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(2015年)安徽省食品藥品監(jiān)督管理局、安徽省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)關(guān)于印發(fā)藥械安全性監(jiān)測(cè)知識(shí)講座活動(dòng)實(shí)施
來(lái)源: m.yestaryl.com   日期:2016-06-25   閱讀:
【發(fā)布部門(mén)】 安徽省食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)文字號(hào)】 皖食藥監(jiān)風(fēng)險(xiǎn)秘[2015]90號(hào)
【發(fā)布日期】 2015.03.10 【實(shí)施日期】 2015.03.10
【時(shí)效性】 現(xiàn)行有效 【效力級(jí)別】 地方規(guī)范性文件
【法規(guī)類別】 衛(wèi)生綜合規(guī)定

安徽省食品藥品監(jiān)督管理局、安徽省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)關(guān)于印發(fā)藥械安全性監(jiān)測(cè)知識(shí)講座活動(dòng)實(shí)施方案的通知
(皖食藥監(jiān)風(fēng)險(xiǎn)秘〔2015〕90號(hào))

各市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局,廣德、宿松縣食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局,省、市級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu),相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu):
  為加強(qiáng)安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械安全性監(jiān)測(cè)工作,健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械安全性監(jiān)測(cè)體系,推進(jìn)監(jiān)測(cè)工作向深度和廣度拓展,強(qiáng)化使用單位對(duì)監(jiān)測(cè)工作的認(rèn)知度,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和控制藥品和醫(yī)療器械使用的安全風(fēng)險(xiǎn),保障人民群眾用藥用械安全,經(jīng)研究,決定在全省二甲以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開(kāi)展藥械安全性監(jiān)測(cè)知識(shí)講座活動(dòng),現(xiàn)將《藥械安全性監(jiān)測(cè)知識(shí)講座活動(dòng)實(shí)施方案》印發(fā)你們,請(qǐng)結(jié)合實(shí)際貫徹執(zhí)行。
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局
安徽省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)
2015年3月10日

  藥械安全監(jiān)測(cè)知識(shí)講座活動(dòng)實(shí)施方案

  一、組織領(lǐng)導(dǎo)

 ?。ㄒ唬┙M織單位:省食品藥品監(jiān)督管理局和省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì);

 ?。ǘ?shí)施單位:省、市級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。

  二、活動(dòng)目的

  (一)加深上報(bào)主體單位醫(yī)務(wù)人員對(duì)藥械安全性監(jiān)測(cè)工作的理解和認(rèn)識(shí),提高工作的積極性和主動(dòng)性;

 ?。ǘ┨岣呱蠄?bào)主體單位醫(yī)務(wù)人員對(duì)藥械安全性監(jiān)測(cè)信息上報(bào)的相關(guān)技能,解決上報(bào)中遇到的疑難問(wèn)題;

 ?。ㄈ┰黾由蠄?bào)主體單位網(wǎng)絡(luò)注冊(cè)數(shù)量,擴(kuò)大藥械安全性監(jiān)測(cè)點(diǎn),提高監(jiān)測(cè)覆蓋率,提升報(bào)告數(shù)量和質(zhì)量,推進(jìn)監(jiān)測(cè)工作規(guī)范化、制度化。

  三、活動(dòng)內(nèi)容

  通過(guò)典型案例的講解,使其了解和掌握如何捕捉和發(fā)現(xiàn)新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng);如何從定義的角度去理解什么是醫(yī)療器械不良事件?醫(yī)療器械不良事件的范疇有哪些等。

  四、活動(dòng)對(duì)象

  從事臨床一線用藥用械的相關(guān)醫(yī)護(hù)人員。

  五、活動(dòng)時(shí)間

  2014年3月至10月。

  六、活動(dòng)方式

  上門(mén)講座,分期分批開(kāi)展。

  分工:省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心負(fù)責(zé)全省三級(jí)醫(yī)院的講座,本年度走訪三級(jí)醫(yī)院不得少于30家(具體名單及培訓(xùn)計(jì)劃詳見(jiàn)附件1);16個(gè)市級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)二甲醫(yī)院的講座(廣德縣由宣城中心負(fù)責(zé),宿松縣由安慶中心負(fù)責(zé)),本年度走訪二甲醫(yī)院不得少于10家,不滿10家單位的市以最高單位數(shù)計(jì)(具體名單詳見(jiàn)附件2),培訓(xùn)計(jì)劃由各市自定。

