㄆ撸┬厍荤R下胸膜剝脫術(shù)
二、腹腔鏡診療技術(shù)
（一）腹腔鏡下卵巢切除術(shù)
?。ǘ└骨荤R下卵巢良性腫物剔除術(shù)
（三）腹腔鏡下臍尿管囊腫切除術(shù)
?。ㄋ模└骨荤R美克爾憩室切除術(shù)
?。ㄎ澹└骨荤R腸重復(fù)畸形手術(shù)
?。└骨荤R下胃腸道穿孔修補(bǔ)術(shù)
?。ㄆ撸└骨荤R下腸粘連松解術(shù)
（八）腹腔鏡下常見型巨結(jié)腸手術(shù)
?。ň牛└骨荤R下大網(wǎng)膜囊腫切除術(shù)
?。ㄊ└骨荤R下腸系膜囊腫切除術(shù)
（十一）腹腔鏡下胸骨后疝修補(bǔ)術(shù)
?。ㄊ└骨荤R下膽總管切開探查及引流術(shù)
（十三）腹腔鏡下肝邊緣病灶切除術(shù)
?。ㄊ模└骨荤R下胰腺假性囊腫外引流術(shù)
?。ㄊ澹└骨荤R下急性胰腺炎引流術(shù)
?。ㄊ└骨荤R下化膿性闌尾炎闌尾切除術(shù)
?。ㄊ撸└骨荤R下發(fā)育不良腎切除術(shù)
?。ㄊ耍└骨荤R下腎上腺良性腫瘤切除術(shù)
?。ㄊ牛└骨荤R下F-S隱睪下降固定術(shù)
（二十）腹腔鏡下膀胱憩室切除術(shù)
?。ǘ唬└骨荤R下兩性畸形性腺切除術(shù)
?。ǘ└骨荤R下睪丸切除術(shù)
三、膀胱鏡、輸尿管鏡、腎鏡診療技術(shù)
?。ㄒ唬┌螂诅R下經(jīng)尿道膀胱粘膜病變切除術(shù)
?。ǘ┌螂诅R下經(jīng)尿道膀胱血管瘤電凝術(shù)（含出血灶電凝止血術(shù)）
?。ㄈ┹斈蚬茜R下經(jīng)尿道尿道狹窄內(nèi)切開術(shù)
?。ㄋ模┹斈蚬茜R下經(jīng)尿道尿道瓣膜切除術(shù)
?。ㄎ澹┙?jīng)皮腎鏡檢查術(shù)
?。┙?jīng)皮腎鏡取石術(shù)（限單發(fā)性腎盂結(jié)石病例，含異物取出術(shù)）
注：新生兒相同診療技術(shù)升一個級別。
12、鼻科內(nèi)鏡診療技術(shù)
鼻科內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范
（2013年版）
為加強(qiáng)鼻內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用與管理，規(guī)范鼻科內(nèi)鏡臨床診療行為，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開展鼻科內(nèi)鏡診療技術(shù)的基本要求。
本規(guī)范所稱的鼻科內(nèi)鏡診療技術(shù)為在鼻內(nèi)鏡下進(jìn)行的有創(chuàng)操作，包括鼻內(nèi)鏡下鼻腔鼻竇手術(shù)、鼻內(nèi)鏡下顱底相關(guān)手術(shù)及鼻眼相關(guān)疾病手術(shù)等。不包括鼻內(nèi)鏡下的無創(chuàng)性檢查操作。
一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求
?。ㄒ唬┽t(yī)療機(jī)構(gòu)開展鼻科內(nèi)鏡診療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。
?。ǘ┚哂行l(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的與開展鼻科內(nèi)鏡診療技術(shù)相適應(yīng)的診療科目，有與開展鼻科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的科室和設(shè)備，并滿足下列要求：
1.臨床科室。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)有耳鼻咽喉科。
2.手術(shù)室條件要求。
?。?）符合國家相關(guān)規(guī)定。
?。?）有滿足鼻科內(nèi)鏡診療工作需要的內(nèi)鏡設(shè)備和相關(guān)器械、耗材。
?。?）配備心電監(jiān)護(hù)儀（含血氧飽和度監(jiān)測功能）、除顫儀、簡易呼吸器等急救設(shè)備和急救藥品。
3.設(shè)有麻醉科、心血管內(nèi)科、呼吸內(nèi)科等專業(yè)科室或?qū)I(yè)醫(yī)師，有滿足鼻科內(nèi)鏡診療技術(shù)麻醉必須的設(shè)備、設(shè)施，具備鼻科內(nèi)鏡診療相關(guān)的麻醉技術(shù)臨床應(yīng)用能力以及并發(fā)癥綜合處理和搶救能力。
4.設(shè)有影像科、檢驗(yàn)科等醫(yī)技科室，滿足鼻科相關(guān)疾病的診療需要。
?。ㄈ┯薪?jīng)過鼻科內(nèi)鏡診療相關(guān)知識和技能培訓(xùn)，具備鼻科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其他專業(yè)技術(shù)人員。
?。ㄋ模┯袃?nèi)鏡消毒滅菌設(shè)施，醫(yī)院感染管理符合要求。
?。ㄎ澹M開展風(fēng)險高、過程復(fù)雜、難度大，按照四級手術(shù)管理的鼻科內(nèi)鏡診療技術(shù)（附件1）的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在滿足以上基本條件的情況下，還應(yīng)滿足以下要求：
