發(fā)文機(jī)關(guān)國家工商行政管理總局,衛(wèi)生部,國務(wù)院糾正行業(yè)不正之風(fēng)辦公室,國家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會,國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期2001年05月22日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國糾辦發(fā)〔2001〕5號
施行日期2001年05月22日
效力級別國務(wù)院規(guī)范性文件
各省、自治區(qū)、直轄市計委（物價局）、經(jīng)貿(mào)委(經(jīng)委、計經(jīng)委)、衛(wèi)生廳（局）、工商行政管理局、藥品監(jiān)督管理局、糾正行業(yè)不正之風(fēng)辦公室：
《2001年糾正醫(yī)藥購銷中不正之風(fēng)工作的實施意見》，已由部際聯(lián)席會議商定，并報經(jīng)國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請結(jié)合實際情況，認(rèn)真貫徹落實。
附件： 2001年糾正醫(yī)藥購銷中不正之風(fēng)工作實施意見 ?。▏鴦?wù)院糾正行業(yè)不正之風(fēng)辦公室、國家發(fā)展計劃委員會、國家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會、衛(wèi)生部、國家工商行政管理總局、國家藥品監(jiān)督管理局，2001年3月20日）
一、 治理工作的目標(biāo)
繼續(xù)以確保人民群眾用藥安全有效和把不合理社會醫(yī)藥費用負(fù)擔(dān)減下來為總目標(biāo)，與藥品生產(chǎn)流通體制、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療保險制度三項改革緊密結(jié)合，以整頓藥品流通秩序和規(guī)范醫(yī)藥價格為重點，以積極推進(jìn)藥品招標(biāo)采購為切入點，以落實專項治理責(zé)任制為保障，堅持"標(biāo)本兼治、糾建并舉"的方針和"誰主管、誰負(fù)責(zé)"的原則，進(jìn)一步加大工作力度，在明確政策、規(guī)范秩序、完善制度、制約權(quán)力、加強(qiáng)監(jiān)督、確保實效上下功夫，務(wù)求實現(xiàn)以下三項目標(biāo)：
一是醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購藥品的行為得到進(jìn)一步規(guī)范，醫(yī)藥購銷過程中的商業(yè)賄賂、不正當(dāng)競爭、開單提成和暗箱操作等行為得到及時查處，藥品流通秩序整頓取得明顯成效。
二是制售假劣藥品和非法開辦藥市等違法違紀(jì)行為受到嚴(yán)厲打擊和查處，藥品生產(chǎn)低水平重復(fù)和生產(chǎn)流通企業(yè)過多過濫問題得到初步治理，人民群眾的用藥安全得到保障。
三是"虛高"的藥品價格進(jìn)一步降低，醫(yī)院藥品收入實行收支兩條線管理的規(guī)定得到落實，不合理社會醫(yī)藥費用負(fù)擔(dān)得到明顯減輕。
二、 治理工作的任務(wù)
(一)積極推行醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購制度，嚴(yán)格規(guī)范購銷行為。藥品集中招標(biāo)采購是糾正醫(yī)藥購銷中不正之風(fēng)專項治理的重要措施，也是藥品流通體制改革的一項重要內(nèi)容，今年要在規(guī)范試點的基礎(chǔ)上，在各省(自治區(qū)、直轄市)的地(市)級以上城市的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中積極推行。這項工作要在各級政府的領(lǐng)導(dǎo)下，由衛(wèi)生主管部門牽頭，各有關(guān)部門積極配合，通力合作，抓好落實。要按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購試點工作若干規(guī)定》和《藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定及監(jiān)督管理辦法》的要求，講求實效，重在集中，提高交易手段的現(xiàn)代化水平，防止重復(fù)勞動和流于形式。要制定統(tǒng)一、科學(xué)、通用性強(qiáng)的評標(biāo)體系和工作程序，加強(qiáng)對招投標(biāo)行為的監(jiān)督，保證公開、公平、公正原則的落實，防止產(chǎn)生新的不正之風(fēng)。同時，要確保藥品質(zhì)量，防止片面追求低價位。藥品集中招標(biāo)采購的經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要做好服務(wù)工作，規(guī)范自身行為。要堅決查處并糾正以招標(biāo)為名謀取不正當(dāng)利益、強(qiáng)行安排藥品交易、行政部門干預(yù)和壟斷以及亂收費等行為。
