【發(fā)布部門】 812030305 【發(fā)文字號(hào)】 衛(wèi)疾控秘〔2014〕330號(hào)
【發(fā)布日期】 2014.09.19 【實(shí)施日期】 2014.09.19
【時(shí)效性】 現(xiàn)行有效 【效力級(jí)別】 地方規(guī)范性文件
【法規(guī)類別】 傳染病防治
安徽省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范預(yù)防接種工作的通知
(衛(wèi)疾控秘〔2014〕330號(hào))
各市、縣（市、區(qū)）衛(wèi)生局，省直有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生單位：
為進(jìn)一步加強(qiáng)預(yù)防接種工作，提高全省預(yù)防接種工作質(zhì)量、確保接種安全和國(guó)家免疫規(guī)劃任務(wù)的落實(shí)，努力做好疫苗針對(duì)傳染病的預(yù)防工作，保障全省廣大群眾生命健康安全，現(xiàn)就進(jìn)一步規(guī)范預(yù)防接種工作提出如下要求，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
一、進(jìn)一步加強(qiáng)與規(guī)范疫苗供應(yīng)與管理工作
（一）做好疫苗計(jì)劃，保證疫苗需求供應(yīng)。
各級(jí)疾病預(yù)防控制中心及預(yù)防接種單位應(yīng)逐級(jí)按時(shí)上報(bào)下一年度第一類疫苗使用計(jì)劃，制訂計(jì)劃時(shí)，應(yīng)根據(jù)每次冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)實(shí)際，結(jié)合本級(jí)常規(guī)免疫接種情況合理確定疫苗量，避免第一類疫苗供應(yīng)不足或浪費(fèi)；購(gòu)進(jìn)第二類疫苗時(shí)應(yīng)按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》有關(guān)要求執(zhí)行。
（二）規(guī)范疫苗出入庫和冷鏈運(yùn)輸管理，保證疫苗安全有效。
各級(jí)疾病預(yù)防控制中心和預(yù)防接種單位應(yīng)建立疫苗出入庫記錄，且記錄的關(guān)鍵信息如疫苗名稱、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、有效期等要填寫完整。同時(shí)加強(qiáng)疫苗運(yùn)輸、儲(chǔ)存和使用各環(huán)節(jié)的冷鏈管理，所有冷鏈設(shè)備應(yīng)有溫度記錄，運(yùn)送疫苗應(yīng)有途中溫度記錄，確保疫苗的接種安全和接種效果。
二、進(jìn)一步規(guī)范疫苗的接種管理工作
（一）嚴(yán)格執(zhí)行疫苗接種單位和接種人員資質(zhì)認(rèn)可制度。各接種單位和接種人員必須獲得縣（市、區(qū)）衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的資質(zhì)證書才能開展預(yù)防接種工作。市、縣級(jí)衛(wèi)生行政部門要按要求組織對(duì)預(yù)防接種單位進(jìn)行驗(yàn)收、審核，對(duì)預(yù)防接種人員進(jìn)行相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)，加強(qiáng)考核，持證上崗。要嚴(yán)格執(zhí)行《預(yù)防接種工作規(guī)范》，遵守免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則，科學(xué)規(guī)范開展預(yù)防接種工作，確保安全有效接種。
（二）進(jìn)一步加強(qiáng)第二類疫苗的接種管理工作。各地要嚴(yán)格執(zhí)行物價(jià)部門有關(guān)第二類疫苗加價(jià)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格核準(zhǔn)銷售價(jià)格，嚴(yán)禁違規(guī)收費(fèi)。第二類疫苗接種必須遵循“知情同意、自愿、自費(fèi)”的原則，各接種單位要認(rèn)真做好二類疫苗接種的正確宣傳和科學(xué)引導(dǎo)，杜絕誘導(dǎo)群眾過度使用第二類疫苗替代第一類疫苗，增加群眾經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的違規(guī)牟利行為。
（三）進(jìn)一步規(guī)范狂犬病暴露預(yù)防處置工作
各地應(yīng)嚴(yán)格按照《安徽省狂犬病暴露預(yù)防處置門診設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)和工作要求（試行）》有關(guān)要求，規(guī)范設(shè)置狂犬病暴露預(yù)防處置門診，處置門診原則上應(yīng)設(shè)在衛(wèi)生行政部門指定的預(yù)防接種門診內(nèi)，嚴(yán)禁未經(jīng)衛(wèi)生行政部門驗(yàn)收許可的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或人員開展狂犬病暴露預(yù)防處置工作，各處置門診應(yīng)規(guī)范狂犬病疫苗和被動(dòng)免疫制劑進(jìn)貨渠道，所用生物制劑的供應(yīng)嚴(yán)格按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》及其他管理規(guī)定執(zhí)行。各級(jí)衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生人員特別是基層醫(yī)療衛(wèi)生人員的狂犬病暴露預(yù)防處置專項(xiàng)培訓(xùn)；要按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》以及《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》的要求，加強(qiáng)對(duì)人用狂犬病疫苗和被動(dòng)免疫制劑采購(gòu)、使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)管，規(guī)范采購(gòu)渠道和儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理，嚴(yán)防使用假冒偽劣疫苗，杜絕危害群眾生命健康安全的行為發(fā)生，不斷提高服務(wù)質(zhì)量和水平。