1.三級醫(yī)院，有鼻科病房開放床位，近5年累計(jì)完成鼻科內(nèi)鏡診療不少于1000例，其中按照四級手術(shù)管理的鼻科內(nèi)鏡診療不少于100例，或按照三級手術(shù)管理的鼻科內(nèi)鏡診療（附件2）不少于500例， 技術(shù)水平在本地區(qū)處于領(lǐng)先地位。
2.具備滿足危重患者救治要求的重癥監(jiān)護(hù)室。有聯(lián)合開展鼻顱底相關(guān)診療技術(shù)的能力，具備進(jìn)行血管造影及栓塞操作能力的專業(yè)人員。
3.具備滿足實(shí)施按照四級手術(shù)管理的鼻科內(nèi)鏡診療技術(shù)需求的臨床輔助科室、設(shè)備和技術(shù)能力。
二、人員基本要求
（一）醫(yī)師。
1.開展鼻科內(nèi)鏡診療技術(shù)的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)同時具備以下條件：
?。?）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為與開展鼻科內(nèi)鏡診療技術(shù)相適應(yīng)的臨床專業(yè)。
?。?）有5年以上耳鼻喉科診療工作經(jīng)驗(yàn)，具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。目前從事鼻科診療工作，累計(jì)參與完成鼻科內(nèi)鏡診療不少于100例。
（3）經(jīng)過鼻科內(nèi)鏡診療技術(shù)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。
2.擬獨(dú)立開展按照四級手術(shù)管理的鼻科內(nèi)鏡診療技術(shù)的醫(yī)師，在滿足上述條件的基礎(chǔ)上，還應(yīng)滿足以下條件：
（1）開展鼻科診療工作不少于10年，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，其中副主任醫(yī)師應(yīng)在有資質(zhì)的主任醫(yī)師指導(dǎo)下開展按照四級手術(shù)管理的鼻科內(nèi)鏡診療不少于20例。累計(jì)完成鼻內(nèi)鏡診療不少于1000例；其中獨(dú)立完成按照三級手術(shù)管理的鼻科內(nèi)鏡診療不少于300例。
?。?）經(jīng)國家衛(wèi)生計(jì)生委指定的四級鼻科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。
3.本規(guī)范實(shí)施前，符合省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門確定的相關(guān)條件和標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓(xùn)，但須經(jīng)鼻科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核而開展按照三級及以下手術(shù)管理的鼻科內(nèi)鏡診療工作。
4.本規(guī)范實(shí)施前，具備下列條件的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓(xùn)，但須經(jīng)鼻科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核而開展按照四級手術(shù)管理的鼻科內(nèi)鏡診療工作。
?。?）具有良好的職業(yè)道德，同行專家評議專業(yè)技術(shù)水平較高，并獲得2名以上本專業(yè)主任醫(yī)師推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。
?。?）具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，在三級醫(yī)院從事鼻科內(nèi)鏡診療工作不少于10年，近5年累計(jì)完成鼻科內(nèi)鏡診療不少于1000例，其中包含獨(dú)立完成按照四級手術(shù)管理的鼻科內(nèi)鏡診療不少于20例。
?。?）鼻科內(nèi)鏡診療技術(shù)的適應(yīng)證選擇符合要求，近3年內(nèi)未發(fā)生過二級以上與開展鼻科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的負(fù)主要責(zé)任的醫(yī)療事故。
?。ǘ┢渌嚓P(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員。
應(yīng)當(dāng)經(jīng)過鼻科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。
三、技術(shù)管理基本要求
（一）嚴(yán)格遵守耳鼻喉科疾病診療規(guī)范、鼻科內(nèi)鏡診療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，嚴(yán)格掌握手術(shù)適應(yīng)證和禁忌證。
