發(fā)文機關(guān)安徽省醫(yī)療保障局,安徽省經(jīng)濟和信息化廳,安徽省財政廳,安徽省商務(wù)廳,安徽省衛(wèi)生健康委員會,安徽省市場監(jiān)督管理局,安徽省藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期2021年06月30日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號皖醫(yī)保發(fā)〔2021〕6號
施行日期2021年06月30日
效力級別地方規(guī)范性文件
各市醫(yī)療保障局、經(jīng)濟和信息化局、財政局、商務(wù)局、衛(wèi)生健康委員會、市場監(jiān)督管理局：
為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號），推動我省藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展，引導(dǎo)藥品價格回歸合理水平，著力減輕群眾用藥負擔，促進醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展，經(jīng)省政府同意，制定本實施意見。
一、 實施范圍
（一）藥品范圍。臨床使用量大、采購金額較高、符合臨床診療規(guī)范、競爭較為充分的臨床常用未過評藥品。優(yōu)先選擇國家基本藥物和基本醫(yī)療保險藥品目錄內(nèi)藥品。
（二）醫(yī)療機構(gòu)范圍。全省公立醫(yī)療機構(gòu)（含駐皖軍隊醫(yī)療機構(gòu)，下同）均應(yīng)參加。醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)等按照協(xié)議管理的要求參照執(zhí)行。
（三）企業(yè)范圍。已取得集中帶量采購范圍內(nèi)藥品注冊證書的上市許可持有人（藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的，由其依照《中華人民共和國藥品管理法》指定履行藥品上市許可持有人義務(wù)的中國境內(nèi)的企業(yè)法人）。
二、 具體措施
（一）上下聯(lián)動，分層推進。
1．積極參加國家集中帶量采購。按照國家組織藥品集中帶量采購有關(guān)部署，認真做好醫(yī)療機構(gòu)報量、任務(wù)量分解、配送關(guān)系確認、供需雙方對接、督促采購結(jié)果執(zhí)行等工作，確保國家組織藥品集中帶量采購中選結(jié)果第一時間在我省落地惠民。（省醫(yī)保局負責）
2．常態(tài)化組織省級集中帶量采購。落實長三角醫(yī)保一體化要求，積極探索長三角區(qū)域藥品聯(lián)盟采購。大力推進我省藥品集中帶量采購擴品、擴圍，分期分批實施省級藥品集中帶量采購，原則上每年不少于1次。（省醫(yī)保局負責）
3．有序推進市級集中帶量采購。加強對市級集中帶量采購工作的示范指導(dǎo)和統(tǒng)籌調(diào)度。在國家、省組織集中帶量采購藥品范圍以外，指導(dǎo)有條件的市獨立或聯(lián)合省內(nèi)其他市開展集中帶量采購工作，盡可能擴大集采的規(guī)模效應(yīng)。市級集中帶量采購中選價格應(yīng)及時報省醫(yī)保局備案。（省醫(yī)保局負責）
（二）完善規(guī)則，促進競爭。
1．合理確定采購量。藥品采購量基數(shù)根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)報送的需求量，結(jié)合上年度使用量、臨床使用狀況和醫(yī)療技術(shù)進步等因素進行核定。約定采購比例根據(jù)藥品臨床使用特征、市場競爭格局和中選企業(yè)數(shù)量等合理確定，并在保障質(zhì)量和供應(yīng)、防范壟斷的前提下盡可能提高。約定采購量根據(jù)采購量基數(shù)和約定采購比例確定，在采購文書中公開。鼓勵公立醫(yī)療機構(gòu)對藥品實際需求量超出約定采購量以外的部分，優(yōu)先采購中選藥品，也可通過省醫(yī)藥集中采購平臺采購其他價格適宜的掛網(wǎng)品種。（省醫(yī)保局、省衛(wèi)生健康委、省市場監(jiān)管局分別負責）
2．完善競爭規(guī)則。明確采購質(zhì)量需求，同通用名藥品分組原則上不超過2個。原則上按照合理差比價關(guān)系，將臨床功效類似的同通用名藥品同一給藥途徑的不同劑型、規(guī)格、包裝及其采購量合并，促進競爭。（省醫(yī)保局負責）
