發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期2025年05月12日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2025年第19號(hào)
施行日期2025年05月12日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
為做好醫(yī)療器械注冊(cè)管理工作,根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第47號(hào)),國(guó)家藥監(jiān)局組織修訂了《免于進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)醫(yī)療器械目錄(2023年)》(國(guó)家藥監(jiān)局通告2023年第33號(hào)),形成《免于進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)醫(yī)療器械目錄(2025年)》,現(xiàn)予公布,并自公布之日起施行。
特此通告。
國(guó)家藥監(jiān)局
2025年5月12日
免于進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)醫(yī)療器械目錄(2025年).docx