發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期2024年08月02日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)國(guó)藥監(jiān)藥注函〔2024〕55號(hào)
施行日期2024年08月02日
效力級(jí)別部門行政許可批復(fù)
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于同意在北京上海開展優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批試點(diǎn)的批復(fù)
北京、上海市藥品監(jiān)督管理局：
《北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批試點(diǎn)的請(qǐng)示》（京藥監(jiān)〔2024〕48號(hào)）、《上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于申請(qǐng)開展優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批試點(diǎn)工作的請(qǐng)示》（滬藥監(jiān)藥注〔2024〕192號(hào)）收悉。現(xiàn)批復(fù)如下：
經(jīng)審核，同意在北京、上海開展優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批試點(diǎn)，請(qǐng)你局嚴(yán)格按照《優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批試點(diǎn)工作方案》要求組織開展試點(diǎn)工作。
國(guó)家藥監(jiān)局
2024年8月2日
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