三、加強(qiáng)督導(dǎo)檢查
（一）各級(jí)衛(wèi)生行政部門及其綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)要加大《傳染病防治法》、《傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》等法律法規(guī)的監(jiān)督執(zhí)法力度。要進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)預(yù)防接種單位、狂犬病預(yù)防處置門診的督導(dǎo)檢查，認(rèn)真開展門診和接種人員的資質(zhì)審查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并督促整改，對(duì)于出現(xiàn)預(yù)防接種工作嚴(yán)重問題的單位負(fù)責(zé)人和相關(guān)責(zé)任人，要依法依規(guī)追究責(zé)任；對(duì)未按有關(guān)要求開展狂犬病暴露預(yù)防處置工作的單位和個(gè)人要進(jìn)行嚴(yán)肅處理，對(duì)造成狂犬病傳播和流行的要依法追究責(zé)任。
（二）各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)執(zhí)業(yè)規(guī)范管理。近期，個(gè)別地區(qū)出現(xiàn)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和人員違法違規(guī)接種狂犬疫苗，造成了不良影響和嚴(yán)重后果。要求各級(jí)特別是農(nóng)村基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格按照機(jī)構(gòu)和人員的執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，不具備資質(zhì)，嚴(yán)禁開展預(yù)防接種。對(duì)違法違規(guī)事件，發(fā)現(xiàn)一起，處罰一起，實(shí)現(xiàn)零容忍，切實(shí)維護(hù)廣大人民群眾的身體健康和生命安全。
安徽省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)
2014年9月19日
【發(fā)布日期】 2014.09.19 【實(shí)施日期】 2014.09.19
【時(shí)效性】 現(xiàn)行有效 【效力級(jí)別】 地方規(guī)范性文件
【法規(guī)類別】 傳染病防治
安徽省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范預(yù)防接種工作的通知
(衛(wèi)疾控秘〔2014〕330號(hào))
各市、縣（市、區(qū)）衛(wèi)生局，省直有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生單位：
為進(jìn)一步加強(qiáng)預(yù)防接種工作，提高全省預(yù)防接種工作質(zhì)量、確保接種安全和國(guó)家免疫規(guī)劃任務(wù)的落實(shí)，努力做好疫苗針對(duì)傳染病的預(yù)防工作，保障全省廣大群眾生命健康安全，現(xiàn)就進(jìn)一步規(guī)范預(yù)防接種工作提出如下要求，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
一、進(jìn)一步加強(qiáng)與規(guī)范疫苗供應(yīng)與管理工作
（一）做好疫苗計(jì)劃，保證疫苗需求供應(yīng)。
各級(jí)疾病預(yù)防控制中心及預(yù)防接種單位應(yīng)逐級(jí)按時(shí)上報(bào)下一年度第一類疫苗使用計(jì)劃，制訂計(jì)劃時(shí)，應(yīng)根據(jù)每次冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)實(shí)際，結(jié)合本級(jí)常規(guī)免疫接種情況合理確定疫苗量，避免第一類疫苗供應(yīng)不足或浪費(fèi)；購(gòu)進(jìn)第二類疫苗時(shí)應(yīng)按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》有關(guān)要求執(zhí)行。
（二）規(guī)范疫苗出入庫和冷鏈運(yùn)輸管理，保證疫苗安全有效。
各級(jí)疾病預(yù)防控制中心和預(yù)防接種單位應(yīng)建立疫苗出入庫記錄，且記錄的關(guān)鍵信息如疫苗名稱、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、有效期等要填寫完整。同時(shí)加強(qiáng)疫苗運(yùn)輸、儲(chǔ)存和使用各環(huán)節(jié)的冷鏈管理，所有冷鏈設(shè)備應(yīng)有溫度記錄，運(yùn)送疫苗應(yīng)有途中溫度記錄，確保疫苗的接種安全和接種效果。
二、進(jìn)一步規(guī)范疫苗的接種管理工作
