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(2004年)衛(wèi)生部、公安部、國(guó)家食品藥品監(jiān)察部監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)非法采供血液和單采血漿專(zhuān)項(xiàng)整治工作實(shí)施方案的通知
來(lái)源: m.yestaryl.com   日期:2023-11-08   閱讀:

發(fā)文機(jī)關(guān)公安部,監(jiān)察部,衛(wèi)生部

發(fā)文日期2004年05月24日

時(shí)效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號(hào)衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2004〕174號(hào)

施行日期2004年05月24日

效力級(jí)別部門(mén)規(guī)范性文件

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、公安廳局、監(jiān)察廳局、食品藥品監(jiān)管局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局:

衛(wèi)生部、公安部、監(jiān)察部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局為貫徹《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)非法采供血液和單采血漿專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案的通知》(國(guó)辦發(fā)〔2004〕44號(hào))精神,擬定了《非法采供血液和單采血漿專(zhuān)項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》,現(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)各部門(mén)按照該實(shí)施方案的安排和分工,加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合,加大執(zhí)法力度,推進(jìn)非法采供血液和單采血漿專(zhuān)項(xiàng)整治工作。

衛(wèi)生部

公安部

國(guó)家食品藥品監(jiān)察部監(jiān)督管理局

二00四年五月二十四日

附件: 非法采供血液和單采血漿專(zhuān)項(xiàng)整治工作實(shí)施方案

為全面貫徹落實(shí)全國(guó)艾滋病防治工作會(huì)議、《國(guó)務(wù)院關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)艾滋病防治工作的通知》和《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)非法采供血液和單采血漿專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案的通知》(國(guó)辦發(fā)〔2004〕44號(hào))精神,根據(jù)有關(guān)采供血管理法律法規(guī)的規(guī)定,結(jié)合各部門(mén)工作職責(zé),制定本實(shí)施方案。

一、 組織領(lǐng)導(dǎo)及分工

(一)專(zhuān)項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組。

組 長(zhǎng):馬曉偉(衛(wèi)生部副部長(zhǎng))

副組長(zhǎng):陳昌智(監(jiān)察部副部長(zhǎng))

邵明立(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng))

成 員:徐滬(公安部)、孫懷新(監(jiān)察部)、白慧良(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局)、趙同剛、郁德水、南俊華、蘇志、王羽、毛群安、于德志、肖東樓、周冰(衛(wèi)生部)

(二)專(zhuān)項(xiàng)整治工作辦公室。

主 任:趙同剛(衛(wèi)生部)

副主任:徐滬(公安部)

孫懷新(監(jiān)察部)

白慧良(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局)

王羽(衛(wèi)生部)

蘇志(衛(wèi)生部)

成 員:佟建鳴(公安部)、黃偉(監(jiān)察部)、衛(wèi)良(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局)、段冬梅、鄧海華、劉莉、郝陽(yáng)、宮國(guó)強(qiáng)、李國(guó)新、薛愛(ài)和、張燦燦(衛(wèi)生部)

辦公室設(shè)在衛(wèi)生部,主要負(fù)責(zé)綜合協(xié)調(diào)和信息交流等日常工作。

(三)專(zhuān)門(mén)小組。

專(zhuān)項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組設(shè)5個(gè)專(zhuān)門(mén)小組,牽頭單位和參加單位如下:

第一組:監(jiān)督檢查組。衛(wèi)生部牽頭,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局參加。

第二組:企業(yè)核查組。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局牽頭,衛(wèi)生部參加。

第三組:案件查處組。公安部、監(jiān)察部、衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局參加。

第四組:宣傳教育組。衛(wèi)生部牽頭,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局參加。

第五組:技術(shù)保障組。衛(wèi)生部牽頭,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局參加。


二、 各專(zhuān)門(mén)小組主要任務(wù)

