發(fā)文機(jī)關(guān)國家工商行政管理總局,國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局,公安部,國務(wù)院糾正行業(yè)不正之風(fēng)辦公室
發(fā)文日期2003年07月18日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)國食藥監(jiān)市〔2003〕155號(hào)
施行日期2003年07月18日
效力級(jí)別國務(wù)院規(guī)范性文件
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，公安廳（局），糾風(fēng)辦，工商行政管理局：
根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于實(shí)施食品藥品放心工程通知》有關(guān)對全國中藥材專業(yè)市場進(jìn)行一次全面的清理整頓的要求，國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、國務(wù)院糾風(fēng)辦、國家工商行政管理總局經(jīng)研究決定對全國17個(gè)中藥材專業(yè)市場及其他違法經(jīng)營中藥材的集貿(mào)市場立即開展專項(xiàng)整治工作。
多年來，中藥材專業(yè)市場在促進(jìn)中藥材流通，調(diào)劑市場余缺等方面發(fā)揮了積極的作用。但是目前中藥材專業(yè)市場制售假劣藥品、超范圍經(jīng)營等問題仍然比較突出，有的中藥材專業(yè)市場已成為假劣中藥材和假劣藥品的集散地，成為無證藥品經(jīng)營者的“樂園”。2002年國家藥品監(jiān)管局對中藥材專業(yè)市場銷售的中藥材和中藥飲片抽驗(yàn)，不合格率居高不下，中藥飲片和中藥材的抽驗(yàn)不合格率高達(dá)31%，其中有的品種不合格率竟高達(dá)83%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于全年全部藥品3.3%的總不合格率。特別是在全國人民萬眾一心防治非典期間，中藥材專業(yè)市場中少數(shù)不法之徒 ，制售防治非典的假劣中藥飲片，圖財(cái)害命，到了喪盡天良的地步，社會(huì)反映極為強(qiáng)烈，事實(shí)再次證明中藥材專業(yè)市場銷售中藥飲片等各種違法違規(guī)行為必須予以整治。為保障人民群眾用藥安全有效及此次專項(xiàng)整治工作取得成效，現(xiàn)將有關(guān)工作部署通知如下：
一、 整治的重點(diǎn)
這次專項(xiàng)整治工作的重點(diǎn)是禁止在中藥材專業(yè)市場銷售中藥飲片、毒性中藥材以及瀕危動(dòng)植物中藥材，依法查處制售假劣中藥材的違法犯罪行為。
二、 整治的具體措施
（一）中藥材專業(yè)市場要嚴(yán)格執(zhí)行 《國務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理工作的緊急通知》（國發(fā)[1994]53號(hào)）等一系列文件一再明確的規(guī)定，“禁止在中藥材專業(yè)市場內(nèi)出售國家規(guī)定限制銷售的中藥材和中成藥、中藥飲片、化學(xué)原料及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清疫苗、血液制品和診斷藥品等”。
（二）中藥材專業(yè)市場嚴(yán)禁銷售各種中藥飲片、毒性中藥材以及瀕危動(dòng)植物中藥材，違者一律按無《藥品經(jīng)營許可證》或超范圍經(jīng)營藥品進(jìn)行查處。
（三）結(jié)合國家藥品監(jiān)管局、公安部聯(lián)合部署開展的打擊制售假劣藥品醫(yī)療器械違法犯罪專項(xiàng)行動(dòng)，進(jìn)一步加大對制售飲片、假劣中藥材、假劣藥品等各種違規(guī)違法行為的查處力度，特別要嚴(yán)打制假團(tuán)伙，深挖制假窩點(diǎn)。
（四）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)為中藥材專業(yè)市場經(jīng)營業(yè)戶銷售中藥飲片提供企業(yè)票據(jù)的，一律依法進(jìn)行查處。
（五）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從中藥材專業(yè)市場購入中藥飲片的，一律按從無《藥品經(jīng)營許可證》處采購藥品進(jìn)行查處。
（六）堅(jiān)持中藥材專業(yè)市場實(shí)行封閉式管理，嚴(yán)禁以城為市、以路為市、以街為市和中藥材專業(yè)市場無序發(fā)展、隨意遷址；堅(jiān)決打擊在集貿(mào)市場違法經(jīng)營中藥材的行為。
（七）對中藥材專業(yè)市場發(fā)放的《藥品經(jīng)營許可證》，必須立即予以撤消；對中藥材專業(yè)市場持無效《藥品經(jīng)營許可證》進(jìn)行經(jīng)營的，要堅(jiān)決予以查處。
（八）要把中藥材專業(yè)市場納入企業(yè)登記管理范疇，明晰市場開辦者的法律責(zé)任，健全內(nèi)部質(zhì)量與經(jīng)營管理體系。
（九）調(diào)動(dòng)社會(huì)各方面的積極因素，為整治中藥材專業(yè)市場創(chuàng)造條件，認(rèn)真吸納合理建議，提高整治效果。
（十）有關(guān)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)管局要根椐本轄區(qū)內(nèi)中藥材專業(yè)市場存在的具體問題會(huì)同有關(guān)部門在當(dāng)?shù)卣念I(lǐng)導(dǎo)下制定整治方案，并認(rèn)真加以落實(shí)。
三、 時(shí)間安排與工作進(jìn)度
這次專項(xiàng)整治工作從2003年7月下旬開始，各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)管局根據(jù)本轄區(qū)的實(shí)際情況，會(huì)同有關(guān)部門制定專項(xiàng)整治方案，并于8月15日前報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局。專項(xiàng)整治工作在8-9月進(jìn)行自查；10-11月國家有關(guān)部門將組織聯(lián)合檢查驗(yàn)收，其間，組織包括新聞?dòng)浾咴趦?nèi)的有關(guān)人員進(jìn)行明察暗訪；11-12月進(jìn)行專項(xiàng)整治工作總結(jié)。
各地應(yīng)按照統(tǒng)一部署的要求，把開展中藥材專業(yè)市場專項(xiàng)整治作為當(dāng)前整頓和規(guī)范市場經(jīng)濟(jì)秩序工作的重點(diǎn)，立即行動(dòng)起來，切實(shí)抓緊抓好。專項(xiàng)整治工作要在地方黨委和政府的領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行。有關(guān)部門要依法行政，各司其職，密切配合，齊抓共管，形成整體合力。要切實(shí)加大對各類違規(guī)違法行為的查處力度，對銷售假劣藥品或達(dá)不到禁止銷售中藥飲片等整治要求的中藥材專業(yè)市場要限期停業(yè)整改，整改后仍達(dá)不到要求的，堅(jiān)決予以關(guān)閉。對整治工作認(rèn)識(shí)不到位、措施不得力、效果不明顯的，要予以通報(bào)批評(píng)。對整治后問題依然嚴(yán)重，市場管理體制混亂，繼續(xù)出售假劣藥品藥材的，不僅要追究當(dāng)事人的直接責(zé)任，還要追究監(jiān)督部門主要領(lǐng)導(dǎo)和政府主管領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。對頂風(fēng)違法違紀(jì)充當(dāng)黑后臺(tái)、“保護(hù)傘“的各類人員，要堅(jiān)決進(jìn)行查處，涉嫌犯罪的，要移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。