?。ǘ┍强苾?nèi)鏡診療技術(shù)開展由具有鼻科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的、具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定，實(shí)施按照四級手術(shù)管理的鼻科內(nèi)鏡診療技術(shù)由具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定，術(shù)者由符合本規(guī)范要求的醫(yī)師擔(dān)任。術(shù)前應(yīng)當(dāng)確定手術(shù)方案和預(yù)防并發(fā)癥的措施，術(shù)后制訂合理的治療與管理方案。
（三）實(shí)施鼻科內(nèi)鏡診療技術(shù)前，應(yīng)當(dāng)向患者或其法定監(jiān)護(hù)人、代理人告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書。
?。ㄋ模┘訌?qiáng)鼻科內(nèi)鏡診療質(zhì)量管理，建立健全鼻科內(nèi)鏡診療術(shù)后隨訪制度，并按規(guī)定進(jìn)行隨訪、記錄。
?。ㄎ澹└魇〖壭l(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)將準(zhǔn)予開展按照四級手術(shù)管理的鼻科內(nèi)鏡診療技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)報國家衛(wèi)生計(jì)生委備案。
四、培訓(xùn)
擬從事鼻科內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)接受系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。其中從事按照三、四級手術(shù)管理的鼻科內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)分別接受不少于6個月的系統(tǒng)培訓(xùn)。
?。ㄒ唬┡嘤?xùn)基地。
國家衛(wèi)生計(jì)生委指定四級鼻科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地，各省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門指定本轄區(qū)三級鼻科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地，并組織開展相應(yīng)培訓(xùn)工作。
四級鼻科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地應(yīng)當(dāng)具備以下條件：
1.三級甲等醫(yī)院。
2.開展鼻科診療工作不少于10年，具有按照四級手術(shù)管理的鼻科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力。鼻科開放床位不少于20張。
3.近5年累及收治鼻科患者不少于2500例，其中完成按照四級手術(shù)管理的鼻科內(nèi)鏡診療不少于100例。
4.有不少于4名具備按照四級手術(shù)管理的鼻科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的指導(dǎo)醫(yī)師，其中至少2名具有主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。
5.有與開展鼻科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)工作相適應(yīng)的人員、技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施等條件。
6.近3年舉辦過全國性鼻科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)專業(yè)學(xué)術(shù)會議或承擔(dān)過鼻科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的國家級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目。
?。ǘ┌凑账募壥中g(shù)管理的鼻科內(nèi)鏡診療技術(shù)醫(yī)師培訓(xùn)要求。
1.在指導(dǎo)醫(yī)師指導(dǎo)下，參與完成按照四級手術(shù)管理的鼻科內(nèi)鏡診療不少于15例，并經(jīng)考核合格。
2.在指導(dǎo)醫(yī)師的指導(dǎo)下，接受培訓(xùn)的醫(yī)師應(yīng)參與對患者全過程的管理，包括術(shù)前評價、診斷性檢查結(jié)果解釋、與其他學(xué)科共同會診、鼻科內(nèi)鏡手術(shù)操作、操作過程記錄、圍手術(shù)期處理、重癥監(jiān)護(hù)治療和術(shù)后隨訪等。
