發(fā)文機關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財務司
發(fā)文日期2025年03月11日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號藥監(jiān)綜藥管函〔2025〕135號
施行日期2025年03月11日
效力級別部門規(guī)范性文件
中國食品藥品檢定研究院：
你院《關(guān)于調(diào)整生物制品批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人的函》（中檢質(zhì)管函〔2025〕191號）收悉。經(jīng)研究，同意增加耿興超、梁成罡、王斌同志為中國食品藥品檢定研究院生物制品批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人，承擔生物制品批簽發(fā)證明文件的簽發(fā)工作。葉強同志不再擔任生物制品批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人。
為確保生物制品質(zhì)量安全，相關(guān)批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人應當持續(xù)組織做好實驗室質(zhì)量管理和批簽發(fā)報告審核工作，切實發(fā)揮批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人的審核把關(guān)作用。
國家藥監(jiān)局綜合司
2025年3月11日