(一)監(jiān)督檢查組。

1、組織開(kāi)展對(duì)采供血機(jī)構(gòu)的核查。

一是進(jìn)行采供血行為的核查。重點(diǎn)檢查無(wú)償獻(xiàn)血情況,獻(xiàn)血者體檢記錄、采血間隔、血液檢測(cè)情況,以及一次性采血器材的采購(gòu)、使用、回收、處置情況。二是核查血液供應(yīng)情況。檢查血液供應(yīng)量和去向。同時(shí)檢查各血站的血液采集、供應(yīng)記錄檔案和醫(yī)療廢物處置情況。三是抽查血液質(zhì)量。對(duì)重點(diǎn)地區(qū)血站的血液樣品進(jìn)行抽樣檢查。四是檢查《2001年中央預(yù)算內(nèi)專(zhuān)項(xiàng)資金血站建設(shè)和血液管理承諾書(shū)》中對(duì)一個(gè)地市設(shè)置兩個(gè)血站的問(wèn)題限期調(diào)整的要求的落實(shí)情況。

2、組織開(kāi)展對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血的核查。檢查臨床用血是否存在擅自自采自供情況。

對(duì)目前仍自采自供臨床用血的醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液安全進(jìn)行一次徹底檢查。重點(diǎn)檢查一次性采血器材來(lái)源,使用、回收、處置情況,篩選試劑的使用情況,血液檢測(cè)記錄、血液供應(yīng)量和去向。

3、組織開(kāi)展對(duì)單采血漿站的核查。重點(diǎn)檢查血源管理、血漿檢測(cè)情況,耗材使用量與采漿量是否匹配,原料血漿供應(yīng)情況以及一次性采漿器材來(lái)源,使用、回收、處置情況等。嚴(yán)肅查處手工采集、跨區(qū)域采集、超量頻繁采集和冒名頂替采集原料血漿。

4、對(duì)近年來(lái)采供血液(漿)安全事故多發(fā)地區(qū)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督檢查。及時(shí)將督察情況反饋給當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén),同時(shí)通報(bào)當(dāng)?shù)厝嗣裾?/p>

(二)企業(yè)核查組。

1、負(fù)責(zé)查處血液制品生產(chǎn)企業(yè)違法收購(gòu)原料血漿等違法行為。構(gòu)成犯罪的,要及時(shí)移交司法機(jī)關(guān)。

2、組織對(duì)有關(guān)檢測(cè)試劑、與血液制品或采供血有關(guān)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)等的核查。重點(diǎn)檢查試劑、醫(yī)療器械生產(chǎn)情況和產(chǎn)品質(zhì)量等情況。

3、組織抽查血液制品和采供血有關(guān)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理和質(zhì)量控制等情況。

(三)案件查處組。

行政違法案件,由有關(guān)行政主管部門(mén)處理;對(duì)違紀(jì)違法行為,需要依紀(jì)依法追究責(zé)任的,由監(jiān)察機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)查處;涉嫌構(gòu)成犯罪的,由公安機(jī)關(guān)立案?jìng)刹?,其他部門(mén)配合。具體任務(wù)如下:

1、組織開(kāi)展明察暗訪。對(duì)無(wú)償獻(xiàn)血工作開(kāi)展不力、非法組織社會(huì)人員賣(mài)血較嚴(yán)重地區(qū)以及非法采集、買(mǎi)賣(mài)血液(漿)等違法犯罪行為進(jìn)行明察暗訪,并在此基礎(chǔ)上研究提出打擊整治和防范此類(lèi)活動(dòng)的針對(duì)性措施,加強(qiáng)對(duì)專(zhuān)項(xiàng)整治工作的指導(dǎo)。

2、梳理排查案件線索。研究部署各地衛(wèi)生行政部門(mén)、公安機(jī)關(guān)對(duì)近年來(lái)各部門(mén)接報(bào)的非法采供血液(漿)等典型案件線索進(jìn)行認(rèn)真梳理、排查,抓住線索,一追到底,并逐一明確破案責(zé)任單位和人員,盡快查清結(jié)案,依法嚴(yán)厲打擊。

