發(fā)文機關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期1999年12月10日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號藥管注〔1999〕375號
施行日期1999年12月10日
效力級別部門行政許可批復
廣東省衛(wèi)生廳:
你廳粵衛(wèi)藥標[1999]483號收悉。
尼克美制藥(中山)有限公司申報的前列腺素E1乳膏已獲準臨床試驗,經(jīng)研究,同意該品的臨床試驗在以下臨床藥理基地進行:北京醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院、解放軍總醫(yī)院、北京醫(yī)科大學人民醫(yī)院、北京醫(yī)科大學第三附屬醫(yī)院、中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)院。其中北京醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院為臨床研究負責單位。
此復。
國家藥品監(jiān)督管理局
藥品注冊司
1999年12月10日