(二)整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序，保障人民群眾用藥安全有效和方便及時。各級政府和主管部門要建立領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制，繼續(xù)加強(qiáng)對藥品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度，對無證照經(jīng)營的要堅決取締，對超范圍經(jīng)營的要堅決整頓，對制售假劣藥品的要堅決打擊，特別要加大對在農(nóng)村銷售假劣和過期藥品的打擊力度。對經(jīng)國務(wù)院有關(guān)部門批準(zhǔn)的17個中藥材專業(yè)市場要嚴(yán)格規(guī)范，對已取締的非法藥品集貿(mào)市場要加強(qiáng)監(jiān)督檢查，確保不出現(xiàn)反彈。要加大治本的力度，按照扶正祛邪、疏堵結(jié)合的要求，積極探索既與藥品流通體制改革方向相適應(yīng)，又符合法律法規(guī)規(guī)定的藥品經(jīng)營模式，開展藥品多種經(jīng)營模式的試點工作。按照糾風(fēng)治本抓源頭的原則，加大對藥品生產(chǎn)低水平重復(fù)和生產(chǎn)流通企業(yè)過多過濫問題的整治力度。一是加強(qiáng)宏觀調(diào)控，對藥品生產(chǎn)流通企業(yè)實行總量控制和結(jié)構(gòu)調(diào)整；二是嚴(yán)格實行生產(chǎn)經(jīng)營許可證制度，依法對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)重新?lián)Q發(fā)證照，淘汰落后的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，控制新增企業(yè)；三是加強(qiáng)對藥品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量的管理，加快對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè) 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)和 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)的認(rèn)證工作。
(三)繼續(xù)整頓醫(yī)藥價格秩序，規(guī)范藥品和醫(yī)療服務(wù)價格行為。圍繞推進(jìn)藥品和醫(yī)療服務(wù)價格改革，貫徹落實好各項配套措施，進(jìn)一步加強(qiáng)對藥品和醫(yī)療服務(wù)價格的監(jiān)管。充分發(fā)揮價格杠桿作用，完善價格監(jiān)測體系，建立合理的藥品價格形成機(jī)制和管理體制。規(guī)范集中招標(biāo)采購中介服務(wù)的收費行為和藥品的價格行為，招投標(biāo)管理部門或其授權(quán)、委托的機(jī)構(gòu)要求招投標(biāo)當(dāng)事人各方履行登記、審批、備案及其他手續(xù)的不得收費，通過招標(biāo)采購降低藥品價格的好處應(yīng)大部分讓利于患者，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可分享一定比例。繼續(xù)降低藥品"虛高"價格。推行《全國醫(yī)療服務(wù)價格項目規(guī)范》，落實全國統(tǒng)一的醫(yī)療服務(wù)價格項目，降低大型醫(yī)療設(shè)備檢查收費標(biāo)準(zhǔn)，提高醫(yī)療技術(shù)勞務(wù)服務(wù)價格，完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)補(bǔ)償機(jī)制。制止自立項目、分解項目和自行調(diào)整收費標(biāo)準(zhǔn)的亂收費行為。推行藥品和醫(yī)療服務(wù)明碼標(biāo)價制度，逐步試行藥品零售包裝印制價格的規(guī)定，提高藥品和醫(yī)療服務(wù)價格的透明度。加大價格監(jiān)督檢查力度，2001年在全國開展藥品和醫(yī)療服務(wù)價格專項檢查，依法查處違法行為，切實維護(hù)廣大人民群眾的利益。
(四)加強(qiáng)衛(wèi)生行業(yè)作風(fēng)建設(shè)，保證醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的順利進(jìn)行。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的行為關(guān)系到人民群眾的切身利益，是糾正醫(yī)藥購銷中不正之風(fēng)的重要環(huán)節(jié)。
縣級以上公立非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)要全面落實醫(yī)藥分開核算、分別管理，醫(yī)院藥品收入實行收支兩條線管理的規(guī)定，切斷醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品營銷之間的直接經(jīng)濟(jì)利益聯(lián)系，降低藥品收入在醫(yī)院總收入中的比重，促使醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員合理用藥。
繼續(xù)總結(jié)推廣"住院費用一日清單制"、"病人選擇醫(yī)生"等做法，把引入競爭機(jī)制和醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)結(jié)合起來，全面提高醫(yī)療服務(wù)水平，為患者提供價格比較低廉、質(zhì)量比較優(yōu)良的醫(yī)療服務(wù)。
(五)嚴(yán)肅查處醫(yī)藥購銷中的各類違法違紀(jì)案件。重點查處頂風(fēng)開辦非法藥品集貿(mào)市場、制售假劣藥品、生產(chǎn)使用假劣一次性注射(輸液、輸血)器、違反藥品價格政策、不正當(dāng)競爭、醫(yī)藥商業(yè)賄賂、虛假廣告、開單提成、非法行醫(yī)等違法違紀(jì)行為，不僅要查處直接責(zé)任人，還要追究有關(guān)行政領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任，特別要嚴(yán)厲查處國家機(jī)關(guān)中與違法違紀(jì)分子相勾結(jié)，直接參與或包庇、縱容違法經(jīng)營活動的有關(guān)工作人員。
三、 治理工作的措施