3．優(yōu)化中選規(guī)則?；诂F(xiàn)有市場價格及醫(yī)保基金承受能力確定采購藥品最高有效申報價等入圍條件。根據(jù)市場競爭格局、供應(yīng)能力確定中選企業(yè)數(shù)量，體現(xiàn)規(guī)模效應(yīng)和有效競爭。企業(yè)自愿參與、自主報價，通過質(zhì)量和價格競爭產(chǎn)生中選企業(yè)和中選價格。中選結(jié)果應(yīng)體現(xiàn)量價掛鉤原則，明確各家中選企業(yè)的約定采購量。（省醫(yī)保局、省市場監(jiān)管局分別負責）
（三）綜合保障，政策協(xié)同。
1．確保生產(chǎn)供應(yīng)。堅持“兩票制”，鼓勵“一票制”。藥品生產(chǎn)企業(yè)作為保障藥品供應(yīng)的第一責任人，可直接配送，也可委托有配送能力、信譽度好的經(jīng)營企業(yè)配送。除不可抗力外，如出現(xiàn)企業(yè)不按合同供貨、不能保證供應(yīng)等情況，按照醫(yī)藥價格和招采信用評價制度有關(guān)規(guī)定予以記錄。（省藥監(jiān)局、省商務(wù)廳、省醫(yī)保局分別負責）
2．優(yōu)先配備使用。將中選藥品直接納入集中交易目錄，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)臨床需求，簡化采購程序，優(yōu)先采購使用中選藥品，確保完成合同用量。對不按規(guī)定采購、使用中選藥品的醫(yī)療機構(gòu)，在醫(yī)?？傤~指標、醫(yī)保定點資格、醫(yī)療機構(gòu)績效考核、醫(yī)療機構(gòu)負責人目標責任考核中予以懲戒。（省醫(yī)保局、省衛(wèi)生健康委分別負責）
3．實施專項預(yù)付。各統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)保經(jīng)辦部門要根據(jù)中選藥品的中選價格、各醫(yī)療機構(gòu)與企業(yè)約定的采購藥品及數(shù)量，測算各中選藥品約定采購金額。在醫(yī)?；鹂傤~預(yù)算管理基礎(chǔ)上，建立預(yù)付機制，醫(yī)療機構(gòu)與中選企業(yè)簽訂采購協(xié)議后，醫(yī)?；鸢床坏陀谀甓燃s定采購金額的30%預(yù)付給醫(yī)療機構(gòu)，作為醫(yī)療機構(gòu)向企業(yè)支付藥品采購款的周轉(zhuǎn)金，?？顚Ｓ茫档椭羞x企業(yè)交易成本。（省醫(yī)保局、省財政廳分別負責）
4．按時回款結(jié)算。醫(yī)療機構(gòu)作為藥款結(jié)算第一責任人，應(yīng)按合同約定與企業(yè)及時結(jié)清貨款，結(jié)清時間不得超過交貨驗收合格后次月底。在落實醫(yī)療機構(gòu)貨款支付主體責任的前提下，鼓勵醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)或采購機構(gòu)與企業(yè)直接結(jié)算。醫(yī)保部門要對醫(yī)療機構(gòu)回款情況開展監(jiān)測和督導(dǎo)。（省醫(yī)保局、省財政廳分別負責）
5．嚴格質(zhì)量監(jiān)管。嚴格藥品質(zhì)量入圍標準，強化中選企業(yè)保證藥品質(zhì)量的主體責任。藥品監(jiān)督管理部門要加強監(jiān)管，將中選藥品列入重點監(jiān)管品種，加大監(jiān)管力度和頻次，結(jié)合專項整治和日常檢查，加強生產(chǎn)、流通、使用的全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，依法依規(guī)處置藥品質(zhì)量問題。（省藥監(jiān)局負責）
6．嚴禁二次議價。省醫(yī)藥集中采購平臺將對中選藥品設(shè)立單獨采購交易模塊，并進行標注標識。中選藥品按中選價格掛網(wǎng)，醫(yī)療機構(gòu)按中選價格采購，患者按中選價格使用。醫(yī)療機構(gòu)對中選藥品必須網(wǎng)上采購，按照集中帶量采購中選價實行“零差率”銷售，不得進行“二次議價”。（省醫(yī)保局負責）
7．支付政策銜接。在保障質(zhì)量和供應(yīng)的基礎(chǔ)上，引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)和患者形成合理的用藥習慣。對醫(yī)保目錄內(nèi)的集中帶量采購藥品，以中選價格為基準確定醫(yī)保支付標準。掛網(wǎng)價格低于中選藥品價格的同通用名藥品，以其實際價格作為該藥品的醫(yī)保支付標準。對同通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥，實行同一醫(yī)保支付標準。對未通過一致性評價的仿制藥，醫(yī)保支付標準不得高于同通用名下已通過一致性評價的藥品。鼓勵非中選企業(yè)主動降價，向支付標準趨同。（省醫(yī)保局負責）