在境外接受鼻科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)6個月以上，有境外培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)證明，并經(jīng)國家衛(wèi)生計(jì)生委指定培訓(xùn)基地考核合格后，可以認(rèn)定為達(dá)到規(guī)定的培訓(xùn)要求。
附1
四級鼻科內(nèi)鏡診療技術(shù)目錄
一、鼻顱底相關(guān)診療技術(shù)
?。ㄒ唬┍秋B底腫瘤手術(shù)。
1.鼻內(nèi)鏡下經(jīng)蝶垂體瘤切除術(shù)
2.鼻內(nèi)鏡下經(jīng)鼻前顱底腫瘤切除術(shù)
3.鼻內(nèi)鏡下鼻竇骨化纖維瘤切除術(shù)
4.鼻內(nèi)鏡下骨纖維異常增殖切除術(shù)
5.鼻內(nèi)鏡下鼻咽纖維血管瘤切除術(shù)
6.鼻內(nèi)鏡下翼腭窩病變手術(shù)
7.鼻內(nèi)鏡下斜坡腫瘤切除手術(shù)
8.鼻內(nèi)鏡下鞍旁腫物切除術(shù)
9.鼻內(nèi)鏡下巖尖病變手術(shù)
10.鼻內(nèi)鏡下鼻竇骨瘤手術(shù)
11.鼻內(nèi)鏡下淚前隱窩入路側(cè)顱底手術(shù)
?。ǘ┍秋B底重建手術(shù)。
1.鼻內(nèi)鏡下腦膜腦膨出腦脊液鼻漏修補(bǔ)術(shù)
2.鼻內(nèi)鏡下經(jīng)翼突入路蝶竇外側(cè)隱窩腦膜腦膨出切除及顱底修補(bǔ)術(shù)
3.鼻內(nèi)鏡下額隱窩及額竇腦膜腦膨出切除及顱底修補(bǔ)術(shù)
4.鼻內(nèi)鏡下腦脊液鼻漏修補(bǔ)術(shù)
二、鼻眼相關(guān)診療技術(shù)
?。ㄒ唬┍莾?nèi)鏡下眶內(nèi)異物取出術(shù)
（二）鼻內(nèi)鏡下眶內(nèi)腫瘤手術(shù)
?。ㄈ┍莾?nèi)鏡下經(jīng)鼻眶減壓術(shù)
（四）鼻內(nèi)鏡下經(jīng)鼻視神經(jīng)管減壓術(shù)
?。ㄎ澹┍莾?nèi)鏡下眶壁骨折整復(fù)術(shù)
?。┍莾?nèi)鏡下鼻顱眶溝通腫瘤切除術(shù)
?。ㄆ撸┍莾?nèi)鏡下淚囊鼻腔造口術(shù)
三、鼻腔鼻竇診療技術(shù)
?。ㄒ唬┍莾?nèi)鏡下全組鼻竇開放FESS手術(shù)
?。ǘ┍莾?nèi)鏡下DrafⅡB、DrafⅢ型額竇開放術(shù)
?。ㄈ┍莾?nèi)鏡下鼻中隔穿孔修補(bǔ)術(shù)
?。ㄋ模┍莾?nèi)鏡下鼻中隔及鼻畸形整復(fù)術(shù)
?。ㄎ澹┍莾?nèi)鏡下鼻竇乳頭狀瘤切除術(shù)（Krous分級3級以上）
?。┍莾?nèi)鏡下翼突入路側(cè)顱底手術(shù)
（七）鼻內(nèi)鏡下淚前隱窩入路上頜竇病變切除術(shù)
?。ò耍┍莾?nèi)鏡下鼻竇惡性腫瘤手術(shù)
附2
三級鼻科內(nèi)鏡診療技術(shù)參考目錄
一、鼻內(nèi)鏡下頜內(nèi)動脈栓塞（用于鼻衄）
二、鼻內(nèi)鏡下鼻腔內(nèi)腫瘤切除術(shù)
三、鼻內(nèi)鏡下鼻中隔粘膜下切除術(shù)
四、鼻內(nèi)鏡下鼻中隔矯正術(shù)
五、鼻內(nèi)鏡下鼻腔病變射頻消融術(shù)
六、鼻內(nèi)鏡下額竇囊腫切除術(shù)
七、鼻內(nèi)鏡下鼻竇探查術(shù)
八、鼻內(nèi)鏡下篩竇開放術(shù)
九、鼻內(nèi)鏡下蝶竇探查術(shù)
十、鼻內(nèi)鏡下蝶竇病損切除術(shù)
十一、鼻內(nèi)鏡下上頜竇病損切除術(shù)
十二、鼻內(nèi)鏡下篩竇切除術(shù)
十三、鼻內(nèi)鏡下篩竇囊腫切除術(shù)
十四、鼻內(nèi)鏡下篩竇切開異物取出術(shù)
十五、鼻內(nèi)鏡下蝶竇囊腫切除術(shù)
十六、鼻內(nèi)鏡下鼻竇瘺修補(bǔ)術(shù)
13、咽喉科內(nèi)鏡診療技術(shù)
咽喉科內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范
（2013年版）
為加強(qiáng)咽喉科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用與管理，規(guī)范咽喉科內(nèi)鏡臨床診療技術(shù)行為，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開展咽喉科內(nèi)鏡診療技術(shù)的基本要求。
本規(guī)范所稱的咽喉科內(nèi)鏡診療技術(shù)為在咽喉科內(nèi)鏡下進(jìn)行的有創(chuàng)操作，主要包括支撐喉鏡下及硬質(zhì)支氣管鏡、食管鏡等咽喉頭頸診療技術(shù)。不包括纖維喉鏡、頻閃喉鏡以及電子喉鏡等無創(chuàng)性檢查操作。
一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求
（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展咽喉科內(nèi)鏡診療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。