(一)切實加強(qiáng)工作協(xié)調(diào)，認(rèn)真落實領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制。要按照"誰主管、誰負(fù)責(zé)"的原則，建立黨政統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，政府部門主抓，條塊緊密結(jié)合，糾風(fēng)辦組織協(xié)調(diào)的糾正醫(yī)藥購銷中不正之風(fēng)工作領(lǐng)導(dǎo)體制和工作機(jī)制。要克服地方、部門保護(hù)主義和推諉扯皮現(xiàn)象。凡藥品生產(chǎn)流通秩序混亂、假劣藥品問題突出被取締的非法藥品集貿(mào)市場出現(xiàn)反彈的地區(qū)，要按照黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制追究當(dāng)?shù)卣陀嘘P(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。糾正醫(yī)藥購銷中不正之風(fēng)部際聯(lián)席會議負(fù)責(zé)對全國治理工作的指導(dǎo)、監(jiān)督檢查和組織協(xié)調(diào)，各有關(guān)部門要各司其職，加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合，相互支持，搞好綜合治理。衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對醫(yī)療單位的購藥、服務(wù)行為的監(jiān)督管理；藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的市場準(zhǔn)入、藥品質(zhì)量和藥品市場的監(jiān)管；價格主管部門負(fù)責(zé)對藥品和醫(yī)療服務(wù)價格的管理和監(jiān)督；工商行政管理部門負(fù)責(zé)查處藥品購銷中的商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競爭行為，加強(qiáng)對醫(yī)藥市場和藥品廣告的監(jiān)督，維護(hù)市場秩序；經(jīng)貿(mào)部門負(fù)責(zé)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的總體規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策，積極推進(jìn)藥品生產(chǎn)流通體制改革；各級糾風(fēng)辦要加強(qiáng)監(jiān)督檢查，做好組織協(xié)調(diào)工作。
(二)充分發(fā)揮整體合力，抓好各項工作的落實。糾正醫(yī)藥購銷中不正之風(fēng)部際聯(lián)席會議成員單位要在落實好各自任務(wù)的同時，共同抓好以下工作：一是在深入調(diào)查研究的基礎(chǔ)上，就藥品集中招標(biāo)采購中的有關(guān)政策問題和操作規(guī)程提出指導(dǎo)性意見，積極推行藥品集中招標(biāo)采購制度。擬于第三季度召開全國藥品集中招標(biāo)采購工作經(jīng)驗交流會。二是在總結(jié)近年來取締非法藥品集貿(mào)市場經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，于第二季度制定下發(fā)藥品市場監(jiān)管責(zé)任制，并按照標(biāo)本兼治的原則，提出開展藥品經(jīng)營模式試點工作指導(dǎo)性意見。三是加快對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)重新?lián)Q發(fā)證照工作，于第二季度提出具體落實措施。四是適時對治理工作進(jìn)展情況進(jìn)行督促檢查，重點對推行藥品集中招標(biāo)采購、落實藥品市場監(jiān)管責(zé)任制、執(zhí)行醫(yī)藥價格政策、醫(yī)院藥品收入實行收支兩條線管理等情況進(jìn)行全面檢查或?qū)ｍ棛z查。五是擬于第四季度召開糾正醫(yī)藥購銷中不正之風(fēng)工作匯報會，檢查各項治理任務(wù)的落實情況。
(三)把糾正醫(yī)藥購銷中不正之風(fēng)與民主評議行風(fēng)活動緊密結(jié)合，促進(jìn)行業(yè)作風(fēng)建設(shè)。糾正醫(yī)藥購銷中不正之風(fēng)工作涉及廣大人民群眾的切身利益，必須緊緊依靠社會各界加強(qiáng)對治理工作的監(jiān)督。各地區(qū)要把糾正醫(yī)藥購銷中不正之風(fēng)工作作為民主評議行風(fēng)的一個重要內(nèi)容，對治理工作涉及到的有關(guān)部門的職能發(fā)揮情況和取得成效情況進(jìn)行民主評議。有關(guān)部門要積極配合各地的民主評議行風(fēng)活動，自覺接受社會各界和廣大人民群眾的監(jiān)督。要按照"管行業(yè)必須管行風(fēng)"的原則，以評議為動力，把糾正醫(yī)藥購銷中不正之風(fēng)作為加強(qiáng)行風(fēng)建設(shè)、促進(jìn)行業(yè)管理的一項重要措施，提出明確具體的要求，進(jìn)行行業(yè)作風(fēng)整頓，加大對本行業(yè)的監(jiān)管力度，解決隊伍自身存在的不正之風(fēng)問題。
(四)加大督促檢查力度，堅持抓典型、抓查處、抓曝光。各地區(qū)、各部門要有計劃、有組織地開展專項檢查活動。要繼續(xù)與新聞單位密切配合，多組織明察暗訪，通過檢查發(fā)現(xiàn)并及時總結(jié)推廣從改革入手、從源頭上治理和防范醫(yī)藥購銷中不正之風(fēng)的有效做法和經(jīng)驗，大力宣傳治理成效顯著的先進(jìn)典型。對檢查中發(fā)現(xiàn)的重大問題，要及時向上級報告，并按照國家有關(guān)法律和政策規(guī)定積極穩(wěn)妥地加以解決。要注意將糾風(fēng)工作與查辦案件工作緊密結(jié)合，從嚴(yán)查處各類違紀(jì)違法案件，特別要重視對頂風(fēng)違紀(jì)反面典型的查處和曝光，充分發(fā)揮新聞輿論的監(jiān)督作用。