3、掛牌督辦重大案件。公安部將根據(jù)工作實(shí)際情況,選擇危害嚴(yán)重、社會(huì)影響大的案件確定為公安部督辦案件。

4、對(duì)在專(zhuān)項(xiàng)整治工作中發(fā)現(xiàn)的政府部門(mén)及事業(yè)單位在計(jì)劃無(wú)償獻(xiàn)血中組織外單位或社會(huì)人員頂替獻(xiàn)血的;對(duì)貫徹《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》、《血液制品管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)和政策不力、采供血機(jī)構(gòu)秩序混亂、非法采供血問(wèn)題嚴(yán)重、長(zhǎng)期得不到有效治理的; 對(duì)在本次專(zhuān)項(xiàng)整治工作中,推諉扯皮、行政不作為的案件線索,各級(jí)監(jiān)察機(jī)關(guān)要認(rèn)真調(diào)查處理,依紀(jì)依法追究有關(guān)人員的責(zé)任。

(四)宣傳教育組。

1、組織協(xié)調(diào)設(shè)立非法采供血液和單采血漿專(zhuān)項(xiàng)整治舉報(bào)電話,收集整理相關(guān)信息,編寫(xiě)整頓工作信息簡(jiǎn)報(bào),報(bào)全國(guó)整頓辦及有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)。

2、利用電視、廣播、報(bào)紙等媒體,深入宣傳《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》、《血液制品管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),增強(qiáng)自覺(jué)守法意識(shí),形成社會(huì)監(jiān)督氛圍。

3、經(jīng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組集體研究決定后,選擇典型案例通過(guò)新聞媒體通報(bào)。

(五)技術(shù)保障組。

1、負(fù)責(zé)組織、落實(shí)抽查血站、 單采血漿站基本標(biāo)準(zhǔn)情況和操作規(guī)程的執(zhí)行情況。

2、負(fù)責(zé)抽查醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血情況,對(duì)偏遠(yuǎn)地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急用血血液檢測(cè)情況進(jìn)行檢查。

3、為其他工作小組相關(guān)工作提供技術(shù)支持。


三、 工作目標(biāo)

(一)依法嚴(yán)肅查處違法違規(guī)血(漿)站。通過(guò)專(zhuān)項(xiàng)整治,使采供血機(jī)構(gòu)的管理工作得到進(jìn)一步加強(qiáng),提高采供血各個(gè)環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量,規(guī)范血液和原料血漿的采集、檢驗(yàn)和供應(yīng)等活動(dòng),對(duì)不符合條件或存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為的血(漿)站,堅(jiān)決依法予以取締。

(二)嚴(yán)肅追究有關(guān)責(zé)任人員的行政和法律責(zé)任。對(duì)查明存在違法違規(guī)行為的血(漿)站負(fù)責(zé)人和有關(guān)責(zé)任人員,要依法嚴(yán)肅追究責(zé)任。對(duì)地方政府及有關(guān)職能部門(mén)的責(zé)任人員,嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和黨紀(jì)政紀(jì)規(guī)定追究責(zé)任。

(三)嚴(yán)厲打擊非法采供血違法犯罪活動(dòng)。依法查處非法采集血液、原料血漿和組織他人賣(mài)血(漿)、或以暴力脅迫及其他方法迫使他人賣(mài)血(漿)的違法犯罪分子;堅(jiān)決取締非法采集血液和原料血漿的窩點(diǎn)。

(四)通過(guò)專(zhuān)項(xiàng)整治,使非法采供血違法活動(dòng)大幅度減少,采供血秩序明顯好轉(zhuǎn)。保證臨床用血安全和原料血漿質(zhì)量,有效控制艾滋病和其他經(jīng)血液途徑傳播疾病的傳播,保證人民群眾臨床用血和血液制品的安全。


四、 宣傳工作與總體安排

(一)宣傳工作。

宣傳工作要按照《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)非法采供血液和單采血漿專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案的通知》精神及非法采供血液和單采血漿專(zhuān)項(xiàng)整治工作電視電話會(huì)議作出的總體工作部署,貫穿于采供血專(zhuān)項(xiàng)整治工作始終。具體安排如下:

5月至6月,宣傳工作按照四部門(mén)專(zhuān)項(xiàng)整治工作的部署全面展開(kāi),側(cè)重宣傳非法采供血的社會(huì)危害、專(zhuān)項(xiàng)整治的工作部署,鼓勵(lì)廣大人民群眾增強(qiáng)防范意識(shí),自覺(jué)抵御非法采供血行為可能給自己帶來(lái)的健康損害。

