發(fā)文機關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期2024年09月18日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2024年09月18日
效力級別部門規(guī)范性文件
各級藥品監(jiān)督管理部門深入貫徹落實黨中央、國務(wù)院有關(guān)加強藥品安全工作的決策部署，持續(xù)加強藥品監(jiān)督管理，扎實推進藥品安全鞏固提升行動，嚴(yán)厲打擊藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為，切實保障人民群眾身體健康和用藥安全。現(xiàn)將第六批藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)典型案例公布如下：
一、修元大藥房連鎖有限公司非法渠道購進并銷售藥品案
2023年1月，根據(jù)投訴舉報線索，山東省藥品監(jiān)督管理局對臨沂市修元大藥房連鎖有限公司進行檢查，發(fā)現(xiàn)該公司通過京東商城平臺銷售“甲磺酸阿帕替尼片”，相關(guān)藥品從非法渠道購進，涉案貨值金額4.69萬元。該公司上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條規(guī)定。2023年4月，山東省藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條和第一百二十九條、《山東省市場監(jiān)督管理局行使行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十一條第（二）（六）項規(guī)定，對該公司處以警告、沒收違法所得4.69萬元、罰款15萬元的行政處罰。
二、彭某某通過網(wǎng)絡(luò)無證經(jīng)營藥品案
2023年4月，根據(jù)投訴舉報線索，浙江省臺州市市場監(jiān)督管理局聯(lián)合公安機關(guān)對臺州市某醫(yī)院周邊進行檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人彭某某在未取得藥品經(jīng)營許可證的情況下，通過中國醫(yī)藥供求網(wǎng)、中國藥品銷售網(wǎng)以及微信群，銷售司美格魯肽注射液等藥品，涉案貨值金額12.75萬元。當(dāng)事人上述行為違反《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條第一款規(guī)定。2023年9月，臺州市椒江區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條規(guī)定，對當(dāng)事人處以沒收涉案藥品、沒收違法所得11.76萬元、罰款255.04萬元的行政處罰。
三、葉某某等人違法生產(chǎn)經(jīng)營假藥案
2023年9月，根據(jù)日常監(jiān)管發(fā)現(xiàn)的線索，廣東省藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合公安機關(guān)在廣州市、南昌市、鷹潭市等多地開展專項檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人葉某某、占某某、高某某等人通過微信、阿里巴巴、拼多多等網(wǎng)絡(luò)平臺購買原料，在未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證的情況下，生產(chǎn)、銷售含有司美格魯肽成分的減肥藥，涉案貨值金額達3500萬元。2023年11月，廣州市市場監(jiān)督管理局根據(jù)《中華人民共和國刑法》第一百四十二條之一等規(guī)定，依法將此案移送公安機關(guān)辦理。
四、萬某等人無證經(jīng)營未取得批準(zhǔn)證明文件藥品案
2024年1月，安徽省銅陵市市場監(jiān)督管理局對五松鎮(zhèn)“康美資生堂女子護膚店”進行檢查時，發(fā)現(xiàn)萬某、陳某在未取得藥品經(jīng)營許可證的情況下，通過微信銷售無中文標(biāo)識、含司美格魯肽成分的注射劑，涉案藥品未取得藥品相關(guān)批準(zhǔn)證明文件，萬某、陳某涉案金額超過1000萬元。2024年2月，銅陵市市場監(jiān)督管理局根據(jù)《中華人民共和國刑法》第一百四十二條之一規(guī)定，依法將此案移送公安機關(guān)辦理。
消費與合規(guī)提示：
一、 消費者通過網(wǎng)絡(luò)購買藥品時，請重點關(guān)注兩個資質(zhì)：一是藥品零售企業(yè)資質(zhì)，藥品經(jīng)營許可證應(yīng)當(dāng)公示于網(wǎng)站首頁或者經(jīng)營活動的主頁面顯著位置；二是藥品資質(zhì)，所購買藥品應(yīng)取得國家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的藥品注冊證。消費者如發(fā)現(xiàn)無資質(zhì)網(wǎng)售藥品、銷售禁止網(wǎng)售藥品等違法違規(guī)行為，請及時向所在地藥品監(jiān)督管理部門投訴舉報。
二、 司美格魯肽、利拉魯肽、替爾泊肽等藥品是一類治療糖尿病的處方藥，部分品種被批準(zhǔn)用于治療肥胖和超重，但適用人群有嚴(yán)格限制。使用此類藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)生診療，憑處方從正規(guī)渠道購買，并在專業(yè)人士的指導(dǎo)下合理用藥。不屬于適用人群自行選擇用藥，可能會引發(fā)胃腸道的嚴(yán)重不良反應(yīng)，造成身體健康損害；從非正規(guī)渠道購買使用此類藥品，或者購買使用未經(jīng)批準(zhǔn)（宣稱含有類似成分）的相關(guān)產(chǎn)品，可能存在成分不明、計量不準(zhǔn)、摻雜使假等質(zhì)量問題，無法保證治療效果，還可能引發(fā)嚴(yán)重毒性反應(yīng)，威脅生命安全。