?。ǘ┚哂行l(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的與開展咽喉科內(nèi)鏡診療技術(shù)相適應(yīng)的診療科目，有與開展咽喉科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的科室和設(shè)備，并滿足下列要求：
1.臨床科室。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)耳鼻咽喉科設(shè)有咽喉科病房，每年收治咽喉疾病患者不少于300例，完成咽喉科診療不少于200例。
2.手術(shù)室條件要求。
（1）符合國家相關(guān)規(guī)定。
?。?）有滿足咽喉科內(nèi)鏡診療工作需要的內(nèi)鏡設(shè)備和相關(guān)器械、耗材。
?。?）配備心電監(jiān)護(hù)儀（含血氧飽和度監(jiān)測功能）、除顫儀、簡易呼吸器等急救設(shè)備和急救藥品。
3.設(shè)有麻醉科、心血管內(nèi)科、呼吸內(nèi)科等專業(yè)科室或?qū)I(yè)醫(yī)師，有滿足咽喉科內(nèi)鏡麻醉必須的設(shè)備、設(shè)施，具備咽喉科內(nèi)鏡麻醉技術(shù)臨床應(yīng)用能力以及并發(fā)癥綜合處理和搶救能力。
4.設(shè)有影像科、檢驗(yàn)科等醫(yī)技科室，滿足咽喉科相關(guān)疾病的診療需要。
?。ㄈ┯薪?jīng)過咽喉科內(nèi)鏡診療相關(guān)知識和技能培訓(xùn)，具備咽喉科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其他專業(yè)技術(shù)人員。
?。ㄋ模┯袃?nèi)鏡消毒滅菌設(shè)施，醫(yī)院感染管理符合要求。
（五）擬開展風(fēng)險高、過程復(fù)雜、難度大，按照四級手術(shù)管理的咽喉科內(nèi)鏡診療技術(shù)（附件1）的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在滿足以上基本條件的情況下，還應(yīng)滿足以下要求：
1.三級醫(yī)院，開展咽喉科內(nèi)鏡診療工作不少于10年，近5年累計(jì)完成咽喉科內(nèi)鏡診療不少于500例，其中完成按照四級手術(shù)管理的咽喉科內(nèi)鏡診療不少于100例，或按照三級手術(shù)管理的咽喉科內(nèi)鏡診療（附件2）不少于250例，技術(shù)水平在本地區(qū)處于領(lǐng)先地位。
2.具備滿足危重患者救治要求的重癥監(jiān)護(hù)室、神經(jīng)外科、血管介入科等，有開展鼻顱底腫瘤聯(lián)合手術(shù)的能力，具備進(jìn)行血管造影及栓塞操作的專業(yè)人員及能力。
3.具備滿足實(shí)施按照四級手術(shù)管理的咽喉科內(nèi)鏡診療技術(shù)需求的臨床輔助科室、設(shè)備和技術(shù)能力。
二、人員基本要求
（一）醫(yī)師。
1.開展咽喉科內(nèi)鏡診療技術(shù)的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)同時具備以下條件：
?。?）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為與開展咽喉科內(nèi)鏡診療技術(shù)相適應(yīng)的臨床專業(yè)。
?。?）具有5年以上耳鼻喉科診療工作經(jīng)驗(yàn)，具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。目前從事咽喉科診療工作，累計(jì)參與完成咽喉科內(nèi)鏡診療不少于100例。
?。?）經(jīng)過咽喉科內(nèi)鏡診療技術(shù)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。
2.擬獨(dú)立開展按照四級手術(shù)管理的咽喉科內(nèi)鏡診療技術(shù)的醫(yī)師，在滿足上述條件的基礎(chǔ)上，還應(yīng)滿足以下條件：
?。?）開展咽喉科診療工作不少于10年，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，其中副主任醫(yī)師應(yīng)在主任醫(yī)師指導(dǎo)下開展按照四級手術(shù)管理的咽喉科內(nèi)鏡診療不少于20例。累計(jì)完成咽喉科內(nèi)鏡診療不少于800例；其中獨(dú)立完成按照三級手術(shù)管理的咽喉科內(nèi)鏡診療200例。
?。?）經(jīng)國家衛(wèi)生計(jì)生委指定的四級咽喉科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。
3.本規(guī)范實(shí)施前，符合省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門確定的相關(guān)條件和標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓(xùn)，但須經(jīng)咽喉科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核而開展按照三級及以下手術(shù)管理的咽喉科內(nèi)鏡診療工作。
