發(fā)文機關(guān)國家衛(wèi)生健康委員會
發(fā)文日期2024年07月19日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2024年07月19日
效力級別部門規(guī)范性文件
代表您好：
您提出的《關(guān)于進一步完善國家基本藥物制度的建議》收悉，經(jīng)商國家醫(yī)保局，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、 工作現(xiàn)狀和進展情況
實施國家基本藥物制度是黨中央、國務(wù)院在衛(wèi)生健康領(lǐng)域作出的重要部署，是我國響應(yīng)世界衛(wèi)生組織倡導基本藥物理念的一項創(chuàng)新性制度。我國自2009年建立并實施國家基本藥物制度，在健全藥品供應(yīng)保障體系、保障群眾基本用藥、減輕患者用藥負擔等方面發(fā)揮著重要的基礎(chǔ)支撐作用，并撬動仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價、短缺藥品監(jiān)測預(yù)警和分類應(yīng)對等綜合改革取得顯著成效。一是在保障短缺藥品供應(yīng)方面，我委充分發(fā)揮國家短缺藥品供應(yīng)保障工作會商聯(lián)動機制牽頭單位作用，搭建并不斷完善全國公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)短缺藥品信息直報系統(tǒng)，形成了國家統(tǒng)籌、信息匯集、部門聯(lián)動、逐級核實、上下協(xié)同、分級應(yīng)對、及時化解的工作格局，大范圍、長期性藥品短缺問題已基本解決。二是在筑牢藥品安全底線方面，仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價率先從基本藥物做起，并逐步擴大到其他藥品，為國家持續(xù)提高藥品質(zhì)量、組織集中帶量采購創(chuàng)造了條件。三是在促進合理用藥方面，我委在二級和三級公立醫(yī)院績效考核中，納入了門診和住院基本藥物配備使用品種占比、金額占比等指標，突出基本藥物主導地位，體現(xiàn)基本藥物臨床必需、使用率高、性價比高的優(yōu)勢。
二、 關(guān)于所提建議的答復(fù)
（一）關(guān)于基本藥物目錄調(diào)整。為科學做好基本藥物目錄管理工作，我委依據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》和《藥品管理法》等，在前期調(diào)研和專家研討的基礎(chǔ)上，形成《國家基本藥物目錄管理辦法（修訂稿）》（以下簡稱《辦法（修訂稿）》），已在我委官網(wǎng)公開征求社會意見?！掇k法（修訂稿）》在原有基礎(chǔ)上，完善了國家動態(tài)遴選調(diào)整機制，優(yōu)化了基本藥物調(diào)入、調(diào)出的評價標準等，為科學調(diào)整目錄奠定了較好的基礎(chǔ)。后續(xù)我委將按照《辦法》要求，在目錄調(diào)整過程中組織專家進行論證，科學、規(guī)范、有序調(diào)整國家基本藥物目錄。
（二）關(guān)于上下級用藥銜接。為推進基層衛(wèi)生健康工作高質(zhì)量發(fā)展，提升基層用藥能力，更好滿足群眾健康需求，2024年我委將擬定基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品聯(lián)動管理機制的政策文件，以慢性病等用藥為重點，暢通上下級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)用藥銜接，提升基層用藥可及性和藥學服務(wù)獲得感。
（三）關(guān)于改進藥品采購和供應(yīng)。國家醫(yī)保局采取多項措施保障供應(yīng)。一是壓實中選企業(yè)保供責任。集采前摸清企業(yè)產(chǎn)能，開標后通過合同明確每家中選企業(yè)約定采購量，督促企業(yè)按合同生產(chǎn)備貨，供應(yīng)過程中加強企業(yè)庫存和供應(yīng)情況監(jiān)測預(yù)警。二是提升供應(yīng)鏈韌性。從試點時的獨家中選到現(xiàn)在的多家中選，通過不斷完善中選規(guī)則，增強供應(yīng)穩(wěn)定性。在第七批藥品集采以后引入“一省雙供”，當主供企業(yè)出現(xiàn)不能及時足量供應(yīng)或被取消中選資格等情況時，醫(yī)療機構(gòu)可及時切換到備供企業(yè)進行采購。從第八批藥品集采起又針對急搶救用藥和短缺藥品采取“一主雙備”的供應(yīng)模式。三是實施獎懲措施。把中選企業(yè)的供應(yīng)配送情況納入?yún)f(xié)議期滿后接續(xù)采購時的綜合評價，對于供應(yīng)較好的中選企業(yè)，在協(xié)議期滿后的接續(xù)采購中予以一定傾斜；對于中選后供應(yīng)不及時的企業(yè)，采取相應(yīng)的懲戒措施。對于多次約談仍無法正常供應(yīng)的企業(yè)，取消中選資格并納入違規(guī)名單，制約其在一定時期內(nèi)參加集采。
（四）關(guān)于基本藥物制度實施范圍。為確?；舅幬锕娇杉?、合理使用，2009年《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》明確，城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)全部配備使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機構(gòu)也要將基本藥物作為首選藥物。2013年《國務(wù)院辦公廳關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機制的意見》明確，鼓勵非政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用基本藥物，要求在沒有政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)和社區(qū)，采取政府購買服務(wù)方式落實基本藥物制度，并將符合條件的非政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)納入基本醫(yī)保定點，對其提供的基本公共衛(wèi)生服務(wù)給予足額補償。
三、 下一步工作目標和計劃
一是從生產(chǎn)供應(yīng)、質(zhì)量安全、采購配送、配備使用、支付報銷、監(jiān)測評價等方面評估基本藥物制度實施成效，為完善制度體系提供實踐依據(jù)。二是以擴大基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)慢性病、常見病用藥種類為突破，持續(xù)增強上下級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品供應(yīng)與藥學服務(wù)的均衡性和可及性，不斷滿足人民群眾基本用藥需求。三是進一步加強集采執(zhí)行工作，完善激勵約束機制，促進醫(yī)療機構(gòu)如實填報采購量并合理優(yōu)先使用中選藥品，提升醫(yī)藥集采平臺功能，提高藥品網(wǎng)采率。
感謝您對衛(wèi)生健康工作的關(guān)心和支持。
國家衛(wèi)生健康委
2024年7月19日
