發(fā)文機關(guān)國家衛(wèi)生健康委員會辦公廳
發(fā)文日期2025年06月05日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國衛(wèi)辦財務(wù)函〔2025〕239號
施行日期2025年06月05日
效力級別部門規(guī)范性文件
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生健康委:
按照《中華人民共和國行政許可法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法(試行)》《甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理實施細則》《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄(2023年)》《關(guān)于發(fā)布“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知》等法律法規(guī)和文件要求，現(xiàn)就做好2025年甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申報工作通知如下:
一、 申報時間
2025年6月10日—8月8日(工作日8:30—17:00)。
二、 申報途徑
在線申請(詳見附件1)。
三、 審批數(shù)量
依據(jù)“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃，本輪計劃許可重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)11臺，其中，專門用于社會辦醫(yī)3臺(全國范圍內(nèi)社會辦醫(yī)療機構(gòu)均可申請)，天津、江蘇、安徽、廣東、西藏、青海、寧夏、新疆各1臺。社會辦醫(yī)療機構(gòu)可從專門用于社會辦醫(yī)規(guī)劃指標或本省(直轄市、自治區(qū))規(guī)劃指標中自主選擇1項申報。
高端放射治療類設(shè)備30臺，其中，河北、遼寧、吉林、山東、廣西、海南、四川、貴州、西藏、青海和兵團各1臺，北京、天津、安徽、福建、河南、廣東各2臺，陜西3臺，浙江4臺。
四、 有關(guān)要求
(一)請通知行政區(qū)域內(nèi)有申報需求的醫(yī)療機構(gòu)登錄我委網(wǎng)站公開信息，按照《甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置審批服務(wù)指南》《甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申報須知》《甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可評審標準》(見附件1、2、3)在規(guī)定時間內(nèi)提交網(wǎng)上申請。
(二)申報單位提交申請時須書面承諾申請材料真實、有效、合法。請申報單位所在省級衛(wèi)生健康行政部門協(xié)助做好申請材料核查工作。如申報單位有隱瞞情況、提供虛假材料、以欺騙等不正當手段申請配置許可的，將依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)不予許可并追究責任。
申報咨詢電話:
國家衛(wèi)生健康委政務(wù)大廳(申報受理咨詢)，010-68791409
國家衛(wèi)生健康委財務(wù)司(申報政策咨詢)，010-68791650
申報系統(tǒng)技術(shù)支持和咨詢，13601265932
國家衛(wèi)生健康委辦公廳
2025年6月5日