7月至9月,集中宣傳各小組以及各地專(zhuān)項(xiàng)整治工作進(jìn)展情況。

10月至11月,重點(diǎn)宣傳督察工作情況,通報(bào)一批情節(jié)惡劣、后果嚴(yán)重、社會(huì)危害性大的大要案的查處情況。

12月,側(cè)重宣傳專(zhuān)項(xiàng)整治工作的成效。

(二)總體安排。

5月底以前,衛(wèi)生部、公安部、監(jiān)察部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于印發(fā)非法采供血液和單采血漿專(zhuān)項(xiàng)整治工作實(shí)施方案的通知》,并報(bào)送國(guó)務(wù)院及全國(guó)整規(guī)辦,專(zhuān)項(xiàng)整治工作全面展開(kāi)。

各省、自治區(qū)、直轄市根據(jù)要求建立相應(yīng)的組織機(jī)構(gòu),提出切合本地實(shí)際的專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案并作出部署。各地于6月10日前將貫徹落實(shí)電視電話會(huì)議情況、有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批示和組織機(jī)構(gòu)情況上報(bào)專(zhuān)項(xiàng)整治工作辦公室。

5月至6月,各地開(kāi)展全面自查工作。

7月至11月,各地對(duì)自查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題全面整改。各省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)開(kāi)展對(duì)采供血機(jī)構(gòu)的全面核查以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血情況的抽查。

各小組、各省自7月開(kāi)始,每月底向?qū)m?xiàng)整治工作辦公室報(bào)告一次當(dāng)月工作進(jìn)展情況。11月底以前上報(bào)各組和各省份的工作總結(jié)。

11月,衛(wèi)生部、公安部、監(jiān)察部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組成檢查組,對(duì)各地專(zhuān)項(xiàng)整治工作進(jìn)展及成效進(jìn)行重點(diǎn)抽查。

12月,衛(wèi)生部、公安部、監(jiān)察部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合開(kāi)展全面驗(yàn)收,進(jìn)行非法采供血液和單采血漿專(zhuān)項(xiàng)整治工作總結(jié),并將有關(guān)工作情況匯總上報(bào)國(guó)務(wù)院及全國(guó)整規(guī)辦。


五、 工作要求

(一)提高認(rèn)識(shí),加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。各地區(qū)、各部門(mén)要充分認(rèn)識(shí)這次非法采供血液和單采血漿專(zhuān)項(xiàng)整治工作對(duì)于進(jìn)一步規(guī)范采供血秩序、維護(hù)醫(yī)療用血安全、防治艾滋病和其他傳染病的傳播、保障人民群眾的生命安全和身體健康的重要意義。把專(zhuān)項(xiàng)整治工作作為自覺(jué)踐行“三個(gè)代表”重要思想、體現(xiàn)以人為本的執(zhí)政理念、維護(hù)改革開(kāi)放大好局面以及實(shí)施功在當(dāng)代、利在千秋的民心工程的重要內(nèi)容,列入重要議事日程,精心部署,周密安排,切實(shí)抓緊、抓細(xì)、抓實(shí)。

(二)分工協(xié)作,明確責(zé)任。非法采供血液和單采血漿專(zhuān)項(xiàng)整治工作要堅(jiān)持“全國(guó)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),地方政府負(fù)責(zé),部門(mén)指導(dǎo)協(xié)調(diào),各方聯(lián)合行動(dòng)”的工作格局。特別是縣級(jí)地方人民政府要切實(shí)負(fù)起責(zé)任,組織聯(lián)合行動(dòng),通過(guò)非法采供血液和單采血漿專(zhuān)項(xiàng)整治工作的不斷深入,促進(jìn)地方經(jīng)濟(jì)健康協(xié)調(diào)發(fā)展,確保一方平安。各有關(guān)部門(mén)在當(dāng)?shù)卣慕y(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,各司其職,各負(fù)其責(zé),加強(qiáng)工作中的協(xié)調(diào)與配合,建立工作協(xié)調(diào)機(jī)制,及時(shí)通報(bào)本部門(mén)專(zhuān)項(xiàng)整治工作進(jìn)展情況,并適時(shí)調(diào)整完善既定的工作部署和安排,形成專(zhuān)項(xiàng)整治工作的強(qiáng)大合力。