  七、有關(guān)要求

 ?。ㄒ唬└骷?jí)食品藥品監(jiān)督管理局和各級(jí)衛(wèi)生行政主管部門(mén)務(wù)必高度重視,精心組織,按照通知內(nèi)容和要求,切實(shí)抓好督促和落實(shí),同時(shí)在工作中積極創(chuàng)新思路及工作方法,使本次活動(dòng)取得更大的成效。

  (二)省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心要加強(qiáng)對(duì)全省師資的培訓(xùn)工作,培養(yǎng)和建立良好的師資隊(duì)伍,為更好、更科學(xué)的實(shí)施監(jiān)測(cè)打下良好的基礎(chǔ)。

 ?。ㄈ└魇兴幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)中心要協(xié)助省中心完成好三級(jí)醫(yī)院的講座任務(wù),同時(shí)要負(fù)責(zé)制定好本轄區(qū)內(nèi)二甲醫(yī)院的活動(dòng)計(jì)劃,加強(qiáng)與轄區(qū)內(nèi)相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的溝通和聯(lián)系,及時(shí)通知相關(guān)單位做好活動(dòng)前的準(zhǔn)備工作,確保任務(wù)的順利完成。

 ?。ㄋ模┫嚓P(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要積極組織好臨床一線用藥用械的醫(yī)務(wù)人員參加培訓(xùn),并本著可疑即報(bào)的原則,對(duì)可疑藥品不良反應(yīng)和可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)表及時(shí)收集、上報(bào)和評(píng)價(jià)。

  (五)本次活動(dòng)的實(shí)施過(guò)程由省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心負(fù)責(zé)。各市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心要將進(jìn)度及遇到問(wèn)題及時(shí)報(bào)告省中心,并及時(shí)做好宣傳報(bào)道。各市于2015年10月20日前將活動(dòng)總結(jié)紙質(zhì)材料蓋章后報(bào)送省中心(同時(shí)附上相關(guān)的活動(dòng)圖片)。

  省局風(fēng)險(xiǎn)管理與新聞宣傳處聯(lián)系人:謝敏

  聯(lián)系電話:0551-62999264

  省中心聯(lián)系人:葛文超、楊建林、簡(jiǎn)永耀

  聯(lián)系電話:0551-63710241、0551-63710242、0551-63710240

  附件:1.省中心藥械安全性監(jiān)測(cè)知識(shí)講座活動(dòng)計(jì)劃

  2.安徽省二級(jí)甲等醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單

  附件1:
  省中心藥械安全性監(jiān)測(cè)知識(shí)講座活動(dòng)計(jì)劃
NO.
月份
地點(diǎn)
單位
1
3月
黃山
黃山市人民醫(yī)院
2
池州
池州市人民醫(yī)院
3
淮南
淮南市第一人民醫(yī)院
4
蚌埠
蚌埠醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院
5
4月
安慶
安慶市立醫(yī)院
6
安慶
安慶市第一人民醫(yī)院
7
六安
六安市人民醫(yī)院
8
六安
六安市中醫(yī)院
9
銅陵
銅陵市人民醫(yī)院
10
銅陵
銅陵市中醫(yī)醫(yī)院
11
滁州
滁州市第一人民醫(yī)院
12
滁州
滁州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院
13
蕪湖
蕪湖市中醫(yī)醫(yī)院
14
蕪湖
蕪湖市第二人民醫(yī)院
15
宿州
安徽省宿州市立醫(yī)院
16
宿州
皖北煤電集團(tuán)總醫(yī)院
17
5月
淮北
淮北市人民醫(yī)院
18
淮北市中醫(yī)醫(yī)院
19
淮北礦業(yè)集團(tuán)總醫(yī)院
20
亳州
亳州市人民醫(yī)院
21
阜陽(yáng)
阜陽(yáng)市人民醫(yī)院
22
阜陽(yáng)市第二人民醫(yī)院
23
太和縣中醫(yī)院
24
馬鞍山
馬鞍山市人民醫(yī)院
25
馬鞍山市中心醫(yī)院
26
馬鞍山市中醫(yī)院
27
6月
合肥
合肥市婦幼保健院
28
安徽省第二人民醫(yī)院
29
合肥市濱湖醫(yī)院
30
安徽省立兒童醫(yī)院
31
安徽醫(yī)科大學(xué)巢湖醫(yī)院
32
合肥
安徽省立醫(yī)院
33
合肥市第一人民醫(yī)院
34
合肥市第二人民醫(yī)院
35
安徽醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院
36
安徽中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院


