【發(fā)布部門(mén)】 安徽省食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)文字號(hào)】 皖食藥監(jiān)藥化生秘[2015]59號(hào)
【發(fā)布日期】 2015.02.17 【實(shí)施日期】 2015.02.17
【時(shí)效性】 現(xiàn)行有效 【效力級(jí)別】 地方規(guī)范性文件
【法規(guī)類別】 藥品管理
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)易非法添加蘇丹紅或松香酸等中藥飲片和中成藥生產(chǎn)監(jiān)管的通知
（皖食藥監(jiān)藥化生秘〔2015〕59號(hào)）
各市食品藥品監(jiān)督管理局，廣德、宿松縣市場(chǎng)局：
近日，總局發(fā)布2015年第5號(hào)通告，通報(bào)在總局組織開(kāi)展的專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)中7家企業(yè)2個(gè)品種18個(gè)批次的產(chǎn)品檢出蘇丹紅或松香。此通報(bào)雖不涉及我省企業(yè)產(chǎn)品，但各市仍要高度關(guān)注，舉一反三，對(duì)轄區(qū)生產(chǎn)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎片、跌打丸品種的企業(yè)進(jìn)行排查，對(duì)易非法添加蘇丹紅或松香酸等品種的中藥飲片企業(yè)進(jìn)行檢查，防止類似事件在我省發(fā)生。
一、我省僅華佗國(guó)藥股份有限公司生產(chǎn)跌打丸，請(qǐng)亳州市局督促企業(yè)對(duì)自身品種生產(chǎn)情況進(jìn)行自查，重點(diǎn)檢查原藥材、飲片購(gòu)進(jìn)和產(chǎn)品的檢驗(yàn)放行等情況，并對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行蘇丹紅或松香酸延伸檢驗(yàn)。一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品中含蘇丹紅或松香酸，應(yīng)立即向省局報(bào)告，并召回已上市產(chǎn)品。
二、生產(chǎn)市場(chǎng)上易非法添加蘇丹紅或松香酸等中藥飲片的品種，如乳香、沒(méi)藥、血竭、紅花等，企業(yè)要強(qiáng)化對(duì)原藥材的檢驗(yàn)把關(guān)力度，對(duì)易添加蘇丹紅或松香酸的品種要按照國(guó)家總局發(fā)布的補(bǔ)充檢驗(yàn)方法進(jìn)行檢驗(yàn)，防止不合格產(chǎn)品流向市場(chǎng)。
三、使用中藥材、中藥飲片作為原料的中成藥企業(yè)，應(yīng)嚴(yán)格對(duì)購(gòu)進(jìn)中藥材、中藥飲片的管理，生產(chǎn)中涉及市場(chǎng)上易摻雜使假、染色增重的中藥材、中藥飲片品種，應(yīng)加大原料的檢驗(yàn)力度，必要時(shí)增加補(bǔ)充檢驗(yàn)方法，確保原料的質(zhì)量。
四、市局在企業(yè)自查的基礎(chǔ)上，要加大監(jiān)督檢查力度，加大對(duì)中成藥生產(chǎn)企業(yè)原料藥材飲片和中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的抽驗(yàn)力度，要將市場(chǎng)上易摻雜使假、染色增重的中藥飲片列為監(jiān)督抽驗(yàn)重點(diǎn)。
五、各市對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，要責(zé)令企業(yè)及時(shí)整改；對(duì)違法違規(guī)的，依法嚴(yán)厲查處；對(duì)涉嫌犯罪的，要及時(shí)移交公安機(jī)關(guān)；發(fā)現(xiàn)不合格藥品的要第一時(shí)間報(bào)告省局。
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年2月17日
【發(fā)布日期】 2015.02.17 【實(shí)施日期】 2015.02.17
【時(shí)效性】 現(xiàn)行有效 【效力級(jí)別】 地方規(guī)范性文件
【法規(guī)類別】 藥品管理
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)易非法添加蘇丹紅或松香酸等中藥飲片和中成藥生產(chǎn)監(jiān)管的通知
（皖食藥監(jiān)藥化生秘〔2015〕59號(hào)）
各市食品藥品監(jiān)督管理局，廣德、宿松縣市場(chǎng)局：
近日，總局發(fā)布2015年第5號(hào)通告，通報(bào)在總局組織開(kāi)展的專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)中7家企業(yè)2個(gè)品種18個(gè)批次的產(chǎn)品檢出蘇丹紅或松香。此通報(bào)雖不涉及我省企業(yè)產(chǎn)品，但各市仍要高度關(guān)注，舉一反三，對(duì)轄區(qū)生產(chǎn)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎片、跌打丸品種的企業(yè)進(jìn)行排查，對(duì)易非法添加蘇丹紅或松香酸等品種的中藥飲片企業(yè)進(jìn)行檢查，防止類似事件在我省發(fā)生。
一、我省僅華佗國(guó)藥股份有限公司生產(chǎn)跌打丸，請(qǐng)亳州市局督促企業(yè)對(duì)自身品種生產(chǎn)情況進(jìn)行自查，重點(diǎn)檢查原藥材、飲片購(gòu)進(jìn)和產(chǎn)品的檢驗(yàn)放行等情況，并對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行蘇丹紅或松香酸延伸檢驗(yàn)。一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品中含蘇丹紅或松香酸，應(yīng)立即向省局報(bào)告，并召回已上市產(chǎn)品。
二、生產(chǎn)市場(chǎng)上易非法添加蘇丹紅或松香酸等中藥飲片的品種，如乳香、沒(méi)藥、血竭、紅花等，企業(yè)要強(qiáng)化對(duì)原藥材的檢驗(yàn)把關(guān)力度，對(duì)易添加蘇丹紅或松香酸的品種要按照國(guó)家總局發(fā)布的補(bǔ)充檢驗(yàn)方法進(jìn)行檢驗(yàn)，防止不合格產(chǎn)品流向市場(chǎng)。
三、使用中藥材、中藥飲片作為原料的中成藥企業(yè)，應(yīng)嚴(yán)格對(duì)購(gòu)進(jìn)中藥材、中藥飲片的管理，生產(chǎn)中涉及市場(chǎng)上易摻雜使假、染色增重的中藥材、中藥飲片品種，應(yīng)加大原料的檢驗(yàn)力度，必要時(shí)增加補(bǔ)充檢驗(yàn)方法，確保原料的質(zhì)量。
四、市局在企業(yè)自查的基礎(chǔ)上，要加大監(jiān)督檢查力度，加大對(duì)中成藥生產(chǎn)企業(yè)原料藥材飲片和中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的抽驗(yàn)力度，要將市場(chǎng)上易摻雜使假、染色增重的中藥飲片列為監(jiān)督抽驗(yàn)重點(diǎn)。
五、各市對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，要責(zé)令企業(yè)及時(shí)整改；對(duì)違法違規(guī)的，依法嚴(yán)厲查處；對(duì)涉嫌犯罪的，要及時(shí)移交公安機(jī)關(guān)；發(fā)現(xiàn)不合格藥品的要第一時(shí)間報(bào)告省局。
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年2月17日