(三)加強(qiáng)日常督促,狠抓大案要案。各級(jí)衛(wèi)生、公安、監(jiān)察、食品藥品監(jiān)管等有關(guān)部門(mén)要抓好對(duì)采供血液和單采血漿各個(gè)環(huán)節(jié)的日常檢查,適時(shí)對(duì)重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行突擊檢查,把日常工作與開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治結(jié)合起來(lái),逐步形成長(zhǎng)效的監(jiān)督管理機(jī)制。對(duì)專(zhuān)項(xiàng)整治和日常檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,要責(zé)令限期整改,要下力氣狠抓一批大案要案,并對(duì)違反有關(guān)法律法規(guī)的責(zé)任人員和單位依法嚴(yán)肅處理,涉嫌犯罪的要及時(shí)移送司法機(jī)關(guān),決不姑息手軟。

(四)加強(qiáng)宣傳工作,形成高壓嚴(yán)打的輿論氛圍。一方面要充分利用廣播、電視、報(bào)刊和互聯(lián)網(wǎng)等各種媒體,大力宣傳貫徹《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》、《血液制品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、《中國(guó)預(yù)防與控制艾滋病中長(zhǎng)期規(guī)劃》(1998-2010年)》和《中國(guó)遏制與防治艾滋病行動(dòng)計(jì)劃(2001-2005年)》,以及其他規(guī)范采供血行為的法律法規(guī)和規(guī)章制度,增強(qiáng)采供血機(jī)構(gòu)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)自覺(jué)守法的意識(shí);另一方面要加大對(duì)非法采集血液和血漿行為的社會(huì)曝光力度,形成社會(huì)監(jiān)督的氛圍。提高人民群眾對(duì)非法采供血液和單采血漿危害性的認(rèn)識(shí)和抵御、防范不法侵害的能力。

為加強(qiáng)社會(huì)監(jiān)督的力度,專(zhuān)項(xiàng)整治工作辦公室已設(shè)立舉報(bào)電話:010-84023775。各地也要建立舉報(bào)制度,設(shè)立舉報(bào)電話,并制定相應(yīng)的積極措施,動(dòng)員全社會(huì)的力量監(jiān)督采供血行為的各個(gè)環(huán)節(jié)。

專(zhuān)項(xiàng)整治工作辦公室聯(lián)系電話:010-68792388(傳真),68792386

聯(lián)系人:張偉力邢路微


附表:1、血站檢查表

2、單采血漿站檢查表

3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血檢查表

4、專(zhuān)項(xiàng)整治工作匯總表

附表1: 血站檢查表

一、基本情況

血站名稱(chēng): 電話號(hào)碼:

血站地址: 郵政編碼:

工作人員總數(shù): 年采供血量:

衛(wèi)生技術(shù)人員數(shù)量: 占工作人員總數(shù)比例:

許可證有效期:至年 月 日 血站工作面積: 無(wú)償獻(xiàn)血比例:

血站經(jīng)濟(jì)形式:(自收自支、差額補(bǔ)助、全額撥款 )

從業(yè)人員是否持有全國(guó)采供血機(jī)構(gòu)人員崗位考核《崗位培訓(xùn)證書(shū)》是( ) 否( )

體檢醫(yī)師是否取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格并經(jīng)注冊(cè) 是( ) 否( )

采供血業(yè)務(wù)是否超出注冊(cè)登記的項(xiàng)目、內(nèi)容、范圍 是( ) 否( )

二、血源管理

1、抽查100張《血源登記卡》,卡上記載情況是否完整清楚完整清楚張不完整 張 涂改 張

2、抽查完整清楚《血源登記卡》3050張,到當(dāng)?shù)嘏沙鏊M(jìn)行身份核實(shí)。核實(shí)無(wú)誤 張存在冒名頂替問(wèn)題 張

3、血站在采血前,是否按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)制定的《獻(xiàn)血者健康檢查標(biāo)準(zhǔn)》,對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行健康檢查 是( ) 否( )

