【發(fā)布部門】 甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)文字號(hào)】 甘食藥監(jiān)發(fā)[2015]57號(hào)
【發(fā)布日期】 2015.03.04 【實(shí)施日期】 2015.03.04
【時(shí)效性】 現(xiàn)行有效 【效力級(jí)別】 地方規(guī)范性文件
【法規(guī)類別】 藥品管理
甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于停止銷售使用安徽聯(lián)誼藥業(yè)股份有限公司部分批次胞磷膽堿鈉注射液的通知
(甘食藥監(jiān)發(fā)〔2015〕57號(hào))
各市州、甘肅礦區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局,蘭州新區(qū)衛(wèi)生局(食品藥品監(jiān)督局),嘉峪關(guān)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局,省食品藥品稽查局:
近期,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn),安徽聯(lián)誼藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為131228、131229的胞磷膽堿鈉注射液在廣西、河南和內(nèi)蒙古自治區(qū)發(fā)生多起藥品不良反應(yīng),患者用藥后出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱等癥狀。國家食品藥品監(jiān)管總局已發(fā)文要求安徽省局全面召回問題產(chǎn)品并依法查處安徽聯(lián)誼藥業(yè)股份有限公司。
各市州局在接到通知后,要立即開展監(jiān)督檢查。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)有涉事批次藥品要立即責(zé)令停止使用和銷售,監(jiān)督企業(yè)和單位做好上述問題產(chǎn)品的召回工作。同時(shí),要加大對(duì)胞磷膽堿鈉注射液品種的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和監(jiān)督抽驗(yàn)力度,確保公眾用藥安全。
甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年3月4日
【發(fā)布日期】 2015.03.04 【實(shí)施日期】 2015.03.04
【時(shí)效性】 現(xiàn)行有效 【效力級(jí)別】 地方規(guī)范性文件
【法規(guī)類別】 藥品管理
甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于停止銷售使用安徽聯(lián)誼藥業(yè)股份有限公司部分批次胞磷膽堿鈉注射液的通知
(甘食藥監(jiān)發(fā)〔2015〕57號(hào))
各市州、甘肅礦區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局,蘭州新區(qū)衛(wèi)生局(食品藥品監(jiān)督局),嘉峪關(guān)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局,省食品藥品稽查局:
近期,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn),安徽聯(lián)誼藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為131228、131229的胞磷膽堿鈉注射液在廣西、河南和內(nèi)蒙古自治區(qū)發(fā)生多起藥品不良反應(yīng),患者用藥后出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱等癥狀。國家食品藥品監(jiān)管總局已發(fā)文要求安徽省局全面召回問題產(chǎn)品并依法查處安徽聯(lián)誼藥業(yè)股份有限公司。
各市州局在接到通知后,要立即開展監(jiān)督檢查。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)有涉事批次藥品要立即責(zé)令停止使用和銷售,監(jiān)督企業(yè)和單位做好上述問題產(chǎn)品的召回工作。同時(shí),要加大對(duì)胞磷膽堿鈉注射液品種的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和監(jiān)督抽驗(yàn)力度,確保公眾用藥安全。
甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年3月4日