8．激勵約束并重。按照“先考核，后激勵”的原則，醫(yī)保部門對因集中帶量采購節(jié)約的醫(yī)保資金，按不高于結(jié)余測算基數(shù)50%的比例給予醫(yī)療機構(gòu)結(jié)余留用激勵，具體留用比例由各統(tǒng)籌地區(qū)確定。各統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)在年度醫(yī)?；鹎逅銜r，對合規(guī)使用中選藥品造成定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療費用合理超支部分，醫(yī)保基金可予以適度分擔，在制定定點醫(yī)療機構(gòu)年度住院付費總額控制方案時，對上一年度帶量采購使用量，按一定比例增加預(yù)算額。對醫(yī)療機構(gòu)采購周期內(nèi)未按照合同約定完成中選藥品采購量的，相應(yīng)扣減其結(jié)余留用資金及下一年度醫(yī)保費用額度。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)完善內(nèi)部考核辦法和薪酬機制，將激勵政策傳導(dǎo)至醫(yī)務(wù)人員，鼓勵合理、優(yōu)先使用中選藥品。在集中帶量采購覆蓋的藥品品種多、金額大、涉及醫(yī)療機構(gòu)多的情況下，要開展醫(yī)療服務(wù)價格動態(tài)調(diào)整評估，符合條件的及時調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格。（省醫(yī)保局、省財政廳、省衛(wèi)生健康委分別負責）
三、 組織保障
（一）加強組織領(lǐng)導(dǎo)。醫(yī)保、財政、衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管、藥監(jiān)、經(jīng)濟和信息化、商務(wù)等部門要完善藥品集中帶量采購工作機制，加強部門聯(lián)動，注重改革系統(tǒng)集成、協(xié)同高效。省醫(yī)保局要切實擔負起藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和督促指導(dǎo)責任，完善相關(guān)政策措施，適時開展監(jiān)測分析、督導(dǎo)檢查、總結(jié)評估。省財政廳負責相關(guān)資金撥付的監(jiān)督指導(dǎo)工作。省衛(wèi)生健康委負責監(jiān)測預(yù)警藥品短缺信息等。省市場監(jiān)管局要堅決打擊擾亂市場公平競爭的行為。省藥監(jiān)局負責對中選藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查。省經(jīng)濟和信息化廳支持企業(yè)開展生產(chǎn)技術(shù)改造，提升中選藥品供應(yīng)保障能力。省商務(wù)廳要加強對藥品流通行業(yè)的工作指導(dǎo)。（省醫(yī)保局、省財政廳、省衛(wèi)生健康委、省市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局、省經(jīng)濟和信息化廳、省商務(wù)廳分別負責）
（二）規(guī)范平臺建設(shè)。加強省醫(yī)藥集中采購平臺規(guī)范化建設(shè)，進一步完善平臺基本操作規(guī)則、工作流程和藥品掛網(wǎng)撤網(wǎng)標準。醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)必須執(zhí)行平臺采購、配送、入庫的全部流程，公立醫(yī)療機構(gòu)均需在省醫(yī)藥集中采購平臺采購藥品（國家規(guī)定實行特殊管理，不實行集中招標采購的藥品除外），嚴禁網(wǎng)下采購。完善省醫(yī)藥集中采購平臺統(tǒng)計分析功能，強化監(jiān)測監(jiān)控措施，做好藥品采購使用分析、監(jiān)測預(yù)警等工作。建立健全醫(yī)藥價格和招采信用評價制度，做好守信激勵和失信懲戒工作。（省醫(yī)保局、省衛(wèi)生健康委分別負責）
（三）做好宣傳引導(dǎo)。各有關(guān)部門要根據(jù)各自職責，加強集中帶量采購政策解讀和正面宣傳，合理引導(dǎo)社會輿論和群眾預(yù)期。要加強對醫(yī)務(wù)人員的政策解讀和培訓，做好臨床使用藥品的解釋引導(dǎo)。要加強輿情監(jiān)測，做好風險防控，及時回應(yīng)社會關(guān)切，營造良好改革氛圍。（省醫(yī)保局、省衛(wèi)生健康委分別負責）
安徽省醫(yī)療保障局
安徽省經(jīng)濟和信息化廳
?安徽省財政廳
安徽省商務(wù)廳
安徽省衛(wèi)生健康委員會
安徽省市場監(jiān)督管理局
安徽省藥品監(jiān)督管理局
2021年6月30日