4.本規(guī)范實(shí)施前，具備下列條件的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓(xùn)，但須經(jīng)過咽喉科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核而開展按照四級手術(shù)管理的咽喉科內(nèi)鏡診療工作。
（1）具有良好的職業(yè)道德，同行專家評議專業(yè)技術(shù)水平較高，并獲得2名從事咽喉科內(nèi)鏡診療工作的主任醫(yī)師推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。
?。?）在三級醫(yī)院從事咽喉科內(nèi)鏡診療工作不少于10年，目前為三級醫(yī)院在職醫(yī)師，具有副主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。近5年累計(jì)完成咽喉科內(nèi)鏡診療不少于500例，其中每年獨(dú)立完成按照四級手術(shù)管理的咽喉科內(nèi)鏡診療不少于20例。
?。?）咽喉科內(nèi)鏡診療技術(shù)的手術(shù)適應(yīng)證選擇符合要求，近3年內(nèi)未發(fā)生過二級以上與開展咽喉科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的負(fù)主要責(zé)任的醫(yī)療事故。
?。ǘ┢渌嚓P(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員。
應(yīng)當(dāng)經(jīng)過咽喉科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。
三、技術(shù)管理基本要求
?。ㄒ唬﹪?yán)格遵守耳鼻喉科疾病診療規(guī)范、咽喉科內(nèi)鏡診療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，嚴(yán)格掌握手術(shù)適應(yīng)證和禁忌證。
?。ǘ┭屎砜苾?nèi)鏡診療技術(shù)開展由具有咽喉科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的、具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定，實(shí)施按照四級手術(shù)管理的咽喉科內(nèi)鏡診療技術(shù)由具有副主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定，術(shù)者由符合本規(guī)范要求的醫(yī)師擔(dān)任。術(shù)前應(yīng)當(dāng)確定手術(shù)方案和預(yù)防并發(fā)癥的措施，術(shù)后制訂合理的治療與管理方案。
（三）實(shí)施咽喉科內(nèi)鏡手術(shù)前，應(yīng)當(dāng)向患者或其法定監(jiān)護(hù)人、代理人告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書。
?。ㄋ模┘訌?qiáng)咽喉科內(nèi)鏡診療質(zhì)量管理，建立健全咽喉科內(nèi)鏡診療術(shù)后隨訪制度，并按規(guī)定進(jìn)行隨訪、記錄。
?。ㄎ澹└魇〖壭l(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)將準(zhǔn)予開展按照四級手術(shù)管理的咽喉科內(nèi)鏡診療技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)報國家衛(wèi)生計(jì)生委備案。
四、培訓(xùn)
擬從事咽喉科內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)接受系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。其中從事按照三、四級手術(shù)管理的咽喉科內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)分別接受不少于6個月的系統(tǒng)培訓(xùn)。
（一）培訓(xùn)基地。
國家衛(wèi)生計(jì)生委指定四級咽喉科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地，各省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門指定本轄區(qū)三級咽喉科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地，并組織開展相應(yīng)培訓(xùn)工作。