4、血液的來(lái)源、數(shù)量、獻(xiàn)血日期、存儲(chǔ)等記錄是否完整 是( ) 否( )

5、血源檔案管理是否規(guī)范 是( ) 否( )

6、檢測(cè)試劑是否有生產(chǎn)單位名稱(chēng)以及生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào) 是( ) 否( )

7、有無(wú)過(guò)期、破損、變質(zhì)、失效試劑 有( ) 無(wú)( )

8、血源、采供血和檢測(cè)的原始記錄是否保存十年 是( ) 否( )

9、按抽查的《血源登記卡》核對(duì)體檢記錄,是否有體檢不合格人員進(jìn)行了獻(xiàn)血 是( ) 有人 否( )

三、血液儲(chǔ)存、發(fā)放、運(yùn)輸

1、是否有專(zhuān)用儲(chǔ)血冰箱 有( ) 臺(tái) 無(wú)( )

2、血液是否分型獨(dú)立存放或分層存放 是( ) 否( )

3、冰箱溫度監(jiān)測(cè)情況是否及時(shí)完整 是( ) 否( )

4、有無(wú)專(zhuān)用不合格血液存儲(chǔ)房間或隔斷 有( ) 無(wú)( )

5、有無(wú)專(zhuān)用待檢血冰箱或?qū)S梅块g或隔斷 有( ) 無(wú)( )

6、有無(wú)專(zhuān)用運(yùn)輸工具 有( ) 無(wú)( )

7、血液出入庫(kù)記錄是否一致,規(guī)范 是( ) 否( )

8、是否存在給衛(wèi)生行政部門(mén)劃定的區(qū)域以外的單位供血 是( ) 否( )

9、血液發(fā)放登記是否完整清楚 是( ) 否( )

四、疫情管理

1、是否專(zhuān)人負(fù)責(zé) 是( ) 否( )

2、是否有疫情管理及上報(bào)制度 是( ) 否( )

3、疫情登記簿內(nèi)容是否完整 是( ) 否( )

4、疫情登記卡填寫(xiě)是否規(guī)范 是( ) 否( )

5、是否有漏報(bào)或遲報(bào) (核對(duì)檢驗(yàn)登記與疫情登記) 是( ) 否( )

五、廢物處理

1、一次性注射器和采血器材,用后是否按規(guī)定及時(shí)銷(xiāo)毀并作記錄(核對(duì)銷(xiāo)毀記錄與采血記錄) 是( ) 否( )

血液檢驗(yàn)不合格的,是否按照有關(guān)規(guī)定處理 是( ) 否( )

檢查人員簽名:

檢查時(shí)間:

附表2: 單采血漿站檢查表

一、基本情況

名稱(chēng): 法定代表人或負(fù)責(zé)人:

地址: 聯(lián)系電話:

工作人員總數(shù): 衛(wèi)生技術(shù)人員數(shù):

單采機(jī)總數(shù): 供血漿者卡總數(shù):

工作面積: 供血漿單位名稱(chēng):

采漿許可證有效期: 年 月 日至年 月 日

從業(yè)人員是否持有全國(guó)采供血機(jī)構(gòu)人員崗位考核《崗位培訓(xùn)證書(shū)》是( ) 否( )

二、血源管理

1、抽查100名供血漿者的《供血漿證》和身份證復(fù)印件 名供血漿者能同時(shí)出示身份證復(fù)印件, 個(gè)《供血漿證》記載內(nèi)容不完整清楚, 個(gè)《供血漿證》顯示屬非采漿區(qū)域人員獻(xiàn)漿, 個(gè)《供血漿證》顯示采漿時(shí)間間隔時(shí)間<14天或單次采漿量>600g。

2、抽查3050名供血漿者的《供血漿證》和身份證復(fù)印件,到當(dāng)?shù)嘏沙鏊M(jìn)行身份核實(shí)核實(shí)無(wú)誤 張,存在冒名頂頂替問(wèn)題 張

3、采血漿前,是否按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)供血漿者進(jìn)行健康檢查和血液化驗(yàn) 是( ) 否( )

4、體檢醫(yī)師是否取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格并經(jīng)注冊(cè) 是( ) 否( )

