發(fā)文機關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
發(fā)文日期2024年12月09日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2024年第50號
施行日期2024年12月09日
效力級別部門規(guī)范性文件
為進一步貫徹落實《中共中央國務(wù)院關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》中“支持珍稀瀕危中藥材替代品的研究和開發(fā)利用”的有關(guān)部署，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《瀕危動物類中藥材人工制成品研究技術(shù)指導原則（試行）》（見附件1）和《替代或者減去已上市中藥處方中瀕危藥味研究技術(shù)指導原則（試行）》（見附件2）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
國家藥監(jiān)局藥審中心
2024年12月9日
附件目錄：
1. 
瀕危動物類中藥材人工制成品研究技術(shù)指導原則（試行）.pdf
2. 替代或者減去已上市中藥處方中瀕危藥味研究技術(shù)指導原則（試行）.pdf