四級咽喉科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地應(yīng)當(dāng)具備以下條件：
1. 三級甲等醫(yī)院。
2.開展咽喉科診療工作不少于10年，具備按照四級手術(shù)管理的咽喉科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力。咽喉科開放床位不少于20張。
3.近5年累計(jì)收治咽喉疾病患者不少于3000例，其中每年完成按照四級手術(shù)管理的咽喉科內(nèi)鏡診療不少于100例。
4.有不少于4名具備參照四級手術(shù)管理的咽喉科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的指導(dǎo)醫(yī)師，其中至少2名具有主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。
5.有與開展咽喉科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)工作相適應(yīng)的人員、技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施等條件。
6.近3年舉辦過全國性咽喉內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)專業(yè)學(xué)術(shù)會議或承擔(dān)咽喉內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的國家級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目。
?。ǘ┌凑账募壥中g(shù)管理的咽喉科內(nèi)鏡診療技術(shù)醫(yī)師培訓(xùn)要求。
1.在指導(dǎo)醫(yī)師指導(dǎo)下，參與完成按照四級手術(shù)管理的咽喉科內(nèi)鏡診療不少于10例，并經(jīng)考核合格。
2.在指導(dǎo)醫(yī)師的指導(dǎo)下，接受培訓(xùn)的醫(yī)師應(yīng)參與對患者全過程的管理，包括術(shù)前評價、診斷性檢查結(jié)果解釋、與其他學(xué)科共同會診、參與咽喉科內(nèi)鏡手術(shù)操作、操作過程記錄、圍手術(shù)期處理、重癥監(jiān)護(hù)治療和術(shù)后隨訪等。
在境外接受咽喉科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)6個月以上，有境外培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)證明，并經(jīng)國家衛(wèi)生計(jì)生委指定培訓(xùn)基地考核合格后，可以認(rèn)定為達(dá)到規(guī)定的培訓(xùn)要求。
附1
四級咽喉科內(nèi)鏡診療技術(shù)目錄
一、支撐喉鏡下CO2激光喉腫物切除術(shù)
二、支撐喉鏡下CO2激光下咽癌切除術(shù)
三、支撐喉鏡下杓狀軟骨切除術(shù)
四、顯微鏡支撐喉鏡下聲帶充填術(shù)
五、顯微鏡支撐喉鏡下CO2激光聲帶白斑切除術(shù)
六、顯微鏡支撐喉鏡下瘢痕切除成型術(shù)
七、顯微鏡支撐喉鏡下難治性呼吸道乳頭瘤切除術(shù)
八、復(fù)雜硬質(zhì)氣管鏡下氣管/支氣管異物取出術(shù)
九、內(nèi)鏡輔助下甲狀腺切除術(shù)（腺葉切除、次全切、全切、頸部淋巴結(jié)清掃）
十、復(fù)雜食道鏡下食道異物取出術(shù)
十一、食道鏡下食道狹窄整復(fù)術(shù)
十二、顯微鏡支撐喉鏡下喉蹼切除成型術(shù)
附2
三級咽喉科內(nèi)鏡診療技術(shù)參考目錄
一、支撐喉鏡下舌根部病損切除術(shù)
二、支撐喉鏡下良性喉腫瘤切除術(shù)
三、支撐喉鏡下異物取出術(shù)
四、食道鏡下食管異物取出術(shù)
附件2
安徽省
內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床準(zhǔn)入審核申請書
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱 ：
申報專業(yè)： 科內(nèi)鏡診療技術(shù)
申報內(nèi)鏡技術(shù)級別： 級
聯(lián)系人姓名：
職 務(wù)：
電 話
手 機(jī)
電子郵箱
核發(fā)業(yè)許可證的部門
申請日期
安徽省衛(wèi)生廳
一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)情況
醫(yī)院名稱
申報技術(shù)專業(yè)及級別： 三級□、四級□ 科內(nèi)鏡診療技術(shù)
醫(yī)院級別
醫(yī)院性質(zhì)
綜合性醫(yī)院□ 專科醫(yī)院□
醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本條件
相關(guān)診療科目登記
有□ 無□
申報技術(shù)名稱
?？撇》看参粩?shù)
張
系統(tǒng)疾病 收治例數(shù)
例/年