  附件2:
  安徽省二級(jí)甲等醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單
NO.
地市
單位名稱
1
合肥
中鐵四局集團(tuán)中心醫(yī)院
2
安徽省榮軍醫(yī)院
3
合肥市第五人民醫(yī)院
4
安徽省胸科醫(yī)院
5
安徽醫(yī)科大學(xué)附屬口腔醫(yī)院
6
安徽中醫(yī)學(xué)院中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院
7
合肥市傳染病醫(yī)院
8
安徽醫(yī)科大學(xué)第四附屬醫(yī)院
9
合肥市中醫(yī)肛腸醫(yī)院
10
巢湖市第二人民醫(yī)院
11
肥東縣中醫(yī)醫(yī)院
12
肥西縣中醫(yī)院
13
廬江縣中醫(yī)院
14
廬江縣人民醫(yī)院
15
淮北
淮北市婦幼保健院
16
濉溪縣中醫(yī)院
17
濉溪縣人民醫(yī)院
18
亳州
亳州市華佗中醫(yī)院
19
利辛縣中醫(yī)院
20
利辛縣人民醫(yī)院
21
蒙城縣第二人民醫(yī)院
22
蒙城縣第一人民醫(yī)院
23
蒙城縣中醫(yī)院
24
渦陽(yáng)縣中醫(yī)院
25
渦陽(yáng)縣人民醫(yī)院
26
宿州
中煤礦建總醫(yī)院
27
宿州市第一人民醫(yī)院
28
安徽省宿州市中醫(yī)院
29
碭山縣中醫(yī)醫(yī)院
30
碭山縣人民醫(yī)院
31
靈璧縣人民醫(yī)院
32
泗縣人民醫(yī)院
33
泗縣中醫(yī)院
34
蕭縣人民醫(yī)院
35
蚌埠
蚌埠市傳染病醫(yī)院
36
蚌埠市第二人民醫(yī)院
37
固鎮(zhèn)縣人民醫(yī)院
38
固鎮(zhèn)縣中醫(yī)院
39
安徽省懷遠(yuǎn)縣第二人民醫(yī)院
40
安徽省懷遠(yuǎn)縣人民醫(yī)院
NO.
地市
單位名稱
41
蚌埠
懷遠(yuǎn)縣中醫(yī)院
42
五河縣中醫(yī)醫(yī)院
43
五河縣人民醫(yī)院
44
阜陽(yáng)
阜陽(yáng)市腫瘤醫(yī)院
45
阜陽(yáng)第九人民醫(yī)院
46
阜陽(yáng)市第五人民醫(yī)院
47
阜陽(yáng)市婦幼保健醫(yī)院
48
阜陽(yáng)市第四人民醫(yī)院
49
阜南縣人民醫(yī)院
50
阜南縣中醫(yī)院
51
界首市人民醫(yī)院
52
臨泉縣人民醫(yī)院
53
潁上縣人民醫(yī)院
54
淮南
淮南市第二人民醫(yī)院
55
淮南新華醫(yī)療集團(tuán)北方醫(yī)院
56
淮南市中醫(yī)院
57
鳳臺(tái)縣中醫(yī)院
58
滁州
滁州市第二人民醫(yī)院
59
定遠(yuǎn)縣總醫(yī)院
60
鳳陽(yáng)縣人民醫(yī)院
61
來(lái)安縣人民醫(yī)院
62
來(lái)安縣家寧醫(yī)院
63
明光市人民醫(yī)院
64
明光市中醫(yī)院
65
全椒縣中醫(yī)院
66
天長(zhǎng)市人民醫(yī)院
67
安徽省天長(zhǎng)市天康醫(yī)院
68
天長(zhǎng)市偉業(yè)醫(yī)院
69
天長(zhǎng)市中醫(yī)院
70
六安
六安市精神病醫(yī)院
71
安徽省六安市第四人民醫(yī)院
72
六安市立醫(yī)院
73
