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發(fā)文機關國家藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財務司

發(fā)文日期2024年09月29日

時效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號藥監(jiān)綜藥管函〔2024〕496號

施行日期2024年09月29日

效力級別部門規(guī)范性文件

浙江省藥品監(jiān)督管理局：

你局《關于申請變更生物制品批簽發(fā)證明文件授權簽發(fā)人的請示》（浙藥監(jiān)生〔2024〕6號）收悉。經研究，同意增加阮昊同志為浙江省食品藥品檢驗研究院生物制品批簽發(fā)證明文件授權簽字人，承擔生物制品批簽發(fā)證明文件的簽發(fā)工作。陶巧鳳同志不再擔任生物制品批簽發(fā)證明文件授權簽字人。

為確保生物制品質量和安全，相關批簽發(fā)證明文件授權簽字人應持續(xù)組織做好實驗室質量管理和批簽發(fā)報告審核工作，切實發(fā)揮批簽發(fā)證明文件授權簽字人的審核把關作用。

國家藥監(jiān)局綜合司

2024年9月29日