系統(tǒng)疾病手術(shù)例數(shù)
例/年
手術(shù)室 條件
有無：內(nèi)鏡檢查室□ 術(shù)前準(zhǔn)備室□ 手術(shù)室□ 術(shù)后觀察室□ 門診手術(shù)室□
內(nèi)鏡設(shè)備
1、
相關(guān)器械
1、
2、
2、
3、
3、
急救設(shè)備和藥物
心電監(jiān)護(hù)儀 □
麻醉設(shè)備
除顫儀 □
簡易呼吸器 □
急救藥物 □
是否具備相關(guān)臨床科室
是□ 否□
列出科室：
是否具備相關(guān)醫(yī)技科室
是□ 否□
列出科室
內(nèi)鏡消毒滅菌設(shè)施
醫(yī)院感染管理措施
醫(yī)師條件
1、2名以上經(jīng)審核具備應(yīng)用能力的醫(yī)師
有□ 無□
2、其中至少一名具有副高以上職稱
是□ 否□
3、有經(jīng)技能培訓(xùn)的其它專業(yè)人員
是□ 否□
技術(shù)條件
二級甲等及以上醫(yī)院
是□ 否□
?？崎_設(shè)年限
年
近5年累計(jì)完成內(nèi)鏡診療例數(shù)
例
其中：四級內(nèi)鏡診療例數(shù)
例
三級內(nèi)鏡診療例數(shù)
例
危重癥監(jiān)護(hù)室
有□ 無□
其它相關(guān)科室、設(shè)備和技術(shù)能力
（根據(jù)專家意見確定其它相關(guān)科室）
1、
2、
技術(shù)管理基本
要求
1、系統(tǒng)疾病診療規(guī)范
有無違規(guī) 有□ 無□
2、內(nèi)鏡診療技術(shù)操作規(guī)范
有無違規(guī) 有□ 無□
3、適應(yīng)證符合率
4、決定內(nèi)鏡診療方案的醫(yī)師的資質(zhì)
主治以上 例 ；主治以下 例
5、決定三級內(nèi)鏡診療方案的醫(yī)師資質(zhì)
副高以上 例； 副高以下 例
6、決定四級內(nèi)鏡診療方案的醫(yī)師資質(zhì)
副高以上 例； 副高以下 例
7、術(shù)者資質(zhì)符合率
8、手術(shù)方案和預(yù)防并發(fā)癥措施
有方案和措施 例；無方案和措施 例
9、內(nèi)鏡手術(shù)知情同意
1）有無《內(nèi)鏡手術(shù)知情同意書》
2）有無告知手術(shù)目的
3）有無告知手術(shù)風(fēng)險
4）有無告知術(shù)后注意事項(xiàng)
5）有無告知可能發(fā)生并發(fā)癥及預(yù)防措施
6）醫(yī)師和患者（或親屬）是否簽字
10、隨訪
1）有無隨訪制度
2）是否按規(guī)定隨訪
3）有無隨訪記錄
4）隨訪記錄是否規(guī)范
11.內(nèi)鏡診療質(zhì)量管理制度
有□ 無□
二、醫(yī)師及其他專業(yè)技術(shù)人員情況
申報內(nèi)鏡診療技術(shù)級別： □三級 □四級
姓 名
性別
執(zhí)業(yè)證書號
臨床?？?工作年限
/ 年
現(xiàn)任職稱/年限
內(nèi)鏡技術(shù) 開展年限
年
醫(yī)師經(jīng)衛(wèi)生部指定的內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地培訓(xùn)情況
起止時間
內(nèi)鏡技術(shù)名稱
院校名稱
是否有考核合格證
證件存檔
本人□ 教育處 □
本人□ 教育處 □
醫(yī)師經(jīng)其他院校內(nèi)鏡診療技術(shù)系統(tǒng)培訓(xùn)情況
起止時間
內(nèi)鏡技術(shù)名稱
院校名稱
是否有考核合格證/培訓(xùn)證明
證件存檔
本人□ 教育處 □
本人□ 教育處 □
經(jīng)部指定培訓(xùn)基地培訓(xùn)的醫(yī)師申報內(nèi)鏡診療技術(shù)
相關(guān)系統(tǒng)疾病診療工作經(jīng)驗(yàn)
內(nèi)鏡診療例數(shù)
是否有培訓(xùn)證書：有□ 無□
年 月至 年 月
近五年/累計(jì)完成內(nèi)鏡診療例數(shù)
其中：獨(dú)立完成三級內(nèi)鏡診療例數(shù)
其中：主任醫(yī)師指導(dǎo)下完成的四級內(nèi)鏡診療例數(shù)
培訓(xùn)期間參與完成四級內(nèi)鏡例數(shù)
例
例
例
例
培訓(xùn)期間參與全過程管理
是□ 否□
是否具有境外內(nèi)鏡培訓(xùn)6個月以上經(jīng)歷，且合格
是□ 否□
未經(jīng)部指定培訓(xùn)基地培訓(xùn)的醫(yī)師申報內(nèi)鏡診療技術(shù)
在三級醫(yī)院開展內(nèi)鏡技術(shù)年限
獨(dú)立完成四級內(nèi)鏡例數(shù)
是否有同行專家推薦，專家姓名（2名其中1名須為外院專家并附推薦信）
近3年有無二級以上、負(fù)主要責(zé)任的與內(nèi)鏡診療相關(guān)的醫(yī)療事故
醫(yī)院 年
累計(jì)： 例
年均： 例
專家1：
有□ 無□
醫(yī)院 年
專家2：
三、申請單位意見
科主任簽章：
醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人簽章：
單位公章：
日期：
四、主管部門意見
審核意見：
單位公章：
日期：