安徽省霍邱縣第二人民醫(yī)院
74
安徽省霍邱縣第一人民醫(yī)院
75
霍山縣醫(yī)院
76
霍山縣中醫(yī)院
77
六安市金寨縣中醫(yī)院
78
六安市金寨縣人民醫(yī)院
79
安徽省壽縣中醫(yī)院
80
安徽省壽縣縣醫(yī)院
81
六安市舒城縣人民醫(yī)院
82
六安市舒城縣中醫(yī)院
NO.
地市
單位名稱
83
馬鞍山
馬鞍山十七冶醫(yī)院
84
馬鞍山市婦幼保健院
85
當(dāng)涂縣人民醫(yī)院
86
含山縣中醫(yī)醫(yī)院
87
含山縣人民醫(yī)院
88
和縣中醫(yī)肛腸病醫(yī)院
89
和縣中醫(yī)院
90
和縣人民醫(yī)院
91
宣城
宣城中心醫(yī)院
92
宣城市中醫(yī)院
93
績(jī)溪縣人民醫(yī)院
94
績(jī)溪縣中醫(yī)院
95
涇縣中醫(yī)院
96
安徽省涇縣醫(yī)院
97
旌德縣中醫(yī)醫(yī)院
98
郎溪縣人民醫(yī)院
99
郎溪縣中醫(yī)醫(yī)院
100
寧國(guó)市人民醫(yī)院
101
寧國(guó)市中醫(yī)院
102
蕪湖
蕪湖市第三人民醫(yī)院
103
蕪湖市婦幼保健院
104
繁昌縣人民醫(yī)院
105
繁昌縣中醫(yī)醫(yī)院
106
南陵縣中醫(yī)院
107
南陵縣醫(yī)院
108
無(wú)為縣中醫(yī)院
109
無(wú)為縣人民醫(yī)院
110
蕪湖縣醫(yī)院
111
蕪湖縣中醫(yī)院
112
銅陵
銅陵市精神病醫(yī)院
113
銅陵市婦幼保健院
114
銅陵縣人民醫(yī)院
115
池州
池州市中醫(yī)院
116
池州市第二人民醫(yī)院
117
東至縣中醫(yī)院
118
東至縣人民醫(yī)院
119
青陽(yáng)縣中醫(yī)院
120
青陽(yáng)縣人民醫(yī)院
121
石臺(tái)縣人民醫(yī)院
122
安慶
安慶市宜城醫(yī)院
123
安慶市第二人民醫(yī)院
124
安慶市中醫(yī)醫(yī)院
NO.
地市
單位名稱
125
安慶
安慶市精神病醫(yī)院
126
樅陽(yáng)縣中醫(yī)醫(yī)院
127
樅陽(yáng)縣人民醫(yī)院
128
懷寧縣人民醫(yī)院
129
懷寧縣中醫(yī)骨傷醫(yī)院
130
潛山縣醫(yī)院
131
潛山縣中醫(yī)院
132
太湖縣中醫(yī)醫(yī)院
133
太湖縣人民醫(yī)院
134
桐城市人民醫(yī)院
135
桐城市中醫(yī)醫(yī)院
136
望江縣中醫(yī)頭針醫(yī)院
137
望江縣醫(yī)院
138
岳西縣醫(yī)院
139
岳西縣中醫(yī)院
140
黃山
黃山區(qū)人民醫(yī)院
141
黃山市中醫(yī)醫(yī)院
142
黃山市第三人民醫(yī)院
143
祁門(mén)縣中醫(yī)院
144
祁門(mén)縣人民醫(yī)院
145
歙縣昌仁醫(yī)院
146
歙縣人民醫(yī)院
147
歙縣中醫(yī)院
148
休寧縣中醫(yī)院
149
休寧縣人民醫(yī)院
150
廣德
廣德縣人民醫(yī)院
151
廣德縣中醫(yī)院
152
宿松
宿松縣人民醫(yī)院
153
宿松縣中醫(yī)院
 
 
 
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