（一）嚴(yán)格執(zhí)行疫苗接種單位和接種人員資質(zhì)認(rèn)可制度。各接種單位和接種人員必須獲得縣（市、區(qū)）衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的資質(zhì)證書才能開展預(yù)防接種工作。市、縣級(jí)衛(wèi)生行政部門要按要求組織對(duì)預(yù)防接種單位進(jìn)行驗(yàn)收、審核，對(duì)預(yù)防接種人員進(jìn)行相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)，加強(qiáng)考核，持證上崗。要嚴(yán)格執(zhí)行《預(yù)防接種工作規(guī)范》，遵守免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則，科學(xué)規(guī)范開展預(yù)防接種工作，確保安全有效接種。
（二）進(jìn)一步加強(qiáng)第二類疫苗的接種管理工作。各地要嚴(yán)格執(zhí)行物價(jià)部門有關(guān)第二類疫苗加價(jià)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格核準(zhǔn)銷售價(jià)格，嚴(yán)禁違規(guī)收費(fèi)。第二類疫苗接種必須遵循“知情同意、自愿、自費(fèi)”的原則，各接種單位要認(rèn)真做好二類疫苗接種的正確宣傳和科學(xué)引導(dǎo)，杜絕誘導(dǎo)群眾過度使用第二類疫苗替代第一類疫苗，增加群眾經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的違規(guī)牟利行為。
（三）進(jìn)一步規(guī)范狂犬病暴露預(yù)防處置工作
各地應(yīng)嚴(yán)格按照《安徽省狂犬病暴露預(yù)防處置門診設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)和工作要求（試行）》有關(guān)要求，規(guī)范設(shè)置狂犬病暴露預(yù)防處置門診，處置門診原則上應(yīng)設(shè)在衛(wèi)生行政部門指定的預(yù)防接種門診內(nèi)，嚴(yán)禁未經(jīng)衛(wèi)生行政部門驗(yàn)收許可的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或人員開展狂犬病暴露預(yù)防處置工作，各處置門診應(yīng)規(guī)范狂犬病疫苗和被動(dòng)免疫制劑進(jìn)貨渠道，所用生物制劑的供應(yīng)嚴(yán)格按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》及其他管理規(guī)定執(zhí)行。各級(jí)衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生人員特別是基層醫(yī)療衛(wèi)生人員的狂犬病暴露預(yù)防處置專項(xiàng)培訓(xùn)；要按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》以及《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》的要求，加強(qiáng)對(duì)人用狂犬病疫苗和被動(dòng)免疫制劑采購(gòu)、使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)管，規(guī)范采購(gòu)渠道和儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理，嚴(yán)防使用假冒偽劣疫苗，杜絕危害群眾生命健康安全的行為發(fā)生，不斷提高服務(wù)質(zhì)量和水平。
三、加強(qiáng)督導(dǎo)檢查
（一）各級(jí)衛(wèi)生行政部門及其綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)要加大《傳染病防治法》、《傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》等法律法規(guī)的監(jiān)督執(zhí)法力度。要進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)預(yù)防接種單位、狂犬病預(yù)防處置門診的督導(dǎo)檢查，認(rèn)真開展門診和接種人員的資質(zhì)審查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并督促整改，對(duì)于出現(xiàn)預(yù)防接種工作嚴(yán)重問題的單位負(fù)責(zé)人和相關(guān)責(zé)任人，要依法依規(guī)追究責(zé)任；對(duì)未按有關(guān)要求開展狂犬病暴露預(yù)防處置工作的單位和個(gè)人要進(jìn)行嚴(yán)肅處理，對(duì)造成狂犬病傳播和流行的要依法追究責(zé)任。
（二）各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)執(zhí)業(yè)規(guī)范管理。近期，個(gè)別地區(qū)出現(xiàn)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和人員違法違規(guī)接種狂犬疫苗，造成了不良影響和嚴(yán)重后果。要求各級(jí)特別是農(nóng)村基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格按照機(jī)構(gòu)和人員的執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，不具備資質(zhì)，嚴(yán)禁開展預(yù)防接種。對(duì)違法違規(guī)事件，發(fā)現(xiàn)一起，處罰一起，實(shí)現(xiàn)零容忍，切實(shí)維護(hù)廣大人民群眾的身體健康和生命安全。
安徽省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)
2014年9月19日