5、使用的體外診斷試劑是否有產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)并經(jīng)國(guó)家藥品生物制品檢定機(jī)構(gòu)逐批檢定合格 是( ) 否( )

6、是否有手工采漿的離心機(jī)、分漿室等設(shè)備、設(shè)施 是( ) 否( )

7、采漿人員的無(wú)菌操作是否規(guī)范 是( ) 否( )

8、使用的一次性采血漿器材是否有合格的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào) 是( ) 否( )

9、是否重復(fù)使用一次性采血漿器材 是( ) 否( )

三、血漿的存儲(chǔ)、運(yùn)輸

1、血漿標(biāo)簽上供血漿者姓名和性別、采漿日期、單采血漿站名稱(chēng)等內(nèi)容是否完整、格式規(guī)范及完好無(wú)損 是( ) 否( )

2、是否有專(zhuān)用低溫冰箱或凍庫(kù) 是( ) 否( )

3、溫度監(jiān)測(cè)記錄情況是否及時(shí)完整 是( ) 否( )

四、原料血漿供應(yīng)情況

1、血漿交接手續(xù)是否清楚完整 是( ) 否( )

2、是否曾向醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接供應(yīng)過(guò)原料血漿 是( ) 否( )

3、是否曾向與其簽訂質(zhì)量責(zé)任書(shū)的血液制品生產(chǎn)單位以外其他單位供應(yīng)過(guò)原料血漿 是( ) 否( )

4、是否曾已知其采集的血漿檢測(cè)結(jié)果呈陽(yáng)性,仍向血液制品生產(chǎn)單位供應(yīng)該血漿 是( ) 否( )

五、疫情管理

1、是否專(zhuān)人負(fù)責(zé) 是( ) 否( )

2、是否有疫情管理及上報(bào)制度 是( ) 否( )

3、疫情登記簿內(nèi)容是否完整 是( ) 否( )

4、疫情登記卡填寫(xiě)是否規(guī)范 是( ) 否( )

5、是否有漏報(bào)或遲報(bào)(核對(duì)檢驗(yàn)登記與疫情登記) 是( ) 否( )

六、廢物處理

1、是否對(duì)污染的注射器、采血漿器材及不合格血漿等不經(jīng)消毒處理就擅自?xún)A倒,污染環(huán)境 是( ) 否( )

2、是否對(duì)國(guó)家規(guī)定檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)結(jié)果呈陽(yáng)性的血漿不清除、不及時(shí)上報(bào) 是( ) 否( )

檢查人員簽名:

檢查日期:

附表3: 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血檢查表

一、基本情況

醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng): 地址:

郵政編碼: 電話號(hào)碼:

年用血量: 成分用血比例:

二、血液來(lái)源

1、是否使用未經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)指定的供血機(jī)構(gòu)的血液 是( ) 否( )

2、是否未經(jīng)行政部門(mén)批準(zhǔn)自采自供血液 是( ) 否( )

三、血液儲(chǔ)存、發(fā)放

1、是否有專(zhuān)門(mén)的儲(chǔ)血設(shè)施 是( ) 否( )

2、血液冷藏溫度的監(jiān)測(cè)記錄是否齊全 是( ) 否( )

3、血液入庫(kù)登記是否按不同品種、血型、規(guī)格和采血日期(或有效期)分別存放于專(zhuān)用冷藏設(shè)施內(nèi) 是( ) 否( )

4、血液發(fā)放是否規(guī)范 是( ) 否( )

四、緊急用血

1、是否自行采血 是( ) 否( )

2、緊急采血前是否檢測(cè)HIV、HCV、梅毒、HbsAg、ALT、Hb等項(xiàng)目 是( ) 否( )

3、使用的采血器材是否符合要求 是( ) 否( )

4、一次性注射器和采血器材,用后是否按規(guī)定及時(shí)銷(xiāo)毀并作記錄(核對(duì)銷(xiāo)毀記錄與采血記錄) 是( ) 否( )

5、采血相關(guān)記錄和標(biāo)本是否按規(guī)定保存 是( ) 否( )

檢查人員簽名:

檢查時(shí)間:

附表4: 專(zhuān)項(xiàng)整治工作匯總表


 
 
 
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